Intensive Ernährung bei kritisch kranken Erwachsenen (INTENT)

Hintergrund:

Ernährung ist eine häufig angebotene Therapie bei kritischen Erkrankungen, aber Daten zur Wirksamkeit sind spärlich. Best-Practice-Richtlinien empfehlen die enterale Ernährung (EN), eine spezialisierte Lösung, die in den Magen-Darm-Trakt verabreicht wird, als erste Linie der Ernährungstherapie. Die Mehrheit der Best-Practice-Richtlinien empfiehlt auch die Zufuhr von Energie- und Proteinmengen nahe dem prognostizierten Bedarf bei kritischen Erkrankungen im Verlauf der Aufnahme auf der Intensivstation (ICU), jedoch sind die einzigen Beweise, die dies stützen, aus Beobachtungsdaten. Obwohl empfohlen wird, den Energie- und Proteinbedarf zu decken, und Beobachtungsdaten darauf hindeuten, dass dies von Vorteil ist, gibt es praktische Herausforderungen bei der Bereitstellung von EN. Internationale Praxiserhebungen berichten aus multifaktoriellen Gründen, dass die durchschnittliche Energie- und Proteinzufuhr etwa 59 % des vom Patienten prognostizierten Bedarfs beträgt. Die Zugabe von parenteraler (intravenöser) Ernährung wurde als Methode vorgeschlagen, um zusätzliche Energie bereitzustellen, wenn EN nicht ausreicht, was als ergänzende parenterale Ernährung (PN) bezeichnet wird. Die Fähigkeit dieser Strategie, Patienten während einer kritischen Erkrankung zusätzliche Energie und Protein zuzuführen, wurde in mehreren Machbarkeits-/Pilotstudien nachgewiesen, aber der Nutzen für klinische und funktionelle Ergebnisse ist unbekannt.

Trotz Beobachtungsdaten, die einen Nutzen nahelegen, wenn die Energie- und Proteinzufuhr bedarfsgerecht optimiert wird, haben keine groß angelegten randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) verbesserte klinische Ergebnisse bei kritischen Erkrankungen bestätigt, wobei einige keine Wirkung bei verzögerter Ernährung oder sogar Schäden zeigten. Es gibt mehrere mögliche Gründe für den bisher fehlenden beobachteten Nutzen von RCTs; die Interventionen wurden möglicherweise zu einem Zeitpunkt durchgeführt, in dem sich der Stoffwechsel des Patienten nicht in einer Phase der Erholung befindet; Eingriffe waren von kurzer Dauer und; Studien haben sich nicht damit befasst, was mit der Nahrungsaufnahme in der Zeit nach dem Krankenhausaufenthalt bei kritisch kranken Personen nach der Intensivstation passiert.

Ziele:

Bestimmung, ob die Anwendung einer vorgetesteten ergänzenden PN-Strategie auf der Intensivstation und eine intensive Ernährungsintervention nach der Entlassung auf die Krankenstation bei kritisch kranken Patienten durchführbar ist und über den gesamten Krankenhausaufenthalt mehr Gesamtenergie liefert als die Standardernährungsversorgung mindestens ein Organsystemversagen.

Ein weiteres Ziel ist die Entwicklung eines Forschungsprogramms, das bestimmt, ob die Optimierung der Energieversorgung schwerkranker Patienten über den gesamten Zeitraum des Krankenhausaufenthalts klinisch bedeutsame Ergebnisse verbessert.

Hypothese:

Bei kritisch kranken Patienten mit mindestens einem Organversagen führt die Anwendung einer ergänzenden PN-Strategie auf der Intensivstation und einer intensiven Ernährungsintervention auf der Krankenstation im Vergleich zu einer Steigerung der täglichen Energieabgabe von mindestens 15 % über den gesamten Krankenhausaufenthalt zur Regelversorgung.

Fünfzehn Prozent wurden als akzeptabler klinischer Mindestunterschied zwischen den beiden Gruppen geschätzt.

Ziele:

Die wichtigsten Ziele sind:

1. Um zu bestimmen, ob die gesamte Ernährungsintervention im Krankenhaus zu erhöhten Mengen an Gesamtenergie führt, die über den Zeitraum des Krankenhausaufenthalts abgegeben werden
2. Um festzustellen, ob die gesamte Ernährungsintervention im Krankenhaus in Bezug auf Nebenwirkungen sicher ist
3. Um festzustellen, ob die Ernährungsintervention nach der Intensivstation praktisch durchführbar ist, wenn sie in mehreren Krankenhäusern und auf mehreren Stationen angewendet wird
4. Um die klinischen Ergebnisse bei Patienten zu messen und Informationen bereitzustellen, um das Design einer größeren randomisierten kontrollierten Studie zu unterstützen