MesoTRAP: En studie som sammenligner videoassistert thorakoskopisk partiell pleurektomi/dekortisering med inneliggende pleurakateter hos pasienter med fanget lunge på grunn av ondartet pleural mesothelioma. (MesoTRAP)

Dette er en multisenter, åpen, randomisert kontrollert klinisk pilotstudie og mulighetsstudie som sammenligner videoassistert thorakoskopisk partiell pleurektomi/dekortikasjon (VAT-PD) med inneliggende pleurakateter (IPC) hos pasienter med fanget lunge (TL) og pleural. effusjon på grunn av malignt pleuralt mesothelioma (MPM), rettet mot å adressere rekrutterings- og randomiseringsusikkerhet samt prøvestørrelseskrav for en full fase III-studie. 38 pasienter vil bli randomisert og allokert i forholdet 1:1 til enten VAT-PD eller IPC.

Studien vil bli utført ved mesothelioma kirurgiske sentre med ekspertise innen enten IPC, VAT-PD eller begge prosedyrer, sammen med deres tilknyttede ikke-kirurgiske henvisningssykehus (hub og spoke). Pasienter som oppfyller alle kvalifikasjonskriterier vil bli informert om studien, gitt et pasientinformasjonsark og gitt minst 24 timer til å vurdere deltakelse.

Etter samtykke vil pasienter bli randomisert, baseline-målinger vil bli tatt og en prosedyredato vil bli avtalt. Etter prosedyren planlegges oppfølgingsbesøk 6 uker, 3, 6 og 12 måneder etter randomisering for å falle sammen med kliniske omsorgsbesøk.

Parallelt med hovedstudien vil en observasjonsunderstudie samle observasjonsdata på en kohort av pasienter som har Malignt Pleural Mesothelioma og fanget lunge, men som enten ikke er kvalifisert til å delta, eller som avslår å delta i hovedstudien. Pasienter i Observational Sub-studien vil motta samme baseline- og oppfølgingsbesøk som de i hovedstudien, men vil motta standard klinisk behandling.