Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av Palbociclib kombinert med kjemoterapi hos pediatriske pasienter med tilbakevendende/refraktære solide svulster

13. januar 2025 oppdatert av: Pfizer

FASE 1/2 STUDIE FOR EVALUERING AV PALBOCICLIB (IBRANCE®) I KOMBINASJON MED IRINOTECAN OG TEMOZOLOMID ELLER I KOMBINASJON MED TOPOTECAN OG CYKLOFOSFAMID HOS PEDIATRISKE PASIENTER MED RESIDITERENDE ELLER SOLIDISKE FRAKTORER

En studie for å lære om sikkerhet og finne ut maksimal tolerabel dose av palbociclib gitt i kombinasjon med kjemoterapi (temozolomid med irinotekan eller topotekan med cyklofosfamid) hos barn, ungdom og unge voksne med tilbakevendende eller refraktære solide svulster (fase 1). Fase 2 for å lære om effekten av palbociclib i kombinasjon med irinotekan og temozolomid sammenlignet med irinotekan og temozolomid alene ved behandling av barn, ungdom og unge voksne med tilbakevendende eller refraktær Ewing-sarkom (EWS).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

128

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20230-130
        • Instituto Nacional de Cancer - INCa
      • São Paulo, Brasil, 08270-070
        • Hospital Santa Marcelina
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasil, 80250-060
        • Hospital Pequeno Principe / A ssociacao Hospitalar de Protecao a Infancia
      • Curitiba, Paraná, Brasil, 80250-060
        • Hospital Pequeno Principe
    • RIO Grande DO SUL
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasil, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasil, 90410000
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
    • SÃO Paulo
      • Barretos, SÃO Paulo, Brasil, 14784400
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham/Children's of Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
        • Phoenix Children's Hospital
    • California
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • MemorialCare Health System - Long Beach Medical Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Oakland, California, Forente stater, 94609
        • Children's Hospital and Research Center at Oakland
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital
      • San Francisco, California, Forente stater, 94158
        • UCSF Medical Center
      • San Francisco, California, Forente stater, 94158
        • University of California San Francisco,
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Children's National Hospital
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • University of Florida College of Medicine
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • UF Health Shands Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Outpatient Care Center
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Children's Healthcare of Atlanta at Scottish Rite
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Children's Healthcare of Atlanta, Medical Office Building
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Norton Children's Hospital
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Novak Center for Children's Health
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota Medical Center, Fairview
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
        • University of Minnesota Masonic Children's Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Children's Mercy Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Robert Wood Johnson University Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14203
        • John R. Oishei Childrens Hospital
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
        • Cohen Children's Medical Center
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Morgan Stanley Children's Hospital of New York-Presbyetrian Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Liberty Township, Ohio, Forente stater, 45044
        • Cincinnati Children's Liberty Campus
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Penn State Children's Hospital and Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Buerger Center for Advanced Pediatric Care
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78723
        • Dell Children's Medical Center
      • Austin, Texas, Forente stater, 78723
        • Children's Blood and Cancer Center
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Children's Medical Center Dallas
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Grapevine, Texas, Forente stater, 76051
        • Cook Children's H/O Infusion Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Texas Children's Hospital
      • Plano, Texas, Forente stater, 75024
        • Children's Medical Center Plano
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84113
        • Primary Children's Hospital Outpatient Services
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84113
        • Intermountain - Primary Children's Hospital
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23219
        • Children's Hospital of Richmond at VCU
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Seattle Children's Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Children's Wisconsin
  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13385
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Frankrike, 33076
        • Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
    • Rhône-alpes
      • Lyon, Rhône-alpes, Frankrike, 69008
        • Centre Leon Berard
      • Lyon, Rhône-alpes, Frankrike, 69373 CEDEX 08
        • Centre Leon Berard
    • Val-de-marne
      • Villejuif, Val-de-marne, Frankrike, 94800
        • Gustave Roussy
  • India
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences
      • New Delhi, Delhi, India, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
    • Haryana
      • Gurugram, Haryana, India, 122001
        • Artemis Hospital
  • Korea, Republikken
    • Kyǒnggi-do
      • Goyang-si, Kyǒnggi-do, Korea, Republikken, 10408
        • National Cancer Center
    • Seoul-teukbyeolsi [seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Korea, Republikken, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Korea, Republikken, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Korea, Republikken, 06351
        • Samsung Medical Center
  • Polen
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polen, 01-211
        • Instytut Matki i Dziecka
  • Slovakia
      • Banska Bystrica, Slovakia, 974 09
        • Detska fakultna nemocnica s poliklinikou Banska Bystrica
      • Bratislava, Slovakia, 83340
        • Narodny ustav detskych chorob
  • Spania
    • Barcelona [barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [barcelona], Spania, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
    • Madrid, Comunidad DE
      • Madrid, Madrid, Comunidad DE, Spania, 28009
        • Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
  • Storbritannia
      • Leeds, Storbritannia, LS1 3EX
        • Leeds General Infirmary
      • London, Storbritannia, NW1 2PG
        • University College London Hospital, NHS Foundation Trust
    • England
      • Newcastle upon Tyne, England, Storbritannia, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Storbritannia, G51 4TF
        • Royal Hospital For Children
  • Sverige
    • Västra Götalands LÄN [se-14]
      • Gothenburg, Västra Götalands LÄN [se-14], Sverige, 416 50
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset Östra
  • Tsjekkia
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Tsjekkia, 613 00
        • Detska nemocnice FN Brno
    • Praha 5
      • Praha, Praha 5, Tsjekkia, 150 06
        • Fakultni nemocnice v Motole
  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Hacettepe Universite Hastaneleri
    • İ̇zmir
      • İzmir, İ̇zmir, Tyrkia, 35100
        • Ege Universitesi Hastanesi
  • Tyskland
    • Nordrhein-westfalen
      • Essen, Nordrhein-westfalen, Tyskland, 45122
        • Universitätsklinikum Essen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkludering:

  1. Histologisk bekreftet residiverende eller refraktær solid svulst som følger:

    • For doseeskalering og dosebestemmelsesdeler: Histologisk bekreftet residiverende eller refraktær solid tumor (inkludert CNS-svulster, men ikke lymfomer). Pasienter med diffust indre pontinsk gliom trenger ikke kun histologisk bekreftet tilbakefall for å meldes inn.
    • For doseutvidelse og tumorspesifikke kohorter: Histologisk bekreftet residiverende eller refraktær solid tumor inkludert, men ikke begrenset til EWS, rhabdoid tumor, rabdomyosarcoma, neuroblastom og medulloblastoma. Pasienter med diffust indre pontinsk gliom trenger ikke kun histologisk bekreftet tilbakefall for å meldes inn. EWS er ​​ikke kvalifisert for TOPO- og CTX-svulstspesifikke kohorter.
    • For randomisert fase 2-del: Histologisk bekreftet Ewing-sarkom ved diagnose eller ved tilbakefall, med tilstedeværelse av EWSR1-ETS eller FUS-ETS omorganisering. Histopatologisk bekreftelse av både EWSR1-ETS eller FUS-ETS omorganiseringspartnere er nødvendig ELLER tilgjengelighet av formalinfiksert parafininnstøpt (FFPE) tumorvevsprøve for sentral testing. Pasienten må ha tilbakefall eller ha refraktær sykdom og minst evaluerbar sykdom på minst ett annet sted enn benmarg som kan følges av bildediagnostikk.
  2. Alder ≥2 og <21 år ved studiestart.
  3. Lansky ytelsesstatus ≥50 % for pasienter ≤16 år, eller Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 eller 2 for pasienter >16 år.

  4. Tilstrekkelig benmargsfunksjon.

    • Absolutt nøytrofiltall ≥1000/mm3;
    • Blodplateantall ≥100 000/mm3 (transfusjonsuavhengig, ingen blodplatetransfusjon siste 7 dager før studiestart);
    • Hemoglobin ≥8,5 g/dL (transfusjon tillatt).
  5. Tilstrekkelig nyrefunksjon: Serumkreatininnivå basert på alder/kjønn må innenfor protokoll spesifiserte grenser.

  6. Tilstrekkelig leverfunksjon, inkludert:

    • Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT)

      ≤2,5 × øvre normalgrense (ULN) eller ≤5 × ULN for alder, hvis det kan tilskrives sykdomsinvolvering i leveren;

    • Totalt bilirubin ≤1,5 ​​× ULN for alder, med mindre pasienten har dokumentert Gilberts syndrom.
  7. Pasienter som er registrert i fase 1-delen av studien og tumorspesifikke kohorter må ha målbar sykdom som definert av RECIST versjon 1.1 eller modifiserte RANO-kriterier for CNS-sykdom eller INRC for neuroblastom. Pasienter med EWS som er registrert i fase 2-delen av studien er kvalifisert med evaluerbar sykdom (f.eks. bensykdom uten bløtvevskomponent).
  8. Gjenopprettet til CTCAE-grad ≤1, eller til baseline, fra enhver ikke-hematologisk akutt toksisitet fra tidligere kirurgi, kjemoterapi, immunterapi, strålebehandling, differensieringsterapi eller biologisk terapi, med unntak av alopecia.
  9. Serum/urin graviditetstest (for alle jenter ≥8 år) negativ ved screening og ved baseline-besøket.

Utelukkelse:

  1. Fase 1 og tumorspesifikke kohorter: For palbociclib med IRN- og TMZ-kombinasjon, tidligere behandling med en CDK4/6-hemmer eller progresjon under behandling med et IRN-holdig regime som inkluderer TMZ. Pasienter som har mottatt kombinasjonen av IRN og TMZ og ikke har utviklet seg mens de er på disse medisinene, er kvalifisert. For pasienter som melder seg inn i palbociclib med TOPO- og CTX-kombinasjon, tidligere behandling med en CDK4/6-hemmer eller progresjon under behandling med et TOPO-holdig regime som inkluderer CTX. Pasienter som har mottatt kombinasjonen av TOPO og CTX og ikke har utviklet seg mens de er på disse medisinene, er kvalifisert. Fase 2-del: tidligere behandling med en CDK4/6-hemmer eller progresjon under behandling med et IRN-holdig eller TMZ-holdig regime. Pasienter som har mottatt IRN og/eller TMZ og ikke har utviklet seg mens de er på disse medisinene, er kvalifisert.
  2. Tidligere intoleranse mot IRN og/eller TMZ pluss/minus palbociclib med IRN og TMZ kombinasjon og tidligere intoleranse mot TOPO og/eller CTX for TOPO og CTX kombinasjon.
  3. Bruk av sterke cytokrom P450 (CYP) 3A-hemmere eller induktorer. Pasienter som får sterke uridindifosfat-glukuronosyltransferase 1A1 (UGT1A1)-hemmere innen 12 dager etter syklus 1 dag 1 (C1D1) er ikke kvalifisert for kombinasjonen palbociclib med IRN og TMZ. Pasienter som får sterke UGT1A1-hemmere innen 12 dager etter C1D1 er kvalifisert for palbociclib med TOPO og CTX-kombinasjon (se avsnitt 5.7.1 for liste over produkter.)
  4. Systemisk kreftbehandling innen 2 uker før studiestart og 6 uker for nitrosoureas.
  5. Forutgående bestråling til >50 % av benmargen (se vedlegg 9).
  6. Deltakelse i andre studier som involverer undersøkelsesmedisin(er) innen 2 uker eller 5 halveringstider, avhengig av hva som er lengst, før studiestart.
  7. Større operasjon innen 4 uker før studiestart. Kirurgiske biopsier eller sentrallinjeplassering regnes ikke som store operasjoner.
  8. For IRN og TMZ med/uten palbociclib-kombinasjoner: kjent eller mistenkt overfølsomhet overfor palbociclib, IRN og/eller TMZ. For kombinasjon av palbociclib med TOPO og CTX: kjent eller mistenkt overfølsomhet overfor palbociclib, TOPO og/eller CTX.
  9. Pasienter med kjente symptomatiske hjernesvulster eller hjernemetastaser og trenger steroider, med mindre de har vært på stabil eller på avtagende steroiddose i >14 dager.
  10. Pasienter med tidligere diagnostiserte hjernemetastaser er kvalifisert hvis de har fullført sin tidligere behandling og har kommet seg etter de akutte effektene av strålebehandling eller kirurgi før studiestart for disse metastasene i minst 14 dager etter stråling og 4 uker etter operasjonen og er nevrologisk stabil.
  11. Arvelig benmargssviktlidelse.
  12. QTc >470 msek.

  13. Anamnese med klinisk signifikant eller ukontrollert hjertesykdom, inkludert:

    • Anamnese med eller aktiv kongestiv hjertesvikt; hvis pasienten hadde forsvunnet kongestiv hjertesvikt og >1 år fra oppløsningen, vil pasienten bli vurdert som kvalifisert;
    • Klinisk signifikant ventrikkelarytmi (som ventrikkeltakykardi, ventrikkelflimmer eller Torsades de Pointes);
    • Diagnostisert eller mistenkt medfødt eller ervervet forlenget QT-syndrom;
    • Behov for medisiner kjent for å forlenge QT-intervallet;
    • Ukorrigert hypomagnesemi eller hypokalemi på grunn av potensielle effekter på QT-intervallet;
    • Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <50 % eller forkortende fraksjon <28 %.
  14. Nylig eller pågående klinisk signifikant gastrointestinal lidelse som kan forstyrre absorpsjon av oralt administrerte legemidler (f.eks. gastrektomi).
  15. Alvorlig akutt eller kronisk medisinsk eller laboratorietestavvik som kan øke risikoen forbundet med studiedeltakelse eller administrasjon av undersøkelsesprodukt eller kan forstyrre tolkningen av studieresultatene, og etter etterforskerens vurdering, vil gjøre pasienten uegnet for å delta i denne studien .
  16. Ansatte på etterforskerstedet som er direkte involvert i gjennomføringen av studien og deres familiemedlemmer, ansatte på stedet som ellers er overvåket av etterforskeren, eller pasienter som er Pfizer-ansatte, inkludert deres familiemedlemmer, direkte involvert i gjennomføringen av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fase 2 Arm A
Palbociclib i kombinasjon med irinotekan og temozolomid.
Legemiddel: Temozolomid
Fase 1 og fase 2: Administrert med 100 mg/m2 (oralt eller intravenøst), på dag 1-5 i en 21-dagers syklus
Andre navn:
  • Temodar
Legemiddel: Irinotekan
Fase 1 og fase 2: Administrert med 50 mg/m2 (intravenøst), på dag 1-5 i en 21-dagers syklus
Andre navn:
  • Campto
Legemiddel: Palbociclib
Fase 1: Administrert (oral) med 55 mg/m2, 75 mg/m2 eller 40 mg/m2 eller 95 mg/m2 eller 115 mg/m2 på dag 1-14 i en 21-dagers syklus Fase 1 Tumorspesifikk kohort -Neuroblastom og fase 2: Administrert (oral) ved 75 mg/m2 på dag 1-14 i en 21-dagers syklus
Andre navn:
  • Ibrance
Eksperimentell: Fase 1
Palbociclib i kombinasjon med temozolomid og irinotekan og/eller med topotekan og cyklofosfamid.
Legemiddel: Temozolomid
Fase 1 og fase 2: Administrert med 100 mg/m2 (oralt eller intravenøst), på dag 1-5 i en 21-dagers syklus
Andre navn:
  • Temodar
Legemiddel: Irinotekan
Fase 1 og fase 2: Administrert med 50 mg/m2 (intravenøst), på dag 1-5 i en 21-dagers syklus
Andre navn:
  • Campto
Legemiddel: Topotekan
Kun fase 1: Administrert med 0,75 mg/m2 (intravenøst), på dag 1-5 i en 21-dagers syklus
Andre navn:
  • Hycamtin
Legemiddel: Cyklofosfamid
Kun fase 1: Administrert med 250 mg/m2 (intravenøst), på dag 1-5 i en 21-dagers syklus
Andre navn:
  • Cytoksan
Legemiddel: Palbociclib
Fase 1: Administrert (oral) med 55 mg/m2, 75 mg/m2 eller 40 mg/m2 eller 95 mg/m2 eller 115 mg/m2 på dag 1-14 i en 21-dagers syklus Fase 1 Tumorspesifikk kohort -Neuroblastom og fase 2: Administrert (oral) ved 75 mg/m2 på dag 1-14 i en 21-dagers syklus
Andre navn:
  • Ibrance
Aktiv komparator: Fase 2 arm B
Irinotekan og temozolomid alene.
Legemiddel: Temozolomid
Fase 1 og fase 2: Administrert med 100 mg/m2 (oralt eller intravenøst), på dag 1-5 i en 21-dagers syklus
Andre navn:
  • Temodar
Legemiddel: Irinotekan
Fase 1 og fase 2: Administrert med 50 mg/m2 (intravenøst), på dag 1-5 i en 21-dagers syklus
Andre navn:
  • Campto
Eksperimentell: Fase 1 Tumorspesifikk kohort - Neuroblastom
Palbociclib i kombinasjon med topotekan og cyklofosfamid.
Legemiddel: Topotekan
Kun fase 1: Administrert med 0,75 mg/m2 (intravenøst), på dag 1-5 i en 21-dagers syklus
Andre navn:
  • Hycamtin
Legemiddel: Cyklofosfamid
Kun fase 1: Administrert med 250 mg/m2 (intravenøst), på dag 1-5 i en 21-dagers syklus
Andre navn:
  • Cytoksan
Legemiddel: Palbociclib
Fase 1: Administrert (oral) med 55 mg/m2, 75 mg/m2 eller 40 mg/m2 eller 95 mg/m2 eller 115 mg/m2 på dag 1-14 i en 21-dagers syklus Fase 1 Tumorspesifikk kohort -Neuroblastom og fase 2: Administrert (oral) ved 75 mg/m2 på dag 1-14 i en 21-dagers syklus
Andre navn:
  • Ibrance

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fase 2 åpent, randomisert: Hendelsesfri overlevelse (EFS) basert på etterforskers vurdering.
Tidsramme: Grunnlinje til måned 24.
EFS er definert som tiden fra randomisering til første hendelse (dvs. progresjon, tilbakefall etter respons, andre malignitet eller død uten progresjon eller tilbakefall).
Grunnlinje til måned 24.
Fase 1: Dosebegrensende toksisitet i første syklus (DLT)
Tidsramme: Første syklus (sykluslengde er ca. 21 dager)
For doseeskalering/bestemmelsesdel: DLT definert som en av følgende hendelser som oppstår i løpet av den første behandlingssyklusen og anses som minst mulig relatert til studiemedisinering: Grad 4 nøytropeni som varer mer enn 7 dager; Grad 4 trombocytopeni som varer mer enn 7 dager eller behov for blodplatetransfusjon for et blodplatetall på < 20 000 per kubikkmillimeter to ganger i løpet av en 7-dagers periode optimal behandling; enhver grad 2 eller høyere ikke-hematologisk toksisitet som krever seponering eller avbrudd av palbociclib i 7 eller flere påfølgende dager i løpet av den første syklusen eller enhver grad av ikke-hematologisk toksisitet som forsinker starten av syklus 2 med mer enn 14 dager; klinisk signifikant ikke-hematologisk laboratorietestabnormitet Grad 3 eller høyere går ikke over til grad 1 eller baseline innen 7 dager.
Første syklus (sykluslengde er ca. 21 dager)
Fase 1: Doseutvidelsesdeler: Hyppighet av uønskede hendelser
Tidsramme: Minst 28 dager etter siste dose
For doseutvidelse og tumorspesifikke utvidelsesdeler: Bivirkninger som skal rapporteres under behandling og i minst 28 dager etter siste dose.
Minst 28 dager etter siste dose
Fase 1: Doseutvidelsesdeler: prosentandel av deltakere med fullstendig respons eller delvis respons
Tidsramme: Til slutten av behandlingen (inntil minst 28 dager etter siste dose)
For doseekspansjon og tumorspesifikke utvidelsesdeler: pasienter med bekreftet fullstendig respons eller delvis respons per respons evalueringskriterier i solide svulster (RECIST, v.1.1) eller modifisert Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) for maligniteter i sentralnervesystemet, eller International Neuroblastoma Response Criteria (INRC) for neuroblastom, under studiebehandling, vurdert omtrent hver 2. til 4. syklus (hver syklus er omtrent 21 dager).
Til slutten av behandlingen (inntil minst 28 dager etter siste dose)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fase 1 og fase 2: Hyppighet av uønskede hendelser
Tidsramme: Minst 28 dager etter siste dose
Bivirkninger som skal rapporteres under behandling og i minst 28 dager etter siste dose.
Minst 28 dager etter siste dose
Fase 1 og fase 2: Andel deltakere med laboratorieavvik
Tidsramme: Minst 28 dager etter siste dose
Magnesium, kalsium, kreatinin, albumin, alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, glukose, fosfor, totalt bilirubin, urea nitrogen i blodet, alkalisk fosfatase, natrium, kalium, klorid, antall blodplater, antall hvite blodlegemer (eller hemoglobinelt, INR), Tid, HbA1c
Minst 28 dager etter siste dose
Fase 1 og fase 2: Antall deltakere med klinisk signifikante resultater av behandlingselektrokardiogram (EKG)
Tidsramme: Minst 28 dager etter siste dose
Klinisk signifikante EKG-funn inkluderte: korrigert QT (QTc) > 450 ms, QTc >500 ms, endring i QTc mellom 30 og 60 ms, endring i QTc større enn eller lik 60 ms.
Minst 28 dager etter siste dose
Fase 1 og fase 2: Antall deltakere med klinisk signifikant endring fra baseline i vitale tegn
Tidsramme: Minst 28 dager etter siste dose
systolisk og diastolisk blodtrykk, puls
Minst 28 dager etter siste dose
Fase 2 åpent, randomisert: Hendelsesfri overlevelse (EFS) vurdert av en uavhengig granskingskomité.
Tidsramme: Grunnlinje til måned 24.
EFS er definert som tiden fra randomisering til første hendelse (dvs. progresjon, tilbakefall etter respons, andre malignitet eller død uten progresjon eller tilbakefall).
Grunnlinje til måned 24.
Fase 1 og fase 2: Prosentandel av deltakere med fullstendig eller delvis respons
Tidsramme: Til slutten av behandlingen (inntil minst 28 dager etter siste dose)
Pasienter med bekreftet fullstendig respons eller delvis respons per respons evalueringskriterier i solide svulster (RECIST, v.1.1) eller modifisert Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) for maligniteter i sentralnervesystemet, eller International Neuroblastoma Response Criteria (INRC) for neuroblastom, under studiebehandling, vurdert omtrent hver 2. til 4. syklus (hver syklus er omtrent 21 dager).
Til slutten av behandlingen (inntil minst 28 dager etter siste dose)
Fase 1 og fase 2: Varighet av respons (DoR) for deltakere som oppnådde fullstendig respons eller delvis respons
Tidsramme: Inntil 2 år
DoR definert som tiden fra dato for første respons (fullstendig respons eller delvis respons) hos respondere til dato for progresjon eller død
Inntil 2 år
Fase 1 og fase 2: Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Inntil 2 år
PFS definert som tiden fra registreringsdatoen til den tidligste datoen for døden eller progressiv sykdom
Inntil 2 år
Fase 1 og fase 2: Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Inntil 2 år
OS definert som tiden fra innmelding til dato for død på grunn av en hvilken som helst årsak.
Inntil 2 år
Fase 2: sammenligning av PET-CT-responsvurdering med objektiv respons på CT/MR.
Tidsramme: opp til fullføring av syklus 4 (12 ukers behandling)
PET-CT responsvurdering vil bli sammenlignet med objektiv respons på MR/CT, ettersom data tillater det.
opp til fullføring av syklus 4 (12 ukers behandling)
Fase 2: virkningen av kombinasjonen av palbociclib med TMZ- og IRN-behandling på livskvaliteten (QoL) til pasienter med refraktær eller tilbakevendende EWS.
Tidsramme: Opp til syklus 5 (fullføring av 12 ukers behandling)

Resultater av QoL rapportert av pasient ved baseline og etter 2 og 4 sykluser ved bruk av alderstilpassede PROMIS-verktøy vil bli oppsummert for begge behandlingsarmene, ettersom data tillater det.

Dager med sykehusinnleggelse vil bli sammenlignet i begge behandlingsarmene.
Opp til syklus 5 (fullføring av 12 ukers behandling)
Fase 1 og fase 2: Palbociclib farmakokinetikk, Maksimal observert plasmakonsentrasjon under et doseringsintervall ved steady state (Css, max)
Tidsramme: PK-prøvetaking på tidspunkter under syklus 1 (dag 2, 5, 6, 14) og syklus 2 (dag 5 og 14). Hver syklus er 21 dager.
Multippel dose (forutsatt at steady state oppnås), ettersom data tillater det
PK-prøvetaking på tidspunkter under syklus 1 (dag 2, 5, 6, 14) og syklus 2 (dag 5 og 14). Hver syklus er 21 dager.
Fase 1 og fase 2: Palbociclib farmakokinetikk, maksimal plasmakonsentrasjonstid (Tmax)
Tidsramme: PK-prøvetaking på tidspunkter under syklus 1 (dag 2, 5, 6, 14) og syklus 2 (dag 5 og 14). Hver syklus er 21 dager.
Multippel dose (forutsatt at steady state oppnås), ettersom data tillater det
PK-prøvetaking på tidspunkter under syklus 1 (dag 2, 5, 6, 14) og syklus 2 (dag 5 og 14). Hver syklus er 21 dager.
Fase 1 og fase 2: Palbociclib farmakokinetikk, Areal under konsentrasjon-tid-kurven under et doseringsintervall ved steady state (AUCss,t)
Tidsramme: PK-prøvetaking på tidspunkter under syklus 1 (dag 2,5, 6,14) og syklus 2 (dag 5 og 14). Hver syklus er 21 dager.
Multippel dose (forutsatt at steady state oppnås), ettersom data tillater det
PK-prøvetaking på tidspunkter under syklus 1 (dag 2,5, 6,14) og syklus 2 (dag 5 og 14). Hver syklus er 21 dager.
Fase 1 og fase 2: Palbociclib farmakokinetikk, Målt konsentrasjon ved slutten av et doseringsintervall ved steady state (tatt rett før neste administrasjon) (Css, trough)
Tidsramme: PK-prøvetaking på tidspunkter under syklus 1 (dag 2, 5, 6, 14) og syklus 2 (dag 5 og 14). Hver syklus er 21 dager.
Multippel dose (forutsatt at steady state oppnås), ettersom data tillater det
PK-prøvetaking på tidspunkter under syklus 1 (dag 2, 5, 6, 14) og syklus 2 (dag 5 og 14). Hver syklus er 21 dager.
Fase 1 og fase 2: Palbociclib farmakokinetikk, oral plasmaclearance (CL/F)
Tidsramme: PK-prøvetaking på tidspunkter under syklus 1 (dag 2, 5, 6, 14) og syklus 2 (dag 5 og 14). Hver syklus er 21 dager.
Multippel dose (forutsatt at steady state oppnås), ettersom data tillater det
PK-prøvetaking på tidspunkter under syklus 1 (dag 2, 5, 6, 14) og syklus 2 (dag 5 og 14). Hver syklus er 21 dager.
Fase 1 og fase 2: Temozolomid farmakokinetikk, maksimal observert plasmakonsentrasjon under et doseringsintervall ved steady state (Css, max)
Tidsramme: PK-prøvetaking på tidspunkter under syklus 1 (dag 5) og syklus 2 (dag 5). Hver syklus er 21 dager.
Multippel dose (forutsatt at steady state oppnås), ettersom data tillater det
PK-prøvetaking på tidspunkter under syklus 1 (dag 5) og syklus 2 (dag 5). Hver syklus er 21 dager.
Fase 1 og fase 2: Temozolomid farmakokinetikk, maksimal plasmakonsentrasjonstid (Tmax)
Tidsramme: PK-prøvetaking på tidspunkter under syklus 1 (dag 5) og syklus 2 (dag 5). Hver syklus er 21 dager.
Multippel dose (forutsatt at steady state oppnås), ettersom data tillater det
PK-prøvetaking på tidspunkter under syklus 1 (dag 5) og syklus 2 (dag 5). Hver syklus er 21 dager.
Fase 1 og fase 2: Temozolomid-farmakokinetikk, Areal under konsentrasjon-tidskurven under et doseringsintervall ved steady state (AUCss,t)
Tidsramme: PK-prøvetaking på tidspunkter under syklus 1 (dag 5) og syklus 2 (dag 5). Hver syklus er 21 dager.
Multippel dose (forutsatt at steady state oppnås), ettersom data tillater det
PK-prøvetaking på tidspunkter under syklus 1 (dag 5) og syklus 2 (dag 5). Hver syklus er 21 dager.
Fase 1 og fase 2: Temozolomid-farmakokinetikk, Målt konsentrasjon ved slutten av et doseringsintervall ved steady state (tatt rett før neste administrasjon) (Css, trough)
Tidsramme: PK-prøvetaking på tidspunkter under syklus 1 (dag 5) og syklus 2 (dag 5). Hver syklus er 21 dager.
Multippel dose (forutsatt at steady state oppnås), ettersom data tillater det
PK-prøvetaking på tidspunkter under syklus 1 (dag 5) og syklus 2 (dag 5). Hver syklus er 21 dager.
Fase 1 og fase 2: Temozolomid-farmakokinetikk, oral plasmaclearance (CL/F)
Tidsramme: PK-prøvetaking på tidspunkter under syklus 1 (dag 5) og syklus 2 (dag 5). Hver syklus er 21 dager.
Multippel dose (forutsatt at steady state oppnås), ettersom data tillater det
PK-prøvetaking på tidspunkter under syklus 1 (dag 5) og syklus 2 (dag 5). Hver syklus er 21 dager.
Fase 1 og fase 2: Irinotekan (og aktive metabolitter) farmakokinetikk, Maksimal observert plasmakonsentrasjon under et doseringsintervall ved steady state (Css, max)
Tidsramme: PK-prøvetaking på tidspunkter under syklus 1 (dag 2, 5 og 6) og syklus 2 (dag 5). Hver syklus er 21 dager.
Multippel dose (forutsatt at steady state oppnås), ettersom data tillater det
PK-prøvetaking på tidspunkter under syklus 1 (dag 2, 5 og 6) og syklus 2 (dag 5). Hver syklus er 21 dager.
Fase 1 og fase 2: Irinotekan (og aktive metabolitter) farmakokinetikk, maksimal plasmakonsentrasjonstid (Tmax)
Tidsramme: PK-prøvetaking på tidspunkter under syklus 1 (dag 2, 5 og 6) og syklus 2 (dag 5). Hver syklus er 21 dager.
Multippel dose (forutsatt at steady state oppnås), ettersom data tillater det
PK-prøvetaking på tidspunkter under syklus 1 (dag 2, 5 og 6) og syklus 2 (dag 5). Hver syklus er 21 dager.
Fase 1 og fase 2: Irinotekan (og aktive metabolitter) farmakokinetikk, Areal under konsentrasjon-tidskurven under et doseringsintervall ved steady state (AUCss,t)
Tidsramme: PK-prøvetaking på tidspunkter under syklus 1 (dag 2, 5 og 6) og syklus 2 (dag 5). Hver syklus er 21 dager.
Multippel dose (forutsatt at steady state oppnås), ettersom data tillater det
PK-prøvetaking på tidspunkter under syklus 1 (dag 2, 5 og 6) og syklus 2 (dag 5). Hver syklus er 21 dager.
Fase 1 og fase 2: Irinotekan (og aktive metabolitter), Målt konsentrasjon ved slutten av et doseringsintervall ved steady state (tatt rett før neste administrering) (Css, trough)
Tidsramme: PK-prøvetaking på tidspunkter under syklus 1 (dag 2, 5 og 6) og syklus 2 (dag 5). Hver syklus er 21 dager.
Multippel dose (forutsatt at steady state oppnås), ettersom data tillater det
PK-prøvetaking på tidspunkter under syklus 1 (dag 2, 5 og 6) og syklus 2 (dag 5). Hver syklus er 21 dager.
Fase 1 og fase 2: Irinotekan (og aktive metabolitter) farmakokinetikk, oral plasmaclearance (CL/F)
Tidsramme: PK-prøvetaking på tidspunkter under syklus 1 (dag 2, 5 og 6) og syklus 2 (dag 5). Hver syklus er 21 dager.
Multippel dose (forutsatt at steady state oppnås), ettersom data tillater det
PK-prøvetaking på tidspunkter under syklus 1 (dag 2, 5 og 6) og syklus 2 (dag 5). Hver syklus er 21 dager.
Fase 1: topotekan (og aktive metabolitter) farmakokinetikk, oral plasmaclearance (CL/F)
Tidsramme: PK-prøvetaking på tidspunkter under syklus 1 (dag 2, 5 og 6) og syklus 2 (dag 5). Hver syklus er 21 dager.
Multippel dose (forutsatt at steady state oppnås), ettersom data tillater det
PK-prøvetaking på tidspunkter under syklus 1 (dag 2, 5 og 6) og syklus 2 (dag 5). Hver syklus er 21 dager.
Fase 1: Topotekan (og aktive metabolitter), Målt konsentrasjon ved slutten av et doseringsintervall ved steady state (tatt rett før neste administrasjon) (Css, trough)
Tidsramme: PK-prøvetaking på tidspunkter under syklus 1 (dag 2, 5 og 6) og syklus 2 (dag 5). Hver syklus er 21 dager.
Multippel dose (forutsatt at steady state oppnås), ettersom data tillater det
PK-prøvetaking på tidspunkter under syklus 1 (dag 2, 5 og 6) og syklus 2 (dag 5). Hver syklus er 21 dager.
Fase 1: topotekan (og aktive metabolitter) farmakokinetikk, areal under konsentrasjon-tidskurven under et doseringsintervall ved steady state (AUCss,t)
Tidsramme: PK-prøvetaking på tidspunkter under syklus 1 (dag 2, 5 og 6) og syklus 2 (dag 5). Hver syklus er 21 dager.
Multippel dose (forutsatt at steady state oppnås), ettersom data tillater det
PK-prøvetaking på tidspunkter under syklus 1 (dag 2, 5 og 6) og syklus 2 (dag 5). Hver syklus er 21 dager.
Fase 1: topotekan (og aktive metabolitter) farmakokinetikk, maksimal plasmakonsentrasjonstid (Tmax)
Tidsramme: PK-prøvetaking på tidspunkter under syklus 1 (dag 2, 5 og 6) og syklus 2 (dag 5). Hver syklus er 21 dager.
Multippel dose (forutsatt at steady state oppnås), ettersom data tillater det
PK-prøvetaking på tidspunkter under syklus 1 (dag 2, 5 og 6) og syklus 2 (dag 5). Hver syklus er 21 dager.
Fase 1: topotekan (og aktive metabolitter) farmakokinetikk, maksimal observert plasmakonsentrasjon under et doseringsintervall ved steady state (Css, max)
Tidsramme: PK-prøvetaking på tidspunkter under syklus 1 (dag 2, 5 og 6) og syklus 2 (dag 5). Hver syklus er 21 dager.
Multippel dose (forutsatt at steady state oppnås), ettersom data tillater det
PK-prøvetaking på tidspunkter under syklus 1 (dag 2, 5 og 6) og syklus 2 (dag 5). Hver syklus er 21 dager.
Fase 1: cyklofosfamid farmakokinetikk, oral plasmaclearance (CL/F)
Tidsramme: PK-prøvetaking på tidspunkter under syklus 1 (dag 2, 5 og 6) og syklus 2 (dag 5). Hver syklus er 21 dager.
Multippel dose (forutsatt at steady state oppnås), ettersom data tillater det
PK-prøvetaking på tidspunkter under syklus 1 (dag 2, 5 og 6) og syklus 2 (dag 5). Hver syklus er 21 dager.
Fase 1: Cyklofosfamid farmakokinetikk, maksimal observert plasmakonsentrasjon under et doseringsintervall ved steady state (Css, max)
Tidsramme: PK-prøvetaking på tidspunkter under syklus 1 (dag 2, 5 og 6) og syklus 2 (dag 5). Hver syklus er 21 dager.
Multippel dose (forutsatt at steady state oppnås), ettersom data tillater det
PK-prøvetaking på tidspunkter under syklus 1 (dag 2, 5 og 6) og syklus 2 (dag 5). Hver syklus er 21 dager.
Fase 1: cyklofosfamid farmakokinetikk, maksimal plasmakonsentrasjonstid (Tmax)
Tidsramme: PK-prøvetaking på tidspunkter under syklus 1 (dag 2, 5 og 6) og syklus 2 (dag 5). Hver syklus er 21 dager.
Multippel dose (forutsatt at steady state oppnås), ettersom data tillater det
PK-prøvetaking på tidspunkter under syklus 1 (dag 2, 5 og 6) og syklus 2 (dag 5). Hver syklus er 21 dager.
Fase 1: Cyklofosfamid-farmakokinetikk, Areal under konsentrasjon-tid-kurven under et doseringsintervall ved steady state (AUCss,t)
Tidsramme: PK-prøvetaking på tidspunkter under syklus 1 (dag 2, 5 og 6) og syklus 2 (dag 5). Hver syklus er 21 dager.
Multippel dose (forutsatt at steady state oppnås), ettersom data tillater det
PK-prøvetaking på tidspunkter under syklus 1 (dag 2, 5 og 6) og syklus 2 (dag 5). Hver syklus er 21 dager.
Fase 1: Cyklofosfamid farmakokinetikk, Målt konsentrasjon ved slutten av et doseringsintervall ved steady state (tatt rett før neste administrasjon) (Css, trough)
Tidsramme: PK-prøvetaking på tidspunkter under syklus 1 (dag 2, 5 og 6) og syklus 2 (dag 5). Hver syklus er 21 dager.
Multippel dose (forutsatt at steady state oppnås), ettersom data tillater det
PK-prøvetaking på tidspunkter under syklus 1 (dag 2, 5 og 6) og syklus 2 (dag 5). Hver syklus er 21 dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Samarbeidspartnere

Children's Oncology Group

Etterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

26. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

18. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A5481092
  • 2024-511975-14-00 (Registeridentifikator: CTIS (EU))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil gi tilgang til individuelle avidentifiserte deltakerdata og relaterte studiedokumenter (f.eks. protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på forespørsel fra kvalifiserte forskere, og underlagt visse kriterier, betingelser og unntak. Ytterligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og prosess for å be om tilgang finnes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ewing Sarkom

Kliniske studier på Temozolomid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere