Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstępna próba wpływu antagonisty receptora glukokortykoidowego na zaburzenie osobowości typu borderline (BPD)

25 lutego 2019 zaktualizowane przez: Alan Breier, Indiana University

Wstępne, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie wpływu leczenia antagonistą receptora glukokortykoidowego na wyniki biologiczne i objawowe u pacjentów z zaburzeniem osobowości typu borderline i historiami nadużyć w dzieciństwie

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej 600 mg Mifepristone raz dziennie przez siedem dni lub tabletkę placebo raz dziennie przez siedem dni. Do oceny zostaną zebrane skale ocen, parametry życiowe, poziomy kortyzolu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mifepriston jest antagonistą receptorów glukokortykoidowych typu II (GR-II), który wykazał bezpieczeństwo, skuteczność i dobrą tolerancję w leczeniu dużej depresji psychotycznej (PMD). Podobnie jak BPD, nadreaktywność osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA) wydaje się odgrywać rolę w patofizjologii PMD. Belanoff i in. (2002) postawili hipotezę, że mifepriston powoduje normalizujące „resetowanie” rytmu osi HPA, wyjaśniając jego skuteczność w PMD. Mifepriston powoduje wyraźny (2- do 3-krotny) kompensacyjny wzrost centralnego poziomu kortyzolu poprzez antagonizm wobec receptorów GR-II. To wynikające z tego centralne podwyższenie poziomu kortyzolu może następnie przeciwdziałać nieprawidłowo podwyższonej aktywności hormonu uwalniającego kortykotropinę (CRH) poprzez wzmocnione mechanizmy ujemnego sprzężenia zwrotnego.

Jest to dowód na zasadność badania mifepristonu w leczeniu osób z BPD i historiami przemocy w dzieciństwie, którego celem jest przełożenie badań neurobiologicznych dotyczących nieprawidłowości osi HPA w BPD na nową interwencję kliniczną dla pacjentów. W ramach tego projektu zbadane zostanie również innowacyjne podejście do struktury farmakoterapii BPD. W szczególności zastosujemy ograniczony (skończony) okres podawania leku stosowany we wcześniejszych badaniach mifepristonu w chorobach neuropsychiatrycznych, który różni się od obecnej praktyki klinicznej nieokreślonego codziennego stosowania leków. Stawiamy hipotezę, że mifepriston będzie miał korzystny wpływ na neurobiologię odpowiedzi na stres iw konsekwencji złagodzi związane z nim objawy BPD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46222
        • Larue D Carter Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-64 lata w momencie rozpoczęcia studiów
  • Kobieta lub Mężczyzna
  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie czwarte, wersja tekstowa (DSM-IV-TR) diagnoza zaburzenia osobowości typu borderline (potwierdzona przez SCID II) z historią wykorzystywania przed 18 rokiem życia.
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Stacjonarne lub ambulatoryjne

  • Stabilność kliniczna określona przez:

    • Badani nie mogli doświadczyć zaostrzenia choroby w ciągu 4 tygodni przed randomizacją, prowadzącego w opinii głównego badacza do intensyfikacji opieki psychiatrycznej. Przykłady intensyfikacji opieki obejmują między innymi: hospitalizację stacjonarną, hospitalizację dzienną/częściową, ambulatoryjne zarządzanie kryzysowe lub leczenie psychiatryczne na izbie przyjęć ORAZ
    • Stabilność leczenia psychotropowego przez co najmniej 2 tygodnie przed randomizacją (brak zmian w dawkowaniu lub dodawanie jakichkolwiek nowych leków psychotropowych)
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą podczas wizyty przesiewowej uzyskać ujemny wynik testu na obecność ciąży i wyrazić zgodę na stosowanie metody podwójnej bariery, zdefiniowanej przez 2 fizyczne bariery, takie jak prezerwatywa, diafragma lub kapturek naszyjkowy, w połączeniu z dodatkową barierą, taką jak pianka plemnikobójcza żel, film, krem ​​lub czopek na czas trwania badania. Pacjentki, które przeszły histerektomię lub obustronne wycięcie jajników lub inną formę kobiecej sterylizacji lub pacjentki, u których medycznie potwierdzono stan pomenopauzalny, nie wymagają żadnej innej metody antykoncepcji.
  • Minimalna dotkliwość wyniku całkowitego > 3 w skali The Clinical Global Impression (CGI-S)
  • Musi wyrazić zgodę na niespożywanie wody tonizującej i grejpfruta lub produktu grejpfrutowego przez 3 dni przed rozpoczęciem leczenia i do ostatniej wizyty studyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie DSM-IV TR (potwierdzone przez SCID) schizofrenii lub pokrewnego zaburzenia psychotycznego, choroby afektywnej dwubiegunowej typu I lub otępienia
  • Osoby uważane za więźniów zgodnie ze Standardowymi procedurami operacyjnymi Uniwersytetu Indiana dotyczącymi badań z udziałem ludzi.
  • Pacjenci z aktualnymi ostrymi, poważnymi lub niestabilnymi schorzeniami, w tym między innymi: niedostatecznie kontrolowana cukrzyca, astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), ciężka hipertriglicerydemia, niedawno przebyty incydent naczyniowo-mózgowy, ostra infekcja ogólnoustrojowa lub choroba immunologiczna, niestabilne zaburzenia sercowo-naczyniowe niedożywienie, choroby nerek, gastroenterologiczne, oddechowe, endokrynologiczne (szczególnie choroby związane z osią HPA, np. zespół Cushinga), neurologiczne, hematologiczne lub zakaźne
  • Klinicznie istotne nieprawidłowości w elektrokardiogramie (EKG) przed randomizacją, w tym: osoby ze skorygowanym odstępem QT (Bazetta; QTcB) > 470 ms przed randomizacją (na podstawie nadmiernego odczytu kardiologa). Powtórne EKG zostaną przeprowadzone według uznania głównego badacza lub osoby wyznaczonej przez personel medyczny
  • Stosowanie jakichkolwiek leków wykluczających wymienionych w protokole Załącznik 2: Leki towarzyszące
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety, które planują zajść w ciążę lub będą karmić piersią w ciągu jednego miesiąca po zaprzestaniu przyjmowania badanego leku
  • Znany iloraz inteligencji (IQ) <70 na podstawie wywiadu medycznego
  • Obecnie używa wkładki wewnątrzmacicznej (IUD) (tylko kobiety)
  • Historia leczenia mifepristonem lub jakimkolwiek lekiem zawierającym mifepriston w dowolnym momencie
  • Znana historia (1) przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C, (2) antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) z dodatnim całkowitym przeciwciałem rdzeniowym przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B lub bez lub (3) przeciwciał przeciwko HIV 1 lub 2
  • Pacjenci z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek, zdefiniowanymi na podstawie klirensu kreatyniny (CrCl) < 60 ml/min (mierzonego za pomocą równania Cockcrofta-Gaulta) podczas badania przesiewowego
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby zdefiniowanymi na podstawie aminotransferaz wątrobowych lub bilirubiny całkowitej > 3 × górna granica normy (GGN)
  • Badani uznani za osoby o wysokim ryzyku aktów samobójczych, zgodnie z ustaleniami głównego badacza.
  • Osoby, które brały udział w badaniu klinicznym z jakąkolwiek interwencją leczenia farmakologicznego, w ramach której otrzymywały leki związane z badaniem w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym LUB Osoby obecnie otrzymujące leczenie (w ciągu 1 przerwy między kolejnymi dawkami plus 4 tygodnie) badaną postacią depot leku przeciwpsychotycznego lek
  • Osoby, które wykazują jawnie agresywne zachowanie lub które zdaniem głównego badacza stwarzają ryzyko zabójstwa
  • Zmiana leczenia psychospołecznego 14 dni przed randomizacją
  • Historia niewyjaśnionego krwawienia z pochwy, przerost endometrium z atypią lub rak endometrium

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mifepriston
Mifepristone 600 mg raz dziennie x 7 dni
Lek: mifepriston
Mifepristone 600 mg (tabletki 3x200 mg) raz dziennie przez siedem dni
Komparator placebo: Placebo
Dopasowane tabletki placebo jedna dziennie
Lek: Placebo
3 tabletki raz dziennie przez siedem dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybka zmiana objawów
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 7 dni przyjmowania badanego leku
Aby ocenić, czy mifepriston spowoduje szybką zmianę objawów po siedmiu dniach aktywnego leczenia, mierzoną całkowitym wynikiem wskaźnika nasilenia zaburzeń osobowości typu borderline (BPDSI). BPDSI to częściowo ustrukturyzowany wywiad kliniczny oceniający częstotliwość i nasilenie objawów zaburzenia osobowości typu borderline (BPD) w określonym okresie poprzednich 7 dni. BPDSI mierzy 9 objawów związanych z BPD w skali Likerta od 0 do 7 (0 = nigdy; 7 = codziennie). Każda miara objawów daje średni wynik w zakresie od 0-7, przy czym wyższy wynik wskazuje na bardziej rozpowszechnione objawy. Całkowity wynik jest następnie obliczany przy użyciu zsumowanych średnich wyników objawów, w zakresie od 0-63, przy czym wyższy wynik wskazuje na bardziej rozpowszechnione objawy.
Wartość bazowa do 7 dni przyjmowania badanego leku
Trwała zmiana objawów
Ramy czasowe: Od 7 dni przyjmowania badanego leku do 21 dni po odstawieniu badanego leku
Aby ocenić, czy siedem dni leczenia mifepristonem spowoduje trwałą zmianę objawów utrzymujących się po zaprzestaniu aktywnego leczenia, mierzoną całkowitym wskaźnikiem nasilenia zaburzeń osobowości typu borderline (BPDSI). BPDSI to częściowo ustrukturyzowany wywiad kliniczny oceniający częstotliwość i nasilenie objawów zaburzenia osobowości typu borderline (BPD) w określonym okresie poprzednich 7 dni. BPDSI mierzy 9 objawów związanych z BPD w skali Likerta od 0 do 7 (0 = nigdy; 7 = codziennie). Każda miara objawów daje średni wynik w zakresie od 0-7, przy czym wyższy wynik wskazuje na bardziej rozpowszechnione objawy. Całkowity wynik jest następnie obliczany przy użyciu zsumowanych średnich wyników objawów, w zakresie od 0-63, przy czym wyższy wynik wskazuje na bardziej rozpowszechnione objawy.
Od 7 dni przyjmowania badanego leku do 21 dni po odstawieniu badanego leku
Liczba uczestników z możliwymi i prawdopodobnymi zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 21 dni po odstawieniu badanego leku
Aby określić bezpieczeństwo i tolerancję mifepristonu zgodnie z raportem podmiotu o możliwych i prawdopodobnie powiązanych zdarzeniach niepożądanych (AE). AE były oceniane przez lekarzy prowadzących badanie podczas każdej wizyty, a każde zgłoszone AE było oceniane pod kątem powiązania (niezwiązanego, prawdopodobnie związanego lub prawdopodobnie związanego) z badanym lekiem/procedurą.
Wartość wyjściowa do 21 dni po odstawieniu badanego leku
Poziomy kortyzolu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (wizyta 2), 7 dni po odstawieniu badanego leku (wizyta 4), 7 dni po odstawieniu badanego leku (wizyta 5), ​​21 dni po odstawieniu badanego leku (wizyta 6)
Ocena poziomu kortyzolu jako potencjalnego biomarkera zaangażowania osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA)
Wartość wyjściowa (wizyta 2), 7 dni po odstawieniu badanego leku (wizyta 4), 7 dni po odstawieniu badanego leku (wizyta 5), ​​21 dni po odstawieniu badanego leku (wizyta 6)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawu — podskale BPDSI
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 2)
Wyniki w podskalach domeny symptomów według wskaźnika nasilenia zaburzeń osobowości typu borderline (BPDSI). BPDSI to częściowo ustrukturyzowany wywiad kliniczny oceniający częstotliwość i nasilenie objawów zaburzenia osobowości typu borderline (BPD) w określonym okresie poprzednich 7 dni. BPDSI mierzy 9 objawów związanych z BPD w skali Likerta od 0 do 7 (0 = nigdy; 7 = codziennie). Każda miara objawów daje średni wynik w zakresie od 0-7, przy czym wyższy wynik wskazuje na bardziej rozpowszechnione objawy.
Linia bazowa (wizyta 2)
Zmiana objawu — BPRS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (wizyta 2), 7 dni po odstawieniu badanego leku (wizyta 4), 7 dni po odstawieniu badanego leku (wizyta 5), ​​21 dni po odstawieniu badanego leku (wizyta 6)
Krótka Skala Oceny Psychiatrycznej (BPRS) to 19-itemowa skala mierząca objawy pozytywne, psychopatologię ogólną i objawy afektywne w ciągu ostatnich 7 dni. BPRS mierzy objawy z wynikami w zakresie od 0-7, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie. Całkowity wynik jest następnie obliczany przez dodanie wszystkich wyników pozycji, w zakresie od 0-133, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą dotkliwość.
Wartość wyjściowa (wizyta 2), 7 dni po odstawieniu badanego leku (wizyta 4), 7 dni po odstawieniu badanego leku (wizyta 5), ​​21 dni po odstawieniu badanego leku (wizyta 6)
Zmiana objawu — lista kontrolna granicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (wizyta 2), 7 dni po odstawieniu badanego leku (wizyta 4), 7 dni po odstawieniu badanego leku (wizyta 5), ​​21 dni po odstawieniu badanego leku (wizyta 6)
Lista kontrolna osobowości borderline (lista kontrolna BPD) to 47-punktowy kwestionariusz samoopisowy oparty na DSM-IV, zaprojektowany w celu oceny doświadczanego obciążenia określonymi objawami BPD w ciągu poprzedniego tygodnia. Lista kontrolna BPD mierzy objawy z wynikami w zakresie od 1-5, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie. Całkowity wynik jest następnie obliczany przez dodanie wszystkich wyników pozycji, w zakresie od 47-235, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą dotkliwość.
Wartość wyjściowa (wizyta 2), 7 dni po odstawieniu badanego leku (wizyta 4), 7 dni po odstawieniu badanego leku (wizyta 5), ​​21 dni po odstawieniu badanego leku (wizyta 6)
Zmiana objawu — SCL-90-R
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 2)
Narzędzie Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R) pomaga ocenić szeroki zakres problemów psychologicznych i objawów psychopatologii. Przyrząd jest również przydatny do mierzenia postępów pacjenta lub wyników leczenia. SCL-90-R zawiera 90 pozycji na 5-punktowej skali ocen, z wyższym wynikiem wskazującym na większą dotkliwość. Pozycje są podzielone na 12 domen (9 punktów wzdłuż głównych wymiarów objawów i 3 wyniki wśród globalnych wskaźników dystresu). Wynik t dla każdej domeny jest następnie uzyskiwany przez normowanie według płci i mieści się w zakresie od 19 do 81, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą dotkliwość.
Linia bazowa (wizyta 2)
Zdolność metapoznawcza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 21 dni po odstawieniu badanego leku
Indiana Psychiatric Illness Interview (IPII) to częściowo ustrukturyzowany wywiad opracowany w celu oceny narracji o chorobie. Odpowiedzi są nagrywane na taśmę audio, a następnie transkrybowane. Ocenia się go za pomocą Skróconej Skali Oceny Metapoznania (MAS-A), która obejmuje cztery domeny metapoznania: i) Autorefleksję w zakresie od 0-9; ii) Zrozumienie Umysłu Innego w zakresie od 0-7; iii) Decentracja w zakresie od 0-3; oraz iv) Mistrzostwo w zakresie od 0-9. Niższe wyniki wskazują na deficyty metapoznawcze, wyższe wyniki wskazują na bardziej zintegrowane i zniuansowane metapoznanie. Całkowity wynik MAS-A to suma wyników w każdej z domen metapoznania, w zakresie od 0-28, z niższym wynikiem wskazującym na deficyty metapoznawcze i wyższym wynikiem wskazującym na bardziej zintegrowane i zniuansowane metapoznanie.
Wartość wyjściowa, 21 dni po odstawieniu badanego leku
Zmiana objawu — CGI-S
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 7 dni przyjmowania badanego leku (wizyta 4), 21 dni po odstawieniu badanego leku (wizyta 6)
Skala nasilenia globalnych wrażeń klinicznych (CGI-S) służy do powtarzanej oceny globalnej psychopatologii. Skala CGI-S jest szeroko stosowana w badaniach nad schizofrenią i jest pojedynczą 7-punktową skalą Likerta oceniającą nasilenie psychopatologii w skali od 1 (normalny, nie chory) do 7 (bardzo ciężko chory), z wyższym wynikiem wskazującym na większe nasilenie .
Wartość wyjściowa, 7 dni przyjmowania badanego leku (wizyta 4), 21 dni po odstawieniu badanego leku (wizyta 6)
Zmiana objawu — CGI-I
Ramy czasowe: 7 dni przyjmowania badanego leku (wizyta 4), 21 dni po odstawieniu badanego leku (wizyta 6)
Skala Clinical Global Impressions Improvement (CGI-I) służy do oceny zmiany klinicznej w porównaniu z objawami na początku badania przy użyciu 7-punktowej skali Likerta, od bardzo dużo lepszej (1) do bardzo dużo gorszej (7), z wyższy wynik wskazuje na większą dotkliwość.
7 dni przyjmowania badanego leku (wizyta 4), 21 dni po odstawieniu badanego leku (wizyta 6)
Zmiana objawu — podskale BPDSI
Ramy czasowe: 7 dni badanego leku (Wizyta 4)
Wyniki w podskalach domeny symptomów według wskaźnika nasilenia zaburzeń osobowości typu borderline (BPDSI). BPDSI to częściowo ustrukturyzowany wywiad kliniczny oceniający częstotliwość i nasilenie objawów zaburzenia osobowości typu borderline (BPD) w określonym okresie poprzednich 7 dni. BPDSI mierzy 9 objawów związanych z BPD w skali Likerta od 0 do 7 (0 = nigdy; 7 = codziennie). Każda miara objawów daje średni wynik w zakresie od 0-7, przy czym wyższy wynik wskazuje na bardziej rozpowszechnione objawy.
7 dni badanego leku (Wizyta 4)
Zmiana objawu — podskale BPDSI
Ramy czasowe: 21 dni po odstawieniu badanego leku (Wizyta 6)
Wyniki w podskalach domeny symptomów według wskaźnika nasilenia zaburzeń osobowości typu borderline (BPDSI). BPDSI to częściowo ustrukturyzowany wywiad kliniczny oceniający częstotliwość i nasilenie objawów zaburzenia osobowości typu borderline (BPD) w określonym okresie poprzednich 7 dni. BPDSI mierzy 9 objawów związanych z BPD w skali Likerta od 0 do 7 (0 = nigdy; 7 = codziennie). Każda miara objawów daje średni wynik w zakresie od 0-7, przy czym wyższy wynik wskazuje na bardziej rozpowszechnione objawy.
21 dni po odstawieniu badanego leku (Wizyta 6)
Zmiana objawu — SCL-90-R
Ramy czasowe: 7 dni badanego leku (Wizyta 4)
Narzędzie Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R) pomaga ocenić szeroki zakres problemów psychologicznych i objawów psychopatologii. Przyrząd jest również przydatny do mierzenia postępów pacjenta lub wyników leczenia. SCL-90-R zawiera 90 pozycji na 5-punktowej skali ocen, z wyższym wynikiem wskazującym na większą dotkliwość. Pozycje są podzielone na 12 domen (9 punktów wzdłuż głównych wymiarów objawów i 3 wyniki wśród globalnych wskaźników dystresu). Wynik t dla każdej domeny jest następnie uzyskiwany przez normowanie według płci i mieści się w zakresie od 19 do 81, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą dotkliwość.
7 dni badanego leku (Wizyta 4)
Zmiana objawu — SCL-90-R
Ramy czasowe: 21 dni po odstawieniu badanego leku (Wizyta 6)
Narzędzie Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R) pomaga ocenić szeroki zakres problemów psychologicznych i objawów psychopatologii. Przyrząd jest również przydatny do mierzenia postępów pacjenta lub wyników leczenia. SCL-90-R zawiera 90 pozycji na 5-punktowej skali ocen, z wyższym wynikiem wskazującym na większą dotkliwość. Pozycje są podzielone na 12 domen (9 punktów wzdłuż głównych wymiarów objawów i 3 wyniki wśród globalnych wskaźników dystresu). Wynik t dla każdej domeny jest następnie uzyskiwany przez normowanie według płci i mieści się w zakresie od 19 do 81, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą dotkliwość.
21 dni po odstawieniu badanego leku (Wizyta 6)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1011002977

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline

Badania kliniczne na mifepriston

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj