Effekten av Buprenorfin og XR-Naltrekson kombinasjon for tilbakefallsforebygging ved opioidbruksforstyrrelser (COMBO)

Inklusjonskriterier:

• Personer mellom 18-65 år (inklusive) interessert i antagonistbasert tilbakefallsforebyggende behandling
• Oppfyller gjeldende DSM-5-kriterier for gjeldende opioidbruksforstyrrelse av minst seks måneders varighet, støttet av urintoksikologi som er positiv for opioider ELLER naloksonutfordring dersom man søker avgiftning og XR-NTX-induksjon ELLER bekreftet nylig avgiftningsbehandling for opioider.
• Ved ellers god helse basert på fullstendig sykehistorie, fysisk undersøkelse, måling av vitale tegn, EKG, og laboratorietester (hematologi, blodkjemi, urinanalyse) innenfor normalområdet.
• Deltakere med aktiv opioidbruk og de som nylig fullførte avgiftning og fikk XR-NTX er kvalifisert for studien.
• Frivillig søker behandling for opioidbruksforstyrrelse.
• Kunne gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien og vise en grundig forståelse av forskjellen mellom agonist- og antagonistbasert behandling.

Ekskluderingskriterier:

• Metadonvedlikehold eller bruk av ulovlig metadon i uken før XR-NTX-induksjon.
• Vedlikehold på buprenorfin eller hyppig bruk av buprenorfin i uken før XR-NTX-induksjon (må ikke bruke mer enn 8 mg buprenorfin per dag og ikke mer enn 3 dager per uke). Hvis du samtykker etter den første XR-NTX-injeksjonen, er all bruk av buprenorfin siden XR-NTX-induksjon utelukkende.
• Aktiv medisinsk sykdom som kan gjøre deltakelse farlig, slik som ubehandlet hypertensjon, akutt hepatitt med AST/ALT> 3 ganger normal, AIDS (CD4-tall under 200 eller medisinsk syk), ustabil diabetes eller ustabil hjertesykdom.
• Aktiv psykiatrisk lidelse som kan forstyrre deltakelse eller gjøre deltakelse farlig, inkludert DSM-5 Schizofreni eller en hvilken som helst psykotisk lidelse, alvorlig alvorlig depressiv lidelse, kronisk nevrokognitiv lidelse eller selvmordsrisiko eller et selvmordsforsøk i løpet av det siste året
• Graviditet, amming eller en plan for å bli gravid. Kvinner må ha negativ blodgraviditetstest ved screening og godta å bruke doble prevensjonsmidler.
• Fysiologisk avhengighet av alkohol eller beroligende-hypnotika med forestående abstinens. Andre rusmiddeldiagnoser er ikke ekskluderende.
• Anamnese med allergisk eller uønsket reaksjon på buprenorfin, naltrekson, nalokson, klonidin eller klonazepam.
• Anamnese med utilsiktet overdosering av medikamenter i løpet av de siste 6 månedene definert som en episode med opioid-indusert bevisstløshet, uansett om medisinsk behandling ble søkt eller mottatt.
• Smertefull medisinsk tilstand som krever pågående opioidanalgesi eller forventet kirurgi som krever opioidmedisiner.
• Personer over 60 år med mulig tidlig kognitiv nedgang eller andre nevrodegenerative tilstander som dokumentert ved en poengsum på mindre enn 25 på en Mini Mental Sattuts eksamensskjerm.
• Deltakere som hadde 30 eller flere opioidfrie dager før samtykke, vil ikke være kvalifisert.
• Deltakere mer enn 2 uker etter en innledende XR-NTX-injeksjon (gitt i enhver ekstern forsknings- eller lokalsamfunnsbasert behandlingssetting, for eksempel innleggelse, poliklinisk bolig).