Anvendelse av trykksatt intraperitoneal aerosolkjemoterapi (PIPAC) for peritoneale overflatemaligniteter (PIPAC)

Trykksatt intraperitoneal aerosolkjemoterapi (PIPAC) er et nytt minimalt invasivt medikamentleveringssystem for pasienter med peritoneale metastaser (PM). Det har blitt ansett som et trygt og gjennomførbart palliativt behandlingsalternativ bevist av tidligere fase I-studier. For tiden tilgjengelig dokumentasjon på gjennomførbarhet, effekt og tolerabilitet i asiatiske populasjoner er begrenset. I denne åpne, monosentriske, monosentriske studien, tar etterforskerne sikte på å evaluere den terapeutiske effekten og komplikasjonene av PIPAC med oksaliplatin som et alternativ på pasienter med ikke-opererbar tykktarmskreft med PM og doksorubicin og cisplatin på pasienter med ikke-operable mage- og bukspyttkjertelkreft. med PM. Alternativt regime kan betraktes som flerfaglig tumorstyremøte. Pasienter vil bli rekruttert i henhold til inklusjonskriteriene og behandlet for 3 sykluser med PIPAC og samtidig systemisk kjemoterapi. Målet var å gjenta PIPAC hver 6.-8. uke i minst tre prosedyrer, og forsinkelsen av den systemiske kjemoterapien er 2 uker før og etter hver PIPAC-prosedyre. Hvis PM ble ansett for å bli resektabel under PIPAC, ble pasienter diskutert ved det multidisiplinære tumorstyret for kurativ intensjons cytoreduktiv kirurgi (CRS) og hyperterm intraperitoneal kjemoterapi (HIPEC). Det primære utfallet er den kliniske fordelsraten (CBR), målt av en uavhengig radiolog i henhold til Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) og Peritoneal Cancer Index (PCI) vurdert ved laparoskopi og histopatologisk tumorrespons evaluert av patologer som er blindet for kliniske utfall. Viktige sekundære utfall inkluderer de større og mindre behandlingsrelaterte bivirkningene i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTACE) inntil 4 uker etter behandlingen, Cytologisk tumorrespons av peritoneal lavage eller ascites, behandlingsrelaterte egenskaper, sykehusopphold, progresjonsfri overlevelse, total overlevelse og reinnleggelsesrate. Den foreslåtte studievarigheten er 3 år fra startdatoen og estimert utvalgsstørrelse er 51 i henhold til senterets kapasitet.