Evaluering av gynekologisk aksept av et helseprodukt

Inklusjonskriterier:

• Helsefrivillige
• Ikke-skadet slimhinne i testregionen;
• Avtale om å overholde sikkerhetsretningslinjer for å minimere risikoen for kontaminering til COVID-19;
• Avtale om å utføre molekylær testing for å oppdage COVID-19 for å delta i studien;
• Enighet om å følge studieprosedyrer og krav og delta på instituttet på dagen(e) og tidspunkt(er) bestemt for evalueringene;
• Evne til å samtykke til deres deltakelse i studien;
• Alder fra 18 til 59 år (25 deltakere fra 18 til 39 år, 25 deltakere fra 40 til premenopause og 25 deltakere i climacteria);
• Kvinnelige deltakere;
• Vaginal tørrhet (lite minimum) - ifølge spørsmål fra gynekologen.

Ekskluderingskriterier:

• Deltakere som tilhører risikogruppen for COVID-19, det vil si i alderen over 60 år, med diabetes, med kroniske kardiovaskulære, nyre- og luftveisproblemer, immunsupprimerte eller andre tilstander som legen vurderer å tilhøre risikogruppen;
• Deltakere som har covid-19, eller som har symptomer som tyder på sykdommen de siste 14 dagene, for eksempel temperatur over 36,8 °C, feber, hoste, kortpustethet, tap av lukt, tap av smak og tretthet;
• Graviditet eller amming;
• Hudpatologi i bruksområdet for produktet;
• Diabetes mellitus type 1; insulinavhengig diabetes; tilstedeværelse av komplikasjoner på grunn av diabetes (retinopati, nefropati, nevropati); tilstedeværelse av diabetesrelaterte dermatoser (plantarsår, lipoid nekrobiose, ringformet granulom, opportunistiske infeksjoner); historie med episoder med hypoglykemi, diabetisk ketoacidose og/eller hyperosmolar koma;
• Gjeldende bruk av følgende medisiner for lokal eller systemisk bruk: kortikosteroider, immunsuppressiva og antihistaminer;
• Hudsykdommer: vitiligo, psoriasis, lupus, atopisk dermatitt;
• Historie om reaksjon på kategorien til det testede produktet;
• Andre sykdommer eller medisiner som direkte kan forstyrre studien eller sette helsen til forskningsdeltakeren i fare.