Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja genetyczna (ID) segmentalnych znamion dysplastycznych

1 września 2009 zaktualizowane przez: Nova Scotia Health Authority

Identyfikacja mutacji genetycznej odpowiedzialnej za segmentalne znamiona dysplastyczne

Celem badaczy jest zidentyfikowanie mutacji w genie odpowiedzialnej za rozwój segmentalnych znamion dysplastycznych. Aby zidentyfikować gen, badacze mogą zastosować podejście genu kandydującego (tj. specyficzne dla sekwencji geny, o których uważa się, że są zaangażowane: NRAS, BRAF itp.) lub podejście obejmujące cały genom, próbujące implikować regiony w genomie (utrata heterozygotyczności lub zmiany liczby kopii w porównawczej hybrydyzacji genomowej).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dysplastyczne (atypowe) znamiona melanocytowe (DMN) zostały zidentyfikowane jako potencjalne prekursory czerniaka i markery dla pacjentów zagrożonych rozwojem czerniaka pierwotnego1. Ponadto posiadanie zwiększonej liczby znamion wiąże się ze zwiększonym ryzykiem1. DMN występuje u 2-5% białych dorosłych w populacji USA, a międzynarodowe badania udokumentowały występowanie do 18%2. Zmiany te mogą występować u co najmniej 17% dorosłych osób rasy białej z czerniakiem, a 20-50% czerniaków może powstać w postaci znamion i znamion atypowych2. Dokładny gen (geny) zaangażowany w rozwój znamion nie został jeszcze wyjaśniony.

Odcinkowe znamiona dysplastyczne to znamiona ograniczone do jednego obszaru ciała3. Ten stan jest znacznie rzadszy niż występowanie znamion dysplastycznych, ale mimo to może obejmować tę samą mutację genetyczną. Uważa się, że wzorzec rozmieszczenia w SDN wynika z mozaicyzmu, tj. Część ciała, w której występują znamiona dysplastyczne, ma mutację w genie, jednak reszta ciała nie zawiera tej mutacji. Wykazano, że inne zaburzenia mozaikowe, które były badane bardziej szczegółowo niż SDN, są spowodowane pojedynczą mutacją genu4. Wydaje się, że SDN nie jest inaczej i że również jest spowodowane mutacją w pojedynczym genie, jednak ten gen nie jest jeszcze znany.

W tym badaniu przeprowadzimy analizę genetyczną tkanki od pacjenta, o którym wiadomo, że ma SDN. Dzięki informacjom, które uzyskamy z tej analizy, być może uda nam się znaleźć gen odpowiedzialny za rozwój znamion dysplastycznych.

Główny cel badawczy:

Zbadanie mutacji genetycznej zaangażowanej w rozwój znamion dysplastycznych poprzez badanie pacjenta z SDN.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H1V7

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jeden pacjent, który jest już znany głównemu badaczowi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z pozytywnym wywiadem segmentarnych znamion dysplastycznych

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Segmentalne znamiona dysplastyczne
Jeden pacjent, u którego zdiagnozowano SDN i miał poprzednie biopsje w przeszłości, w porównaniu z obecnymi biopsjami
5-6 biopsji punktowych dotkniętych obszarów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard GB Langley, MD, FRCPC, Capital Health/Dalhousie University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 września 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2009

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Segmentalne znamiona dysplastyczne

Badania kliniczne na Biopsja dziurkacza

3
Subskrybuj