Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Faza I badania bezpieczeństwa i immunogenności szczepionki WRAIR HIV-1

9 października 2018 zaktualizowane przez: U.S. Army Medical Research and Development Command

RV 151: Faza I badania bezpieczeństwa i immunogenności szczepionki WRAIR HIV-1 LFn-p24 podawanej domięśniowo (im.) zdrowym dorosłym, WRAIR #984, HSRRB Log # A-11905.

Ocena bezpieczeństwa LFn-p24 podawanego w trzech różnych dawkach z Alhydrożelem podanym domięśniowo

Ocena odpowiedzi immunologicznej na LFn-p24 z Alhydrożelem w trzech różnych dawkach podawanych domięśniowo

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu włączenie zdrowych, nieszczepionych ochotników w wieku od 18 do 45 lat. Rekrutacja polega na korzystaniu z ulotek, reklam w gazetach, radiu i bezpośredniej korespondencji w lokalnych instalacjach wojskowych, skierowanych do ogółu populacji większego obszaru Waszyngtonu.

Głównym celem badania jest bezpieczeństwo i tolerancja Lfn-p24 podawanego domięśniowo.

Ochotnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu (wizyta 1) i zapisowi w ciągu 2 do 12 tygodni przed pierwszym szczepieniem. Wolontariusze biorący udział w badaniu otrzymają odprawę od głównego badacza (PI) lub podrzędnego badacza. Po odprawie jest okazja do zadawania pytań przez wolontariuszy. Następnie PI lub osoba wyznaczona przejrzy formularz zgody z potencjalnymi wolontariuszami (wizyta 1) i odpowie na wszelkie pytania. Po dokonaniu przeglądu, przed włączeniem do badania wszyscy ochotnicy podpiszą świadomą zgodę, a wszyscy ochotnicy przejdą „Test zrozumienia”. Druga wizyta przesiewowa (wizyta 2) odbędzie się 3 - 30 dni przed pierwszym szczepieniem (wizyta 3) w celu potwierdzenia kwalifikacji do szczepienia. Podczas tej wizyty każdy wolontariusz będzie miał możliwość zadania pytań dotyczących badania.

W dniu szczepienia (wizyty 3, 6 i 10) ochotnicy będą obserwowani przez 30 minut po wstrzyknięciu pod kątem ostrych działań niepożądanych i skontaktują się z nimi następnego dnia po wstrzyknięciu w celu przeprowadzenia krótkiego wywiadu dotyczącego działań niepożądanych. Ponadto ochotnicy będą wypełniać dzienniki przez 7 dni po każdym szczepieniu i zostaną poddani ocenie przez badacza klinicznego, jeśli zostaną zgłoszone istotne objawy. Działania niepożądane i nieprawidłowości laboratoryjne zostaną zestawione w tabeli. Rutynowe pomiary parametrów hematologicznych, biochemii surowicy i badań laboratoryjnych moczu będą wykonywane podczas kolejnych wizyt kontrolnych dotyczących bezpieczeństwa i ogólnych.renee

LFn-p24 z adiuwantem Alhydrogel będzie podawany IM w mięsień naramienny w odstępach pokazanych poniżej. Grupy będą rejestrowane w sposób schodkowy, zaczynając od grupy z najniższą dawką. Kolejne grupy otrzymujące większe dawki będą następnie włączane przez badacza, jeśli wykaże, że drugie wstrzyknięcie natychmiastowej niższej dawki jest bezpieczne i dobrze tolerowane (toksyczność < stopnia II), po wizycie kontrolnej 2 tygodnie po szczepieniu.

HARMONOGRAM SZCZEPIEŃ

Pacjenci z grupy I *6 0:150 µg LFn-p24 Alhydrożel; 4. tydzień: 150 µg LFn-p24 Alhydrożel; 16. tydzień: 150 µg LFn-p24 Alhydrożel; Pacjenci z grupy II *6 0:300 µg LFn-p24 Alhydrożel; 4. tydzień: 300 µg LFn-p24 Alhydrożel; 16. tydzień: 300 µg LFn-p24 Alhydrożel; Grupa III Pacjenci *6 0: 450 µg LFn-p24 Alhydrożel; 4. tydzień: 450 µg LFn-p24 Alhydrożel; 16. tydzień: 450 µg LFn-p24 Alhydrożel

*Sześć osób na grupę obejmuje 4 szczepionki i 2 placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
        • Vaccine Clinical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obywatele USA, którzy nie są narażeni na wysokie ryzyko zakażenia wirusem HIV.
  • Wiek: od 18 do 45 lat.
  • W przypadku kobiet wymagany będzie ujemny wynik testu ciążowego z surowicy w ciągu dwóch dni przed jakimkolwiek wstrzyknięciem, a także ustne zapewnienie, że stosowane są odpowiednie środki antykoncepcyjne.
  • Dobry stan zdrowia określony na podstawie historii choroby, badania fizykalnego i oceny klinicznej.

Kliniczne wartości laboratoryjne podczas badań przesiewowych w następujących zakresach:

  • Hematokryt: Kobiety: > 34%: Mężczyźni > 38% (Łagodna niedokrwistość u każdego potencjalnego ochotnika biorącego udział w badaniu, który poza tym jest zdrowy, przypisana przez odpowiednie badania laboratoryjne talasemii mniejszej nie będzie powodem do wykluczenia)
  • Liczba białych krwinek: 3 000 do 12 000 komórek/mm3
  • Płytki krwi: 125 000 do 550 000 na mm3
  • Panel chemii: Rozszerzony panel chemii mieszczący się w normalnych zakresach instytucjonalnych lub po uzyskaniu zgody lekarza ośrodka.
  • Paskowy wskaźnik poziomu białka i krwi: ujemny lub śladowy. Jeśli którykolwiek z nich wynosi ≥ 1+, wykonaj pełne badanie moczu (UA). Jeśli mikroskopowe UA potwierdzi krwiomocz lub białkomocz ≥ 1+, ochotniczka nie kwalifikuje się, chyba że miesiączkuje, wtedy wymagane jest powtórne UA.
  • Negatywny wynik serologiczny w kierunku zakażenia wirusem HIV (test ELISA).
  • Dostępność przez co najmniej 52 tygodnie
  • Pomyślne ukończenie Testu zrozumienia, Zobowiązanie do udziału w badaniu i podpisanie zatwierdzonego Formularza zgody na badanie.

Kryteria wyłączenia:

  • Potwierdź zaangażowanie w zachowania o najwyższym ryzyku w ciągu 48 tygodni od rozpoczęcia badania: (tj. aktywne przyjmowanie narkotyków w formie iniekcji lub współżycie seksualne ze znanym partnerem zakażonym wirusem HIV-1).
  • Mieć aktywną gruźlicę lub inny ogólnoustrojowy proces zakaźny poprzez przegląd układów i badanie fizykalne.
  • Mają historię niedoboru odporności, przewlekłej choroby wymagającej ciągłej lub częstej interwencji medycznej, choroby autoimmunologicznej lub stosowania leków immunosupresyjnych.
  • Posiadać dowody problemów psychiatrycznych, medycznych i/lub nadużywania substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 48 tygodni, które zdaniem badacza mogłyby niekorzystnie wpłynąć na zdolność ochotnika do udziału w badaniu.
  • Mieć obowiązki zawodowe lub inne, które uniemożliwiłyby ukończenie udziału w badaniu.
  • Otrzymał jakąkolwiek żywą, atenuowaną szczepionkę w ciągu 60 dni od rozpoczęcia badania.
  • UWAGA: Wskazane medycznie szczepionki zawierające podjednostki lub martwe szczepionki (np. wirusowe zapalenie wątroby typu A lub wirusowe zapalenie wątroby typu B) nie wykluczają, ale należy je podać co najmniej 2 tygodnie przed lub po immunizacji HIV, aby uniknąć potencjalnego pomieszania działań niepożądanych.
  • Ostre lub przewlekłe zapalenie wątroby o etiologii wirusowej lub innej.
  • Zażyli eksperymentalne środki terapeutyczne w ciągu 30 dni od rozpoczęcia badania.
  • Otrzymywał produkty krwiopochodne lub immunoglobuliny w ciągu ostatnich 12 tygodni.
  • Mieć historię anafilaksji lub innych poważnych niepożądanych reakcji na szczepionki.
  • Wcześniej otrzymał szczepionkę przeciwko HIV i/lub wąglikowi.
  • Obecnie zakwalifikowany do innych badań szczepionek.
  • Są w ciąży lub karmią piersią.
  • UWAGA: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję od daty włączenia do protokołu.
  • Mają natychmiastową reakcję nadwrażliwości na aminoglikocydy, np. kanamycynę (używaną do przygotowania szczepionki LFn-p24).
  • Są pracownikami ośrodka badawczego, którzy są zaangażowani w protokół i mogą mieć bezpośredni dostęp do wyników immunogenności.
  • Otrzymują ciągłą terapię immunosupresyjną, taką jak ogólnoustrojowe kortykosteroidy lub chemioterapia przeciwnowotworowa.
  • Czy czynna służba wojskowa lub rezerwy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa 1 - LFn-p24 ISOug z Alhydrożelem

HIV LFn-p24 jest kombinacją polipeptydu czynnika letalnego (LFn) pochodzącego z wąglika, z którego usunięto domenę toksyny, a białko gag p24 HIV-1 zostało połączone z LFn. Lfn-p24 formułuje się w postaci płynnej i umieszcza w fiolkach. Produkt podaje się domięśniowo, 1ml. Sześć osób (4 szczepionki i 2 placebo).

Osoby otrzymujące placebo otrzymają preparat soli fizjologicznej w podobnej objętości podanej domięśniowo.

Immunizacje podane w 0, 4 i 16 tygodniu
Biologiczny: HIV LFn-p24
HIV LFn-p24 jest kombinacją polipeptydu czynnika letalnego (LFn) pochodzącego z wąglika, z którego usunięto domenę toksyny, a białko gag p24 HIV-1 zostało połączone z LFn. Lfn-p24 formułuje się w postaci płynnej i umieszcza w fiolkach o stężeniu 200 μg/ml i 600 μg/ml. Produkt będzie podawany domięśniowo w dawkach od 150µg do 450µg z Alhydrożelem.
EKSPERYMENTALNY: Grupa 2 - LFn-p24 300ug z Alhydrożelem

HIV LFn-p24 jest kombinacją polipeptydu czynnika letalnego (LFn) pochodzącego z wąglika, z którego usunięto domenę toksyny, a białko gag p24 HIV-1 zostało połączone z LFn. Lfn-p24 formułuje się w postaci płynnej i umieszcza w fiolkach. Produkt podaje się domięśniowo, 1ml. Sześć osób (4 szczepionki i 2 placebo).

Osoby otrzymujące placebo otrzymają preparat soli fizjologicznej w podobnej objętości podanej domięśniowo.

Immunizacje podane w 0, 4 i 16 tygodniu
Biologiczny: HIV LFn-p24
HIV LFn-p24 jest kombinacją polipeptydu czynnika letalnego (LFn) pochodzącego z wąglika, z którego usunięto domenę toksyny, a białko gag p24 HIV-1 zostało połączone z LFn. Lfn-p24 formułuje się w postaci płynnej i umieszcza w fiolkach o stężeniu 200 μg/ml i 600 μg/ml. Produkt będzie podawany domięśniowo w dawkach od 150µg do 450µg z Alhydrożelem.
EKSPERYMENTALNY: Grupa 3 - LFn-p24 450ug z Alhydrożelem

HIV LFn-p24 jest kombinacją polipeptydu czynnika letalnego (LFn) pochodzącego z wąglika, z którego usunięto domenę toksyny, a białko gag p24 HIV-1 zostało połączone z LFn. Lfn-p24 formułuje się w postaci płynnej i umieszcza w fiolkach. Produkt podaje się domięśniowo, 1ml. Sześć osób (4 szczepionki i 2 placebo).

Osoby otrzymujące placebo otrzymają preparat soli fizjologicznej w podobnej objętości podanej domięśniowo.

Immunizacje podane w 0, 4 i 16 tygodniu
Biologiczny: HIV LFn-p24
HIV LFn-p24 jest kombinacją polipeptydu czynnika letalnego (LFn) pochodzącego z wąglika, z którego usunięto domenę toksyny, a białko gag p24 HIV-1 zostało połączone z LFn. Lfn-p24 formułuje się w postaci płynnej i umieszcza w fiolkach o stężeniu 200 μg/ml i 600 μg/ml. Produkt będzie podawany domięśniowo w dawkach od 150µg do 450µg z Alhydrożelem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Humoralne: osoby reagujące na testy ELISA i Western Blot na przeciwciała przeciwko HIV-1 podtyp B gag p24
Ramy czasowe: Dni 0, 14, 42, 70, 126, 182, 252 i 364
Test immunoenzymatyczny (ELISA) związany z HIV-I zostanie przeprowadzony zgodnie z zaleceniami w trakcie trwania protokołu podczas wizyt od 1 do 15. Jeśli test ELISA jest reaktywny, zostanie powtórzony i przeprowadzony zostanie zatwierdzony przez FDA test HIV Western blot. Jeśli test Western blot jest pozytywny, zostanie przeprowadzona diagnostyka molekularna HIV (Roche Amplicor).
Dni 0, 14, 42, 70, 126, 182, 252 i 364
Komórkowy: odpowiedzi cytotoksycznych limfocytów T (CTL) przeciwko docelowemu antygenowi gag podtypu B wyrażanemu w autologicznych liniach komórek B transformowanych wirusem Epsteina-Barra (EBV).
Ramy czasowe: Dni 3, 14, 42, 70, 126, 182, 252 i 364
Odpowiedzi cytotoksycznych limfocytów T (CTL) przeciwko docelowemu antygenowi gag podtypu B wyrażanemu w autologicznych liniach komórek B transformowanych wirusem Epsteina-Barra (EBV). Masowa CTL jest obecnie definiowana jako dodatnia, jeśli cele wykazujące ekspresję antygenu HIV-1 w stosunku do kontroli mają specyficzną lizę 10%. CD8+ CTL występuje, gdy aktywność lityczna zmniejsza się o 50% po usunięciu komórek CD8, podczas gdy usunięcie komórek CD4 utrzymuje specyficzną lizę na poziomie 5%. Analogiczna reguła obowiązuje dla CD4+ CTL
Dni 3, 14, 42, 70, 126, 182, 252 i 364
Test IFN-γ ELISPOT przeciwko antygenowi gag HIV.
Ramy czasowe: Dni 3, 14, 42, 70, 126, 182, 252 i 364
Test IFN-γ ELISPOT z użyciem panelu peptydów gag z kladu B. Osoba reagująca pozytywnie zostanie zdefiniowana zgodnie z innymi definicjami sieci badań szczepień przeciwko wirusowi HIV (HVTN). Na przykład pozytywną odpowiedź można zdefiniować jako znaczącą różnicę między liczbą komórek tworzących plamki IFN-g (SFC)/milionem jednojądrzastych komórek krwi obwodowej (PBMC) w obecności antygenu gag HIV i bez antygenu. Można zastosować inne arbitralne definicje.
Dni 3, 14, 42, 70, 126, 182, 252 i 364
Test IFN-ICS przeciwko antygenowi gag HIV.
Ramy czasowe: Dni 3, 14, 42, 70, 126, 182, 252 i 364
Do testu barwienia cytokinami wewnątrzkomórkowymi IFN-gamma (ICS) użyjemy zestawu peptydów gag z kladu B lub innych odpowiednich antygenów gag. Osoba reagująca pozytywnie zostanie zdefiniowana zgodnie z definicjami Sieci Badań nad Szczepionkami HIV (HVTN) lub innymi definicjami, jeśli jest to właściwe. Na przykład pozytywną odpowiedź można zdefiniować jako dwukrotną różnicę między odsetkiem limfocytów T CD3+CD8+IFN-y+ lub CD3+CD4+IFN-y+ w obecności antygenu gag HIV w porównaniu z brakiem antygenu
Dni 3, 14, 42, 70, 126, 182, 252 i 364
Odpowiedzi proliferacyjne limfocytów na gag HIV-1 podtypu B
Ramy czasowe: Dni 3, 14, 42, 70, 126, 182, 252 i 364
Odpowiedzi proliferacyjne limfocytów na HIV-I podtyp B gag p24. Dane wyrażono jako wskaźnik stymulacji limfocytów (LSI) = (PBMC cpm + antygen/mitogen) I (PBMC cpm + medium)] w celu określenia specyficzności antygenowej. Osoby są arbitralnie określane jako osoby reagujące i niereagujące, jeśli ich LSI jest większe lub równe 5.
Dni 3, 14, 42, 70, 126, 182, 252 i 364

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Humoralne- przeciwciała wiążące się z LFn
Ramy czasowe: Dni 3, 14, 42, 70, 126, 182, 252 i 364
Obserwacja profilu ekspresji 8000 w pełni opisanych genów w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej przy użyciu Affymetrix Human Focus GeneChip do oceny genów wartowniczych i powiązanych procesów komórkowych, które mogą być skorelowane z ochroną przez szczepionkę.
Dni 3, 14, 42, 70, 126, 182, 252 i 364
Neutralizujące przeciwciała przeciwko LFn
Ramy czasowe: Dni 3, 14, 42, 70, 126, 182, 252 i 364
Obserwacja profilu ekspresji 8000 w pełni opisanych genów w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej przy użyciu Affymetrix Human Focus GeneChip do oceny genów wartowniczych i powiązanych procesów komórkowych, które mogą być skorelowane z ochroną przez szczepionkę.
Dni 3, 14, 42, 70, 126, 182, 252 i 364
Komórkowy: Limfoproliferacja do LFn
Ramy czasowe: Dni 3, 14, 42, 70, 126, 182, 252 i 364
Obserwacja profilu ekspresji 8000 w pełni opisanych genów w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej przy użyciu Affymetrix Human Focus GeneChip do oceny genów wartowniczych i powiązanych procesów komórkowych, które mogą być skorelowane z ochroną przez szczepionkę.
Dni 3, 14, 42, 70, 126, 182, 252 i 364

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
i ogólnoustrojowe reakcje po immunizacji Lfn-p24 podanej domięśniowo
Ramy czasowe: 30 minut i 7 dni po szczepieniu
Bezpieczeństwo i tolerancja Lfn-p24 podawana domięśniowo. Działania niepożądane zostaną zestawione w tabeli. Osoby będą obserwowane przez 30 minut po immunizacji w celu wykrycia natychmiastowych reakcji miejscowych i ogólnoustrojowych. Zostaną poinstruowani, aby prowadzić dziennik reakcji miejscowych i ogólnoustrojowych przez 7 dni po immunizacji i zostaną poddani ocenie przez badacza klinicznego, jeśli zostaną zgłoszone istotne objawy.
30 minut i 7 dni po szczepieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

U.S. Army Medical Research and Development Command

Współpracownicy

Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Śledczy

  • Główny śledczy: CDR Shirley Lee-Lecher, MD, Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • 1. UNAIDS/WHO. Report on the global HIV/AIDS epidemic.June 2000. 2. Quinn TC. Global burden of the HIV pandemic. Lancet.1996;348:99-106. 3. Moss B. Genetically engineered poxviruses for recombinant gene expression, vaccination, and safety. PNAS 1996;93; 11341-8. 4. Tartaglia J, Excler JL, El Habib R, Limbach K, Meignier B, Plotkin S, Klein M. Canarypoxvirus-based vaccines : prime-boost strategies to induce cell-mediated and humoral immunity against HIV. AIDS Res Hum Retroviruses 1998;14(supp.3): S291-S298. 5. Girard M, Excler JL. Human Immunodeficiency virus. In Vaccines. Plotkin SA and Mortimer EA Eds. Saunders, Philadelphia,1999, pp.928-967. 6. Excler J-L, Plotkin S. The prime-boost concept applied to HIV preventive vaccines. AIDS 1997;11(suppl A):S127-137. 7. Ogg GS, Jin X, Bonhoeffer S, Dunbar PR, Nowak MA, Mopnard S, Segal JP, Cao Y, 8. Rowland-Jones SL, Cerundolo V, Hurley A, Markowwitz M, Ho DD, Nixon DF, McMichael AJ. Quantitation of HIV-1-specific cytotoxic T lymphocytes and plasma load of viral RNA. Science 1998; 279: 2103-6. 8. Schmitz JE, Kuroda MJ, Santra S, Sasseville VG, Simon MA, Lifton MA, Racz P, Tenner-Racz K, Dalesandro M, Scallon BJ, Ghrayeb J, Forman MA, Montefiori DC, Rieber EP, Letvin NL, Reimann KA. Control of viremia in simian immunodeficiency virus infection by CD8 lymphocytes. Science 1999; 283: 857-60. 9. Brodie SJ, Lewinsohn DA, Patterson BK, Jiyamapa D, Krieger J, Corey L, Greenberg P, Riddell SR. In vivo migration and function of transferred HIV-1-specific cytotoxic T cells. Nature Medicine 1999; 5: 34-41. 10. Letvin NL. Progress in development of an AIDS vaccine. Science 1998; 280: 1875-9.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2004

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

13 marca 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WRAIR 984
  • HSRRB Log # A-11905 (INNY: USAMRMC)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na HIV LFn-p24

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj