Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NIraparib i jakość życia to badanie podłużne oceniające w prawdziwym życiu tolerancję niraparybu. (NiQoLe)

10 grudnia 2024 zaktualizowane przez: ARCAGY/ GINECO GROUP

Badanie podłużne oceniające w praktyce tolerancję niraparybu w leczeniu podtrzymującym po chemioterapii opartej na platynie u pacjentek z późnym nawrotem raka jajnika: francuskie badanie GINECO - NiQoLe

Jest to podłużne, ogólnokrajowe, otwarte, wieloośrodkowe badanie IV fazy, do którego zostanie włączonych do 141 pacjentów z rakiem jajnika w późnym nawrocie, leczonych niraparybem zgodnie z etykietą we Francji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem badania IV fazy NiQoLe jest ocena tolerancji niraparybu i leczenia działań niepożądanych przez lekarzy w prawdziwym życiu we Francji. Badanie będzie również generować dane uzupełniające badania NOVA dotyczące długoterminowej obserwacji zamkniętych objawów i działań niepożądanych zgłaszanych przez pacjentów, zwłaszcza w systemie NCI PRO (Patient-Reported Outcome)-CTCAE. Specyficzne dane onkogeriatryczne zostaną zebrane w podgrupie pacjentów w podeszłym wieku.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
141

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Avignon, Francja, 84918
        • Sainte-Catherine Institut du Cancer Avignon-Provence
      • Bayonne, Francja, 64109
        • Centre Hospitalier de la Cote Basque
      • Besançon, Francja, 25030
        • CHRU Jean Minjoz
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Institut Bergonie
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • Clinique Tivoli
      • Bourg-en-bresse, Francja, 01012
        • Hôpital Fleyriat
      • Caen, Francja, 14000
        • Centre Francois Baclesse
      • Challes-les-Eaux, Francja, 73190
        • Medipole de Savoie
      • Chambray-lès-Tours, Francja, 37170
        • SASU Centre d'Oncologie et Radiothérapie 37
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63000
        • Centre Jean Perrin
      • Dijon, Francja, 21079
        • Centre Georges François Leclerc
      • Grenoble, Francja, 38028
        • Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble - Institut Daniel Hollard
      • Le Coudray, Francja, 28630
        • Les Hôpitaux de Chartres - Hôpital Louis Pasteur
      • Lyon, Francja, 69373
        • Hopital Prive Jean Mermoz
      • Montpellier, Francja, 34298
        • ICM Val d'Aurelle
      • Nancy, Francja, 54100
        • Médipôle de NANCY / Centre d'Oncologie de Gentilly
      • Nice, Francja, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Nimes, Francja, 30029
        • Centre ONCOGARD - Institut de cancérologie du Gard
      • Orléans, Francja, 45000
        • Centre Hospitalier Régional D'orléans
      • Paris, Francja, 75014
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Francja, 75020
        • Groupe Hospitalier Diaconesses-Croix Saint Simon
      • Plérin, Francja, 22190
        • Centre CARIO - HPCA
      • Poitiers, Francja, 86000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
      • Reims, Francja, 51100
        • Institut du Cancer Courlancy
      • Saint-Malo, Francja, 35400
        • Centre Hospitalier Saint-Malo
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francja, 42271
        • CHU de Saint-Etienne - Pôle de Cancérologie
      • Saint-nazaire, Francja, 44600
        • Clinique Mutualiste de l'Estuaire
      • Strasbourg, Francja, 67200
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Institut de Cancérologie Strasbourg Europe
      • Toulouse, Francja, 31076
        • Clinique Pasteur
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54519
        • Institut de Cancérologie de Lorraine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

I-1 Pacjentki muszą być w wieku ≥ 18 lat. I-2 Podpisana świadoma zgoda i zdolność do przestrzegania leczenia i obserwacji. I-3 Pacjenci z histologicznie potwierdzonym nabłonkowym rakiem jajnika lub jajowodu o wysokim stopniu złośliwości lub pierwotnym gruczolakorakiem otrzewnej.

I-4 Pacjenci wrażliwi na platynę i pacjenci z nawracającym rakiem jajnika, jajowodu lub otrzewnej z całkowitą lub częściową odpowiedzią na linię chemioterapii opartej na platynie.

I-5 Uczestnik musi mieć odpowiednią funkcję narządów, zdefiniowaną w następujący sposób:

  • Bezwzględna liczba neutrofilów ≥ 1500/μl
  • Płytki krwi ≥ 100 000/μl
  • Hemoglobina ≥ 9 g/dl
  • Stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 1,5 x górna granica normy (GGN) lub obliczony klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min przy użyciu równania Cockcrofta-Gaulta
  • Bilirubina całkowita ≤ 1,5 x GGN (≤2,0 u pacjentów z rozpoznanym zespołem Gilbertsa) LUB bilirubina bezpośrednia ≤ 1 x GGN
  • Aminotransferaza asparaginianowa i aminotransferaza alaninowa ≤ 2,5 x GGN, chyba że obecne są przerzuty do wątroby, w takim przypadku muszą one wynosić ≤ 5 x GGN I-6 Pacjenci ze wskazaniem do leczenia podtrzymującego niraparybem po chemioterapii opartej na platynie zgodnie z zaleceniami (patrz załącznik 17).

I-7 Ponieważ to badanie obejmie pacjentów we Francji, uczestnik będzie kwalifikował się do tego badania tylko wtedy, gdy będzie powiązany z kategorią społeczną lub jej beneficjentem.

Uczestnik I-8 musi mieć status sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.

I-9 Uczestnik otrzymujący kortykosteroidy może kontynuować leczenie tak długo, jak długo ich dawka jest stabilna przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem terapii zgodnej z protokołem.

I-10 Uczestnik musi wyrazić zgodę na nieoddawanie krwi w trakcie badania lub przez 90 dni po przyjęciu ostatniej dawki niraparybu.

I-11 Uczestniczka ma ujemny wynik testu ciążowego z moczu lub surowicy w ciągu 7 dni przed przyjęciem badanego leku, jeśli jest w stanie zajść w ciążę i zgadza się powstrzymać od czynności, które mogą spowodować ciążę od badania przesiewowego przez 1 miesiąc po ostatniej dawce badanego leku, lub jest w wieku rozrodczym.

I-12 Uczestnik musi wyrazić zgodę na niekarmienie piersią podczas badania lub przez 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki niraparybu.

I-13 Uczestnik musi mieć prawidłowe ciśnienie krwi lub odpowiednio leczone i kontrolowane nadciśnienie

Kryteria wyłączenia:

E-1 Znana nadwrażliwość lub alergia na substancję czynną lub na którykolwiek składnik lub substancję pomocniczą preparatu Niraparib.

E-2 Uczestnik nie może być jednocześnie włączony do żadnego interwencyjnego badania klinicznego.

E-3 Uczestnik nie mógł mieć poważnego zabiegu chirurgicznego ≤ 3 tygodnie przed rozpoczęciem terapii zgodnej z protokołem, a uczestnik musiał wyzdrowieć po wszelkich skutkach zabiegu chirurgicznego.

E-4 Uczestnik nie może otrzymywać terapii eksperymentalnej ≤ 4 tygodni lub w przedziale czasowym krótszym niż co najmniej 5 okresów półtrwania badanego środka, w zależności od tego, który z tych okresów jest krótszy, przed rozpoczęciem terapii zgodnej z protokołem.

E-5 Ostatnia chemioterapia oparta na związkach platyny trwała ≥12 tygodni od rozpoczęcia protokołu terapii. E-6 Uczestnik przeszedł radioterapię obejmującą >20% szpiku kostnego w ciągu 2 tygodni; lub jakąkolwiek radioterapię w ciągu 1 tygodnia przed 1. dniem terapii zgodnej z protokołem.

E-7 Uczestnik nie mógł otrzymać transfuzji (płytki krwi lub krwinki czerwone) ≤ 4 tygodnie NiQoLe - Protokół badania - v3.0 w dniu 08/10/2020 Strona 10 na 109 N° EudraCT: 2018-002274-44 przed rozpoczęciem terapia protokołem. E-8 Uczestnik nie mógł otrzymać czynników stymulujących kolonie (np. czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów, czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów lub rekombinowaną erytropoetynę) w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem terapii zgodnej z protokołem. E-9 Uczestnik miał jakąkolwiek znaną niedokrwistość, neutropenię lub małopłytkowość stopnia 3 lub 4 spowodowaną wcześniejszą chemioterapią, która utrzymywała się > 4 tygodnie i była związana z ostatnim leczeniem. E-10 Uczestnik nie może mieć znanej historii zespołu mielodysplastycznego (MDS) ani ostrej białaczki szpikowej (AML). E-11 Uczestnik nie może cierpieć na poważne, niekontrolowane zaburzenie medyczne, niezłośliwą chorobę ogólnoustrojową lub aktywną, niekontrolowaną infekcję. Przykłady obejmują między innymi niekontrolowane arytmie komorowe, niedawno przebyty (w ciągu 90 dni) zawał mięśnia sercowego, niekontrolowane poważne zaburzenia napadowe, niestabilny ucisk rdzenia kręgowego, zespół żyły głównej górnej lub jakiekolwiek zaburzenie psychiczne uniemożliwiające uzyskanie świadomej zgody. E-12 Uczestnik nie może być pozbawiony wolności, kurateli ani kurateli.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: NIRAPARIB
Doustny niraparib codziennie
Lek: Niraparyb

Można podać dwie różne dawki niraparybu:

Pacjentowi, którego wyjściowa masa ciała (T0) wynosiła ≥ 77 kg, a liczba płytek krwi ≥ 150 000/µl, niraparyb będzie podawany w dawce 300 mg na dobę. Planowana dawka 300 mg na dobę będzie się składać z trzech kapsułek po 100 mg.

Dla pacjenta, który na początku badania (T0) miał masę ciała < 77 kg lub liczbę płytek krwi

Pacjent powinien nadal otrzymywać badany lek do czasu wystąpienia progresji choroby zgodnie z RECIST, zgodnie z oceną badacza, lub do momentu, gdy nie spełni żadnych innych kryteriów przerwania leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Toksyczność powodująca modyfikację dawki niraparybu między początkiem a 3. cyklem (przerwanie, odstawienie i zmniejszenie dawki).
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocenić toksyczność leczenia
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmęczenie zgłaszane przez pacjenta za pomocą kwestionariusza FACT-F (ogólna ocena funkcjonalna leczenia raka — zmęczenie)
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy.
Kwestionariusz Funkcjonalnej Oceny Terapii Nowotworu Ogólnego Zmęczenia (zakres punktacji od 0 do 52 - Wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia)
Do 18 miesięcy.
Samodzielnie zgłaszane objawy i skutki uboczne z NCI PRO-CTCAE
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy.
Samodzielnie zgłaszane objawy i skutki uboczne
Do 18 miesięcy.
Przyczyny modyfikacji dawki niraparybu
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy.
Przyczyny modyfikacji dawki niraparybu
Do 18 miesięcy.
Ogólna jakość życia związana ze zdrowiem za pomocą kwestionariusza FACT-G (Ogólna ocena funkcjonalna leczenia raka)
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy.
Kwestionariusz Ogólny Oceny Funkcjonalnej Terapii Nowotworu (zakres punktacji od 0 [gorszy wynik] do 108 [lepszy wynik])
Do 18 miesięcy.
Ból związany z leczeniem za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy.
Zakres punktacji od 0 [gorszy wynik] do 10 [lepszy wynik])
Do 18 miesięcy.
Interesujące skutki uboczne (HTA, niedokrwistość, małopłytkowość)
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy.
Interesujące skutki uboczne (HTA, niedokrwistość, małopłytkowość)
Do 18 miesięcy.
Czas trwania leczenia niraparybem
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy.
Od rozpoczęcia stosowania niraparybu do progresji lub niedopuszczalnej toksyczności.
Do 18 miesięcy.
Czas do pierwszej kolejnej linii terapii przeciwnowotworowej
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy.
Od zaprzestania stosowania niraparybu do pierwszej kolejnej linii terapii przeciwnowotworowej.
Do 18 miesięcy.
Ogólny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy.
Ogólny wskaźnik odpowiedzi
Do 18 miesięcy.
Początkowe funkcje poznawcze za pomocą kwestionariusza FACT-cog (funkcjonalna ocena terapii raka - funkcje poznawcze).
Ramy czasowe: Na wizycie integracyjnej
Kwestionariusz FACT-cog (zakres wyników od 0 do 132 – wyższy wynik oznacza lepsze funkcjonowanie)
Na wizycie integracyjnej
Poziom niraparybu w osoczu przed podaniem niraparybu
Ramy czasowe: Dzień 8
pozostałą dawkę niraparybu
Dzień 8
Poziom niraparybu w osoczu przed podaniem niraparybu
Ramy czasowe: 3 miesiące
pozostałą dawkę niraparybu
3 miesiące
Geriatryczna Skala Depresji (zakres punktacji od 0 [lepszy wynik] do 30 [gorszy wynik])
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy.
Geriatryczna Skala Depresji (zakres punktacji od 0 [lepszy wynik] do 30 [gorszy wynik])
Do 6 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
ARCAGY/ GINECO GROUP

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Tesaro, Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Florence JOLY, MD, PhD, Centre François Baclesse 3, avenue du Général Harris 14076 CAEN

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
18 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
13 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • GINECO-OV239B
  • 2018-002274-44 (Numer EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Badania kliniczne na Niraparyb

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami