- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00955578
Identyfikacja genetyczna (ID) segmentalnych znamion dysplastycznych
Identyfikacja mutacji genetycznej odpowiedzialnej za segmentalne znamiona dysplastyczne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dysplastyczne (atypowe) znamiona melanocytowe (DMN) zostały zidentyfikowane jako potencjalne prekursory czerniaka i markery dla pacjentów zagrożonych rozwojem czerniaka pierwotnego1. Ponadto posiadanie zwiększonej liczby znamion wiąże się ze zwiększonym ryzykiem1. DMN występuje u 2-5% białych dorosłych w populacji USA, a międzynarodowe badania udokumentowały występowanie do 18%2. Zmiany te mogą występować u co najmniej 17% dorosłych osób rasy białej z czerniakiem, a 20-50% czerniaków może powstać w postaci znamion i znamion atypowych2. Dokładny gen (geny) zaangażowany w rozwój znamion nie został jeszcze wyjaśniony.
Odcinkowe znamiona dysplastyczne to znamiona ograniczone do jednego obszaru ciała3. Ten stan jest znacznie rzadszy niż występowanie znamion dysplastycznych, ale mimo to może obejmować tę samą mutację genetyczną. Uważa się, że wzorzec rozmieszczenia w SDN wynika z mozaicyzmu, tj. Część ciała, w której występują znamiona dysplastyczne, ma mutację w genie, jednak reszta ciała nie zawiera tej mutacji. Wykazano, że inne zaburzenia mozaikowe, które były badane bardziej szczegółowo niż SDN, są spowodowane pojedynczą mutacją genu4. Wydaje się, że SDN nie jest inaczej i że również jest spowodowane mutacją w pojedynczym genie, jednak ten gen nie jest jeszcze znany.
W tym badaniu przeprowadzimy analizę genetyczną tkanki od pacjenta, o którym wiadomo, że ma SDN. Dzięki informacjom, które uzyskamy z tej analizy, być może uda nam się znaleźć gen odpowiedzialny za rozwój znamion dysplastycznych.
Główny cel badawczy:
Zbadanie mutacji genetycznej zaangażowanej w rozwój znamion dysplastycznych poprzez badanie pacjenta z SDN.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H1V7
- Capital Heatlh
-
Kontakt:
- Denise F Teas, CCRP, CRA
- Numer telefonu: 902-423-0482
- E-mail: denise.teas@hotmail.com
-
Kontakt:
- Richard GB Langley, MD, FRCPC
- Numer telefonu: 902-423-0482
- E-mail: richard.langley@dal.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z pozytywnym wywiadem segmentarnych znamion dysplastycznych
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Segmentalne znamiona dysplastyczne
Jeden pacjent, u którego zdiagnozowano SDN i miał poprzednie biopsje w przeszłości, w porównaniu z obecnymi biopsjami
|
5-6 biopsji punktowych dotkniętych obszarów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Richard GB Langley, MD, FRCPC, Capital Health/Dalhousie University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SDN-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Segmentalne znamiona dysplastyczne
-
Medical University of GrazZakończony
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyZnamię | Zmiany skórne | Wiele Nevi | Duże nabyte znamionaStany Zjednoczone
-
Orlucent, IncRejestracja na zaproszenie
-
University of Colorado, DenverZakończonyNevi i czerniakiStany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityZakończonyCzerniak | Nevi | Skin MolesStany Zjednoczone
-
Medical University of GrazZakończony
-
Stanford UniversityZakończony
-
Istanbul Training and Research HospitalZakończonyNevus, pigmentowanyIndyk
-
Manchester University NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United KingdomZakończonyZnamię naczyniówkowe
-
Orlucent, IncNieznanyZnamię | Dysplazja; NabłonkowyStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Biopsja dziurkacza
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
Medical University of South CarolinaZakończonyUderzenieStany Zjednoczone
-
University GhentUniversity Hospital, GhentZakończonyOdleżyna | Wysypka pieluszkowa | Zapalenie skóry związane z nietrzymaniem moczu | Drażniące kontaktowe zapalenie skóryBelgia
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Czerniak przerzutowy | III stadium kliniczne czerniaka skóry AJCC v8 | Nawracający przerzutowy czerniakStany Zjednoczone
-
Jaehwan KimNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS) i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Modarres HospitalZakończony
-
Mayo ClinicRekrutacyjnyNowotwory hematologiczne | Złośliwość szpikowa | Cytopenia | Zespół niewydolności szpiku kostnego | Cytopenia klonalna o nieokreślonym znaczeniu | Klonalna hematopoeza o nieokreślonym potencjale | Zespół mielodysplastyczny niskiego ryzyka | Wrodzony zespół niewydolności szpiku kostnego | Ekspansja klonalna | Dziedziczny zespół nowotworowy i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Beth Israel Medical CenterZakończony