Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av Sitravatinib + PD-(L)1 sjekkpunkthemmerregimer ved urothelial karsinom

3. august 2023 oppdatert av: Mirati Therapeutics Inc.

En fase 2-studie av Sitravatinib i kombinasjon med PD-(L)1 sjekkpunkthemmerregimer hos pasienter med avansert eller metastatisk urothelial karsinom

Studien vil evaluere den kliniske aktiviteten til PD-(L)1 Checkpoint Inhibitor-regimer i kombinasjon med undersøkelsesmidlet sitravatinib hos pasienter med avansert eller metastatisk urotelialt karsinom.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sitravatinib er en oralt tilgjengelig, liten molekylhemmer av et nært beslektet spektrum av reseptortyrosinkinaser (RTK) inkludert MET, Axl, MERTK, VEGFR-familien, PDGFR-familien, KIT, FLT3, Trk-familien, RET, DDR2 og utvalgte Eph-familiemedlemmer . Nivolumab er et humant IgG monoklonalt antistoff som binder seg til den programmerte celledød-1(PD-1)-reseptoren og blokkerer interaksjonen med programmert celledødsligand-1 (PD-L1) og PD-L2, og frigjør PD-1-vei-mediert hemming av immunresponsen inkludert anti-tumor immunrespons. Å kombinere en immunterapeutisk PD-L1 sjekkpunkthemmer med et middel som har både immunmodulerende og antitumoregenskaper kan forbedre antitumoreffektiviteten observert med begge midler alene. Sitravatinib hemmer selektivt sentrale molekylære og cellulære veier som er sterkt implisert i sjekkpunkthemmerresistens og representerer derfor en rasjonell strategi for å forbedre eller gjenopprette antitumorimmunitet når det kombineres med nivolumab, en sjekkpunkthemmerterapi.

Pembrolizumab er et humanisert IgG4 monoklonalt antistoff som binder seg til PD-1-reseptoren og selektivt blokkerer dets interaksjon med PD-L1 og PD-L2, og frigjør PD-1-vei-mediert hemming av immunresponsen, inkludert antitumor-immunresponsen. Enfortumab vedotin (enfortumab) er en undersøkelses-ADC som består av et fullt humant anti-Nectin-4 IgG1 monoklonalt antistoff konjugert til MMAE via en protease-spaltbar linker. Enfortumab binder seg til celler som uttrykker Nectin-4 med høy affinitet, og utløser internalisering og frigjøring av MMAE i målceller, induserer cellesyklusstans og apoptotisk celledød. Tidlige effektresultater fra enfortumab i kombinasjon med pembrolizumab i frontlinje-cisplatin-ikke-kvalifisert urotelialt karsinom i den pågående EV-103-studien har vist oppmuntrende aktivitet med en sikkerhetsprofil som virker håndterbar og tolererbar. Tilsetning av sitravatinib til denne kombinasjonen kan ytterligere øke den kliniske aktiviteten ved selektivt å hemme viktige molekylære og cellulære veier som er sterkt implisert i sjekkpunkthemmerresistens.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

260

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
        • The University of Arizona Cancer Center
    • California
      • Irvine, California, Forente stater, 92868
        • University of California Irvine
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Yale School of Medicine
    • Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33705
        • SCRI - Florida Cancer Specialists- North Region
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33401
        • SCRI - Florida Cancer Specialists - West Palm Beach
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • The University of Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University - Melvin & Bren Simon Cancer Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Norton Cancer Institute - Broadway
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Ochsner Cancer Institute
    • Maryland
      • Lanham, Maryland, Forente stater, 20706
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
        • GU Research Network/Urology Cancer Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Southwest
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12206
        • New York Oncology Hematology - Albany Medical Center
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Lake Success, New York, Forente stater, 11042
        • Northwell Health Monter Cancer Center
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYU Langone Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • New York-Presbyterian - Weill Cornell Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • University of North Carolina - Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43202
        • The Ohio State University College of Medicine
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
        • Allegheny General Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University - Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78731
        • Texas Oncology-Austin Central
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77024
        • Texas Oncology- Memorial City
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • University of Texas Health Science Center
      • Tyler, Texas, Forente stater, 75702
        • Texas Oncology - Tyler
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
        • Virginia Cancer Specialists- Fairfax
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
        • Virginia Oncology Associates
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Seattle Cancer Center Alliance

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av urotelialt karsinom
  • Tilstrekkelig funksjon av benmarg og organer

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollert svulst i hjernen
  • Uakseptabel toksisitet med tidligere sjekkpunkthemmer
  • Nedsatt hjertefunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kohort 1
Pasienter tidligere behandlet med sjekkpunkthemmer og platinabasert kjemoterapi. Nivolumab over 30 min IV infusjon (240 mg IV hver 2. uke eller 480 mg hver 4. uke) og sitravatinib 120 mg oralt én gang daglig kontinuerlig i 28-dagers sykluser.
Legemiddel: Sitravatinib
Sitravatinib er en liten molekylhemmer av reseptortyrosinkinaser
Andre navn:
  • MGCD516
Legemiddel: Nivolumab
Nivolumab er et programmert dødsreseptor-1 (PD-1) blokkerende antistoff
Andre navn:
  • Opdivo
Eksperimentell: Kohort 2
Pasienter tidligere behandlet med sjekkpunkthemmer, men ikke kvalifisert for platinabasert kjemoterapi. Nivolumab over 30 min IV infusjon (240 mg IV hver 2. uke eller 480 mg hver 4. uke) og sitravatinib 120 mg oralt én gang daglig kontinuerlig i 28-dagers sykluser.
Legemiddel: Sitravatinib
Sitravatinib er en liten molekylhemmer av reseptortyrosinkinaser
Andre navn:
  • MGCD516
Legemiddel: Nivolumab
Nivolumab er et programmert dødsreseptor-1 (PD-1) blokkerende antistoff
Andre navn:
  • Opdivo
Eksperimentell: Kohort 3
Pasienter tidligere behandlet med utvalgte immunterapier og platinabasert kjemoterapi. Nivolumab over 30 min IV infusjon (240 mg IV hver 2. uke eller 480 mg hver 4. uke) og sitravatinib 120 mg oralt én gang daglig kontinuerlig i 28-dagers sykluser.
Legemiddel: Sitravatinib
Sitravatinib er en liten molekylhemmer av reseptortyrosinkinaser
Andre navn:
  • MGCD516
Legemiddel: Nivolumab
Nivolumab er et programmert dødsreseptor-1 (PD-1) blokkerende antistoff
Andre navn:
  • Opdivo
Eksperimentell: Kohort 4
Pasienter tidligere behandlet med utvalgte immunterapier, men ikke kvalifisert for platinabasert kjemoterapi. Nivolumab over 30 min IV infusjon (240 mg IV hver 2. uke eller 480 mg hver 4. uke) og sitravatinib 120 mg oralt én gang daglig kontinuerlig i 28-dagers sykluser.
Legemiddel: Sitravatinib
Sitravatinib er en liten molekylhemmer av reseptortyrosinkinaser
Andre navn:
  • MGCD516
Legemiddel: Nivolumab
Nivolumab er et programmert dødsreseptor-1 (PD-1) blokkerende antistoff
Andre navn:
  • Opdivo
Eksperimentell: Kohort 5
Pasienter tidligere behandlet med platinabasert kjemoterapi, men aldri behandlet med sjekkpunkthemmer. Nivolumab over 30 min IV infusjon (240 mg IV hver 2. uke eller 480 mg hver 4. uke) og sitravatinib 120 mg oralt én gang daglig kontinuerlig i 28-dagers sykluser.
Legemiddel: Sitravatinib
Sitravatinib er en liten molekylhemmer av reseptortyrosinkinaser
Andre navn:
  • MGCD516
Legemiddel: Nivolumab
Nivolumab er et programmert dødsreseptor-1 (PD-1) blokkerende antistoff
Andre navn:
  • Opdivo
Eksperimentell: Kohort 6
Pasienter som ikke er kvalifisert for behandling med platinabasert kjemoterapi og aldri behandlet med sjekkpunkthemmer. Nivolumab over 30 min IV infusjon (240 mg IV hver 2. uke eller 480 mg hver 4. uke) og sitravatinib 120 mg oralt én gang daglig kontinuerlig i 28-dagers sykluser.
Legemiddel: Sitravatinib
Sitravatinib er en liten molekylhemmer av reseptortyrosinkinaser
Andre navn:
  • MGCD516
Legemiddel: Nivolumab
Nivolumab er et programmert dødsreseptor-1 (PD-1) blokkerende antistoff
Andre navn:
  • Opdivo
Eksperimentell: Kohort 7
Pasienter tidligere behandlet med antistoff-legemiddelkonjugat, sjekkpunkthemmer og platinabasert kjemoterapi. Nivolumab over 30 min IV infusjon (240 mg IV hver 2. uke eller 480 mg hver 4. uke) og sitravatinib 120 mg oralt én gang daglig kontinuerlig i 28-dagers sykluser.
Legemiddel: Sitravatinib
Sitravatinib er en liten molekylhemmer av reseptortyrosinkinaser
Andre navn:
  • MGCD516
Legemiddel: Nivolumab
Nivolumab er et programmert dødsreseptor-1 (PD-1) blokkerende antistoff
Andre navn:
  • Opdivo
Eksperimentell: Kohort 8
Pasienter tidligere behandlet med antistoff-legemiddelkonjugat og sjekkpunkthemmer, men ikke kvalifisert for platinabasert kjemoterapi. Nivolumab over 30 min IV infusjon (240 mg IV hver 2. uke eller 480 mg hver 4. uke) og sitravatinib 120 mg oralt én gang daglig kontinuerlig i 28-dagers sykluser.
Legemiddel: Sitravatinib
Sitravatinib er en liten molekylhemmer av reseptortyrosinkinaser
Andre navn:
  • MGCD516
Legemiddel: Nivolumab
Nivolumab er et programmert dødsreseptor-1 (PD-1) blokkerende antistoff
Andre navn:
  • Opdivo
Eksperimentell: Kohort 9
Pasienter tidligere behandlet med sjekkpunkthemmer og platinabasert kjemoterapi. Det er 2 deler til denne kohorten - en innledende doseeskaleringsdel og en doseutvidelsesdel. I doseøkningsdelen vil behandling med opptil 3 dosenivåer av sitravatinib i kombinasjon med opptil 2 dosenivåer av pembrolizumab og enfortumab kombinasjonsregime for å bestemme de anbefalte dosene som skal brukes i kombinasjonsbehandlingsregimet og disse dosene bli studert videre i doseekspansjonsdelen. Pembrolizumab 200 mg over 30 min IV infusjon hver 3. uke, sitravatinib oralt én gang daglig kontinuerlig i 21-dagers sykluser (ved 35 mg, 50 mg, 70 mg eller 100 mg) og enfortumab vedotin over 30 min IV infusjon på dag 1 og Dag 8 i 21-dagers sykluser (ved 1 mg/kg eller 1,25 mg/kg).
Legemiddel: Sitravatinib
Sitravatinib er en liten molekylhemmer av reseptortyrosinkinaser
Andre navn:
  • MGCD516
Legemiddel: Pembrolizumab
Pembrolizumab er et programmert dødsreseptor-1 (PD-1) blokkerende antistoff
Andre navn:
  • Keytruda
Legemiddel: Enfortumab vedotin
Enfortumab er et Nectin-4-rettet antistoff-medikamentkonjugat (ADC) som består av et monoklonalt antistoff konjugert til det småmolekylære mikrotubulusforstyrrende midlet, monometylauristatin E (MMAE)
Andre navn:
  • Padcev

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Opptil ca 3 år
ORR ble definert som antall deltakere som ble dokumentert å ha en bekreftet etterforsker-vurdert fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR) per responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) V1.1. CR ble definert som fullstendig forsvinning av alle mållesjoner med unntak av nodal sykdom. Alle målnoder må ha redusert til normal størrelse (kort akse < 10 mm). PR ble definert som en reduksjon på mer enn eller lik 30 % under baseline av summen av diametre for alle målbare lesjoner.
Opptil ca 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som opplevde en uønsket hendelse (AE)
Tidsramme: Dag 1 opptil ca 3 år
En AE ble definert som enhver reaksjon, bivirkning eller annen uønsket medisinsk hendelse som oppsto under deltakelse i en klinisk studie, uavhengig av behandlingsgruppe eller mistenkt årsakssammenheng med studiebehandling. Eventuelle klinisk signifikante endringer fra baseline i laboratorieresultater ble registrert som AE.
Dag 1 opptil ca 3 år
Antall deltakere som opplevde en alvorlig bivirkning (SAE)
Tidsramme: Dag 1 opptil ca 3 år
En SAE ble definert som enhver hendelse som resulterte i død, var livstruende (umiddelbar risiko for død), krevde innleggelse på sykehus eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse; resultert i vedvarende eller betydelig funksjonshemming/varig skade (betydelig forstyrrelse av evnen til å utføre normale livsfunksjoner), en medfødt anomali/fødselsdefekt, eller kan ha satt deltakeren i fare og kan ha krevd medisinsk eller kirurgisk inngrep for å forhindre intensiv behandling i en nødsituasjon rom eller hjemme (f.eks. for allergisk bronkospasme, bloddyskrasier eller kramper) som ikke resulterer i sykehusinnleggelse, utvikling av rusmiddelavhengighet eller rusmisbruk.
Dag 1 opptil ca 3 år
Antall deltakere som opplevde en behandlingsrelatert bivirkning
Tidsramme: Dag 1 opptil ca 3 år
En behandlingsrelatert bivirkning ble definert som en bivirkning som ble fastslått å ha en mulig årsakssammenheng med studiebehandlingen(e) av utrederen. En bivirkning ble definert som enhver reaksjon, bivirkning eller annen uønsket medisinsk hendelse som oppstod under deltakelse i en klinisk studie. Alle klinisk signifikante endringer fra baseline i laboratorieresultater ble registrert som bivirkninger.
Dag 1 opptil ca 3 år
Varighet av respons (DOR)
Tidsramme: Opptil ca 3 år

DOR ble definert som tiden fra datoen for den første dokumentasjonen av objektiv tumorrespons (CR eller PR) til den første dokumentasjonen av objektiv progresjon av sykdom (PD) per RECIST V1.1, eller til død på grunn av en hvilken som helst årsak i fravær av sykdommen. dokumentert PD. CR ble definert som fullstendig forsvinning av alle mållesjoner med unntak av nodal sykdom. Alle målnoder må ha redusert til normal størrelse (kort akse < 10 mm). PR ble definert som en reduksjon på mer enn eller lik 30 % under baseline av summen av diametre for alle målbare lesjoner. PD ble definert som 20 % økning i summen av diametre av målbare lesjoner over den minste sum observert (over baseline hvis ingen reduksjon i summen er observert under terapi) med en minimum absolutt økning på 5 mm.

I henhold til den statistiske analyseplanen (SAP) er kohort 9-armer gruppert som forhåndsspesifisert ettersom det aldri var hensikt å sammenligne effektendepunkter på tvers av kohort 9-dosenivåer.
Opptil ca 3 år
Clinical Benefit Rate (CBR)
Tidsramme: Opptil ca 3 år
Clinical Benefit Rate (CBR) ble definert som antall deltakere som ble dokumentert å ha en bekreftet CR, PR eller stabil sykdom (SD), per RECIST V1.1, dokumentert under minst 1 vurdering under studien. CR ble definert som fullstendig forsvinning av alle mållesjoner med unntak av nodal sykdom. Alle målnoder må ha redusert til normal størrelse (kort akse < 10 mm). PR ble definert som en reduksjon på mer enn eller lik 30 % under baseline av summen av diametre for alle målbare lesjoner. SD ble definert som mållesjoner som økte med mindre enn 20 % fra nadir, men nok til at en tidligere dokumentert reduksjon på 30 % ikke lenger holder.
Opptil ca 3 år
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Opptil ca 3 år
PFS ble definert som tiden fra datoen for første studiebehandling til første PD per RECIST V1.1, eller død på grunn av en hvilken som helst årsak i fravær av dokumentert PD.
Opptil ca 3 år
1-års overlevelsesrate
Tidsramme: 1 år
Overlevelse ble definert som tiden fra datoen for første studiebehandling til død på grunn av en hvilken som helst årsak. Kaplan-Meier (produktgrense) estimater av prosentandelen av deltakere som døde ved 1 år ble beregnet for å estimere 1-års overlevelsesraten, definert som prosentandelen av deltakere i live ved 1 år. Konfidensintervaller ble beregnet basert på Greenwoods formel. Deltakere som sluttet før 1 år ble sensurert på den siste datoen de var kjent for å være i live. For deltakere uten oppfølging etter første dose av studiemedikamentet, ble overlevelsesraten sensurert på datoen for første dose (dag 1).
1 år
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Opptil ca 3 år
OS ble definert som tiden fra datoen for første studiebehandling til død på grunn av en hvilken som helst årsak.
Opptil ca 3 år
Geometrisk gjennomsnittlig blodplasmakonsentrasjon av Sitravatinib
Tidsramme: Syklus(C)1 dag(D)1 før dose, 30 minutter, 2,4,6,7,8,24 timer etter dose, C1D15 før dose, 30 minutter, 2,4,6,7,8,24 timer etter dose -dose, C2D1 før dose, 7 timer etter dose, C2D8, C3D1, C3D8, C5D1, C6D8 før dose (28 dagers sykluser Kohorter 1-8, 21 dagers sykluser Kohort 9)
Blodprøver for analyse av blodplasmakonsentrasjoner av sitravatinib ble tatt etter elektrokardiogrammer og vurdering av vitale tegn. Konsentrasjonsdata under kvantifiseringsgrensen ble satt til 0.
Syklus(C)1 dag(D)1 før dose, 30 minutter, 2,4,6,7,8,24 timer etter dose, C1D15 før dose, 30 minutter, 2,4,6,7,8,24 timer etter dose -dose, C2D1 før dose, 7 timer etter dose, C2D8, C3D1, C3D8, C5D1, C6D8 før dose (28 dagers sykluser Kohorter 1-8, 21 dagers sykluser Kohort 9)
Kohort 9 Innledende doseeskalering kun del: Antall deltakere som opplevde en dosebegrensende toksisitet (DLT)
Tidsramme: Syklus 1 dag 1 til og med før dose syklus 2 dag 1 (syklus for kohort 9 var 21 dager)
En DLT ble definert som en av følgende hendelser ansett for å være årsaksrelatert til behandling med sitravatinib i kombinasjon med pembrolizumab og enfortumab i den innledende doseeskaleringsdelen av kohort 9 (som forhåndsspesifisert): hematologiske DLT (grad 4 nøytropeni, trombocytopeni, anemi uforklarlig av underliggende sykdom, ≥grad 3 febril nøytropeni eller nøytropeni med signifikante kliniske følgetilstander, eller ethvert behov for blodplatetransfusjon), ikke-hematologiske DLT (≥grad 4 infusjonsrelatert reaksjon, ikke-hematologisk toksisitet, grad 3 infusjonsrelatert reaksjon som ikke går over innen 24 timer, hypertensjon som ikke kan kontrolleres med medisinsk behandling), annen grad 3 ikke-hematologisk toksisitet som varer i >3 dager, med unntak, grad 2 pneumonitt eller kolitt, ≥Grad 3 ikke-hematologiske laboratorieavvik, alanintransaminase>3 x øvre normalgrense (ULN) med bilirubin> 2xULN, og andre relaterte toksiske effekter kan ha blitt vurdert som DLT.
Syklus 1 dag 1 til og med før dose syklus 2 dag 1 (syklus for kohort 9 var 21 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mirati Therapeutics Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: Hirak Der-Torossian, MD, Mirati Therapeutics Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

3. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

22. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 516-003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urothelial karsinom blære

Kliniske studier på Sitravatinib

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere