Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus CPT-11 Plus Platinum Analogues -ohjelmista ja UGT1A1-genotyypeistä kiinteissä kasvaimissa

tiistai 21. toukokuuta 2019 päivittänyt: Daiichi Sankyo Co., Ltd.

Tuleva havaintotutkimus CPT-11 Plus Platinum Analogues -hoito-ohjelmien tehokkuudesta ja turvallisuudesta UGT1A1-genotyyppiohjatuille potilaille, joilla on useita kiinteitä kasvaimia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia korrelaatiota UGT1A1-genotyyppien ja CPT-11:n ja platinaanalogien (sisplatiini, karboplatiini ja nedaplatiini) turvallisuuden välillä potilailla, joilla on keuhkosyöpä, kohdunkaulan syöpä, munasarjasyöpä ja mahasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

321

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Tokorozawa, Japani, 359-8513
        • Department of Obstetrics and Gynecology, National Defense Medical College Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Japanilaiset potilaat, joilla on pienisoluinen keuhkosyöpä, ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, kohdunkaulan syöpä, munasarjasyöpä ja/tai mahasyöpä ja joita hoidetaan CPT-11:llä ja platinaanalogeilla (sisplatiini, karboplatiini ja nedaplatiini) kliinisessä käytännössä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Onko sinulla pienisoluinen keuhkosyöpä, ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, kohdunkaulansyöpä, munasarjasyöpä ja/tai mahasyöpä
  • Siinä on UGT1A1 genotyyppi *1/*6, *1/*28, *6/*6, *28/*28 ja *6/*28
  • Saa CPT-11- ja platinaanalogihoitoja (sisplatiini, karboplatiini ja nedaplatiini) (molekulaarisesti kohdistettujen aineiden kanssa tai ilman)

Poissulkemiskriteerit:

  • CPT-11:llä on vasta-aihe
  • Hänellä on Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykypisteet (PS) 3–4

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
UGT1A1-genotyyppiset potilaat
UGT1A1-genotyyppipotilaat saavat CPT-11:tä platinaanalogien kanssa
Lääke: CPT-11
CPT-11 estää tiettyjä entsyymejä, joita tarvitaan solujen jakautumiseen ja DNA:n korjaamiseen, ja se voi tappaa syöpäsoluja. Se on eräänlainen topoisomeraasin estäjä ja eräänlainen kamptotesiinianalogi.
Muut nimet:
  • Camptosar
  • Topotekiini
Lääke: Platina analogit
Platinayhdisteet aiheuttavat muutoksia DNA:n rakenteessa, mikä aiheuttaa syöpäsolukuoleman (apoptoosin). Niitä käytetään tyypillisesti yksinään tai yhdessä muiden kemoterapialääkkeiden kanssa.
Muut nimet:
  • Sisplatiini
  • Karboplatiini
  • Nedaplatiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on UGT1A1-genotyyppi ja vakavia toksisuuksia, joita CPT-11 ja platinaanalogeja aiheuttavat
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
6 kuukauden sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
UGT1A1-genotyyppiä omaavien osallistujien vasteprosentti CPT-11:een platinaanalogeilla
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
6 kuukauden sisällä
Vasteen kesto CPT-11:een platinaanalogeilla osallistujilla, joiden genotyyppi on UGT1A1
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
6 kuukauden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Daiichi Sankyo Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 15. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 29. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 29. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 23. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TOP009-062
  • 090946 (MUUTA: JAPIC ID)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Kliiniset tutkimukset CPT-11

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa