Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En observationsstudie av CPT-11 Plus Platinum Analogs regimer och UGT1A1 genotyper i solida tumörer

21 maj 2019 uppdaterad av: Daiichi Sankyo Co., Ltd.

En prospektiv observationsstudie av effektiviteten och säkerheten för CPT-11 Plus Platinum Analogs regimer för UGT1A1 genotypstyrda patienter med flera solida tumörer

Syftet med denna studie är att undersöka korrelationen mellan UGT1A1-genotyper och säkerheten för CPT-11 plus platinaanaloger (cisplatin, karboplatin och nedaplatin) för patienter med lungcancer, livmoderhalscancer, äggstockscancer och magcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

321

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Tokorozawa, Japan, 359-8513
        • Department of Obstetrics and Gynecology, National Defense Medical College Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i Japan med småcellig lungcancer, icke-småcellig lungcancer, livmoderhalscancer, äggstockscancer och/eller magcancer behandlade med CPT-11 plus platinaanaloger (cisplatin, karboplatin och nedaplatin) i klinisk praxis

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har småcellig lungcancer, icke-småcellig lungcancer, livmoderhalscancer, äggstockscancer och/eller magcancer
  • Har UGT1A1 genotyp *1/*6, *1/*28, *6/*6, *28/*28 och *6/*28
  • Får CPT-11 plus platinaanalog (cisplatin, karboplatin och nedaplatin) regimer (med eller utan molekylärt riktade medel)

Exklusions kriterier:

  • Har kontraindikation för CPT-11
  • Har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationspoäng (PS) på 3-4

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
UGT1A1 genotypade patienter
UGT1A1 genotypade patienter får CPT-11 med platinaanaloger
Läkemedel: CPT-11
CPT-11 blockerar vissa enzymer som behövs för celldelning och DNA-reparation, och det kan döda cancerceller. Det är en typ av topoisomerasinhibitorer och en typ av kamptotecinanalog.
Andra namn:
  • Camptosar
  • Topotecin
Läkemedel: Platina analoger
Platinaföreningar producerar förändringar i DNA-strukturen, vilket orsakar cancercelldöd (apoptos). De används vanligtvis ensamma eller i kombination med andra kemoterapiläkemedel.
Andra namn:
  • Cisplatin
  • Karboplatin
  • Nedaplatin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med UGT1A1 genotyp med allvarliga toxiciteter inducerade av CPT-11 med platinaanaloger
Tidsram: inom 6 månader
inom 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Svarsfrekvens för deltagare med genotyp UGT1A1 till CPT-11 med platinaanaloger
Tidsram: inom 6 månader
inom 6 månader
Varaktighet för svar på CPT-11 med platinaanaloger hos deltagare med UGT1A1 genotyp
Tidsram: inom 6 månader
inom 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Daiichi Sankyo Co., Ltd.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 oktober 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

29 september 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

2 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2009

Första postat (UPPSKATTA)

29 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TOP009-062
  • 090946 (ÖVRIG: JAPIC ID)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livmoderhalscancer

Kliniska prövningar på CPT-11

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera