Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Sitravatinib + PD-(L)1 checkpoint inhibitor regimer i urothelial carcinom

3. august 2023 opdateret af: Mirati Therapeutics Inc.

Et fase 2-studie af Sitravatinib i kombination med PD-(L)1 checkpoint-hæmmerregimer hos patienter med avanceret eller metastatisk urothelial carcinom

Studiet vil evaluere den kliniske aktivitet af PD-(L)1 Checkpoint Inhibitor-regimer i kombination med forsøgsmidlet sitravatinib hos patienter med fremskreden eller metastatisk urothelial carcinom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sitravatinib er en oralt tilgængelig, lille molekylehæmmer af et nært beslægtet spektrum af receptortyrosinkinaser (RTK'er), herunder MET, Axl, MERTK, VEGFR-familien, PDGFR-familien, KIT, FLT3, Trk-familien, RET, DDR2 og udvalgte Eph-familiemedlemmer . Nivolumab er et humant IgG monoklonalt antistof, der binder til den programmerede celledød-1(PD-1)-receptor og blokerer dets interaktion med programmeret celledødsligand-1 (PD-L1) og PD-L2, hvilket frigiver PD-1-vej-medieret hæmning af immunresponset inklusive antitumorimmunrespons. Kombination af en immunoterapeutisk PD-L1 checkpoint-hæmmer med et middel, der har både immunmodulerende og antitumoregenskaber, kunne forbedre den antitumoreffektivitet, der observeres med begge midler alene. Sitravatinib hæmmer selektivt vigtige molekylære og cellulære veje, der er stærkt impliceret i checkpoint-hæmmerresistens og repræsenterer derfor en rationel strategi til at forbedre eller genoprette antitumorimmunitet, når det kombineres med nivolumab, en checkpoint-hæmmerbehandling.

Pembrolizumab er et humaniseret IgG4 monoklonalt antistof, der binder til PD-1 receptoren og selektivt blokerer dets interaktion med PD-L1 og PD-L2, hvilket frigiver PD-1 pathway-medieret hæmning af immunresponset, herunder antitumor immunresponset. Enfortumab vedotin (enfortumab) er en undersøgelses-ADC, der består af et fuldt humant anti-Nectin-4 IgG1 monoklonalt antistof konjugeret til MMAE via en protease-spaltelig linker. Enfortumab binder sig til celler, der udtrykker Nectin-4 med høj affinitet, hvilket udløser internalisering og frigivelse af MMAE i målceller, hvilket inducerer cellecyklusstandsning og apoptotisk celledød. Tidlige effektivitetsresultater fra enfortumab i kombination med pembrolizumab i frontline-cisplatin-ikke-kvalificeret urothelial carcinom i det igangværende EV-103-studie har vist opmuntrende aktivitet med en sikkerhedsprofil, der virker håndterbar og tolerabel. Tilsætning af sitravatinib til denne kombination kan yderligere øge den kliniske aktivitet ved selektivt at hæmme nøglemolekylære og cellulære veje, der er stærkt impliceret i kontrolpunkthæmmerresistens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

260

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • The University of Arizona Cancer Center
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92868
        • University of California Irvine
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale School of Medicine
    • Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33705
        • SCRI - Florida Cancer Specialists- North Region
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
        • SCRI - Florida Cancer Specialists - West Palm Beach
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • The University of Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University - Melvin & Bren Simon Cancer Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Norton Cancer Institute - Broadway
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Ochsner Cancer Institute
    • Maryland
      • Lanham, Maryland, Forenede Stater, 20706
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
        • GU Research Network/Urology Cancer Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Southwest
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12206
        • New York Oncology Hematology - Albany Medical Center
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
        • Northwell Health Monter Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • New York-Presbyterian - Weill Cornell Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina - Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43202
        • The Ohio State University College of Medicine
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Allegheny General Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University - Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
        • Texas Oncology-Austin Central
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
        • Texas Oncology- Memorial City
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • University of Texas Health Science Center
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75702
        • Texas Oncology - Tyler
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Virginia Cancer Specialists- Fairfax
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Virginia Oncology Associates
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Seattle Cancer Center Alliance

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af urotelialt karcinom
  • Tilstrækkelig knoglemarv og organfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret tumor i hjernen
  • Uacceptabel toksicitet med forudgående checkpoint-hæmmer
  • Nedsat hjertefunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kohorte 1
Patienter tidligere behandlet med checkpoint-hæmmer og platinbaseret kemoterapi. Nivolumab over 30 min IV infusion (240 mg IV hver 2. uge eller 480 mg hver 4. uge) og sitravatinib 120 mg oralt én gang dagligt kontinuerligt i 28-dages cyklusser.
Medicin: Sitravatinib
Sitravatinib er en lille molekylehæmmer af receptortyrosinkinaser
Andre navne:
  • MGCD516
Medicin: Nivolumab
Nivolumab er et programmeret dødsreceptor-1 (PD-1) blokerende antistof
Andre navne:
  • Opdivo
Eksperimentel: Kohorte 2
Patienter, der tidligere er behandlet med checkpoint-hæmmer, men ikke er berettiget til platinbaseret kemoterapi. Nivolumab over 30 min IV infusion (240 mg IV hver 2. uge eller 480 mg hver 4. uge) og sitravatinib 120 mg oralt én gang dagligt kontinuerligt i 28-dages cyklusser.
Medicin: Sitravatinib
Sitravatinib er en lille molekylehæmmer af receptortyrosinkinaser
Andre navne:
  • MGCD516
Medicin: Nivolumab
Nivolumab er et programmeret dødsreceptor-1 (PD-1) blokerende antistof
Andre navne:
  • Opdivo
Eksperimentel: Kohorte 3
Patienter tidligere behandlet med udvalgte immunterapier og platinbaseret kemoterapi. Nivolumab over 30 min IV infusion (240 mg IV hver 2. uge eller 480 mg hver 4. uge) og sitravatinib 120 mg oralt én gang dagligt kontinuerligt i 28-dages cyklusser.
Medicin: Sitravatinib
Sitravatinib er en lille molekylehæmmer af receptortyrosinkinaser
Andre navne:
  • MGCD516
Medicin: Nivolumab
Nivolumab er et programmeret dødsreceptor-1 (PD-1) blokerende antistof
Andre navne:
  • Opdivo
Eksperimentel: Kohorte 4
Patienter, der tidligere er behandlet med udvalgte immunterapier, men som ikke er berettiget til platinbaseret kemoterapi. Nivolumab over 30 min IV infusion (240 mg IV hver 2. uge eller 480 mg hver 4. uge) og sitravatinib 120 mg oralt én gang dagligt kontinuerligt i 28-dages cyklusser.
Medicin: Sitravatinib
Sitravatinib er en lille molekylehæmmer af receptortyrosinkinaser
Andre navne:
  • MGCD516
Medicin: Nivolumab
Nivolumab er et programmeret dødsreceptor-1 (PD-1) blokerende antistof
Andre navne:
  • Opdivo
Eksperimentel: Kohorte 5
Patienter tidligere behandlet med platinbaseret kemoterapi, men aldrig behandlet med checkpoint inhibitor. Nivolumab over 30 min IV infusion (240 mg IV hver 2. uge eller 480 mg hver 4. uge) og sitravatinib 120 mg oralt én gang dagligt kontinuerligt i 28-dages cyklusser.
Medicin: Sitravatinib
Sitravatinib er en lille molekylehæmmer af receptortyrosinkinaser
Andre navne:
  • MGCD516
Medicin: Nivolumab
Nivolumab er et programmeret dødsreceptor-1 (PD-1) blokerende antistof
Andre navne:
  • Opdivo
Eksperimentel: Kohorte 6
Patienter, der ikke er egnede til behandling med platinbaseret kemoterapi og aldrig behandlet med checkpoint-hæmmer. Nivolumab over 30 min IV infusion (240 mg IV hver 2. uge eller 480 mg hver 4. uge) og sitravatinib 120 mg oralt én gang dagligt kontinuerligt i 28-dages cyklusser.
Medicin: Sitravatinib
Sitravatinib er en lille molekylehæmmer af receptortyrosinkinaser
Andre navne:
  • MGCD516
Medicin: Nivolumab
Nivolumab er et programmeret dødsreceptor-1 (PD-1) blokerende antistof
Andre navne:
  • Opdivo
Eksperimentel: Kohorte 7
Patienter tidligere behandlet med antistof-lægemiddelkonjugat, checkpoint-hæmmer og platinbaseret kemoterapi. Nivolumab over 30 min IV infusion (240 mg IV hver 2. uge eller 480 mg hver 4. uge) og sitravatinib 120 mg oralt én gang dagligt kontinuerligt i 28-dages cyklusser.
Medicin: Sitravatinib
Sitravatinib er en lille molekylehæmmer af receptortyrosinkinaser
Andre navne:
  • MGCD516
Medicin: Nivolumab
Nivolumab er et programmeret dødsreceptor-1 (PD-1) blokerende antistof
Andre navne:
  • Opdivo
Eksperimentel: Kohorte 8
Patienter, der tidligere er behandlet med antistof-lægemiddelkonjugat og checkpoint-hæmmer, men ikke kvalificerede til platinbaseret kemoterapi. Nivolumab over 30 min IV infusion (240 mg IV hver 2. uge eller 480 mg hver 4. uge) og sitravatinib 120 mg oralt én gang dagligt kontinuerligt i 28-dages cyklusser.
Medicin: Sitravatinib
Sitravatinib er en lille molekylehæmmer af receptortyrosinkinaser
Andre navne:
  • MGCD516
Medicin: Nivolumab
Nivolumab er et programmeret dødsreceptor-1 (PD-1) blokerende antistof
Andre navne:
  • Opdivo
Eksperimentel: Kohorte 9
Patienter tidligere behandlet med checkpoint-hæmmer og platinbaseret kemoterapi. Der er 2 dele til denne kohorte - en indledende dosiseskaleringsdel og en dosisudvidelsesdel. I dosiseskaleringsdelen vil behandling med op til 3 dosisniveauer af sitravatinib i kombination med op til 2 dosisniveauer af pembrolizumab og enfortumab kombinationsregime for at bestemme de anbefalede doser, der skal anvendes i kombinationsbehandlingsregimet, og disse doser blive yderligere undersøgt i dosisudvidelsesdelen. Pembrolizumab 200 mg over 30 min IV infusion hver 3. uge, sitravatinib oralt én gang dagligt kontinuerligt i 21-dages cyklusser (ved 35 mg, 50 mg, 70 mg eller 100 mg) og enfortumab vedotin over 30 min IV infusion på dag 1 og Dag 8 i 21-dages cyklusser (ved 1 mg/kg eller 1,25 mg/kg).
Medicin: Sitravatinib
Sitravatinib er en lille molekylehæmmer af receptortyrosinkinaser
Andre navne:
  • MGCD516
Medicin: Pembrolizumab
Pembrolizumab er et programmeret dødsreceptor-1 (PD-1) blokerende antistof
Andre navne:
  • Keytruda
Medicin: Enfortumab vedotin
Enfortumab er et Nectin-4-styret antistof-lægemiddelkonjugat (ADC) bestående af et monoklonalt antistof konjugeret til det lille molekyle mikrotubuli-forstyrrende middel, monomethylauristatin E (MMAE)
Andre navne:
  • Padcev

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Op til cirka 3 år
ORR blev defineret som antallet af deltagere, der var dokumenteret at have en bekræftet investigator-vurderet komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) V1.1. CR blev defineret som fuldstændig forsvinden af ​​alle mållæsioner med undtagelse af nodal sygdom. Alle målknuder skal være reduceret til normal størrelse (kort akse < 10 mm). PR blev defineret som et fald på mere end eller lig med 30 % under baseline af summen af ​​diametre for alle målbare læsioner.
Op til cirka 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der oplevede en uønsket hændelse (AE)
Tidsramme: Dag 1 op til cirka 3 år
En AE blev defineret som enhver reaktion, bivirkning eller anden uønsket medicinsk hændelse, der opstod under deltagelse i et klinisk forsøg, uanset behandlingsgruppe eller formodet årsagssammenhæng til undersøgelsesbehandling. Alle klinisk signifikante ændringer fra baseline i laboratorieresultater blev registreret som AE'er.
Dag 1 op til cirka 3 år
Antal deltagere, der oplevede en alvorlig bivirkning (SAE)
Tidsramme: Dag 1 op til cirka 3 år
En SAE blev defineret som enhver hændelse, der resulterede i død, var livstruende (umiddelbar risiko for død), krævede hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse; resulteret i vedvarende eller betydelig invaliditet/varig skade (væsentlig forstyrrelse af evnen til at udføre normale livsfunktioner), en medfødt anomali/fødselsdefekt, eller kan have sat deltageren i fare og kan have krævet medicinsk eller kirurgisk indgreb for at forhindre intensiv behandling i en nødsituation værelse eller i hjemmet (f.eks. for allergisk bronkospasme, bloddyskrasier eller kramper), som ikke resulterer i indlæggelse på hospital, udvikling af stofafhængighed eller stofmisbrug.
Dag 1 op til cirka 3 år
Antal deltagere, der oplevede en behandlingsrelateret bivirkning
Tidsramme: Dag 1 op til cirka 3 år
En behandlingsrelateret uønsket hændelse blev defineret som en uønsket hændelse, der af investigator blev bestemt til at have en mulig årsagssammenhæng med undersøgelsesbehandlingen/-behandlingerne. En bivirkning blev defineret som enhver reaktion, bivirkning eller anden uønsket medicinsk hændelse, der opstod under deltagelse i et klinisk forsøg. Alle klinisk signifikante ændringer fra baseline i laboratorieresultater blev registreret som bivirkninger.
Dag 1 op til cirka 3 år
Varighed af svar (DOR)
Tidsramme: Op til cirka 3 år

DOR blev defineret som tiden fra datoen for den første dokumentation af objektiv tumorrespons (CR eller PR) til den første dokumentation for objektiv progression af sygdom (PD) pr. RECIST V1.1, eller til død på grund af enhver årsag i fravær af dokumenteret PD. CR blev defineret som fuldstændig forsvinden af ​​alle mållæsioner med undtagelse af nodal sygdom. Alle målknuder skal være reduceret til normal størrelse (kort akse < 10 mm). PR blev defineret som et fald på mere end eller lig med 30 % under baseline af summen af ​​diametre for alle målbare læsioner. PD blev defineret som en stigning på 20 % i summen af ​​diametre af målbare læsioner over den mindste observerede sum (over baseline, hvis der ikke observeres et fald i summen under behandlingen) med en absolut stigning på mindst 5 mm.

I henhold til den statistiske analyseplan (SAP) er kohorte 9-arme grupperet som forudspecificeret, da der aldrig har været hensigter om at sammenligne effekt-endepunkter på tværs af kohorte 9-dosisniveauer.
Op til cirka 3 år
Clinical Benefit Rate (CBR)
Tidsramme: Op til cirka 3 år
Clinical Benefit Rate (CBR) blev defineret som antallet af deltagere, der var dokumenteret at have en bekræftet CR, PR eller stabil sygdom (SD), pr. RECIST V1.1, dokumenteret under mindst 1 vurdering i undersøgelsen. CR blev defineret som fuldstændig forsvinden af ​​alle mållæsioner med undtagelse af nodal sygdom. Alle målknuder skal være reduceret til normal størrelse (kort akse < 10 mm). PR blev defineret som et fald på mere end eller lig med 30 % under baseline af summen af ​​diametre for alle målbare læsioner. SD blev defineret som mållæsioner, der steg med mindre end 20 % fra nadir, men nok til, at et tidligere dokumenteret fald på 30 % ikke længere holder.
Op til cirka 3 år
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til cirka 3 år
PFS blev defineret som tiden fra datoen for første undersøgelsesbehandling til første PD pr. RECIST V1.1 eller død på grund af en hvilken som helst årsag i fravær af dokumenteret PD.
Op til cirka 3 år
1-års overlevelsesrate
Tidsramme: 1 år
Overlevelse blev defineret som tiden fra datoen for første undersøgelsesbehandling til død på grund af en hvilken som helst årsag. Kaplan-Meier (produktgrænse) estimater af procentdelen af ​​deltagere, der døde efter 1 år, blev beregnet for at estimere 1-års overlevelsesraten, defineret som procentdelen af ​​deltagere i live efter 1 år. Konfidensintervaller blev beregnet ud fra Greenwoods formel. Deltagere, der stoppede før 1 år, blev censureret på den sidste dato, hvor man vidste, at de var i live. For deltagere uden opfølgning efter første dosis af undersøgelseslægemidlet blev overlevelsesraten censureret på datoen for første dosis (dag 1).
1 år
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til cirka 3 år
OS blev defineret som tiden fra datoen for første undersøgelsesbehandling til død på grund af enhver årsag.
Op til cirka 3 år
Geometrisk gennemsnitlig blodplasmakoncentration af Sitravatinib
Tidsramme: Cyklus(C)1 Dag(D)1 før dosis, 30 minutter, 2,4,6,7,8,24 timer efter dosis, C1D15 før dosis, 30 minutter, 2,4,6,7,8,24 timer efter -dosis, C2D1 præ-dosis, 7 timer efter dosis, C2D8, C3D1, C3D8, C5D1, C6D8 præ-dosis (28 dages cyklusser Kohorter 1-8, 21 dages cyklusser Kohorte 9)
Blodprøver til analyse af blodplasmakoncentrationer af sitravatinib blev indsamlet efter elektrokardiogrammer og vurdering af vitale tegn. Koncentrationsdata under kvantificeringsgrænsen blev sat til 0.
Cyklus(C)1 Dag(D)1 før dosis, 30 minutter, 2,4,6,7,8,24 timer efter dosis, C1D15 før dosis, 30 minutter, 2,4,6,7,8,24 timer efter -dosis, C2D1 præ-dosis, 7 timer efter dosis, C2D8, C3D1, C3D8, C5D1, C6D8 præ-dosis (28 dages cyklusser Kohorter 1-8, 21 dages cyklusser Kohorte 9)
Kun del af kohorte 9 indledende dosiseskalering: Antal deltagere, der oplevede en dosisbegrænsende toksicitet (DLT)
Tidsramme: Cyklus 1 dag 1 til før dosis Cyklus 2 dag 1 (cyklus for kohorte 9 var 21 dage)
En DLT blev defineret som en af ​​de følgende hændelser, der blev anset for at være kausalt relateret til behandling med sitravatinib i kombination med pembrolizumab og enfortumab i den indledende dosiseskaleringsdel af kohorte 9 (som præspecificeret): hæmatologiske DLT'er (grad 4 neutropeni, trombocytopeni, anæmi uforklaret af underliggende sygdom, ≥grad 3 febril neutropeni eller neutropeni med signifikante kliniske følgesygdomme eller ethvert behov for en blodpladetransfusion), ikke-hæmatologiske DLT'er (≥grad 4 infusionsrelateret reaktion, ikke-hæmatologisk toksicitet, grad 3 infusionsrelateret reaktion, der ikke forsvinder inden for 24 timer, hypertension, der ikke kan kontrolleres med medicinsk behandling), anden grad 3 ikke-hæmatologisk toksicitet, der varer i >3 dage, med undtagelser, grad 2 pneumonitis eller colitis, ≥Grad 3 ikke-hæmatologiske laboratorieabnormiteter, alanintransaminase>3 x øvre normalgrænse (ULN) med bilirubin> 2xULN, og andre relaterede toksiske effekter kan være blevet vurderet som DLT'er.
Cyklus 1 dag 1 til før dosis Cyklus 2 dag 1 (cyklus for kohorte 9 var 21 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mirati Therapeutics Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Hirak Der-Torossian, MD, Mirati Therapeutics Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

22. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 516-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urothelial carcinom blære

Kliniske forsøg med Sitravatinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner