Adoptiv T-celleterapi for resistente virusinfeksjoner etter allogen HSCT (VS-TC)

Begrunnelsen for studien er basert på beviset på at til tross for fremskritt oppnådd i håndtering og forebygging av virusinfeksjoner hos pasientene som fikk allo-HSCT, fortsetter noen virusinfeksjoner å være alvorlige komplikasjoner som kan oppstå før immunforsvaret ble frisk. Noen av disse virale reaktiveringene reagerer ikke på første- eller andrelinjebehandlingen, og behandlingen kan representere et viktig problem. Den adoptive cellulære immunterapien basert på infusjon av virusspesifikke T-lymfocytter representerer et gyldig terapeutisk alternativ, og rask tilgang til denne cellulære terapien er avgjørende for å forhindre alvorlige organkomplikasjoner relatert til virusinfeksjon. I denne studien tillater bruken av virusspesifikke T-lymfocytter oppnådd fra en seropositiv familiedonor, kortvarig aktivert in vitro og immunomagnetisk fanget av deres evne til å utskille IFN-gamma, å oppnå en raskt brukbar T-lymfocyttpopulasjon (både CD4+ og CD8+) potensielt i stand til å utvide seg til pasienten. Effektiviteten, sikkerheten (peptider som brukes er syntetiske, ingen animalske komponenter, lukket systemproduksjon), god toleranse og modalitetshastighet (mindre enn 36 timer for produksjon) er rapportert av mange kliniske studier.