Neoadjuvant Nab-paclitaxel ved trippelnegativ eller HER2-positiv brystkreft (NeoPATH)

Inklusjonskriterier:

1. Skriftlig informert samtykke for alle studier i henhold til lokale regulatoriske krav før spesifikke protokollprosedyrer påbegynnes.
2. Alder ved diagnose ≥ 18 år, kvinne.
3. Histologisk bekreftet diagnose av HER2-opsitiv eller trippel-negativ brystkreft. ER/PR-negativitet er definert som ≤1 % fargede celler; HER2-positivitet er definert som IHC 3+ eller in-situ hybridisering (ISH) ratio >2,0.
4. cT2-4NanyM0 eller cTanyN1-3M0
5. ECOG ≤ 1, LVEF ≥ 55 %.
6. Laboratoriekrav: for hematologi, absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1,5 × 109 / L og blodplater ≥ 100 × 109 / L og hemoglobin ≥ 90 g/L; for leverfunksjon, total bilirubin ≤ 1,5 × UNL, AST og ALT ≤ 2,5 × UNL; for nyrefunksjon, SCr ≤ 1,5 × UNL
7. Pasienter må være tilgjengelige og medgjørlige for behandling og oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere kjemoterapi, endokrin terapi eller strålebehandling for enhver malignitet.
2. Kjent eller mistenkt kongestiv hjertesvikt (> NYHA I)
3. For tiden aktiv infeksjon eller alvorlig symptomatisk visceral sykdom.
4. Bestemte kontraindikasjoner for bruk av kortikosteroider eller kjent overfølsomhetsreaksjon mot en av forbindelsene eller inkorporerte stoffer som brukes i denne protokollen
5. rior malignitet med sykdomsfri overlevelse på < 5 år, bortsett fra kurativt behandlet basaliom i huden, pTis i cervix uteri.
6. Deltakelse i en annen klinisk utprøving med et undersøkelsesmiddel som ikke er markedsført innen 30 dager før studiestart.
7. Gravide eller ammende pasienter. Pasienter i fertil alder må iverksette adekvate ikke-hormonelle prevensjonstiltak (barrieremetoder, intrauterint prevensjonsutstyr, sterilisering) under studiebehandlingen.