- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02197572
A Sapanisertib (MLN0128) hatása a QTc-intervallumra előrehaladott szilárd daganatos betegeknél
1. fázisú vizsgálat az MLN0128 QTc-intervallumra gyakorolt hatásának értékelésére előrehaladott szilárd daganatos betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatban vizsgált gyógyszer neve sapanisertib (MLN0128). A Sapanisertibet tesztelik, hogy meghatározzák egyetlen 40 mg-os dózis hatását a Q-hullám kezdete és a T-hullám vége közötti idő elektrokardiográfiás mérésére a szív elektromos ciklusában (QT)/frekvenciakorrigált QT ( QTc) intervallum előrehaladott szolid tumoros betegeknél. Ez a vizsgálat az elektrokardiogram (EKG) eredményeit vizsgálja a sapanisertib egyszeri adagja előtt és után.
A vizsgálatba körülbelül 30 beteget vonnak be. Minden résztvevő egyetlen 40 mg-os adag sapanisertib kapszulát kap az 1. napon. A résztvevők továbbra is kaphatnak sapanisertib-et legfeljebb 1 évig hetente egyszer, legfeljebb 30 mg-os adagban, ha klinikai előnyökkel jár.
Ezt a többközpontú vizsgálatot az Egyesült Államokban fogják lefolytatni. A tanulmányban való részvétel teljes ideje legfeljebb 14 hónap. A résztvevők 6 látogatást tesznek a klinikán, és a vizsgálati látogatás végén 30-40 nappal a vizsgálati gyógyszer utolsó adagja után utókövetési értékelés céljából. Azok a résztvevők, akik folytatják a sapanisertib-kezelést, továbbra is további látogatást tesznek a klinikán 4 hetente egyszer vagy kétszer, és a vizsgálati látogatás végén a vizsgálati gyógyszer utolsó adagja után 30-40 nappal a nyomon követési értékelés céljából.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Egyesült Államok
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Befogadási kritériumok
- 18 éves vagy idősebb férfi vagy női résztvevők.
- Röntgenilag vagy klinikailag értékelhető szolid tumor Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménystátusza 0 vagy 1.
- Azok a női résztvevők, akik a szűrővizsgálat előtt legalább 1 évvel posztmenopauzában vannak, VAGY műtétileg sterilek, VAGY ha fogamzóképes korúak, vállalják, hogy a beleegyező nyilatkozat aláírásától számítva 2 hatékony fogamzásgátlási módszert alkalmaznak egyidejűleg. a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 3 hónapon belül, VAGY beleegyezik a valódi absztinencia gyakorlásába, ha ez összhangban van a résztvevő preferált és szokásos életmódjával. (Az időszakos absztinencia [pl. naptári, ovulációs, tüneti, ovuláció utáni módszerek] és a megvonás nem elfogadható fogamzásgátlási módszer.)
- Férfi résztvevők, még akkor is, ha műtétileg sterilizáltak (azaz vazektómia utáni állapot), akik beleegyeznek abba, hogy a teljes vizsgálati kezelési időszak alatt és a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 3 hónapig hatékony fogamzásgátlást alkalmaznak, vagy beleegyeznek abba, hogy valódi absztinenciát gyakoroljanak, ha ez a résztvevő preferált és megszokott életmódjával összhangban. (Az időszakos absztinencia [pl. naptári, ovulációs, tüneti, ovuláció utáni módszerek a női partner számára] és az elvonás nem elfogadható fogamzásgátlási módszer.)
- Önkéntes írásos beleegyezést kell adni minden olyan tanulmányokkal kapcsolatos eljárás elvégzése előtt, amelyek nem részei a szokásos orvosi ellátásnak, azzal a feltétellel, hogy a résztvevő bármikor visszavonhatja hozzájárulását a jövőbeni egészségügyi ellátás sérelme nélkül.
- Orális gyógyszerek lenyelésének képessége, nyálkahártya-gyulladás megelőzésére való hajlandóság és megfelelő vénás hozzáférés a vizsgálathoz szükséges vérvételhez.
Kizárási kritériumok
- Női résztvevők, akik szoptatnak és szoptatnak, vagy pozitív szérum terhességi teszttel rendelkeznek a szűrési időszakban.
- Bármilyen súlyos egészségügyi vagy pszichiátriai betegség, amely a vizsgáló véleménye szerint potenciálisan megzavarhatja a jelen protokoll szerinti kezelés befejezését.
- Bármilyen vizsgálati készítménnyel végzett kezelés a vizsgált gyógyszer első adagja előtt 14 napon belül és szisztémás rákellenes terápia a vizsgált gyógyszer első adagja előtt 28 napon belül.
- Kezeletlen agyi áttétek vagy leptomeningealis betegség vagy gerincvelő-kompresszió a kórtörténetben.
- Daganatok a mediastinum érintettségével.
- A korábbi rákellenes kezelések reverzibilis hatásaiból való felépülés elmulasztása, kivéve az alopecia és a korábbi tirozin-kináz-gátló kezeléssel kapcsolatos utóhatások, mint például a haj depigmentációja, hypothyreosis és/vagy szilánkos vérzés.
- Szisztémás kortikoszteroid (inhalátor megengedett) a vizsgálati gyógyszer első adagja előtt 7 napon belül.
- Felszívódási zavar megnyilvánulásai korábbi gastrointestinalis (GI) műtét, GI-betegség, vagy olyan ismeretlen vagy egyéb ok miatt, amely megváltoztathatja a Sapanisertib felszívódását.
- Diabetes mellitus diagnózisa; Azok a résztvevők, akiknek a kórelőzményében kortikoszteroid-kezelés miatt átmeneti glükóz intolerancia szerepel, felvehetők, ha minden egyéb felvételi/kizárási kritérium teljesül.
- Jelentős aktív szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegség a vizsgálatba való belépéskor
- A kórtörténetben beültethető szívdefibrillátort igénylő aritmia
- Klinikailag jelentős kísérőbetegségek, mint például kontrollálatlan tüdőbetegség, aktív központi idegrendszeri betegség, aktív fertőzés, súlyos fertőzés a vizsgálati gyógyszer első adagja előtt 14 napon belül, vagy bármely más olyan állapot, amely veszélyeztetheti a résztvevő vizsgálatban való részvételét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Sapanisertib
Sapanisertib kezdő adag 40 mg, kapszulák, szájon át, egyszer, az 1. napon, 1. ciklus (28 napos ciklus), majd 30 mg sapanisertib, kapszulák, szájon át, hetente egyszer (QW) az 1. ciklus 8. napjától kezdve a biztonság és a 8. napon. a tolerálhatóság és a vizsgáló belátása szerint a betegség progressziójáig, a szapanisertibbel kapcsolatos elfogadhatatlan toxicitásig, a beleegyezés visszavonásáig, vagy legfeljebb 12 hónapig (amelyik előbb bekövetkezett).
|
Sapanisertib kapszula.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Átlagos változás az időegyeztetett kiindulási értékhez képest a QTcI-ben, az egyéni alapvonal korrigált frekvencia-korrigált QT-intervallumban
Időkeret: Alapvonal; 1. ciklus (28 napos ciklus): 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 24 és 48 órával az adagolás után
|
A QTcI átlagos változását az időben egyeztetett kiindulási értékhez képest elektrokardiogrammal (EKG) mértük, hogy értékeljük a gyógyszer QTc intervallum időtartamára gyakorolt lehetséges hatását.
A Holter-monitorokat háromszoros EKG-mérés gyűjtésére használtuk, és ismételt mérési vegyes hatású lineáris modellen alapultak.
A kiindulási értékhez képest negatív változás a QTcI-intervallum rövidülését, a kiindulási értékhez képesti pozitív változás pedig a QTcI-intervallum megnyúlását jelzi.
|
Alapvonal; 1. ciklus (28 napos ciklus): 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 24 és 48 órával az adagolás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A legalább egy nemkívánatos eseményt (AE) és súlyos nemkívánatos eseményt (SAE) szenvedő résztvevők száma
Időkeret: A vizsgálati gyógyszer első adagjától a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 30 napig (legfeljebb 13 hónapig)
|
A nemkívánatos esemény a klinikai vizsgálatban résztvevő bármely nemkívánatos orvosi eseménye, aki gyógyszert kapott; nem kell feltétlenül okozati összefüggésben lenni ezzel a kezeléssel.
Az AE tehát bármilyen kedvezőtlen és nem szándékolt jel, tünet vagy betegség lehet, amely időlegesen összefügg egy gyógyszer használatával, függetlenül attól, hogy a gyógyszerrel kapcsolatosnak tekintik-e vagy sem.
A SAE bármilyen nemkívánatos orvosi esemény, amely halált okoz; életveszélyes; fekvőbeteg kórházi kezelést vagy a jelenlegi kórházi kezelés meghosszabbítását igényli; tartós vagy jelentős rokkantságot/képtelenséget eredményez; veleszületett rendellenesség/születési rendellenesség vagy orvosilag fontos esemény, amely nem feltétlenül közvetlen életveszélyt jelent, vagy halált vagy kórházi kezelést eredményezhet, de veszélyeztetheti a résztvevőt, vagy beavatkozást igényelhet a fenti definícióban felsorolt egyéb kimenetelek valamelyikének megelőzésére, vagy fertőző ágens gyógyszeren keresztüli átvitelének gyanúja.
|
A vizsgálati gyógyszer első adagjától a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 30 napig (legfeljebb 13 hónapig)
|
Azon résztvevők száma, akiknél potenciálisan klinikailag jelentős kóros laboratóriumi értékeket jelentettek AE-ként
Időkeret: A vizsgálati gyógyszer első adagjától a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 30 napig (legfeljebb 13 hónapig)
|
A laboratóriumi paraméterek közé tartozott a klinikai kémia, a hematológia és a vizeletvizsgálat.
A laboratóriumi értékek minden rendellenes változását a vizsgáló értékelte, és AE-ként jelentette.
A nemkívánatos esemény a klinikai vizsgálatban résztvevő bármely nemkívánatos orvosi eseménye, aki gyógyszert kapott; nem kell feltétlenül okozati összefüggésben lenni ezzel a kezeléssel.
Az AE tehát bármilyen kedvezőtlen és nem szándékolt tünet (pl. klinikailag jelentős kóros laboratóriumi lelet), tünet vagy betegség lehet, amely időlegesen összefügg egy gyógyszer használatával, függetlenül attól, hogy a gyógyszerrel kapcsolatosnak tekinthető-e vagy sem.
|
A vizsgálati gyógyszer első adagjától a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 30 napig (legfeljebb 13 hónapig)
|
A potenciálisan klinikailag jelentős kóros életjelekkel rendelkező résztvevők száma, akiket AE-ként jelentettek
Időkeret: A vizsgálati gyógyszer első adagjától a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 30 napig (legfeljebb 13 hónapig)
|
Az életjel mérések közé tartozott a vérnyomás (diasztolés és szisztolés), a pulzusszám és a hőmérséklet.
A vitális értékekben bekövetkezett bármilyen abnormális változást a vizsgáló értékelt, és AE-ként jelentett.
A nemkívánatos esemény a klinikai vizsgálatban résztvevő bármely nemkívánatos orvosi eseménye, aki gyógyszert kapott; nem kell feltétlenül okozati összefüggésben lenni ezzel a kezeléssel.
Az AE tehát bármilyen kedvezőtlen és nem szándékolt tünet (pl. klinikailag jelentős kóros laboratóriumi lelet), tünet vagy betegség lehet, amely időlegesen összefügg egy gyógyszer használatával, függetlenül attól, hogy a gyógyszerrel kapcsolatosnak tekinthető-e vagy sem.
|
A vizsgálati gyógyszer első adagjától a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 30 napig (legfeljebb 13 hónapig)
|
Átlagos változás az időegyeztetett kiindulási értékhez képest a QTc-ben frekvencia-korrigált QT-intervallumtal Bazett-korrekcióval (QTcB)
Időkeret: Alapvonal; 1. ciklus (28 napos ciklus): 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 24 és 48 órával az adagolás után
|
A QTcB átlagos változását az időben egyeztetett kiindulási értékhez képest EKG-val mértük, hogy értékeljük a gyógyszer QTc-intervallum időtartamára gyakorolt lehetséges hatását.
A Holter-monitorokat háromszoros EKG-mérés gyűjtésére használtuk, és ismételt mérési vegyes hatású lineáris modellen alapultak.
A kiindulási értékhez képest negatív változás a QTcB-intervallum rövidülését, a pozitív változás pedig a QTcB-intervallum megnyúlását jelzi.
|
Alapvonal; 1. ciklus (28 napos ciklus): 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 24 és 48 órával az adagolás után
|
Átlagos változás az időegyeztethető kiindulási értékhez képest a QTc-ben frekvencia-korrigált QT-intervallum Fridericia-korrekcióval (QTcF)
Időkeret: Alapvonal; 1. ciklus (28 napos ciklus): 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 24 és 48 órával az adagolás után
|
A QTcF átlagos változását az időben egyeztetett kiindulási értékhez képest EKG-val mértük, hogy értékeljük a gyógyszer QTc-intervallum időtartamára gyakorolt lehetséges hatását.
A Holter-monitorokat háromszoros EKG-mérés gyűjtésére használtuk, és ismételt mérési vegyes hatású lineáris modellen alapultak.
A kiindulási értékhez képest negatív változás a QTcF-intervallum rövidülését, a kiindulási értékhez képesti pozitív változás pedig a QTcF-intervallum megnyúlását jelzi.
|
Alapvonal; 1. ciklus (28 napos ciklus): 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 24 és 48 órával az adagolás után
|
Változás az időegyeztetett alapvonalról a QRS-intervallumban
Időkeret: Alapvonal; 1. ciklus (28 napos ciklus): 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 24 és 48 órával az adagolás után
|
A QRS-intervallum a Q-hullám kezdete és az S-hullám vége közötti idő az EKG-n.
A Holter-monitorokat háromszoros EKG-mérés gyűjtésére használtuk, és ismételt mérési vegyes hatású lineáris modellen alapultak.
A kiindulási értékhez képest negatív változás a QRS-intervallum rövidülését, a pozitív változás pedig a QRS-intervallum meghosszabbodását jelzi.
|
Alapvonal; 1. ciklus (28 napos ciklus): 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 24 és 48 órával az adagolás után
|
Változás az időegyeztetett alapvonalról a PR-intervallumban
Időkeret: Alapvonal; 1. ciklus (28 napos ciklus): 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 24 és 48 órával az adagolás után
|
A PR-intervallum a P-hullám kezdete és a QRS-komplexum kezdete közötti idő az EKG-n.
A Holter-monitorokat háromszoros EKG-mérés gyűjtésére használtuk, és ismételt mérési vegyes hatású lineáris modellen alapultak.
A kiindulási értékhez képest negatív változás a PR-intervallum meghosszabbodását, a kiindulási értékhez képesti pozitív változás pedig a PR-intervallum megnyúlását jelzi.
|
Alapvonal; 1. ciklus (28 napos ciklus): 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 24 és 48 órával az adagolás után
|
Változás az időhöz illesztett alapértékhez képest a pulzusszámban
Időkeret: Alapvonal; 1. ciklus (28 napos ciklus): 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 24 és 48 órával az adagolás után
|
A szívfrekvenciát EKG segítségével értékelték.
A Holter-monitorokat háromszoros EKG-mérés gyűjtésére használtuk, és ismételt mérési vegyes hatású lineáris modellen alapultak.
A kiindulási értékhez képest negatív változás a pulzusszám csökkenését jelzi.
|
Alapvonal; 1. ciklus (28 napos ciklus): 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 24 és 48 órával az adagolás után
|
Cmax: A Sapanisertib maximális megfigyelt plazmakoncentrációja
Időkeret: 1. ciklus (28 napos ciklus), 1. nap, adagolás előtt és több időpontban (legfeljebb 48 óra) az adagolás után
|
1. ciklus (28 napos ciklus), 1. nap, adagolás előtt és több időpontban (legfeljebb 48 óra) az adagolás után
|
|
Tmax: A Sapanisertib Cmax elérésének ideje
Időkeret: 1. ciklus (28 napos ciklus), 1. nap, adagolás előtt és több időpontban (legfeljebb 48 óra) az adagolás után
|
1. ciklus (28 napos ciklus), 1. nap, adagolás előtt és több időpontban (legfeljebb 48 óra) az adagolás után
|
|
AUCt: A plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület a 0. időponttól a Sapanisertib utolsó mérhető koncentrációjának időpontjáig
Időkeret: 1. ciklus (28 napos ciklus), 1. nap, adagolás előtt és több időpontban (legfeljebb 48 óra) az adagolás után
|
1. ciklus (28 napos ciklus), 1. nap, adagolás előtt és több időpontban (legfeljebb 48 óra) az adagolás után
|
|
AUCinf: A plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület 0-tól végtelenig a Sapanisertib esetében
Időkeret: 1. ciklus (28 napos ciklus), 1. nap, adagolás előtt és több időpontban (legfeljebb 48 óra) az adagolás után
|
1. ciklus (28 napos ciklus), 1. nap, adagolás előtt és több időpontban (legfeljebb 48 óra) az adagolás után
|
|
T1/2: A Sapanisertib terminális eliminációs felezési ideje
Időkeret: 1. ciklus (28 napos ciklus), 1. nap, adagolás előtt és több időpontban (legfeljebb 48 óra) az adagolás után
|
1. ciklus (28 napos ciklus), 1. nap, adagolás előtt és több időpontban (legfeljebb 48 óra) az adagolás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C31002
- U1111-1156-4099 (Egyéb azonosító: World Health Organization)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Előrehaladott szilárd daganatok
-
Immunocore LtdMegszűntVálassza az Advanced Solid Tumors lehetőségetEgyesült Államok, Egyesült Királyság, Spanyolország
-
MedImmune LLCBefejezveVálassza az Advanced Solid Tumors lehetőségetEgyesült Államok, Franciaország, Hollandia
-
Immunocore LtdMegszűntVálassza az Advanced Solid Tumors lehetőségetEgyesült Államok, Kanada, Egyesült Királyság
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezvecMET Dysegulation Advanced Solid TumorsAusztria, Dánia, Svédország, Egyesült Királyság, Spanyolország, Németország, Hollandia, Egyesült Államok
-
AmgenAktív, nem toborzóKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsEgyesült Államok, Franciaország, Kanada, Spanyolország, Belgium, Koreai Köztársaság, Ausztria, Ausztrália, Magyarország, Görögország, Németország, Japán, Románia, Svájc, Brazília, Portugália
-
Novartis PharmaceuticalsNantCell, Inc.MegszűntPIK3CA Mutated Advanced Solid Tumors | PIK3CA Amplified Advanced Solid TumorsSpanyolország, Belgium, Egyesült Államok, Kanada
-
Suzhou Genhouse Bio Co., Ltd.ToborzásAdvanced Solid Tumors | Kirsten Rat SarcomaKína
-
Immunocore LtdToborzásAz IMC-F106C biztonsága és hatékonysága egyetlen szerként és ellenőrzőpont-inhibitorokkal kombinálvaVálassza az Advanced Solid Tumors lehetőségetEgyesült Államok, Belgium, Koreai Köztársaság, Ausztrália, Németország, Egyesült Királyság, Spanyolország, Lengyelország, Ausztria, Brazília, Kanada, Új Zéland, Franciaország, Olaszország, Hollandia, Svájc
-
Shattuck Labs, Inc.Aktív, nem toborzóMelanóma | Vesesejtes karcinóma | Hodgkin limfóma | Gyomor adenokarcinóma | Nem kissejtes tüdőrák | A fej és a nyak laphámsejtes karcinóma | Diffúz nagy B-sejtes limfóma | Urotheliális karcinóma | Gastrooesophagealis Junction adenocarcinoma | A bőr laphámsejtes karcinóma | A végbélnyílás laphámsejtes karcinóma és egyéb feltételekEgyesült Államok, Kanada, Belgium, Spanyolország
Klinikai vizsgálatok a Sapanisertib
-
Calithera Biosciences, IncMegszűntNem kissejtes tüdőrák | Laphám nem kissejtes tüdőrák | NFE2L2 génmutáció | A tüdő laphám, nem kissejtes daganataEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveRefrakter hasnyálmirigy neuroendokrin karcinóma | Hasnyálmirigy neuroendokrin tumor G1 | Hasnyálmirigy neuroendokrin tumor G2Egyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóSapanisertib visszaeső és/vagy refrakter akut limfoblasztos leukémiában szenvedő betegek kezelésébenVisszatérő felnőttkori akut limfoblasztos leukémia | B Akut limfoblasztikus leukémia | Tűzálló felnőttkori akut limfoblasztos leukémia | B Akut limfoblasztikus leukémia, Philadelphia kromoszóma negatív | B Akut limfoblasztikus leukémia t(9;22)(q34.1;q11.2); BCR-ABL1 | T Akut limfoblasztos leukémiaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)MegszűntMagas fokú szarkóma | Metasztatikus Leiomyosarcoma | Stage III Uterine Corpus Leiomyosarcoma AJCC v8 | IV. stádiumú méhtest Leiomyosarcoma AJCC v8 | Nem reszekálható Leiomyosarcoma | Myxofibrosarcoma | Áttétes rosszindulatú perifériás ideghüvely daganat | Áttétes szinoviális szarkóma | Áttétes differenciálatlan... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Dana-Farber Cancer InstituteMillennium Pharmaceuticals, Inc.BefejezvePajzsmirigy rák | Differenciált pajzsmirigyrák | Anaplasztikus pajzsmirigyrákEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveVisszatérő tüdő laphámsejtes karcinóma | IV. stádiumú tüdő laphámsejtes karcinóma AJCC v7Egyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)MegszűntGlioblasztóma | GliosarcomaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóIsmétlődő hólyagkarcinóma | Áttétes uroteliális karcinóma | III. stádiumú hólyag-urotheliális karcinóma AJCC v6 és v7 | IV. stádiumú hólyag-urotheliális karcinóma AJCC v7 | Lokálisan előrehaladott hólyag-urotheliális karcinóma | Áttétes átmeneti sejtes karcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)ToborzásÁttétes tüdő nem kissejtes karcinóma | IVA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IVB stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IV. stádiumú tüdőrák AJCC v8 | Áttétes rosszindulatú daganat az agyban | Leptomeningeális neoplazma | Ismétlődő tüdő nem kissejtes karcinómaEgyesült Államok
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.BefejezveElőrehaladott, nem hematológiai rosszindulatú daganatokEgyesült Államok, Spanyolország, Egyesült Királyság