Presisjonsprobiotisk tilskudd hos personer med mild kognitiv svikt

Det overordnede målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å undersøke rollen og mekanismen til mikrobiota-tarm-hjerne-aksen i MCI. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Mål 1: Å undersøke sammenhengen mellom tarmmikrobiota, MCI og AD biomarkører. Etterforskere planlegger å sammenligne tarmmikrobiotaprofiler i en godt karakterisert kohort mellom individer med MCI og kognitivt normale voksne ved å bruke metagenomiske sekvenseringsdata. Også forholdet mellom tarmmikrobiota og AD-biomarkører, som amyloid PET og plasma-tau, vil bli utforsket hos MCI og kognitivt normale voksne.

Mål 2: Å bestemme effektiviteten av presisjonsprobiotisk tilskudd på kognitiv nedgang (primært utfall) og funksjonelle hjerneforandringer (sekundært utfall) hos individer med MCI på grunn av AD ved hjelp av en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie. Etterforskere planlegger å rekruttere 120 individer med MCI på grunn av AD, dvs. MCI med positive amyloid-biomarkører. Deltakerne vil bli randomisert til et 12-måneders tilskudd av presisjonsprobiotika basert på den individuelle probiotiske profilen eller placebo. Det primære utfallsmålet vil være endringene i kognitive funksjoner over 6 måneder (primært endepunkt) og 12 måneder. Det sekundære utfallsmålet vil være funksjonelle hjerneendringer i hviletilstand.

Mål 3: Å undersøke potensielle mediatorer som ligger til grunn for effekten av probiotisk tilskudd. Den mest åpenbare mediatoren vil være et skifte eller endringer i tarmmikrobiota. Andre potensielle mediatorer vil være relatert til redusert lipopolysakkarid, proinflammatoriske cytokiner som tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α), interleukin (IL)-6 og IL-10, og økt hjerneavledet nevrotrofisk faktor, kortkjedet fettsyre, etc.