Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ NovoTTF-100A razem z temozolomidem na nowo zdiagnozowanego glejaka wielopostaciowego (GBM)

7 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: NovoCure Ltd.

Prospektywne, wieloośrodkowe badanie NovoTTF-100A razem z temozolomidem w porównaniu z samym temozolomidem u pacjentów z nowo zdiagnozowanym GBM.

Badanie jest prospektywnym, losowo kontrolowanym badaniem kluczowym, mającym na celu sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa wyrobu medycznego NovoTTF-100A jako uzupełnienia najlepszego standardu leczenia pacjentów z nowo zdiagnozowanym GBM. Urządzenie jest eksperymentalnym, przenośnym, zasilanym bateryjnie urządzeniem do przewlekłego podawania zmiennych pól elektrycznych (określanych jako TTFields lub TTF) w okolicę guza złośliwego za pomocą powierzchniowych, izolowanych układów elektrod.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PRZESZŁE DOŚWIADCZENIE KLINICZNE:

Wpływ pól elektrycznych generowanych przez urządzenie NovoTTF-100A (TTFields, TTF) został przetestowany w dużym prospektywnym, randomizowanym badaniu w nawrotach GBM. Wyniki pacjentów leczonych urządzeniem NovoTTF-100A porównano z wynikami leczonymi skuteczną chemioterapią o najlepszym standardzie opieki (w tym bewacizumabem). Pacjenci NovoTTF-100A mieli porównywalny całkowity czas przeżycia z pacjentami otrzymującymi najlepszą dostępną obecnie chemioterapię w USA. Podobne wyniki wykazujące porównywalność NovoTTF-100A z chemioterapią BSC zaobserwowano we wszystkich drugorzędowych punktach końcowych.

Pacjenci z nawracającym GBM leczeni urządzeniem NovoTTF-100A w tej próbie doświadczali ogólnie mniej działań niepożądanych, znacznie mniej działań niepożądanych związanych z leczeniem oraz znacznie mniej działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, hematologicznych i zakaźnych w porównaniu z grupą kontrolną. Jedynymi zaobserwowanymi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z urządzeniem było łagodne do umiarkowanego podrażnienie skóry pod elektrodami urządzenia. Wreszcie, pomiary jakości życia były lepsze u pacjentów NovoTTF-100A jako grupy w porównaniu z pacjentami otrzymującymi skuteczną chemioterapię o najlepszym standardzie.

W badaniu pilotażowym na małą skalę u pacjentów z nowo zdiagnozowanym GBM leczenie było dobrze tolerowane i sugerowało, że NovoTTF-100A może skrócić czas do progresji choroby i całkowity czas przeżycia pacjentów z nowo zdiagnozowanym GBM. Chociaż liczba pacjentów w badaniu pilotażowym była niewielka, FDA ustaliła, że ​​zebrane do tej pory dane uzasadniają przetestowanie leczenia NovoTTF-100A jako możliwej terapii pacjentów z nowo zdiagnozowanym GBM.

OPIS BADANIA:

Wszyscy pacjenci włączeni do tego badania to nowo zdiagnozowani pacjenci z GBM, którzy przeszli biopsję lub zabieg chirurgiczny (z płytkami Gliadel lub bez), a następnie radioterapię w połączeniu z chemioterapią temozolomidem. Ponadto wszyscy pacjenci muszą spełniać wszystkie kryteria kwalifikacyjne.

Kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup:

  1. Leczenie urządzeniem NovoTTF-100A w skojarzeniu z temozolomidem.
  2. Leczenie samym Temozolomidem jako najbardziej znanym standardem postępowania.

Pacjenci zostaną przydzieleni losowo w stosunku 2:1 (2 na trzech pacjentów biorących udział w badaniu będzie leczonych urządzeniem NovoTTF-100A). Badania podstawowe zostaną przeprowadzone u pacjentów włączonych do obu ramion, w tym specyficzne testy genetyczne wykonane z wykorzystaniem próbek guza pobranych podczas ich początkowej operacji. W przypadku przypisania do grupy NovoTTF-100A w skojarzeniu z temozolomidem pacjenci będą leczeni urządzeniem w sposób ciągły aż do drugiej progresji. Otrzymają również temozolomid i ewentualnie leczenie drugiego rzutu, które może być jednym z następujących: ponowna operacja, radioterapia miejscowa (nóż gamma), chemioterapia drugiego rzutu lub kombinacja powyższych.

Leczenie NovoTTF-100A będzie polegało na założeniu na głowę czterech izolowanych elektrycznie zestawów elektrod. Umieszczenie układu elektrod będzie wymagało golenia skóry głowy przed zabiegiem i często w jego trakcie. Po wstępnej krótkiej wizycie w klinice w celu przeszkolenia i monitorowania, pacjenci zostaną zwolnieni do kontynuowania leczenia w domu, gdzie będą mogli kontynuować swoje codzienne zajęcia.

W okresie próbnym, niezależnie od tego, do której grupy terapeutycznej został przydzielony pacjent, raz w miesiącu będzie musiał zgłaszać się do poradni, gdzie wykonywane będzie badanie lekarskie oraz rutynowe badania laboratoryjne. Te rutynowe wizyty będą kontynuowane tak długo, jak długo choroba pacjenta nie postępuje po raz drugi w ramach badanego leczenia. Jeśli tak się stanie, pacjenci będą musieli wracać raz w miesiącu przez kolejne dwa miesiące do kliniki na podobne badania kontrolne.

Podczas wizyt w poradni pacjenci będą badani fizykalnie i neurologicznie. Dodatkowo zostaną wykonane rutynowe badania krwi. Rutynowe MRI głowy będzie wykonywane na początku badania, a następnie co drugi miesiąc, aż do drugiej progresji. Po tym planie kontynuacji pacjenci będą kontaktować się telefonicznie raz w miesiącu, aby odpowiedzieć na podstawowe pytania dotyczące ich stanu zdrowia.

WYKONANIE NAUKOWE:

Pola elektryczne wywierają siły na ładunki elektryczne, podobnie jak magnes wywiera siły na cząstki metali w polu magnetycznym. Siły te powodują ruch i rotację naładowanych elektrycznie biologicznych bloków budulcowych, podobnie jak ułożenie cząstek metalicznych widzianych wzdłuż linii sił promieniujących na zewnątrz od magnesu.

Pola elektryczne mogą również powodować drgania mięśni, a jeśli są wystarczająco silne, mogą podgrzewać tkanki. Pola TTF to zmienne pola elektryczne o małym natężeniu. Oznacza to, że zmieniają one swój kierunek powtarzalnie wiele razy na sekundę. Ponieważ bardzo szybko zmieniają kierunek (200 tysięcy razy na sekundę), nie powodują drgań mięśni ani nie mają żadnego wpływu na inne aktywowane elektrycznie tkanki w ciele (mózg, nerwy i serce). Ponieważ intensywność pól TTF w ciele jest bardzo niska, nie powodują one ogrzewania.

Przełomowym odkryciem dokonanym przez NovoCure było to, że precyzyjnie dostrojone zmienne pola o bardzo niskim natężeniu, obecnie określane jako TTFields (Tumor Treating Fields), powodują znaczne spowolnienie wzrostu komórek nowotworowych. Ze względu na unikalny geometryczny kształt komórek nowotworowych podczas ich namnażania, pola TTFields powodują przemieszczanie się i gromadzenie elementów budulcowych tych komórek w taki sposób, że komórki fizycznie eksplodują. Ponadto komórki nowotworowe zawierają również miniaturowe elementy budulcowe, które działają jak małe silniki w przemieszczaniu istotnych części komórek z miejsca na miejsce. Pola TTFeld powodują rozpad tych małych silników, ponieważ mają specjalny rodzaj ładunku elektrycznego.

W wyniku tych dwóch efektów wzrost guza nowotworowego jest spowolniony, a nawet może się odwrócić po ciągłej ekspozycji na pola TTFields.

Inne komórki w ciele (normalne zdrowe tkanki) są dotknięte znacznie mniej niż komórki nowotworowe, ponieważ rozmnażają się znacznie wolniej, jeśli w ogóle. Dodatkowo pola TTFields mogą być skierowane na określoną część ciała, pozostawiając wrażliwe obszary poza ich zasięgiem.

Podsumowując, TTField obiecuje służyć jako zupełnie nowy lek na raka z bardzo niewielką liczbą skutków ubocznych i obiecującą afektywnością w spowalnianiu lub cofaniu tej choroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

700

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Graz, Austria
        • University Hospital Graz
      • Vienna, Austria
        • Medical University of Vienna
      • Vienna, Austria
        • SMZ-Süd/Kaiser-Franz-Josef-Spital
  • Francja
      • Amiens, Francja
        • CHU Amiens Sud-Salouel
      • Angers, Francja
        • Chu Angers
      • Bordeaux, Francja
        • Hôpital Saint André Centre Hospitalier Universitaire (CHU) des Hôpitaux de Bordeaux
      • Lyon, Francja
        • Hospital of Neurology Pierre Wertheimer
      • Paris, Francja
        • Group Hospitals Pitie-Salpetriere
      • Toulouse, Francja
        • Centre Hospitalo-Universitaire de Toulouse Purpan
  • Hiszpania
      • Badalona, Hiszpania
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital Universitari de Bellvitge-ICO Duran i Reynals
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Hiszpania
        • Fundacion Jimenes Diaz
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital 12 de Octubre, Servicio de Oncologia Medica
      • Pamplona, Hiszpania
        • Clínica Universidad de Navarra
  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Ontario
      • Hamilton,, Ontario, Kanada, L8V5C2
        • Juravinski Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4 M1
        • Notre-Dame Hospital (CHUM)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
        • Montreal Neurological Institute
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • McGill - Gerald Bronfman Centre for Clinical Research in Oncology -
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • (CHUS) Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, Service de Neurochirurgie
  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
      • Heidelberg, Niemcy
        • Medical University Heidelberg
      • Kiel, Niemcy
        • University Hospital of Schleswig-Holstein
  • Republika Czeska
      • Prague, Republika Czeska
        • Na Homolce Hospital
  • Republika Korei
      • Asan, Republika Korei
        • Asan Medical Center
      • Daegu, Republika Korei
        • Yeungnam University Hospital
      • Daejeon, Republika Korei
        • Chungnam National University Hospital (CNUH)
      • Seoul, Republika Korei
        • Samsung Medical Center (SMC)
      • Seoul, Republika Korei
        • Seoul National University Bundang Hospital (SNUBH)
      • Seoul, Republika Korei
        • Seoul National University Hospital (SNUH)
      • Seoul, Republika Korei
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital (CMC Seoul)
      • Seoul, Republika Korei
        • Yonsei University Severance Hospital (YUHS)
      • Suwon, Republika Korei
        • Ajou University Hospital (AUH)
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294-3410
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
        • Barrow Neurology Clinics
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010-3000
        • City of Hope
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • University of California San Diego Moores Cancer Center (UCSD)
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • University of Southern California (USC)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Denver
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • UF Health Cancer Center at Orlando Health
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University, Winship Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois at Chicago (UIC)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536-0093
        • University of Kentucky, Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Norton Cancer Institute
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • The Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01805
        • Lahey Clinic Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine, Division of Oncology
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08818
        • New Jersey Neuroscience Center - JFK Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Weill Cornell Medical College
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mount Sinai Medical Center, Department of Neurosurgery
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Geisinger Health System
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Hospital of The University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235-8808
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Baylor
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Methodist Neurological Institute
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston (UTHSC)
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
        • Scott and White Healthcare
      • The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77380
        • Memorial Hermann The Woodlands
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • University of Virginia Health System
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Swedish Neuroscience Institute
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington/Seattle Cancer Care Alliance
  • Szwajcaria
      • Lausanne, Szwajcaria
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
      • Zurich, Szwajcaria
        • UniversitätsSpital Zürich
  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja
        • Karolinska Institute
  • Włochy
      • Ancona, Włochy
        • Az. Ospedaliero-Universitaria - Ospedali Riuniti
      • Lecco, Włochy
        • Ospedale Lecco
      • Milan, Włochy
        • C. Besta Neurological Institute
      • Milan, Włochy
        • Foundation Hospital Greater Policlinico
      • Rome, Włochy
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri - Istituto Nazionale dei Tumori Regina Elena

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Patologiczne dowody GBM przy użyciu kryteriów klasyfikacji WHO.
  2. > 18 lat.

  3. Otrzymano operację maksymalnego odciążenia i radioterapię w skojarzeniu z temozolomidem (45-70 Gy):

    1. Pacjenci mogą zostać włączeni do badania, jeśli otrzymali płytki Gliadel przed przystąpieniem do badania
    2. Wszelkie dodatkowe zabiegi otrzymane przed rejestracją będą uważane za wykluczenie.
    3. Minimalna dawka do jednoczesnej radioterapii wynosi 45 Gy
  4. Skala Karnofskiego ≥ 70
  5. Oczekiwana długość życia co najmniej 3 miesiące
  6. Uczestnicy w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję.
  7. Wszyscy pacjenci muszą podpisać pisemną świadomą zgodę.
  8. Data rozpoczęcia leczenia co najmniej 4 tygodnie przed operacją.
  9. Data rozpoczęcia leczenia co najmniej 4 tygodnie przed, ale nie więcej niż 7 tygodni od późniejszej z ostatnich dawek jednocześnie podawanego temozolomidu lub radioterapii.

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroba postępująca (wg kryteriów MacDonalda). Jeśli podejrzewa się pseudoprogresję, należy wykonać dodatkowe badania obrazowe, aby wykluczyć prawdziwą progresję.
  2. Aktywny udział w innym badaniu klinicznym dotyczącym leczenia
  3. W ciąży

  4. Istotne choroby współistniejące na początku badania, które uniemożliwiłyby kontynuację leczenia temozolomidem:

    1. małopłytkowość (liczba płytek krwi < 100 x 103/μl)
    2. Neutropenia (bezwzględna liczba neutrofili < 1,5 x 103/μl)
    3. Toksyczność niehematologiczna stopnia 4 wg CTC (z wyjątkiem łysienia, nudności, wymiotów)
    4. Znaczące zaburzenia czynności wątroby – AspAT lub AlAT > 3 razy powyżej górnej granicy normy
    5. Bilirubina całkowita > górna granica normy
    6. Znaczące zaburzenia czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 1,7 mg/dl)
  5. Wszczepiony rozrusznik serca, programowalne boczniki, defibrylator, głęboki stymulator mózgu, inne wszczepione urządzenia elektroniczne do mózgu lub udokumentowane klinicznie istotne zaburzenia rytmu.
  6. Guz podnamiotowy
  7. Dowody na zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (przesunięcie linii środkowej > 5 mm, klinicznie istotny obrzęk tarczy nerwu wzrokowego, wymioty i nudności lub obniżony poziom świadomości)
  8. Historia reakcji nadwrażliwości na temozolomid lub historia nadwrażliwości na DTIC.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Urządzenie NovoTTF-100A w połączeniu z temozolomidem
pacjenci będą leczeni w sposób ciągły urządzeniem NovoTTF-100A, oprócz temozolomidu. Leczenie NovoTTF-100A będzie polegało na założeniu na głowę czterech izolowanych elektrycznie zestawów elektrod. Zabieg umożliwia pacjentowi utrzymanie regularnych zajęć dnia.
Urządzenie: Urządzenie NovoTTF-100A
pacjenci będą leczeni w sposób ciągły urządzeniem NovoTTF-100A, oprócz temozolomidu. Leczenie NovoTTF-100A będzie polegało na założeniu na głowę czterech izolowanych elektrycznie zestawów elektrod. Zabieg umożliwia pacjentowi utrzymanie regularnych zajęć dnia.
Aktywny komparator: Sam temozolomid jako najlepiej znany standard postępowania
Pacjenci będą leczeni temozolomidem, jako najbardziej znanym standardem leczenia pacjentów z glejakiem wielopostaciowym.
Lek: Temozolomid

leczenie podtrzymujące Temozolomid będzie podawany zgodnie z zatwierdzonym schematem dawkowania w następujący sposób: Faza podtrzymująca Cykl 1: Cztery tygodnie po zakończeniu fazy temozolomid + radioterapia podaje się temozolomid przez dodatkowe 6 cykli leczenia podtrzymującego. Dawkowanie w cyklu 1 (podtrzymującym) wynosi 150 mg/m2 pc. raz na dobę przez 5 dni, po czym następuje 23 dni bez leczenia.

Cykle 2-6: Na początku cyklu 2 dawkę zwiększa się do 200 mg/m2 pc., jeśli toksyczność niehematologiczna wg CTC dla cyklu 1 jest stopnia ≤2 (z wyjątkiem łysienia, nudności i wymiotów), bezwzględna liczba neutrofili ( ANC) wynosi ≥ 1,5 x 109/l, a liczba płytek krwi ≥ 100 x 109/l. Dawka pozostaje na poziomie 200 mg/m2 na dobę przez pierwsze 5 dni każdego kolejnego cyklu, chyba że wystąpi toksyczność. Jeśli dawka nie została zwiększona w cyklu 2, nie należy zwiększać dawki w kolejnych cyklach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas przeżycia bez progresji choroby (PFS).
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NovoCure Ltd.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Roger Stupp, MD, University Hospital, Zürich
  • Dyrektor Studium: Philip H. Gutin, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  • Dyrektor Studium: Eric T. Wong, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
  • Dyrektor Studium: Herbert H. Engelhard, MD, PhD, University of Illinois at Chicago
  • Dyrektor Studium: Manfred Westphal, Prof. MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EF-14

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glejak wielopostaciowy

Badania kliniczne na Urządzenie NovoTTF-100A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj