Intranasal insulin og glutation som tilleggsterapi ved Parkinsons sykdom (NOSE-PD)

Viktige inkluderingskriterier:

• Dokumentert klinisk diagnose av idiopatisk PD
• Modifisert HY-trinn < 5
• Kunne administrere studiemedisin eller ha en omsorgsperson gjennom hele studiens varighet for å hjelpe til med å administrere legemiddel
• Villig til å fortsette diett, trening og medisiner rapportert ved baseline konsekvent gjennom hele deltakelsen i forsøket. Viktige endringer er tillatt
• Hvis du tar PD-medisiner eller andre nutraceuticals, må du ha en stabil dose i minst 30 dager før screeningbesøket. Viktige endringer vil bli tillatt.
• Hvis pasienten tar kronisk antidepressiv eller angstdempende middel, må den ha en stabil dose i minst 90 dager før screening. Viktige endringer vil bli tillatt.

Nøkkelekskluderingskriterier:

• Klinisk diagnose av type 1 eller type 2 diabetes mellitus
• Glykert hemoglobin (HbA1c) nivå ≥ 6,5 %
• Anamnese med hypoglykemi og/eller dokumenterte plasmaglukosenivåer på ≤ 50 mg/dL med eller uten symptomer på hypoglykemi
• Mini-Mental State Exam (MMSE) poengsum på ≤ 24 ved screening
• Positiv COVID-19-test ved screening og/eller innen 30 dager etter screening
• Endring i eller eskalering av dose av et kronisk terapeutisk middel som har potensial til å svekke kognitiv funksjon
• Kronisk betennelse i nesehulen som kan hindre absorpsjon av studiebehandlinger
• Utilstrekkelig kontrollert luftveissykdom (dvs. astma, KOLS).
• Anamnese med signifikant nevrologisk eller psykiatrisk sykdom bortsett fra PD
• Nåværende diagnose av epilepsi og hadde en historie med anfall som voksen innen 1 år etter screening, eller uforklarlig nylig tap av bevissthet, eller historie med betydelig hodetraume med tap av bevissthet
• Anamnese med ikke-lakunarisk iskemisk og/eller hemorragisk hjerneslag
• Ustabil eller ukontrollert hjertesykdom som kan utsette personen for ytterligere sikkerhetsrisiko
• Bruk av følgende medisiner: Insulin eller andre antihyperglykemiske midler unntatt dersom de brukes under isolert svangerskapsdiabetes, tilskudd med GSH eller andre medisiner som har vist seg å øke glutation, og betablokkere