Evaluering av brukervennlighet etter markedet av PicoSure Pro-enheten

Inklusjonskriterier:

• En sunn mann eller kvinne 18 år eller eldre.
• Villig til å gjennomgå behandlinger med PicoSure- og PicoPro-enhetene for pigmentlesjoner, aknearr, hudrevitalisering eller tatoveringsfjerning.
• Forstår og aksepterer forpliktelse til ikke å motta andre prosedyrer på behandlingsområdet gjennom studiens lengde.
• Forstår og aksepterer forpliktelsen og er logistisk i stand til å være tilstede ved alle besøk.
• Er villig til å etterkomme alle kravene i studien og signere dokumentet om informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Er kvinne og gravid, har vært gravid i løpet av de siste 3 månedene, ammer eller planlegger graviditet i løpet av studieperioden.
• Motivet er overfølsom for lys i det nære infrarøde bølgelengdeområdet.
• Personen tar medisiner som er kjent for å øke følsomheten for sollys.
• Personen har anfallslidelser utløst av lys.
• Personen tar eller har tatt oralt isotretinoin, som Accutane®, i løpet av de siste seks månedene.
• Pasienten har en aktiv lokalisert eller systemisk infeksjon, eller et åpent sår i området som behandles.
• Pasienten har en betydelig systemisk sykdom, som lupus, eller en sykdom lokalisert i området som behandles.
• Pasienten har vanlige ervervede nevi som er disponert for utvikling av malignt melanom.
• Pasienten har herpes simplex i området som behandles.
• Personen mottar eller har mottatt gullterapi.
• Forsøkspersonen er for øyeblikket registrert i en undersøkelsesmedisin eller enhetsutprøving, eller har mottatt et undersøkelsesmiddel eller blitt behandlet med en undersøkelsesenhet i området som skal behandles 6 måneder til å gå inn i denne studien.
• Forsøkspersonen har en hvilken som helst tilstand eller er i en situasjon som etter etterforskernes oppfatning kan sette forsøkspersonen i betydelig risiko, kan forvirre studieresultater eller i betydelig grad forstyrre forsøkspersonens deltakelse.

Forsiktighetskriterier:

• Har ubeskyttet soleksponering innen fire uker etter behandling, inkludert bruk av solarier eller solingsprodukter, som kremer, lotioner og spray, kan forstyrre laserbehandlingen; Utforskerens skjønn er nødvendig for å bestemme gjennomførbarheten av behandlingsadministrasjon.
• Har en koagulasjonsforstyrrelse eller bruker for tiden anti-koagulasjonsmedisiner. Antikoagulantia kan forårsake overdreven blødning og forstyrre tilheling etter behandling; Utforskers skjønn er nødvendig for å bestemme gjennomførbarheten av behandlingsadministrasjon for forsøkspersoner som tar antikoagulantia.
• Tar medisiner som endrer sårhelingsresponsen som kan forstyrre tilheling etter behandling og kan kreve spesielle forholdsregler som tas av en behandlende etterforsker.
• Er kjent for å ha en historie med helbredende problemer eller historie med keloiddannelse, etterforskers skjønn er nødvendig for å bestemme gjennomførbarheten av behandlingsadministrasjon.
• Har en historie med hudkreft eller mistenkelige lesjoner, kreves etterforskerens skjønn for å fastslå gjennomførbarheten av behandlingsadministrasjon.
• Har hatt en kjemisk eller mekanisk epilering i løpet av de siste seks ukene kan forstyrre helingsprosessen etter behandlingen; Utforskerens skjønn er nødvendig for å bestemme gjennomførbarheten av behandlingsadministrasjon.