Prehabilitacja a program wzmocnionego powrotu do zdrowia po planowej operacji raka jelita grubego. (PrehabVsERAS)

Cel:

Pacjenci z rakiem jelita grubego, u których planowana jest resekcja, są badani pod kątem tego, czy kompleksowy, trójmodalny program rehabilitacji może przynieść im korzyści funkcjonalne i chorobowe.

W prospektywnym, randomizowanym (1:1) badaniu grupa kontrolna pacjentów będzie dobrze ugruntowanym i przetestowanym programem ERAS (zwiększona rekonwalescencja po operacji).

Protokół badania w szczegółach:

1. Pierwsza wizyta: Poradnia Chirurgiczna

   Na obu ramionach:

   • Pobranie wywiadu (w tym wywiadu rodzinnego i onkologicznego);

   • Badanie lekarskie

   • Wskazanie operacji, rodzaj zabiegu i uzgodniony termin zabiegu;
   • Organizowanie dalszych badań, znieczulenie;
   • Ocena ryzyka operacyjnego ("ACS - kalkulator ryzyka chirurgicznego");
   • Identyfikator pacjenta badania Nr wygenerowany;

2. Prowadzona przez pielęgniarkę poradnia ERAS/Prehab: randomizacja

   Na obu ramionach:

   • Randomizacja (Program Prehabilitacji / Program ERAS).

   • Ocena kliniki prowadzona przez pielęgniarkę („pielęgniarka badająca”): .i. CaseReportForm (CRF) wypełniony.

   II. Dane pacjenta (dane osobowe, dane demograficzne, historia) .iii. Antropometria (BMI, MUST, procentowy pomiar tkanki tłuszczowej). IV. Ocena stanu higieny psychicznej (palenie tytoniu, spożywanie alkoholu, stany lękowe, depresja, zaburzenia snu).

   v. Stan układu sercowo-naczyniowego (spoczynkowe HR, RR). VI. Ocena ryzyka operacyjnego (wynik CR-Possum). VII. Poradnictwo przedoperacyjne (rodzaj operacji, przygotowanie, leczenie bólu, plan wypisu).

   .viii. Przedoperacyjne planowanie żywieniowe (edukacja, przepisywanie składników odżywczych). .ix. Spożycie alkoholu i zaprzestanie palenia tytoniu – podane informacje. .X. Rozpoczęła się edukacja stomijna. xi. Zgoda podpisana, książeczka pacjenta przekazana. xii. Skierowanie na badanie oddechowe.

3. Fizjoterapia, pierwsza wizyta

   Zarówno na ramionach kontrolnych, jak i interwencyjnych:

   • Zarejestrowano test funkcji układu oddechowego.
   • Test stanu fizycznego (6MWD) na bieżni.

   Tylko na ramieniu Prehabilitation:

   • Edukacja w zakresie treningu oddechowego.

   • Przeszkolony w zakresie korzystania z urządzenia do treningu oddechu.

   • Zaplanowana codzienna aktywność (spacery).

4. Fizjoterapia - druga/trzecia/czwarta wizyta (co tydzień)

   Tylko na ramieniu Prehabilitation:

   • Przegląd aktywności z poprzedniego tygodnia jako zeszyt ćwiczeń.
   • Ocena fizyczna: 6MWD, FVC.
   • Planowana aktywność na następny tydzień.

5. Przygotowanie psychiczne

   Tylko na ramieniu Prehabilitation:

   • Raz w tygodniu półgodzinny grupowy trening relaksacyjny – niezależnie od etapu programu prehabilitacji.

6. Przyjęcie na Oddział Chirurgiczny dzień przed operacją

   Zarówno w ramieniu kontrolnym, jak i interwencyjnym:

   • Ocena przedoperacyjna: .i. Antropometria (BMI, procent tkanki tłuszczowej). II. Stadium sercowo-naczyniowe (spoczynkowe HR i RR), EKG. III. Testy funkcji układu oddechowego.

   IV. Stan fizyczny (6MWD) .v. Ocena stanu psychicznego (Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)).

   • Przygotowanie przedoperacyjne (zgodnie z protokołem ERAS).

   • Opieka pooperacyjna (OIOM, leczenie bólu, mobilizacja, odbudowa żywienia jamy ustnej, wczesne usuwanie drenów, odnotowane powikłania (klasyfikacja Claviena-Dindo)).

   • Edukacja stomijna.

   • Edukacja dietetyczna.
   • Przy wypisie: Jakość życia (QoL) SF36 – (36-itemowa krótka ankieta z badania RAND Medical Outcomes Study).
7. Kontrola pooperacyjna:

Zarówno na ramionach kontrolnych, jak i interwencyjnych:

• Ocena (4 i 8 tydzień po op.):

.I. Antropometria (BMI, % tkanki tłuszczowej) .ii. Stan układu sercowo-naczyniowego (spoczynkowe HR i RR). III. Testy funkcji układu oddechowego. IV. Stan fizyczny (6MWD).