Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne schematów analogów platyny CPT-11 Plus i genotypów UGT1A1 w guzach litych

21 maja 2019 zaktualizowane przez: Daiichi Sankyo Co., Ltd.

Prospektywne badanie obserwacyjne skuteczności i bezpieczeństwa schematów stosowania analogów platyny CPT-11 Plus u pacjentów z kilkoma guzami litymi z kontrolą genotypu UGT1A1

Celem tego badania jest zbadanie korelacji między genotypami UGT1A1 a bezpieczeństwem schematów CPT-11 plus analogi platyny (cisplatyna, karboplatyna i nedaplatyna) u pacjentów z rakiem płuc, rakiem szyjki macicy, rakiem jajnika i rakiem żołądka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

321

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Tokorozawa, Japonia, 359-8513
        • Department of Obstetrics and Gynecology, National Defense Medical College Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w Japonii z drobnokomórkowym rakiem płuca, niedrobnokomórkowym rakiem płuca, rakiem szyjki macicy, rakiem jajnika i/lub rakiem żołądka leczeni CPT-11 plus analogi platyny (cisplatyna, karboplatyna i nedaplatyna) w praktyce klinicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ma drobnokomórkowego raka płuca, niedrobnokomórkowego raka płuca, raka szyjki macicy, raka jajnika i/lub raka żołądka
  • Ma genotyp UGT1A1 *1/*6, *1/*28, *6/*6, *28/*28 i *6/*28
  • Otrzymuje schematy CPT-11 plus analog platyny (cisplatyna, karboplatyna i nedaplatyna) (z lekami ukierunkowanymi molekularnie lub bez)

Kryteria wyłączenia:

  • Ma przeciwwskazania do CPT-11
  • Ma wynik (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 3-4

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z genotypem UGT1A1
Pacjenci z genotypem UGT1A1 otrzymują CPT-11 z analogami platyny
Lek: CPT-11
CPT-11 blokuje niektóre enzymy potrzebne do podziału komórek i naprawy DNA i może zabijać komórki rakowe. Jest to rodzaj inhibitora topoizomerazy i rodzaj analogu kamptotecyny.
Inne nazwy:
  • Kamptosar
  • Topotecyna
Lek: Analogi platyny
Związki platyny powodują zmiany w strukturze DNA, co powoduje śmierć komórki nowotworowej (apoptozę). Zazwyczaj stosuje się je samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w chemioterapii.
Inne nazwy:
  • Cisplatyna
  • Karboplatyna
  • Nedaplatyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z genotypem UGT1A1 z ciężką toksycznością wywołaną przez CPT-11 z analogami platyny
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
w ciągu 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik odpowiedzi uczestników z genotypem UGT1A1 na CPT-11 z analogami platyny
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
w ciągu 6 miesięcy
Czas trwania odpowiedzi na CPT-11 z analogami platyny u uczestników z genotypem UGT1A1
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
w ciągu 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daiichi Sankyo Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 października 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

29 września 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

2 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TOP009-062
  • 090946 (INNY: JAPIC ID)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na CPT-11

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj