- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02197572
Effect van Sapanisertib (MLN0128) op het QTc-interval bij deelnemers met vergevorderde solide tumoren
Een fase 1-onderzoek om het effect van MLN0128 op het QTc-interval bij patiënten met vergevorderde solide tumoren te evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het medicijn dat in deze studie wordt getest, heet sapanisertib (MLN0128). Sapanisertib wordt getest om het effect te bepalen van een enkele dosis van 40 mg op de elektrocardiografische meting van de tijd tussen het begin van de Q-golf en het einde van de T-golf in de elektrische cyclus van het hart (QT)/snelheid gecorrigeerde QT ( QTc)-interval bij patiënten met gevorderde solide tumoren. Deze studie zal kijken naar de resultaten van het elektrocardiogram (ECG) voor en na een enkele dosis sapanisertib.
De studie zal ongeveer 30 patiënten inschrijven. Alle deelnemers krijgen op dag 1 een enkele dosis sapanisertib-capsules van 40 mg. Deelnemers kunnen gedurende maximaal 1 jaar sapanisertib blijven krijgen met een dosis van maximaal 30 mg eenmaal per week als er een klinisch voordeel uit voortvloeit.
Deze multicenter studie zal worden uitgevoerd in de Verenigde Staten. De totale tijd om deel te nemen aan deze studie is maximaal 14 maanden. Deelnemers zullen 6 bezoeken aan de kliniek brengen en het einde van het studiebezoek 30 tot 40 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel voor een vervolgbeoordeling. Deelnemers die de behandeling met sapanisertib voortzetten, zullen een of twee keer per 4 weken extra bezoeken aan de kliniek blijven brengen en aan het eind van het onderzoek 30 tot 40 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel voor een vervolgbeoordeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Verenigde Staten
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Mannelijke of vrouwelijke deelnemers van 18 jaar of ouder.
- Moet een radiografisch of klinisch evalueerbare solide tumor Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 of 1 hebben.
- Vrouwelijke deelnemers die ten minste 1 jaar postmenopauzaal zijn vóór het screeningbezoek, OF chirurgisch steriel zijn, OF als ze in de vruchtbare leeftijd zijn, stemmen ermee in om 2 effectieve anticonceptiemethoden tegelijkertijd te gebruiken vanaf het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming tot 3 maanden na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel, OF ermee instemmen om echte onthouding te beoefenen, wanneer dit in overeenstemming is met de gewenste en gebruikelijke levensstijl van de deelnemer. (periodieke onthouding [bijv. kalender-, ovulatie-, symptothermische, post-ovulatiemethoden] en onthouding zijn geen aanvaardbare anticonceptiemethoden.)
- Mannelijke deelnemers, zelfs als ze chirurgisch gesteriliseerd zijn (d.w.z. status na vasectomie), die ermee instemmen om effectieve barrière-anticonceptie toe te passen gedurende de gehele behandelingsperiode van het onderzoek en tot 3 maanden na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel, of die ermee instemmen om echte onthouding te beoefenen, wanneer dit is in lijn met de gewenste en gebruikelijke levensstijl van de deelnemer. (Periodieke onthouding [bijv. kalender-, ovulatie-, symptothermische, post-ovulatiemethoden voor de vrouwelijke partner] en onthouding zijn geen aanvaardbare anticonceptiemethoden.)
- Vrijwillige schriftelijke toestemming moet worden gegeven vóór uitvoering van een studiegerelateerde procedure die geen deel uitmaakt van de standaard medische zorg, met dien verstande dat de toestemming op elk moment door de deelnemer kan worden ingetrokken zonder afbreuk te doen aan toekomstige medische zorg.
- Mogelijkheid om orale medicatie in te slikken, bereidheid om mucositis-profylaxe uit te voeren en geschikte veneuze toegang voor de voor het onderzoek vereiste bloedafname.
Uitsluitingscriteria
- Vrouwelijke deelnemers die borstvoeding geven en borstvoeding geven of een positieve serumzwangerschapstest hebben tijdens de screeningperiode.
- Elke ernstige medische of psychiatrische ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, mogelijk de voltooiing van de behandeling volgens dit protocol zou kunnen verstoren.
- Behandeling met alle onderzoeksproducten binnen 14 dagen vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel en systemische antikankertherapie binnen 28 dagen vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
- Onbehandelde hersenmetastasen of voorgeschiedenis van leptomeningeale ziekte of compressie van het ruggenmerg.
- Tumoren met betrokkenheid van het mediastinum.
- Het niet herstellen van de reversibele effecten van eerdere antikankertherapieën, met uitzondering van alopecia, en na-effecten geassocieerd met eerdere therapie met tyrosinekinaseremmers, zoals haardepigmentatie, hypothyreoïdie en/of splinterbloeding.
- Systemische corticosteroïden (inhalatoren zijn toegestaan) binnen 7 dagen vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
- Manifestaties van malabsorptie als gevolg van een eerdere gastro-intestinale (GI) operatie, gastro-intestinale ziekte, of om een onbekende of andere reden die de absorptie van Sapanisertib kan veranderen.
- Diagnose van diabetes mellitus; deelnemers met een voorgeschiedenis van voorbijgaande glucose-intolerantie als gevolg van toediening van corticosteroïden kunnen worden ingeschreven als aan alle andere opname-/uitsluitingscriteria is voldaan.
- Significante actieve cardiovasculaire of longziekte bij aanvang van de studie
- Geschiedenis van aritmie waarvoor een implanteerbare hartdefibrillator nodig was
- Klinisch significante comorbiditeiten zoals ongecontroleerde longziekte, actieve ziekte van het centrale zenuwstelsel, actieve infectie, ernstige infectie binnen 14 dagen vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel, of elke andere aandoening die deelname aan de studie door de deelnemer in gevaar kan brengen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Sapanisertib
Sapanisertib startdosis van 40 mg, capsules, oraal, eenmaal per dag, op dag 1, cyclus 1 (cyclus van 28 dagen), gevolgd door sapanisertib 30 mg, capsules, oraal, eenmaal per week (QW) vanaf cyclus 1, dag 8 op basis van veiligheid en verdraagbaarheid en naar goeddunken van de onderzoeker tot aan ziekteprogressie, onaanvaardbare sapanisertib-gerelateerde toxiciteit, intrekking van toestemming of tot 12 maanden (wat zich het eerst voordeed).
|
Sapanisertib-capsules.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gemiddelde verandering ten opzichte van tijdgecorrigeerde basislijn in QTcI, individuele basislijn gecorrigeerde frequentie-gecorrigeerde QT-interval
Tijdsspanne: Basislijn; Cyclus 1 (cyclus van 28 dagen): 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 24 en 48 uur na de dosis
|
De gemiddelde veranderingen van QTcI ten opzichte van de in de tijd gematchte basislijn werden gemeten met een elektrocardiogram (ECG) om het potentiële effect van het geneesmiddel op de duur van het QTc-interval te evalueren.
Holter-monitoren werden gebruikt om ECG-metingen in drievoud te verzamelen en waren gebaseerd op een lineair model met gemengde effecten met herhaalde metingen.
Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op verkorting en een positieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op verlenging van het QTcI-interval.
|
Basislijn; Cyclus 1 (cyclus van 28 dagen): 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 24 en 48 uur na de dosis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal deelnemers met ten minste één bijwerking (AE) en ernstige bijwerking (SAE)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (tot 13 maanden)
|
Een AE wordt gedefinieerd als elke ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer aan een klinisch onderzoek die een geneesmiddel heeft toegediend; het hoeft niet noodzakelijkerwijs een causaal verband te hebben met deze behandeling.
Een AE kan daarom elk ongunstig en onbedoeld teken, symptoom of ziekte zijn die tijdelijk verband houdt met het gebruik van een medicijn, ongeacht of het wordt beschouwd als gerelateerd aan het medicijn.
Een SAE is elke ongewenste medische gebeurtenis die de dood tot gevolg heeft; is levensbedreigend; ziekenhuisopname of verlenging van de huidige ziekenhuisopname vereist; resulteert in aanhoudende of significante invaliditeit/onbekwaamheid; een aangeboren afwijking/geboorteafwijking is of een medisch belangrijke gebeurtenis is die mogelijk niet onmiddellijk levensbedreigend is of leidt tot overlijden of ziekenhuisopname, maar die de deelnemer in gevaar kan brengen of interventie kan vereisen om een van de andere in de definitie hierboven genoemde uitkomsten te voorkomen, of waarbij vermoedelijke overdracht via een geneesmiddel van een infectieus agens.
|
Vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (tot 13 maanden)
|
Aantal deelnemers met potentieel klinisch significante abnormale laboratoriumwaarden gerapporteerd als AE
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (tot 13 maanden)
|
De laboratoriumparameters omvatten klinische chemie, hematologie en urineonderzoek.
Elke abnormale verandering in de laboratoriumwaarden werd beoordeeld door de onderzoeker en gerapporteerd als AE.
Een AE wordt gedefinieerd als elke ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer aan een klinisch onderzoek die een geneesmiddel heeft toegediend; het hoeft niet noodzakelijkerwijs een causaal verband te hebben met deze behandeling.
Een AE kan daarom elk ongunstig en onbedoeld teken zijn (bijv. een klinisch significante abnormale laboratoriumbevinding), symptoom of ziekte die tijdelijk verband houdt met het gebruik van een medicijn, ongeacht of het wordt beschouwd als gerelateerd aan het medicijn.
|
Vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (tot 13 maanden)
|
Aantal deelnemers met mogelijk klinisch significante abnormale vitale functies gerapporteerd als AE
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (tot 13 maanden)
|
Vital sign metingen omvatten bloeddruk (diastolisch en systolisch), hartslag en temperatuur.
Elke abnormale verandering in de waarden van de vitale functies werd beoordeeld door de onderzoeker en gerapporteerd als AE.
Een AE wordt gedefinieerd als elke ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer aan een klinisch onderzoek die een geneesmiddel heeft toegediend; het hoeft niet noodzakelijkerwijs een causaal verband te hebben met deze behandeling.
Een AE kan daarom elk ongunstig en onbedoeld teken zijn (bijv. een klinisch significante abnormale laboratoriumbevinding), symptoom of ziekte die tijdelijk verband houdt met het gebruik van een medicijn, ongeacht of het wordt beschouwd als gerelateerd aan het medicijn.
|
Vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (tot 13 maanden)
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van tijdgematchte basislijn in QTc met frequentiegecorrigeerd QT-interval met Bazett-correctie (QTcB)
Tijdsspanne: Basislijn; Cyclus 1 (cyclus van 28 dagen): 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 24 en 48 uur na de dosis
|
De gemiddelde veranderingen van QTcB ten opzichte van de in de tijd gematchte basislijn werden gemeten door ECG om het potentiële effect van het geneesmiddel op de duur van het QTc-interval te evalueren.
Holter-monitoren werden gebruikt om ECG-metingen in drievoud te verzamelen en waren gebaseerd op een lineair model met gemengde effecten met herhaalde metingen.
Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op verkorting en een positieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op verlenging van het QTcB-interval.
|
Basislijn; Cyclus 1 (cyclus van 28 dagen): 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 24 en 48 uur na de dosis
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van tijdgematchte baseline in QTc met frequentiegecorrigeerde QT-interval Fridericia-correctie (QTcF)
Tijdsspanne: Basislijn; Cyclus 1 (cyclus van 28 dagen): 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 24 en 48 uur na de dosis
|
De gemiddelde veranderingen van QTcF ten opzichte van de in de tijd gematchte basislijn werden gemeten door ECG om het potentiële effect van het geneesmiddel op de duur van het QTc-interval te evalueren.
Holter-monitoren werden gebruikt om ECG-metingen in drievoud te verzamelen en waren gebaseerd op een lineair model met gemengde effecten met herhaalde metingen.
Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op verkorting en een positieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op verlenging van het QTcF-interval.
|
Basislijn; Cyclus 1 (cyclus van 28 dagen): 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 24 en 48 uur na de dosis
|
Verandering van basislijn die overeenkomt met de tijd in QRS-interval
Tijdsspanne: Basislijn; Cyclus 1 (cyclus van 28 dagen): 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 24 en 48 uur na de dosis
|
QRS-interval wordt gedefinieerd als de tijd tussen het begin van de Q-golf en het einde van de S-golf op het ECG.
Holter-monitoren werden gebruikt om ECG-metingen in drievoud te verzamelen en waren gebaseerd op een lineair model met gemengde effecten met herhaalde metingen.
Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op verkorting en een positieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op verlenging van het QRS-interval.
|
Basislijn; Cyclus 1 (cyclus van 28 dagen): 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 24 en 48 uur na de dosis
|
Wijziging ten opzichte van tijd-gematchte basislijn in PR-interval
Tijdsspanne: Basislijn; Cyclus 1 (cyclus van 28 dagen): 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 24 en 48 uur na de dosis
|
PR-interval wordt gedefinieerd als de tijd tussen het begin van de P-golf en het begin van het QRS-complex op het ECG.
Holter-monitoren werden gebruikt om ECG-metingen in drievoud te verzamelen en waren gebaseerd op een lineair model met gemengde effecten met herhaalde metingen.
Een negatieve verandering ten opzichte van de basislijn duidt op verkorting en een positieve verandering ten opzichte van de basislijn wijst op verlenging van het PR-interval.
|
Basislijn; Cyclus 1 (cyclus van 28 dagen): 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 24 en 48 uur na de dosis
|
Wijziging ten opzichte van tijd-gematchte basislijn in hartslag
Tijdsspanne: Basislijn; Cyclus 1 (cyclus van 28 dagen): 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 24 en 48 uur na de dosis
|
De hartslag werd bepaald met behulp van het ECG.
Holter-monitoren werden gebruikt om ECG-metingen in drievoud te verzamelen en waren gebaseerd op een lineair model met gemengde effecten met herhaalde metingen.
Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op een afname van de hartslag.
|
Basislijn; Cyclus 1 (cyclus van 28 dagen): 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 24 en 48 uur na de dosis
|
Cmax: maximale waargenomen plasmaconcentratie voor sapanisertib
Tijdsspanne: Cyclus 1 (cyclus van 28 dagen), dag 1, predosis en op meerdere tijdstippen (tot 48 uur) postdosis
|
Cyclus 1 (cyclus van 28 dagen), dag 1, predosis en op meerdere tijdstippen (tot 48 uur) postdosis
|
|
Tmax: Tijd om Cmax te bereiken voor Sapanisertib
Tijdsspanne: Cyclus 1 (cyclus van 28 dagen), dag 1, predosis en op meerdere tijdstippen (tot 48 uur) postdosis
|
Cyclus 1 (cyclus van 28 dagen), dag 1, predosis en op meerdere tijdstippen (tot 48 uur) postdosis
|
|
AUCt: gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van tijd 0 tot het tijdstip van de laatst meetbare concentratie voor Sapanisertib
Tijdsspanne: Cyclus 1 (cyclus van 28 dagen), dag 1, predosis en op meerdere tijdstippen (tot 48 uur) postdosis
|
Cyclus 1 (cyclus van 28 dagen), dag 1, predosis en op meerdere tijdstippen (tot 48 uur) postdosis
|
|
AUCinf: gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van tijd 0 tot oneindig voor Sapanisertib
Tijdsspanne: Cyclus 1 (cyclus van 28 dagen), dag 1, predosis en op meerdere tijdstippen (tot 48 uur) postdosis
|
Cyclus 1 (cyclus van 28 dagen), dag 1, predosis en op meerdere tijdstippen (tot 48 uur) postdosis
|
|
T1/2: Terminale eliminatiehalfwaardetijd voor Sapanisertib
Tijdsspanne: Cyclus 1 (cyclus van 28 dagen), dag 1, predosis en op meerdere tijdstippen (tot 48 uur) postdosis
|
Cyclus 1 (cyclus van 28 dagen), dag 1, predosis en op meerdere tijdstippen (tot 48 uur) postdosis
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C31002
- U1111-1156-4099 (Andere identificatie: World Health Organization)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geavanceerde solide tumoren
-
Extremity MedicalWervingArtrose | Inflammatoire artritis | Carpaal Tunnel Syndroom (CTS) | Posttraumatische artritis | Scapholunate geavanceerde instorting (SLAC) | Scapholunaat Crystalline Advanced Collapse (SCAC) | Scaphoid, Trapezium en Trapezoid Advanced Collapse (STTAC) | Ziekte van Kienbock bij volwassenen | Radiale... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Advanced BionicsVoltooidErnstig tot zeer ernstig gehoorverlies | bij volwassen gebruikers van Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemVerenigde Staten
-
Aadi Bioscience, Inc.WervingGeavanceerde vaste tumor | Tumor | Tumor, solideVerenigde Staten
-
Sorrento Therapeutics, Inc.IngetrokkenVaste tumor | Recidiverende vaste tumor | Refractaire tumor
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten, Puerto Rico
-
RemeGen Co., Ltd.VoltooidMetastatische vaste tumor | Lokaal geavanceerde vaste tumor | Inoperabele vaste tumorAustralië
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Cheng-Kung University HospitalWerving
-
Elpiscience Biopharma, Ltd.Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.WervingNeoplasmata | Vaste tumor | Kwaadaardige tumorChina
Klinische onderzoeken op Sapanisertib
-
Calithera Biosciences, IncBeëindigdNiet-kleincellige longkanker | Plaveiselcel niet-kleincellige longkanker | NFE2L2-genmutatie | Plaveiselcel niet-kleincellig neoplasma van longVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidRefractair neuro-endocrien pancreascarcinoom | Pancreas neuro-endocriene tumor G1 | Neuro-endocriene tumor van de pancreas G2Verenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendTerugkerende volwassen acute lymfoblastische leukemie | B Acute lymfoblastische leukemie | Refractaire volwassen acute lymfoblastische leukemie | B Acute lymfoblastische leukemie, Philadelphia-chromosoom negatief | B acute lymfoblastische leukemie met t(9;22)(q34.1;q11.2); BKR-ABL1 | T Acute...Verenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)BeëindigdHoogwaardig sarcoom | Gemetastaseerd leiomyosarcoom | Stadium III Baarmoedercorpus Leiomyosarcoom AJCC v8 | Stadium IV Baarmoedercorpus Leiomyosarcoom AJCC v8 | Inoperabel leiomyosarcoom | Myxofibrosarcoom | Gemetastaseerde kwaadaardige perifere zenuwschedetumor | Gemetastaseerd synoviaal sarcoom | Metastatisch ongedifferentieerd pleomorf sarcoom en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Dana-Farber Cancer InstituteMillennium Pharmaceuticals, Inc.VoltooidSchildklierkanker | Gedifferentieerde schildklierkanker | Anaplastische schildklierkankerVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidRecidiverend long-plaveiselcelcarcinoom | Stadium IV Longplaveiselcelcarcinoom AJCC v7Verenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)BeëindigdGlioblastoom | GliosarcoomVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendRecidiverend blaascarcinoom | Gemetastaseerd urotheelcarcinoom | Stadium III blaas urotheelcarcinoom AJCC v6 en v7 | Stadium IV blaas urotheelcarcinoom AJCC v7 | Lokaal gevorderd blaas-urotheelcarcinoom | Gemetastaseerd overgangscelcarcinoomVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)WervingGemetastaseerd long niet-kleincellig carcinoom | Stadium IVA Longkanker AJCC v8 | Stadium IVB Longkanker AJCC v8 | Stadium IV longkanker AJCC v8 | Gemetastaseerd maligne neoplasma in de hersenen | Leptomeningeaal neoplasma | Terugkerend niet-kleincellig longcarcinoomVerenigde Staten
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.VoltooidGeavanceerde niet-hematologische maligniteitenVerenigde Staten, Spanje, Verenigd Koninkrijk