Klinisk utprøving for å redusere oppholdslengden hos spedbarn med neonatalt abstinenssyndrom med en eksklusiv diett for menneskemelk

Inklusjonskriterier:

1. Terminfødte spedbarn (≥37 og 0/7 ukers svangerskapsalder) ≤ 2 dager gamle med en diagnose eller med risiko for neonatalt abstinenssyndrom. Kan meldes på før fødsel.
2. Spedbarnsmating var NPO (null per os) eller besto av 100 % human melkediett før randomisering.
3. Foreldre som er villige til å signere informert samtykke.
4. Foreldre som er villige til å følge studieoppfølgingsprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

1. Terminfødte spedbarn >2 dager gamle på tidspunktet for evaluering for NAS.
2. <37 uker svangerskap.
3. Utfødte spedbarn som fikk enteral ernæring ved den andre institusjonen før overføring. Hvis det er usikkert om spedbarn har fått en flaske eller en liten mengde morsmelkerstatning, vil spedbarn bli ekskludert.

4. Større medfødte abnormiteter:

   1. Bekreftede eller mistenkte store genetiske abnormiteter (dødelige eller med ekstremt lav sannsynlighet for å overleve).
   2. Kromosomavvik: Trisomier (13, 18, 21 osv.) slettinger eller translokasjoner (Turner/Williams syndrom, DiGeorge, for å nevne noen).
   3. Store organsystemabnormaliteter som ikke er relatert til et genetisk syndrom som er dødelige eller har ekstremt lav sannsynlighet for overlevelse (dvs. bilateral nyresykdom, pulmonal hypoplasi, CNS (sentralnervesystemet) misdannelser: Arnold Chiari, myelomengoceles, hydranencephaly, squizencephaly, holoprocrencephaly) .
5. Enhver komorbiditet eller signifikant klinisk hendelse før registrering, som etterforskeren anser som sannsynlig å påvirke overlevelse eller tarmhelse.
6. Juridisk autoriserte representant(er) som ikke er villig til å overholde en eksklusiv morsmelkdiett enten i form av morsmelk, morsmelkbasert morsmelkforsterker, morsmelkbasert kaloriforsterker eller donormorsmelk i løpet av den første sykehusinnleggelsesperioden og gjennom de 28 dagene fôringsperiode eller utskrivning fra sykehus, avhengig av hva som kommer først.