Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av Sitravatinib + PD-(L)1 Checkpoint Inhibitor Regims in Urothelial Carcinoma

3 augusti 2023 uppdaterad av: Mirati Therapeutics Inc.

En fas 2-studie av Sitravatinib i kombination med PD-(L)1 Checkpoint Inhibitor-regimer hos patienter med avancerad eller metastaserad uroteliala karcinom

Studien kommer att utvärdera den kliniska aktiviteten av PD-(L)1 Checkpoint Inhibitor-regimer i kombination med prövningsmedlet sitravatinib hos patienter med avancerad eller metastaserad urotelial karcinom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sitravatinib är en oralt tillgänglig, liten molekylhämmare av ett närbesläktat spektrum av receptortyrosinkinaser (RTK) inklusive MET, Axl, MERTK, VEGFR-familjen, PDGFR-familjen, KIT, FLT3, Trk-familjen, RET, DDR2 och utvalda Eph-familjen. . Nivolumab är en human IgG-monoklonal antikropp som binder till den programmerade celldöd-1(PD-1)-receptorn och blockerar dess interaktion med programmerad celldödsligand-1 (PD-L1) och PD-L2, vilket frisätter PD-1-vägsmedierad hämning av immunsvaret inklusive antitumörimmunsvar. Att kombinera en immunoterapeutisk PD-L1-kontrollpunktshämmare med ett medel som har både immunmodulerande och antitumöregenskaper kan förbättra den antitumöreffektivitet som observeras med endera medlet ensamt. Sitravatinib hämmar selektivt viktiga molekylära och cellulära vägar som är starkt inblandade i kontrollpunktshämmareresistens och representerar därför en rationell strategi för att förbättra eller återställa antitumörimmuniteten i kombination med nivolumab, en kontrollpunktshämmarebehandling.

Pembrolizumab är en humaniserad IgG4 monoklonal antikropp som binder till PD-1-receptorn och selektivt blockerar dess interaktion med PD-L1 och PD-L2, vilket frisätter PD-1-vägsmedierad hämning av immunsvaret, inklusive antitumörimmunsvaret. Enfortumab vedotin (enfortumab) är en undersöknings-ADC som består av en fullständigt human anti-Nectin-4 IgG1 monoklonal antikropp konjugerad till MMAE via en proteasklyvbar linker. Enfortumab binder till celler som uttrycker Nectin-4 med hög affinitet, vilket utlöser internalisering och frisättning av MMAE i målceller, vilket inducerar cellcykelstopp och apoptotisk celldöd. Tidiga effektresultat från enfortumab i kombination med pembrolizumab i frontline-cisplatin-icke-berättigade uroteliala karcinom i den pågående EV-103-studien har visat uppmuntrande aktivitet med en säkerhetsprofil som verkar hanterbar och tolererbar. Tillsats av sitravatinib till denna kombination kan ytterligare öka den kliniska aktiviteten genom att selektivt hämma viktiga molekylära och cellulära vägar som är starkt inblandade i kontrollpunktshämmares resistens.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

260

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
        • The University of Arizona Cancer Center
    • California
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92868
        • University of California Irvine
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Yale School of Medicine
    • Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33705
        • SCRI - Florida Cancer Specialists- North Region
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • Moffitt Cancer Center
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33401
        • SCRI - Florida Cancer Specialists - West Palm Beach
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • The University of Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana University - Melvin & Bren Simon Cancer Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Norton Cancer Institute - Broadway
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Ochsner Cancer Institute
    • Maryland
      • Lanham, Maryland, Förenta staterna, 20706
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68130
        • GU Research Network/Urology Cancer Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Southwest
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12206
        • New York Oncology Hematology - Albany Medical Center
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
        • Northwell Health Monter Cancer Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • NYU Langone Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • New York-Presbyterian - Weill Cornell Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • University of North Carolina - Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43202
        • The Ohio State University College of Medicine
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
        • Allegheny General Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University - Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78731
        • Texas Oncology-Austin Central
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77024
        • Texas Oncology- Memorial City
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • University of Texas Health Science Center
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75702
        • Texas Oncology - Tyler
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
        • Virginia Cancer Specialists- Fairfax
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
        • Virginia Oncology Associates
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Seattle Cancer Center Alliance

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av urotelialt karcinom
  • Tillräcklig benmärgs- och organfunktion

Exklusions kriterier:

  • Okontrollerad tumör i hjärnan
  • Oacceptabel toxicitet med tidigare checkpoint-hämmare
  • Nedsatt hjärtfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kohort 1
Patienter som tidigare behandlats med checkpoint-hämmare och platinabaserad kemoterapi. Nivolumab under 30 min IV-infusion (240 mg IV varannan vecka eller 480 mg var fjärde vecka) och sitravatinib 120 mg oralt en gång dagligen kontinuerligt i 28-dagarscykler.
Läkemedel: Sitravatinib
Sitravatinib är en liten molekylhämmare av receptortyrosinkinaser
Andra namn:
  • MGCD516
Läkemedel: Nivolumab
Nivolumab är en programmerad dödsreceptor-1 (PD-1) blockerande antikropp
Andra namn:
  • Opdivo
Experimentell: Kohort 2
Patienter som tidigare behandlats med checkpoint-hämmare, men inte kvalificerade för platinabaserad kemoterapi. Nivolumab under 30 min IV-infusion (240 mg IV varannan vecka eller 480 mg var fjärde vecka) och sitravatinib 120 mg oralt en gång dagligen kontinuerligt i 28-dagarscykler.
Läkemedel: Sitravatinib
Sitravatinib är en liten molekylhämmare av receptortyrosinkinaser
Andra namn:
  • MGCD516
Läkemedel: Nivolumab
Nivolumab är en programmerad dödsreceptor-1 (PD-1) blockerande antikropp
Andra namn:
  • Opdivo
Experimentell: Kohort 3
Patienter som tidigare behandlats med utvalda immunterapier och platinabaserad kemoterapi. Nivolumab under 30 min IV-infusion (240 mg IV varannan vecka eller 480 mg var fjärde vecka) och sitravatinib 120 mg oralt en gång dagligen kontinuerligt i 28-dagarscykler.
Läkemedel: Sitravatinib
Sitravatinib är en liten molekylhämmare av receptortyrosinkinaser
Andra namn:
  • MGCD516
Läkemedel: Nivolumab
Nivolumab är en programmerad dödsreceptor-1 (PD-1) blockerande antikropp
Andra namn:
  • Opdivo
Experimentell: Kohort 4
Patienter som tidigare behandlats med utvalda immunterapier, men inte kvalificerade för platinabaserad kemoterapi. Nivolumab under 30 min IV-infusion (240 mg IV varannan vecka eller 480 mg var fjärde vecka) och sitravatinib 120 mg oralt en gång dagligen kontinuerligt i 28-dagarscykler.
Läkemedel: Sitravatinib
Sitravatinib är en liten molekylhämmare av receptortyrosinkinaser
Andra namn:
  • MGCD516
Läkemedel: Nivolumab
Nivolumab är en programmerad dödsreceptor-1 (PD-1) blockerande antikropp
Andra namn:
  • Opdivo
Experimentell: Kohort 5
Patienter som tidigare behandlats med platinabaserad kemoterapi, men aldrig behandlats med checkpoint-hämmare. Nivolumab under 30 min IV-infusion (240 mg IV varannan vecka eller 480 mg var fjärde vecka) och sitravatinib 120 mg oralt en gång dagligen kontinuerligt i 28-dagarscykler.
Läkemedel: Sitravatinib
Sitravatinib är en liten molekylhämmare av receptortyrosinkinaser
Andra namn:
  • MGCD516
Läkemedel: Nivolumab
Nivolumab är en programmerad dödsreceptor-1 (PD-1) blockerande antikropp
Andra namn:
  • Opdivo
Experimentell: Kohort 6
Patienter som inte är berättigade till behandling med platinabaserad kemoterapi och som aldrig behandlats med checkpoint-hämmare. Nivolumab under 30 min IV-infusion (240 mg IV varannan vecka eller 480 mg var fjärde vecka) och sitravatinib 120 mg oralt en gång dagligen kontinuerligt i 28-dagarscykler.
Läkemedel: Sitravatinib
Sitravatinib är en liten molekylhämmare av receptortyrosinkinaser
Andra namn:
  • MGCD516
Läkemedel: Nivolumab
Nivolumab är en programmerad dödsreceptor-1 (PD-1) blockerande antikropp
Andra namn:
  • Opdivo
Experimentell: Kohort 7
Patienter som tidigare behandlats med antikropp-läkemedelskonjugat, checkpoint-hämmare och platinabaserad kemoterapi. Nivolumab under 30 min IV-infusion (240 mg IV varannan vecka eller 480 mg var fjärde vecka) och sitravatinib 120 mg oralt en gång dagligen kontinuerligt i 28-dagarscykler.
Läkemedel: Sitravatinib
Sitravatinib är en liten molekylhämmare av receptortyrosinkinaser
Andra namn:
  • MGCD516
Läkemedel: Nivolumab
Nivolumab är en programmerad dödsreceptor-1 (PD-1) blockerande antikropp
Andra namn:
  • Opdivo
Experimentell: Kohort 8
Patienter som tidigare behandlats med antikroppsläkemedelskonjugat och checkpoint-hämmare, men inte kvalificerade för platinabaserad kemoterapi. Nivolumab under 30 min IV-infusion (240 mg IV varannan vecka eller 480 mg var fjärde vecka) och sitravatinib 120 mg oralt en gång dagligen kontinuerligt i 28-dagarscykler.
Läkemedel: Sitravatinib
Sitravatinib är en liten molekylhämmare av receptortyrosinkinaser
Andra namn:
  • MGCD516
Läkemedel: Nivolumab
Nivolumab är en programmerad dödsreceptor-1 (PD-1) blockerande antikropp
Andra namn:
  • Opdivo
Experimentell: Kohort 9
Patienter som tidigare behandlats med checkpoint-hämmare och platinabaserad kemoterapi. Det finns 2 delar till denna kohort - en inledande dosökningsdel och en dosexpansionsdel. I dosökningsdelen kommer behandling med upp till 3 dosnivåer av sitravatinib i kombination med upp till 2 dosnivåer av pembrolizumab och enfortumab kombinationsregim för att bestämma de rekommenderade doser som ska användas i kombinationsbehandlingsregimen och dessa doser att studeras ytterligare i dosexpansionsdelen. Pembrolizumab 200 mg under 30 min IV-infusion var tredje vecka, sitravatinib oralt en gång dagligen kontinuerligt i 21-dagarscykler (vid 35 mg, 50 mg, 70 mg eller 100 mg) och enfortumab vedotin under 30 min IV-infusion på dag 1 och Dag 8 i 21-dagarscykler (vid 1 mg/kg eller 1,25 mg/kg).
Läkemedel: Sitravatinib
Sitravatinib är en liten molekylhämmare av receptortyrosinkinaser
Andra namn:
  • MGCD516
Läkemedel: Pembrolizumab
Pembrolizumab är en programmerad dödsreceptor-1 (PD-1) blockerande antikropp
Andra namn:
  • Keytruda
Läkemedel: Enfortumab vedotin
Enfortumab är ett Nectin-4-riktat antikroppsläkemedelskonjugat (ADC) som består av en monoklonal antikropp konjugerad till det småmolekylära mikrotubulusstörande medlet, monometylauristatin E (MMAE)
Andra namn:
  • Padcev

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objektiv svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: Upp till cirka 3 år
ORR definierades som antalet deltagare som dokumenterats ha ett bekräftat utredarbedömt fullständigt svar (CR) eller partiellt svar (PR) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) V1.1. CR definierades som fullständigt försvinnande av alla målskador med undantag för nodalsjukdom. Alla målnoder måste ha minskat till normal storlek (kort axel < 10 mm). PR definierades som en minskning större än eller lika med 30 % under baslinjen av summan av diametrarna för alla målbara lesioner.
Upp till cirka 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som upplevde en biverkning (AE)
Tidsram: Dag 1 upp till cirka 3 år
En AE definierades som varje reaktion, biverkning eller annan oönskad medicinsk händelse som inträffade under deltagande i en klinisk prövning, oavsett behandlingsgrupp eller misstänkt orsakssamband till studiebehandlingen. Alla kliniskt signifikanta förändringar från baslinjen i laboratorieresultaten registrerades som biverkningar.
Dag 1 upp till cirka 3 år
Antal deltagare som upplevde en allvarlig biverkning (SAE)
Tidsram: Dag 1 upp till cirka 3 år
En SAE definierades som varje händelse som resulterade i dödsfall, var livshotande (omedelbar risk för död), krävde sjukhusvistelse på sjukhus eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse; resulterat i ihållande eller betydande funktionshinder/permanent skada (avsevärd störning av förmågan att utföra normala livsfunktioner), en medfödd anomali/födelsedefekt, eller kan ha äventyrat deltagaren och kan ha krävt medicinsk eller kirurgisk ingripande för att förhindra intensiv behandling i en nödsituation rum eller hemma (t.ex. för allergisk bronkospasm, bloddyskrasier eller kramper) som inte leder till sluten sjukhusvistelse, utveckling av drogberoende eller drogmissbruk.
Dag 1 upp till cirka 3 år
Antal deltagare som upplevde en behandlingsrelaterad biverkning
Tidsram: Dag 1 upp till cirka 3 år
En behandlingsrelaterad biverkning definierades som en biverkning som av utredaren fastställts ha ett möjligt orsakssamband till studiebehandlingen/behandlingarna. En biverkning definierades som varje reaktion, biverkning eller annan oönskad medicinsk händelse som inträffade under deltagande i en klinisk prövning. Alla kliniskt signifikanta förändringar från baslinjen i laboratorieresultat registrerades som biverkningar.
Dag 1 upp till cirka 3 år
Duration of Response (DOR)
Tidsram: Upp till cirka 3 år

DOR definierades som tiden från datumet för den första dokumentationen av objektivt tumörsvar (CR eller PR) till den första dokumentationen av objektiv progression av sjukdom (PD) enligt RECIST V1.1, eller till dödsfall på grund av någon orsak i frånvaro av sjukdom. dokumenterad PD. CR definierades som fullständigt försvinnande av alla målskador med undantag för nodalsjukdom. Alla målnoder måste ha minskat till normal storlek (kort axel < 10 mm). PR definierades som en minskning större än eller lika med 30 % under baslinjen av summan av diametrarna för alla målbara lesioner. PD definierades som 20 % ökning av summan av diametrarna för mätbara målskador över den minsta observerade summan (över baslinjen om ingen minskning av summan observeras under terapin) med en absolut ökning på minst 5 mm.

Enligt den statistiska analysplanen (SAP) grupperas Cohort 9-armarna som fördefinierade eftersom det aldrig fanns någon avsikt att jämföra effekt-endpoints över Cohort 9-dosnivåer.
Upp till cirka 3 år
Clinical Benefit Rate (CBR)
Tidsram: Upp till cirka 3 år
Clinical Benefit Rate (CBR) definierades som antalet deltagare som dokumenterats ha en bekräftad CR, PR eller stabil sjukdom (SD), per RECIST V1.1, dokumenterat under minst en bedömning i studien. CR definierades som fullständigt försvinnande av alla målskador med undantag för nodalsjukdom. Alla målnoder måste ha minskat till normal storlek (kort axel < 10 mm). PR definierades som en minskning större än eller lika med 30 % under baslinjen av summan av diametrarna för alla målbara lesioner. SD definierades som målskador som ökade med mindre än 20 % från nadir, men tillräckligt för att en tidigare dokumenterad minskning på 30 % inte längre håller.
Upp till cirka 3 år
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Upp till cirka 3 år
PFS definierades som tiden från datum för första studiebehandling till första PD per RECIST V1.1, eller död på grund av någon orsak i frånvaro av dokumenterad PD.
Upp till cirka 3 år
1-års överlevnadsfrekvens
Tidsram: 1 år
Överlevnad definierades som tiden från datum för första studiebehandling till dödsfall på grund av någon orsak. Kaplan-Meier (produktgräns) uppskattningar av andelen deltagare som dog vid 1 år beräknades för att uppskatta 1-års överlevnadsgraden, definierad som andelen deltagare som lever vid 1 år. Konfidensintervall beräknades utifrån Greenwoods formel. Deltagare som avbröts före 1 år censurerades på det senaste datumet då de visste att de var vid liv. För deltagare utan uppföljning efter första dosen av studieläkemedlet censurerades överlevnadsfrekvensen vid datumet för den första dosen (dag 1).
1 år
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Upp till cirka 3 år
OS definierades som tiden från datum för första studiebehandling till dödsfall på grund av någon orsak.
Upp till cirka 3 år
Geometrisk genomsnittlig blodplasmakoncentration av Sitravatinib
Tidsram: Cykel(C)1 Dag(D)1 före dos, 30 minuter, 2,4,6,7,8,24 timmar efter dos, C1D15 före dos, 30 minuter, 2,4,6,7,8,24 timmar efter -dos, C2D1 fördos, 7 timmar efter dos, C2D8, C3D1, C3D8, C5D1, C6D8 fördos (28 dagars cykler Kohorter 1-8, 21 dagars cykler Kohort 9)
Blodtagningar för analys av blodplasmakoncentrationer av sitravatinib togs efter elektrokardiogram och bedömning av vitala tecken. Koncentrationsdata under kvantifieringsgränsen sattes till 0.
Cykel(C)1 Dag(D)1 före dos, 30 minuter, 2,4,6,7,8,24 timmar efter dos, C1D15 före dos, 30 minuter, 2,4,6,7,8,24 timmar efter -dos, C2D1 fördos, 7 timmar efter dos, C2D8, C3D1, C3D8, C5D1, C6D8 fördos (28 dagars cykler Kohorter 1-8, 21 dagars cykler Kohort 9)
Kohort 9 Endast del av inledande dosupptrappning: Antal deltagare som upplevde en dosbegränsande toxicitet (DLT)
Tidsram: Cykel 1 Dag 1 till före dos Cykel 2 Dag 1 (cykel för kohort 9 var 21 dagar)
En DLT definierades som någon av följande händelser som ansågs vara orsaksrelaterade till behandling med sitravatinib i kombination med pembrolizumab och enfortumab i den inledande dosökningsdelen av kohort 9 (enligt förspecificerat): hematologiska DLT (grad 4 neutropeni, trombocytopeni, anemi oförklarad av underliggande sjukdom, ≥Grad 3 febril neutropeni eller neutropeni med betydande kliniska följdsjukdomar, eller något behov av en blodplättstransfusion), icke-hematologiska DLT (≥Grad 4 infusionsrelaterad reaktion, icke-hematologisk toxicitet, grad 3 infusionsrelaterad reaktion som inte går över inom 24 timmar, hypertoni som inte kan kontrolleras med medicinsk behandling), annan grad 3 icke-hematologisk toxicitet som varar i >3 dagar, med undantag, grad 2 pneumonit eller kolit, ≥Grad 3 icke-hematologiska laboratorieavvikelser, alanintransaminas >3 x övre normalgräns (ULN) med bilirubin > 2xULN och andra relaterade toxiska effekter kan ha bedömts som DLT.
Cykel 1 Dag 1 till före dos Cykel 2 Dag 1 (cykel för kohort 9 var 21 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mirati Therapeutics Inc.

Utredare

  • Studierektor: Hirak Der-Torossian, MD, Mirati Therapeutics Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

3 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

22 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2018

Första postat (Faktisk)

30 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 516-003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Uroteliala karcinomblåsa

Kliniska prövningar på Sitravatinib

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera