Ocena skuteczności i bezpieczeństwa PEG-rhG-CSF（Jinyouli®） w zmniejszaniu neutropenii u pacjentek z rakiem szyjki macicy

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek ≥18 lat, ≤70 lat;
2. Pacjentki z rakiem szyjki macicy zdiagnozowane histopatologicznie;
3. Konieczność równoczesnej radykalnej radiochemioterapii wielocyklowej;
4. ryzyko FN > 20%, jeśli rhG-CSF nie zostało zaakceptowane; Czynniki wysokiego ryzyka związane z FN i planowane stosowanie tego samego protokołu w kolejnych cyklach (schemat docetaksel + cisplatyna);
5. Wynik stanu sprawności (KPS) ≥70;
6. Brak oczywistej choroby układu krwionośnego, bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥ 1,5 × 10^9/l, liczba płytek krwi ≥80 × 10^9/l, hemoglobina (Hb) ≥ 75 g/l i brak tendencji do krwawień;
7. Pacjent podpisuje świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

1. Z infekcją trudną do opanowania lub otrzymaną systemową antybiotykoterapią w ciągu 72 h przed chemioterapią;
2. Wszelkie nieprawidłowości szpiku kostnego i inne zaburzenia krwiotwórcze;
3. Przeszedł przeszczep szpiku kostnego lub krwiotwórczych komórek macierzystych w ciągu 3 miesięcy;
4. z innymi nieuleczalnymi nowotworami złośliwymi lub z przerzutami do mózgu;
5. Testy czynnościowe wątroby: bilirubina całkowita (TBIL), aminotransferaza alaninowa (ALT) i aminotransferaza asparaginianowa (AST) były ≥2,5-krotnie powyżej górnej granicy normy.
6. Badania czynności nerek: kreatynina w surowicy (Cr) > 1,5 razy górna granica normy;
7. Uczulenie na leki lub inne produkty biologiczne inżynierii genetycznej z Escherichia coli;
8. cierpiących na zaburzenia psychiczne lub neurologiczne;
9. Śledczy uważają, że nie nadaje się do rekrutacji.