- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01029340
Próba oceny skuteczności i bezpieczeństwa nowego rekombinowanego ludzkiego FVIII pełnej długości dla hemofilii A (Leopold I)
14 października 2016 zaktualizowane przez: Bayer
Dwuczęściowe randomizowane badanie krzyżowe mające na celu ocenę farmakokinetyki, skuteczności i profilu bezpieczeństwa rekombinowanego FVIII bez białka osocza zawierającego sacharozę (BAY81-8973) u osób wcześniej leczonych z ciężką hemofilią typu A w ramach terapii profilaktycznej
W badaniu zostanie oceniona farmakokinetyka (część A), bezpieczeństwo, tolerancja i skuteczność leczenia profilaktycznego (2 do 3 razy w tygodniu) (część B) za pomocą BAY81-8973 w okresie jednego roku (podzielonego na dwa sześciomiesięczne okresy leczenia).
W badaniu porównane zostaną 2 różne metody (testy) pomiaru ilości badanego leku, test substratu chromogennego zgodnie z Farmakopeą Europejską (CS/EP) z testem klasycznym (dostosowany substrat chromogeniczny, CS/ADJ).
Podczas jednego sześciomiesięcznego okresu pacjenci będą otrzymywać badany lek, w którym dawka została zmierzona przy użyciu „(CS/EP), a podczas drugiego sześciomiesięcznego okresu dawka będzie mierzona na podstawie testu z korekcją substratu chromogennego CS/ADJ)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Parktown, Afryka Południowa, 2132
-
-
Gauteng
-
Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0001
-
-
-
-
Buenos Aires
-
Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentyna, B8001HXM
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentyna, S2000CKF
-
-
-
-
-
Graz, Austria, 8036
-
Wien, Austria, 1090
-
-
-
-
-
Zagreb, Chorwacja, 10000
-
-
-
-
-
DK-Aarhus N, Dania, 8200
-
-
-
-
-
A Coruña, Hiszpania, 15006
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
-
Jaén, Hiszpania, 23007
-
Valencia, Hiszpania, 46026
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Hiszpania, 33006
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
-
-
-
-
-
Hongkong, Hongkong
-
-
-
-
-
Bangalore, Indie, 34
-
Mumbai, Indie, 400012
-
Pune, Indie, 411005
-
-
-
-
-
Jakarta, Indonezja, 10430
-
-
-
-
-
Adana, Indyk, 01330
-
Antalya, Indyk, 07059
-
Izmir, Indyk, 35-100
-
-
-
-
-
Ramat Gan, Izrael, 5262000
-
-
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Niemcy, 60596
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bonn, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 53127
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Niemcy, 55131
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Niemcy, 66421
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Niemcy, 39112
-
-
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0027
-
-
-
-
-
Karachi, Pakistan, 75300
-
-
-
-
-
Krakow, Polska, 31-501
-
Warszawa, Polska, 02-776
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
-
Beograd, Serbia, 11000
-
Nis, Serbia, 18000
-
Novi Sad, Serbia, 21000
-
-
-
-
California
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48823
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108-9898
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-2602
-
-
-
-
-
Göteborg, Szwecja, 413 45
-
Malmö, Szwecja, 205 02
-
Stockholm, Szwecja, 171 76
- Karolinska Universitetssjukhuset i Solna
-
-
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10400
-
Bangkok, Tajlandia, 10330
-
-
-
-
-
Changhua, Tajwan, 500
-
Taipei, Tajwan, 11217
-
Taipei, Tajwan, 10016
-
-
-
-
Calabria
-
Catanzaro, Calabria, Włochy, 88100
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Włochy, 80131
-
Napoli, Campania, Włochy, 80144
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Włochy, 00168
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Włochy, 20122
-
-
Veneto
-
Vicenza, Veneto, Włochy, 36100
-
-
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
-
-
Dundee City
-
Dundee, Dundee City, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LJ
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S10 2JF
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna w wieku od 12 do 65 lat
- Ciężka hemofilia A zdefiniowana jako < 1% FVIII:C
- >/= 150 dni wcześniejszego leczenia czynnikiem VIII w życiu
- Obecnie otrzymuję na żądanie lub dowolny schemat leczenia profilaktycznego dowolnym produktem FVIII
- Brak historii lub aktualnych inhibitorów FVIII
Kryteria wyłączenia:
- Obecność innej choroby krwotocznej innej niż hemofilia A (np. choroba von Willebranda, hemofilia B)
- Mała liczba płytek krwi, nieprawidłowa czynność nerek lub choroba wątroby
- Otrzymał leczenie lekami immunosupresyjnymi w ciągu ostatnich 3 miesięcy poprzedzających badanie lub wymaga leczenia w trakcie badania. (Niektóre leki na wirusowe zapalenie wątroby typu C, ludzki wirus upośledzenia odporności (HIV) i sterydy są dozwolone)
- Otrzymując lub otrzymując inne leki eksperymentalne w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania
- Alergia na czynnik VIII, chomiki lub białko mysie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię 1: rekombinowany czynnik VIII (BAY81-8973), następnie Kogenate FS
Część A — Grupa 1: Uczestnicy otrzymali najpierw jedno wstrzyknięcie dożylne (IV) BAY81-8973 50 j.m./kg, następnie 1 pojedyncze wstrzyknięcie dożylne preparatu Kogenate FS (BAY14-2222) 50 j.m./kg z okresem wypłukiwania co co najmniej 2-3 dni pomiędzy
|
Pojedyncza dawka BAY81-8973 przeszła na pojedynczą dawkę Kogenate FS
Uczestnicy otrzymywali iniekcje dożylne BAY81-8973 w dawce 20-50 j.m./kg 2-3 razy w tygodniu z BAY81-8973 mierzoną mocą testu substratu chromogennego zgodnie z Farmakopeą Europejską (CS/EP) przez 6 miesięcy i testem substratu chromogennego/dostosowanym do Oznacz Potencję (CS/ADJ) przez 6 miesięcy, sekwencja zgodnie z randomizacją.
Uczestnicy otrzymali dawkę nasycającą około 50 j.m./kg BAY 81-8973 przed pierwszym nacięciem chirurgicznym, a następnie dalsze leczenie BAY 81-8973 zgodnie z wymaganiami chirurgicznymi przez okres do 3 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Ramię 2: Kogenate FS, następnie rekombinowany czynnik VIII (BAY81-8973)
Część A — Ramię 2: Uczestnicy najpierw otrzymali jedno wstrzyknięcie dożylne (IV) Kogenate FS (BAY14-2222) 50 j.m./kg, następnie 1 pojedyncze wstrzyknięcie dożylne BAY81-8973 50 j.m./kg z okresem wypłukiwania co co najmniej 2-3 dni pomiędzy
|
Pojedyncza dawka Kogenate FS przeszła na Pojedynczą dawkę BAY81-8973
|
|
Eksperymentalny: Ramię 3: rekombinowany czynnik VIII przez CS/EP, a następnie przez CS/ADJ
Część B — Ramię 3: Uczestnicy otrzymywali BAY81-8973 we wstrzyknięciu dożylnym w dawce 20-50 j.m./kg 2-3 razy w tygodniu z BAY81-8973 mierzoną mocą testu chromogennego substratu zgodnie z Farmakopeą Europejską przez 6 miesięcy, a następnie przeszli na badany lek mierzone za pomocą oznaczenia substratu chromogennego/dostosowane do mocy etykiety przez 6 miesięcy
|
Pojedyncza dawka BAY81-8973 przeszła na pojedynczą dawkę Kogenate FS
Uczestnicy otrzymywali iniekcje dożylne BAY81-8973 w dawce 20-50 j.m./kg 2-3 razy w tygodniu z BAY81-8973 mierzoną mocą testu substratu chromogennego zgodnie z Farmakopeą Europejską (CS/EP) przez 6 miesięcy i testem substratu chromogennego/dostosowanym do Oznacz Potencję (CS/ADJ) przez 6 miesięcy, sekwencja zgodnie z randomizacją.
Uczestnicy otrzymali dawkę nasycającą około 50 j.m./kg BAY 81-8973 przed pierwszym nacięciem chirurgicznym, a następnie dalsze leczenie BAY 81-8973 zgodnie z wymaganiami chirurgicznymi przez okres do 3 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Ramię 4: rekombinowany czynnik VIII przez CS/ADJ, a następnie przez CS/EP
Część B - Ramię 4:.
Uczestnicy otrzymali wstrzyknięcie dożylne BAY81-8973 w dawce 20-50 j.m./kg 2-3 razy w tygodniu z BAY81-8973 mierzoną za pomocą oznaczenia substratu chromogennego/dostosowanej do mocy etykiety przez 6 miesięcy, a następnie przeszli do badanego leku mierzonego za pomocą oznaczenia substratu chromogennego Według Farmakopei Europejskiej przez 6 miesięcy
|
Pojedyncza dawka BAY81-8973 przeszła na pojedynczą dawkę Kogenate FS
Uczestnicy otrzymywali iniekcje dożylne BAY81-8973 w dawce 20-50 j.m./kg 2-3 razy w tygodniu z BAY81-8973 mierzoną mocą testu substratu chromogennego zgodnie z Farmakopeą Europejską (CS/EP) przez 6 miesięcy i testem substratu chromogennego/dostosowanym do Oznacz Potencję (CS/ADJ) przez 6 miesięcy, sekwencja zgodnie z randomizacją.
Uczestnicy otrzymali dawkę nasycającą około 50 j.m./kg BAY 81-8973 przed pierwszym nacięciem chirurgicznym, a następnie dalsze leczenie BAY 81-8973 zgodnie z wymaganiami chirurgicznymi przez okres do 3 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Ramię 5: rekombinowany czynnik VIII przez CS/EP
Część C — Ramię 5: Uczestnicy otrzymali dawkę nasycającą około 50 j.m./kg BAY 81-8973 przed pierwszym nacięciem chirurgicznym, a następnie dalsze leczenie BAY 81-8973 zgodnie z wymaganiami chirurgicznymi przez okres do 3 tygodni
|
Pojedyncza dawka BAY81-8973 przeszła na pojedynczą dawkę Kogenate FS
Uczestnicy otrzymywali iniekcje dożylne BAY81-8973 w dawce 20-50 j.m./kg 2-3 razy w tygodniu z BAY81-8973 mierzoną mocą testu substratu chromogennego zgodnie z Farmakopeą Europejską (CS/EP) przez 6 miesięcy i testem substratu chromogennego/dostosowanym do Oznacz Potencję (CS/ADJ) przez 6 miesięcy, sekwencja zgodnie z randomizacją.
Uczestnicy otrzymali dawkę nasycającą około 50 j.m./kg BAY 81-8973 przed pierwszym nacięciem chirurgicznym, a następnie dalsze leczenie BAY 81-8973 zgodnie z wymaganiami chirurgicznymi przez okres do 3 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Część A — pole pod krzywą zależności stężenia leku od czasu (AUC)
Ramy czasowe: Próbki pobrano przed wstrzyknięciem oraz 0,25, 0,5, 1, 3, 6, 8, 24, 30 i 48 godzin po wstrzyknięciu. AUC obliczono od czasu wstrzyknięcia do nieskończoności.
|
Zbadanie właściwości farmakokinetycznych (PK) BAY 81-8973 i upewnienie się, że nowy lek jest podobny do Kogenate FS.
Wszystkie wyniki są oparte na teście chromogennym.
|
Próbki pobrano przed wstrzyknięciem oraz 0,25, 0,5, 1, 3, 6, 8, 24, 30 i 48 godzin po wstrzyknięciu. AUC obliczono od czasu wstrzyknięcia do nieskończoności.
|
|
Część A — Okres półtrwania (t 1/2)
Ramy czasowe: Próbki pobrano przed wstrzyknięciem oraz 0,25, 0,5, 1, 3, 6, 8, 24, 30 i 48 godzin po wstrzyknięciu.
|
Zbadanie właściwości PK BAY81-8973 i upewnienie się, że nowy lek jest podobny do Kogenate FS.
Wszystkie wyniki są oparte na teście chromogennym.
|
Próbki pobrano przed wstrzyknięciem oraz 0,25, 0,5, 1, 3, 6, 8, 24, 30 i 48 godzin po wstrzyknięciu.
|
|
Część B — Roczna liczba wszystkich krwawień
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
|
Roczna liczba krwawień doświadczanych przez uczestników
|
12 miesięcy po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Część B – Wartości odzyskiwania in vivo ludzkiego czynnika VIII (FVIII)
Ramy czasowe: 15-30 minut po wstrzyknięciu
|
Ilość czynnika VIII znaleziona w próbkach krwi pobranych po wstrzyknięciu badanego leku na początku okresu leczenia CS/EP.
|
15-30 minut po wstrzyknięciu
|
|
Część B – Roczna liczba krwawień w każdym 6-miesięcznym okresie przypisania potencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy na każdą potencję
|
Roczna liczba krwawień doświadczanych przez uczestników w każdym z dwóch okresów leczenia
|
6 miesięcy na każdą potencję
|
|
Część B – Kontrola krwawienia mierzona liczbą wstrzyknięć wymaganych do leczenia krwawienia
Ramy czasowe: 6 miesięcy na każdą potencję
|
Liczba wstrzyknięć potrzebnych uczestnikom do zatamowania krwawienia
|
6 miesięcy na każdą potencję
|
|
Część B – Zmiany w jakości życia (QoL) od wartości wyjściowej po 12 miesiącach mierzone za pomocą przekształconego całkowitego wyniku kwestionariusza Haemo-QoL
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Miara wpływu leczenia BAY81-8973 na codzienne życie uczestników.
system punktacji ma 100 punktów.
0 to najgorszy możliwy wynik.
100 to najlepszy możliwy wynik.
Pozytywne zmiany w stosunku do wartości wyjściowych wskazują na poprawę jakości życia, a ujemne na jej pogorszenie.
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
Część B – Zmiany od wartości wyjściowej po 12 miesiącach we wskaźniku użyteczności mierzonym za pomocą kwestionariusza EQ-5D
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Miara wpływu leczenia BAY81-8973 na codzienne życie uczestników.
1,0 = Najlepszy możliwy wynik, -0,594 = Najgorszy możliwy wynik.
Pozytywne zmiany w stosunku do linii bazowej wskazują na poprawę, a ujemne na pogorszenie.
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
Część A — Liczba uczestników z tworzeniem przeciwciał hamujących
Ramy czasowe: Do 6 tygodni po pierwszym wstrzyknięciu badanego leku
|
Test mający na celu upewnienie się, że u uczestników nie rozwinęły się przeciwciała, które będą zakłócać działanie BAY81-8973
|
Do 6 tygodni po pierwszym wstrzyknięciu badanego leku
|
|
Część B – Liczba uczestników z częstością tworzenia się przeciwciał hamujących
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po podaniu leku
|
Test mający na celu upewnienie się, że u uczestników nie rozwinęły się przeciwciała, które będą zakłócać działanie BAY81-8973
|
Do 12 miesięcy po podaniu leku
|
|
Część C – Liczba uczestników z częstością tworzenia się przeciwciał hamujących
Ramy czasowe: przed i 3 tygodnie po zabiegu
|
Test mający na celu upewnienie się, że u uczestników nie rozwinęły się przeciwciała, które będą zakłócać działanie BAY81-8973
|
przed i 3 tygodnie po zabiegu
|
|
Część A – Liczba uczestników z częstością powstawania przeciwciał przeciwko białku szoku cieplnego (HSP-70)
Ramy czasowe: Do 6 tygodni po podaniu leku
|
Test do analizy powstawania przeciwciał przeciwko HSP-70
|
Do 6 tygodni po podaniu leku
|
|
Część B – Liczba uczestników z częstością powstawania przeciwciał przeciwko białku szoku cieplnego (HSP-70)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po podaniu leku
|
Test do analizy powstawania przeciwciał przeciwko HSP-70
|
Do 12 miesięcy po podaniu leku
|
|
Część C – Liczba uczestników z częstością powstawania przeciwciał przeciwko białku szoku cieplnego (HSP-70)
Ramy czasowe: przed i 3 tygodnie po zabiegu
|
Test do analizy powstawania przeciwciał przeciwko HSP-70
|
przed i 3 tygodnie po zabiegu
|
|
Część A – Liczba uczestników z częstością powstawania przeciwciał przeciwko białkom komórki gospodarza (HCP)
Ramy czasowe: Do 4 tygodni po podaniu leku
|
Test mający na celu upewnienie się, że uczestnicy nie rozwinęli przeciwciał przeciwko HCP podczas badania
|
Do 4 tygodni po podaniu leku
|
|
Część B – Liczba uczestników z częstością powstawania przeciwciał przeciwko białkom komórki gospodarza (HCP)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po podaniu leku
|
Test mający na celu upewnienie się, że uczestnicy nie rozwinęli przeciwciał przeciwko HCP podczas badania
|
Do 12 miesięcy po podaniu leku
|
|
Część C – Liczba uczestników z częstością powstawania przeciwciał przeciwko białkom komórki gospodarza (HCP)
Ramy czasowe: przed i 3 tygodnie po zabiegu
|
Test mający na celu upewnienie się, że uczestnicy nie rozwinęli przeciwciał przeciwko HCP podczas badania
|
przed i 3 tygodnie po zabiegu
|
|
Część B – Liczba uczestników z oceną hemostazy podczas dużego zabiegu chirurgicznego
Ramy czasowe: Średnio 1 miesiąc po rozpoczęciu leczenia
|
Dokonana przez chirurgów ocena skuteczności BAY81-8973 w zatrzymywaniu krwawienia podczas dużych operacji
|
Średnio 1 miesiąc po rozpoczęciu leczenia
|
|
Część C – Liczba uczestników z oceną hemostazy podczas dużego zabiegu chirurgicznego
Ramy czasowe: w czasie operacji
|
Dokonana przez chirurgów ocena skuteczności BAY81-8973 w zatrzymywaniu krwawienia podczas dużych operacji
|
w czasie operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kitchen S, Katterle Y, Beckmann H, Maas Enriquez M. Chromogenic assay for BAY 81-8973 potency assignment has no impact on clinical outcome or monitoring in patient samples. J Thromb Haemost. 2016 Jun;14(6):1192-9. doi: 10.1111/jth.13322. Epub 2016 May 3.
- Oldenburg J, Windyga J, Hampton K, Lalezari S, Tseneklidou-Stoeter D, Beckmann H, Maas Enriquez M. Safety and efficacy of BAY 81-8973 for surgery in previously treated patients with haemophilia A: results of the LEOPOLD clinical trial programme. Haemophilia. 2016 May;22(3):349-53. doi: 10.1111/hae.12839. Epub 2016 Mar 1.
- Saxena K, Lalezari S, Oldenburg J, Tseneklidou-Stoeter D, Beckmann H, Yoon M, Maas Enriquez M. Efficacy and safety of BAY 81-8973, a full-length recombinant factor VIII: results from the LEOPOLD I trial. Haemophilia. 2016 Sep;22(5):706-12. doi: 10.1111/hae.12952. Epub 2016 Jun 24.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12954
- 2009-012149-43 (Numer EudraCT)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hemofilia A
-
Changi General HospitalRejestracja na zaproszenieLipoproteina(a) | Lipoproteina(a), Hyper-Lp(a)-EmiaSingapur, Australia, Malezja
-
Polish Mother Memorial Hospital Research InstituteRekrutacyjny
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Tongji Hospital; The Affiliated Hospital of Qingdao University; The Affiliated... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaRozwarstwienie aorty typu A według Stanforda | Ostre rozwarstwienie aorty typu A | Postoperative Aortic Dissection Follow-up
-
University of ArizonaJeszcze nie rekrutacjaGrupa 1: Carrier Care (CC), a następnie opieka od skóry do skóry (SSC), a następnie wybór rodziny | Grupa 2: Opieka na skórę do skóry (SSC), a następnie Carrier Care (CC), a następnie wybór rodziny
-
King Saud UniversityZakończony
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
Medical University of ViennaZakończony
-
Merck Sharp & Dohme LLCJeszcze nie rekrutacja
-
Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy AgencyJeszcze nie rekrutacja
-
National Institute of Environmental Health Sciences...WycofaneBisfenol A
Badania kliniczne na Rekombinowany czynnik VIII (BAY81-8973)
-
BayerZakończonyHemofilia AChiny, Stany Zjednoczone, Ukraina, Tajwan, Meksyk, Tajlandia, Rumunia, Kolumbia, Indyk, Serbia, Federacja Rosyjska, Afryka Południowa, Japonia, Indonezja, Argentyna, Republika Czeska, Indie, Słowacja
-
BayerZakończonyHemofilia AHiszpania, Federacja Rosyjska, Stany Zjednoczone, Węgry, Włochy, Meksyk, Norwegia, Rumunia, Bułgaria, Kanada, Argentyna, Dania, Izrael, Polska, Irlandia, Łotwa, Litwa
-
BayerZakończonyHemofilia A, wrodzonaSłowenia, Włochy, Niemcy, Francja, Stany Zjednoczone, Belgia, Kanada, Kolumbia, Grecja, Luksemburg, Holandia, Hiszpania, Tajwan
-
BayerZakończony
-
TakedaRekrutacyjnyChoroba von Willebranda (vWD)Japonia
-
BayerZakończony
-
Grifols Biologicals, LLCAktywny, nie rekrutującyChoroba von Willebranda
-
TakedaRekrutacyjnyChoroba von Willebranda (VWD)Japonia, Stany Zjednoczone, Francja, Irlandia, Włochy, Zjednoczone Królestwo
-
NanoBio CorporationZakończonyNawracająca opryszczka wargowaStany Zjednoczone