Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prehabilitation versus Enhanced Recovery Program elektiiviseen paksusuolensyövän leikkaukseen. (PrehabVsERAS)

maanantai 16. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Dr. Balázs Bánky PhD, St. Borbala Hospital

Preoperatiivisen multimodaalisen valmisteluohjelman (esihoito) vertailu elektiivisen paksusuolensyövän leikkauksen tehostettuun toipumisohjelmaan.

Elektiivinen leikkaus on tehokkain hoitovaihtoehto paksusuolensyövän hoidossa, mutta sen on todettu liittyvän korkeaan sairastuvuus- ja kuolleisuusriskiin.

ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) on preoperatiivinen multimodaalinen hoitopaketti, joka on hyvin tutkittu ja osoittautunut tehokkaaksi vähentämään varhaista postoperatiivista sairastuvuutta, kuolleisuutta, sairaalahoidon kestoa ja sairaalakuluja. Silti hyvä osa potilaista ei sovellu ERAS-ohjelmaan, mikä johtuu pääasiassa hoitomyöntyvyyden puutteesta ja heikentyneestä fyysisesta toimintakyvystä ennen leikkausta.

Prehabilitation Program on äskettäin käyttöön otettu trimodaalinen preoperatiivinen valmistelu (koulutus) -ohjelma, joka keskittyy suuren riskin elektiivisen kirurgian potilaiden fyysisen, henkisen ja ravitsemustilan parantamiseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kaikkien 4-6 viikon preoperatiivisen valmisteluohjelman (Prehabilitation) etuja, jotka lisätään vakiintuneeseen ERAS-protokollaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite:

Paksusuolisyöpäpotilaat, joille on suunniteltu resektio, testataan, jos monimutkainen, trimodaalinen kuntoutusohjelma voi tarjota heille toiminnallista ja sairastuvaa hyötyä.

Prospektiivisessa, satunnaistetussa (1:1) tutkimuksen vertailupotilasryhmässä on vakiintunut ja testattu ERAS-ohjelma (tehostettu palautuminen leikkauksen jälkeen).

Tutkimuspöytäkirja yksityiskohtaisesti:

  1. Ensimmäinen käynti: Kirurgian poliklinikka

    Molemmissa käsivarsissa:

    • Historian kerääminen (mukaan lukien sukuhistoria ja onkologinen historia);

    • Fyysinen tarkastus

    • Toimintaohjeet, menettelyn tyyppi ja sovittu menettelyn päivämäärä;
    • Lisätutkimusten järjestäminen, anestesia;
    • Operatiivisen riskin arviointi ("ACS - kirurginen riskilaskin");
    • Tutkimuspotilastunnus Nro luotu;

  2. Sairaanhoitajan johtama ERAS/Prehab-klinikka: satunnaistaminen

    Molemmissa käsivarsissa:

    • Satunnaistaminen (Prehabilitation Program / ERAS-ohjelma).

    • Sairaanhoitajan johtama klinikan arviointi ("tutkimushoitaja"): .i. CaseReportForm (CRF) täytetty.

    .ii. Potilastiedot (henkilötiedot, väestötiedot, historia) .iii. Antropometria (BMI, MUST, kehon rasva-% mittaus). .iv. Mielenhygieenisen tilan arviointi (tupakointi, alkoholinkäyttö, ahdistuneisuus, masennus, unihäiriöt).

    .v. Kardiovaskulaarinen tila (levossa HR, RR). .vi. Operatiivisen riskin arviointi (CR-Possum-pisteet). .vii. Preoperatiivinen neuvonta (leikkaustyyppi, valmistelu, kivunhallinta, kotiutussuunnitelma).

    .viii. Preoperatiivinen ravitsemussuunnittelu (koulutus, ravintomääräys). .ix. Alkoholin nauttiminen ja tupakoinnin lopettaminen - tiedot annetaan. .x. Avannekoulutus alkoi. .xi. Suostumus allekirjoitettu, potilaan työkirja luovutettu. .xii. Hengitystestin lähete.

  3. Fysioterapia, ensimmäinen käynti

    Sekä ohjaus- että interventiovarsissa:

    • Hengitystoiminnan testi tallennettu.
    • Fyysinen tila testattu (6MWD) juoksumatolla.

    Juuri esikuntoutusvarressa:

    • Hengitysharjoituskoulutus.

    • Hengitysharjoituslaitteen käyttöä koulutettu.

    • Suunniteltu päivittäinen aktiviteetti (kävely).

  4. Fysioterapia - toinen/kolmas/neljäs käynti (viikoittain)

    Juuri esikuntoutusvarressa:

    • Edellisen viikon aktiviteetti tarkistettu työkirjaan.
    • Fyysinen arvio: 6MWD, FVC.
    • Ensi viikon toimintaa suunnitteilla.

  5. Psyykkinen valmistautuminen

    Juuri esikuntoutusvarressa:

    • Kerran viikossa puolen tunnin ryhmärentoutus - kuntoutusohjelman vaiheesta riippumatta.

  6. Pääsy leikkausosastolle päivää ennen leikkausta

    Sekä ohjaus- että interventiovarressa:

    • Preoperatiivinen arviointi: .i. Antropometria (BMI, kehon rasva%). .ii. Kardiovaskulaarinen vaihe (lepo-HR ja RR), EKG. .iii. Hengityselinten toimintatestit.

    .iv. Fyysinen tila (6MWD) .v. Psyykkisen tilan (sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)) arviointi.

    • Preoperatiivinen valmistelu (ERAS-protokollan mukaan).

    • Leikkauksen jälkeinen hoito (ITU, kivunhallinta, mobilisaatio, suun ravitsemus, dreenien varhainen poisto, komplikaatiot kirjattu (Clavien-Dindo-luokitus)).

    • Avannekasvatus.

    • Ruokavaliokasvatus.
    • Kotiutuksen yhteydessä: Elämänlaatu (QoL) SF36 - (36 kohteen lyhytmuotoinen tutkimus RAND Medical Outcomes -tutkimuksesta).
  7. Leikkauksen jälkeinen seuranta:

Sekä ohjaus- että interventiovarsissa:

• Arviointi (4. ja 8. viikko op.):

.i. Antropometria (BMI, kehon rasva-%) .ii. Kardiovaskulaarinen tila (lepo-HR ja RR). .iii. Hengityselinten toimintatestit. .iv. Fyysinen tila (6MWD).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
184

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Unkari
      • Tatabánya, Unkari, 2800
        • Department of Surgery, St. Borbala Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaalla, jolla on histologisesti todistettu primaarinen kolorektaalinen adenokarsinooma
  • kolorektaalisyövän missä tahansa vaiheessa
  • valinnainen operaatio
  • parantava tarkoitus
  • potilaan allekirjoittama tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • hätätoiminto
  • palliatiivinen leikkaus
  • ei-kolorektaalinen, toinen maligniteetti
  • raskaus
  • potilas ei anna suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Esihoito + ERAS

Potilaat, jotka saavat muodollista preoperatiivista valmistelua:

  • Fyysinen tila (kävely, hengitysharjoittelu)
  • Ravinto (ravintolisät)
  • Psyykkinen tila (kliinisen psykologin johtamat viikoittaiset ryhmät ahdistuksen ja masennuksen hallinnasta).

Jokainen potilas hoidetaan ERAS-ohjelmassa ennen leikkausta.
Menettely: Esihoito + ERAS
Esikuntoutus sisältää laajan valikoiman preoperatiivista koulutusta ja harjoituksia (viikoittain) ruokavaliosta, fyysisestä aktiivisuudesta (päivittäinen kävely), hengitysharjoittelusta (pakotettu syvähengitys spirometrilaitteella) sekä anksiolyyttistä ryhmäpsykoterapiaa.
Menettely: ERAS
Tehostettu palautumisohjelma, mukaan lukien preoperatiiviset 4 viikon ravintolisät.
Muut nimet:
  • Tehostettu palautumisohjelma leikkauksen jälkeen
Active Comparator: ERAS
Jokainen potilas hoidetaan ERAS-ohjelmassa ennen leikkausta. Ei erityistä preoperatiivista koulutusta ravitsemustilan arvioinnin ja ravintolisien lisäksi.
Menettely: ERAS
Tehostettu palautumisohjelma, mukaan lukien preoperatiiviset 4 viikon ravintolisät.
Muut nimet:
  • Tehostettu palautumisohjelma leikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 45 päivän kuluessa
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoidon pituus päivinä.
45 päivän kuluessa
ICU:ssa (Tehohoitoyksikössä) vietettyjen päivien lukumäärä.
Aikaikkuna: 45 päivän kuluessa leikkauksesta
Tehohoidossa heti leikkauksen jälkeen havaittujen päivien lukumäärä.
45 päivän kuluessa leikkauksesta
Sairastavuus (varhainen) luokiteltu Clavien-Dindon mukaan.
Aikaikkuna: 7 päivää (8. leikkauksen jälkeiseen päivään asti) leikkauksen jälkeen
7 päivän sairastuvuus arvioidaan yksityiskohtaisesti. Asteen 3 tai sitä korkeampi sairastuvuusaste arvioidaan.
7 päivää (8. leikkauksen jälkeiseen päivään asti) leikkauksen jälkeen
Sairastavuus (pitkäaikainen) luokiteltu Clavien-Dindon mukaan.
Aikaikkuna: 30 päivää (31. päivään leikkauksen jälkeen)
30 päivän sairastuvuus arvioidaan yksityiskohtaisesti. Asteen 3 tai sitä korkeampi sairastuvuusaste arvioidaan.
30 päivää (31. päivään leikkauksen jälkeen)
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Jokaisen potilaan 30 päivän kuolleisuus kirjataan.
30 päivää leikkauksen jälkeen
90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
Jokaisen potilaan 90 päivän kuolleisuus kirjataan.
90 päivää leikkauksen jälkeen
Muutos preoperatiivisessa toimintatilassa - 6MWD leikkauksesta
Aikaikkuna: Mittauspisteet: 4 viikkoa ennen leikkausta, sairaalaan tulopäivänä
6MWD (6 minuutin kävelymatkatesti)
Mittauspisteet: 4 viikkoa ennen leikkausta, sairaalaan tulopäivänä
Muutos leikkauksen jälkeisessä toimintatilassa - 6MWD kuntoutuksen loppuun mennessä
Aikaikkuna: Mittauspisteet: 4 viikkoa ennen leikkausta, 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
6MWD (6 minuutin kävelymatkatesti)
Mittauspisteet: 4 viikkoa ennen leikkausta, 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
Muutos preoperatiivisessa toimintatilassa - FVC leikkauksesta
Aikaikkuna: Mittauspisteet: 4 viikkoa ennen leikkausta, sairaalaan tulopäivänä
FVC (Forced Vital Kapasiteetti) mitataan.
Mittauspisteet: 4 viikkoa ennen leikkausta, sairaalaan tulopäivänä
Muutos preoperatiivisessa toimintatilassa - FVC kuntoutuksen loppuun mennessä
Aikaikkuna: Mittauspisteet: 4 viikkoa ennen leikkausta, 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
FVC (Forced Vital Kapasiteetti) mitataan.
Mittauspisteet: 4 viikkoa ennen leikkausta, 8 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viivästynyt adjuvanttisyöpähoidon (kemoterapia, sädehoito) aloituksessa.
Aikaikkuna: 8 viikon kuluessa, jos adjuvanttihoitoa tarvitaan
Riittävä toipumisaika adjuvanttikemoterapian/sädehoidon kelpoisuuteen kirjataan.
8 viikon kuluessa, jos adjuvanttihoitoa tarvitaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
St. Borbala Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Semmelweis University
St. Borbala Hospital, Department of Surgery

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Balázs Bánky, PhD, Department of Surgery, St. Borbala Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 27. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 29. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 48931-2/2018/EKU ETT-TUKEB

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Esihoito + ERAS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia