- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02197572
Wpływ Sapanisertib (MLN0128) na odstęp QTc u uczestników z zaawansowanymi guzami litymi
Badanie fazy 1 oceniające wpływ MLN0128 na odstęp QTc u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Lek testowany w tym badaniu nosi nazwę sapanisertib (MLN0128). Sapanisertib jest testowany w celu określenia wpływu pojedynczej dawki 40 mg na elektrokardiograficzny pomiar czasu między początkiem załamka Q a końcem załamka T w cyklu elektrycznym serca (QT)/odstęp QT skorygowany o częstość ( QTc) u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi. Badanie to będzie dotyczyć wyników elektrokardiogramu (EKG) przed i po podaniu pojedynczej dawki sapanisertib.
Do badania zostanie włączonych około 30 pacjentów. Wszyscy uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę 40 mg kapsułek sapanisertib w dniu 1. Uczestnicy mogą kontynuować przyjmowanie sapanisertib przez okres do 1 roku w dawce do 30 mg raz w tygodniu, jeśli uzyskają korzyść kliniczną.
To wieloośrodkowe badanie zostanie przeprowadzone w Stanach Zjednoczonych. Całkowity czas na udział w tym badaniu wynosi do 14 miesięcy. Uczestnicy odbędą 6 wizyt w klinice i wizytę na zakończenie badania 30 do 40 dni po ostatniej dawce badanego leku w celu dalszej oceny. Uczestnicy, którzy kontynuują leczenie sapanisertibem, będą nadal odbywać dodatkowe wizyty w klinice raz lub dwa razy na 4 tygodnie i zakończą wizytę w ramach badania 30 do 40 dni po ostatniej dawce badanego leku w celu dalszej oceny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
- Mężczyźni lub kobiety uczestniczący w wieku 18 lat lub starsi.
- Musi mieć radiologicznie lub klinicznie oceniany stan sprawności guza litego Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1.
- Uczestniczki, które są po menopauzie co najmniej 1 rok przed wizytą przesiewową, LUB są sterylne chirurgicznie, LUB są w wieku rozrodczym, wyrażają zgodę na jednoczesne stosowanie 2 skutecznych metod antykoncepcji od momentu podpisania świadomej zgody przez 3 miesiące po ostatniej dawce badanego leku LUB zgadzają się praktykować prawdziwą abstynencję, jeśli jest to zgodne z preferowanym i zwykłym stylem życia uczestnika. (okresowa abstynencja [np. kalendarzowa, owulacyjna, objawowo-termiczna, metody poowulacyjne] i odstawienie nie są akceptowalnymi metodami antykoncepcji).
- Uczestnicy płci męskiej, nawet jeśli zostali wysterylizowani chirurgicznie (tj. stan po wazektomii), którzy zgodzą się na stosowanie skutecznej antykoncepcji mechanicznej przez cały okres leczenia w ramach badania i przez 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku lub zgodzą się na praktykowanie prawdziwej abstynencji, jeśli jest to zgodnie z preferowanym i zwyczajowym stylem życia uczestnika. (Okresowa abstynencja [np. kalendarzowa, owulacyjna, objawowo-termiczna, metody poowulacyjne dla partnerki] i odstawienie nie są akceptowalnymi metodami antykoncepcji).
- Dobrowolna pisemna zgoda musi zostać wyrażona przed wykonaniem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem, która nie jest częścią standardowej opieki medycznej, z zastrzeżeniem, że zgoda może zostać wycofana przez uczestnika w dowolnym momencie bez uszczerbku dla przyszłej opieki medycznej.
- Zdolność do połykania leków doustnych, gotowość do wykonywania profilaktyki zapalenia błony śluzowej oraz odpowiedni dostęp żylny do wymaganego do badania pobrania krwi.
Kryteria wyłączenia
- Uczestniczki, które karmią piersią i karmią piersią lub mają pozytywny wynik testu ciążowego z surowicy w okresie przesiewowym.
- Każda poważna choroba medyczna lub psychiatryczna, która zdaniem badacza mogłaby potencjalnie przeszkodzić w zakończeniu leczenia zgodnie z niniejszym protokołem.
- Leczenie dowolnymi badanymi produktami w ciągu 14 dni przed pierwszą dawką badanego leku i ogólnoustrojową terapią przeciwnowotworową w ciągu 28 dni przed pierwszą dawką badanego leku.
- Nieleczone przerzuty do mózgu lub choroba opon mózgowych w wywiadzie lub ucisk rdzenia kręgowego.
- Nowotwory z zajęciem śródpiersia.
- Brak powrotu do zdrowia po odwracalnych skutkach wcześniejszych terapii przeciwnowotworowych, z wyjątkiem łysienia, oraz następstwa związane z wcześniejszą terapią inhibitorami kinazy tyrozynowej, takie jak depigmentacja włosów, niedoczynność tarczycy i/lub krwotok.
- Ogólnoustrojowy kortykosteroid (inhalatory są dozwolone) w ciągu 7 dni przed pierwszą dawką badanego leku.
- Objawy złego wchłaniania spowodowane wcześniejszą operacją przewodu pokarmowego, chorobą przewodu pokarmowego lub z nieznanego lub innego powodu, który może wpływać na wchłanianie Sapanisertib.
- Rozpoznanie cukrzycy; uczestnicy z historią przejściowej nietolerancji glukozy spowodowanej podawaniem kortykosteroidów mogą zostać włączeni, jeśli spełnione są wszystkie inne kryteria włączenia/wyłączenia.
- Znacząca czynna choroba układu krążenia lub płuc w momencie włączenia do badania
- Historia arytmii wymagającej wszczepialnego defibrylatora serca
- Klinicznie istotne choroby współistniejące, takie jak niekontrolowana choroba płuc, aktywna choroba ośrodkowego układu nerwowego, aktywna infekcja, poważna infekcja w ciągu 14 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku lub jakikolwiek inny stan, który może zagrozić udziałowi uczestnika w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Sapanisertib
Dawka początkowa sapanisertib 40 mg, kapsułki, doustnie, raz, w dniu 1. cyklu 1. (cykl 28-dniowy), a następnie sapanisertib w dawce 30 mg, kapsułki, doustnie, raz w tygodniu (QW) począwszy od cyklu 1., dnia 8. na podstawie bezpieczeństwa i tolerancji i według uznania badacza do czasu progresji choroby, niedopuszczalnej toksyczności związanej z sapanisertibem, wycofania zgody lub do 12 miesięcy (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej).
|
Kapsułki Sapanisertib.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Średnia zmiana odstępu QTcI od wartości wyjściowej dopasowanej do czasu, indywidualny odstęp QT skorygowany względem wartości wyjściowej skorygowany o częstość
Ramy czasowe: Linia bazowa; Cykl 1 (cykl 28-dniowy): 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 24 i 48 godzin po podaniu
|
Średnie zmiany odstępu QTcI w stosunku do linii bazowej dopasowanej czasowo mierzono za pomocą elektrokardiogramu (EKG) w celu oceny potencjalnego wpływu leku na czas trwania odstępu QTc.
Monitory Holtera wykorzystano do zebrania trzech powtórzeń pomiarów EKG i były one oparte na modelu liniowym efektów mieszanych z powtarzanymi pomiarami.
Ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na skrócenie, a dodatnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na wydłużenie odstępu QTcI.
|
Linia bazowa; Cykl 1 (cykl 28-dniowy): 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 24 i 48 godzin po podaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników z co najmniej jednym zdarzeniem niepożądanym (AE) i poważnym zdarzeniem niepożądanym (SAE)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku (do 13 miesięcy)
|
AE definiuje się jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, któremu podano lek; niekoniecznie musi mieć związek przyczynowy z tym leczeniem.
AE może zatem być dowolnym niekorzystnym i niezamierzonym objawem, objawem lub chorobą czasowo związaną ze stosowaniem leku, niezależnie od tego, czy jest uważana za związaną z lekiem, czy nie.
SAE to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne, które skutkuje śmiercią; zagraża życiu; wymaga hospitalizacji stacjonarnej lub przedłużenia obecnej hospitalizacji; powoduje trwałą lub znaczną niepełnosprawność/niezdolność; jest wadą wrodzoną/wadą wrodzoną lub zdarzeniem ważnym z medycznego punktu widzenia, które może nie zagrażać bezpośrednio życiu lub skutkować zgonem lub hospitalizacją, ale może narazić uczestnika na niebezpieczeństwo lub może wymagać interwencji w celu zapobieżenia jednemu z innych skutków wymienionych w definicji powyżej, lub obejmuje podejrzenie przeniesienia za pośrednictwem produktu leczniczego czynnika zakaźnego.
|
Od pierwszej dawki badanego leku do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku (do 13 miesięcy)
|
Liczba uczestników z potencjalnie istotnymi klinicznie nieprawidłowymi wartościami laboratoryjnymi zgłoszonymi jako AE
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku (do 13 miesięcy)
|
Parametry laboratoryjne obejmowały chemię kliniczną, hematologię i analizę moczu.
Wszelkie nieprawidłowe zmiany w wartościach laboratoryjnych zostały ocenione przez Badacza i zgłoszone jako AE.
AE definiuje się jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, któremu podano lek; niekoniecznie musi mieć związek przyczynowy z tym leczeniem.
AE może zatem być dowolnym niekorzystnym i niezamierzonym objawem (np. klinicznie istotnym nieprawidłowym wynikiem badań laboratoryjnych), objawem lub chorobą czasowo związaną ze stosowaniem leku, niezależnie od tego, czy jest uważana za związaną z lekiem, czy nie.
|
Od pierwszej dawki badanego leku do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku (do 13 miesięcy)
|
Liczba uczestników z potencjalnie istotnymi klinicznie nieprawidłowymi objawami czynności życiowych zgłoszonymi jako AE
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku (do 13 miesięcy)
|
Pomiary parametrów życiowych obejmowały ciśnienie krwi (rozkurczowe i skurczowe), tętno i temperaturę.
Badacz oceniał wszelkie nieprawidłowe zmiany wartości parametrów życiowych i zgłaszał je jako AE.
AE definiuje się jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, któremu podano lek; niekoniecznie musi mieć związek przyczynowy z tym leczeniem.
AE może zatem być dowolnym niekorzystnym i niezamierzonym objawem (np. klinicznie istotnym nieprawidłowym wynikiem badań laboratoryjnych), objawem lub chorobą czasowo związaną ze stosowaniem leku, niezależnie od tego, czy jest uważana za związaną z lekiem, czy nie.
|
Od pierwszej dawki badanego leku do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku (do 13 miesięcy)
|
Średnia zmiana odstępu QTc w stosunku do linii bazowej dopasowanej do czasu z skorygowaną częstością odstępu QT z korektą Bazetta (QTcB)
Ramy czasowe: Linia bazowa; Cykl 1 (cykl 28-dniowy): 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 24 i 48 godzin po podaniu
|
Średnie zmiany odstępu QTcB w stosunku do wyjściowej wartości dopasowanej czasowo mierzono za pomocą EKG w celu oceny potencjalnego wpływu leku na czas trwania odstępu QTc.
Monitory Holtera wykorzystano do zebrania trzech powtórzeń pomiarów EKG i były one oparte na modelu liniowym efektów mieszanych z powtarzanymi pomiarami.
Ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na skrócenie, a dodatnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na wydłużenie odstępu QTcB.
|
Linia bazowa; Cykl 1 (cykl 28-dniowy): 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 24 i 48 godzin po podaniu
|
Średnia zmiana odstępu QTc w stosunku do linii bazowej dopasowanej do czasu z korekcją odstępu QT skorygowaną o częstość (QTcF)
Ramy czasowe: Linia bazowa; Cykl 1 (cykl 28-dniowy): 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 24 i 48 godzin po podaniu
|
Średnie zmiany odstępu QTcF w stosunku do wyjściowej wartości dopasowanej czasowo mierzono za pomocą EKG w celu oceny potencjalnego wpływu leku na czas trwania odstępu QTc.
Monitory Holtera wykorzystano do zebrania trzech powtórzeń pomiarów EKG i były one oparte na modelu liniowym efektów mieszanych z powtarzanymi pomiarami.
Ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na skrócenie, a dodatnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na wydłużenie odstępu QTcF.
|
Linia bazowa; Cykl 1 (cykl 28-dniowy): 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 24 i 48 godzin po podaniu
|
Zmiana od linii bazowej dopasowanej czasowo w odstępie QRS
Ramy czasowe: Linia bazowa; Cykl 1 (cykl 28-dniowy): 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 24 i 48 godzin po podaniu
|
Odstęp QRS definiuje się jako czas między początkiem załamka Q a końcem załamka S w EKG.
Monitory Holtera wykorzystano do zebrania trzech powtórzeń pomiarów EKG i były one oparte na modelu liniowym efektów mieszanych z powtarzanymi pomiarami.
Ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na skrócenie, a dodatnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na wydłużenie odstępu QRS.
|
Linia bazowa; Cykl 1 (cykl 28-dniowy): 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 24 i 48 godzin po podaniu
|
Zmiana od linii bazowej dopasowanej do czasu w odstępie PR
Ramy czasowe: Linia bazowa; Cykl 1 (cykl 28-dniowy): 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 24 i 48 godzin po podaniu
|
Odstęp PR definiuje się jako czas między początkiem załamka P a początkiem zespołu QRS w EKG.
Monitory Holtera wykorzystano do zebrania trzech powtórzeń pomiarów EKG i były one oparte na modelu liniowym efektów mieszanych z powtarzanymi pomiarami.
Ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na skrócenie, a dodatnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na wydłużenie odstępu PR.
|
Linia bazowa; Cykl 1 (cykl 28-dniowy): 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 24 i 48 godzin po podaniu
|
Zmiana tętna względem linii bazowej dopasowanej do czasu
Ramy czasowe: Linia bazowa; Cykl 1 (cykl 28-dniowy): 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 24 i 48 godzin po podaniu
|
Tętno oceniano za pomocą EKG.
Monitory Holtera wykorzystano do zebrania trzech powtórzeń pomiarów EKG i były one oparte na modelu liniowym efektów mieszanych z powtarzanymi pomiarami.
Ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na zmniejszenie częstości akcji serca.
|
Linia bazowa; Cykl 1 (cykl 28-dniowy): 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 24 i 48 godzin po podaniu
|
Cmax: maksymalne obserwowane stężenie sapanisertib w osoczu
Ramy czasowe: Cykl 1 (cykl 28-dniowy), dzień 1, przed podaniem dawki i w wielu punktach czasowych (do 48 godzin) po podaniu
|
Cykl 1 (cykl 28-dniowy), dzień 1, przed podaniem dawki i w wielu punktach czasowych (do 48 godzin) po podaniu
|
|
Tmax: Czas do osiągnięcia Cmax dla Sapanisertib
Ramy czasowe: Cykl 1 (cykl 28-dniowy), dzień 1, przed podaniem dawki i w wielu punktach czasowych (do 48 godzin) po podaniu
|
Cykl 1 (cykl 28-dniowy), dzień 1, przed podaniem dawki i w wielu punktach czasowych (do 48 godzin) po podaniu
|
|
AUCt: pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od czasu 0 do czasu ostatniego mierzalnego stężenia sapaniserytybu
Ramy czasowe: Cykl 1 (cykl 28-dniowy), dzień 1, przed podaniem dawki i w wielu punktach czasowych (do 48 godzin) po podaniu
|
Cykl 1 (cykl 28-dniowy), dzień 1, przed podaniem dawki i w wielu punktach czasowych (do 48 godzin) po podaniu
|
|
AUCinf: pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od czasu 0 do nieskończoności dla sapanisertib
Ramy czasowe: Cykl 1 (cykl 28-dniowy), dzień 1, przed podaniem dawki i w wielu punktach czasowych (do 48 godzin) po podaniu
|
Cykl 1 (cykl 28-dniowy), dzień 1, przed podaniem dawki i w wielu punktach czasowych (do 48 godzin) po podaniu
|
|
T1/2: Okres półtrwania w fazie eliminacji sapanisertib
Ramy czasowe: Cykl 1 (cykl 28-dniowy), dzień 1, przed podaniem dawki i w wielu punktach czasowych (do 48 godzin) po podaniu
|
Cykl 1 (cykl 28-dniowy), dzień 1, przed podaniem dawki i w wielu punktach czasowych (do 48 godzin) po podaniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C31002
- U1111-1156-4099 (Inny identyfikator: World Health Organization)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaawansowane guzy lite
-
Advanced BionicsZakończonyUbytek słuchu od ciężkiego do głębokiego | u dorosłych użytkowników systemu Advanced Bionics HiResolution™ Bionic EarStany Zjednoczone
-
Extremity MedicalRekrutacyjnyZapalenie kości i stawów | Zapalne zapalenie stawów | Zespół cieśni nadgarstka (CTS) | Posttraumatyczne zapalenie stawów | Scapholunate Advanced Collapse (SLAC) | Zaawansowane załamanie krystaliczne scapholunate (SCAC) | Zaawansowane załamanie kości łódeczkowatej, trapezowej i trapezowej (STTAC) | Choroba... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
AstraZenecaRekrutacyjnyAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, rak żołądka, piersi i jajnikaHiszpania, Stany Zjednoczone, Belgia, Zjednoczone Królestwo, Francja, Węgry, Kanada, Republika Korei, Australia
Badania kliniczne na Sapanisertib
-
Calithera Biosciences, IncZakończonyNiedrobnokomórkowego raka płuca | Płaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy rak płuc | Mutacja genu NFE2L2 | Płaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy nowotwór płucStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny rak neuroendokrynny trzustki | Guz neuroendokrynny trzustki G1 | Guz neuroendokrynny trzustki G2Stany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyNawracająca ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych | B Ostra białaczka limfoblastyczna | Oporna na leczenie ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych | B ostra białaczka limfoblastyczna, chromosom Philadelphia ujemny | B ostra białaczka limfoblastyczna z t(9;22)(q34.1;q11.2); BCR-ABL1 | T Ostra...Stany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyMięsak wysokiego stopnia | Przerzutowy mięśniakomięsak gładkokomórkowy | Stadium III ciała mięśniakomięsaka macicy AJCC v8 | Stopień IV trzonu macicy Leiomyosarcoma AJCC v8 | Nieoperacyjny mięśniakomięsak gładkokomórkowy | Włókniakomięsak śluzowaty | Złośliwy guz z osłonek nerwów obwodowych z przerzutami i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteMillennium Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyRak tarczycy | Zróżnicowany rak tarczycy | Anaplastyczny rak tarczycyStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak płaskonabłonkowy płuc | Rak płaskonabłonkowy płuc w stadium IV AJCC v7Stany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyGlejaka wielopostaciowego | GlejakStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyNawracający rak pęcherza moczowego | Przerzutowy rak urotelialny | Rak urotelialny pęcherza moczowego w stadium III AJCC v6 i v7 | Rak urotelialny pęcherza moczowego w stadium IV AJCC v7 | Miejscowo zaawansowany rak urotelialny pęcherza moczowego | Rak przejściowokomórkowy z przerzutamiStany Zjednoczone
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyZaawansowane nowotwory niehematologiczneStany Zjednoczone, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8 | Rak płuc w stadium IV AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Nowotwór opon mózgowo-rdzeniowych | Nawracający niedrobnokomórkowy rak płucStany Zjednoczone