Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia kawy na poprawę funkcji jelit po operacji jelita grubego.

18 listopada 2022 zaktualizowane przez: Yosef Nasseri, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Prospektywne badanie wpływu spożycia kawy na poprawę odzyskiwania funkcji jelit po operacji jelita grubego.

Wykazano, że kawa działa pobudzająco na okrężnicę. Kawa z kofeiną stymuluje aktywność okrężnicy, szczególnie w okrężnicy poprzecznej/zstępującej, w stopniu podobnym do posiłku, o 60% silniejszym niż woda io 23% silniejszym niż kawa bezkofeinowa. [1] Ponadto spożywanie zarówno wody, jak i kofeiny powoduje obniżenie progu czucia odbytniczego dla chęci wypróżnienia, a ciśnienie zwieracza odbytu po spożyciu kofeiny jest istotnie wyższe niż po spożyciu wody. Może to skutkować wcześniejszą chęcią wypróżnienia. [2] Wykazano również, że kawa ma wpływ na wypróżnianie, zwiększając napięcie odbytu o 45% (mierzone za pomocą barostatu) trzydzieści minut po spożyciu. [3]

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele studiów

Cel główny: Określenie, czy picie kawy w okresie pooperacyjnym skróci czas powrotu funkcji przewodu pokarmowego o co najmniej jeden dzień u pacjentów poddawanych planowym operacjom jelita grubego. (Zostanie to ocenione na podstawie wywiadu z pacjentami przeprowadzanego dwa razy dziennie w celu ustalenia, czy minęły wzdęcia lub wypróżnienie)

Cel dodatkowy: Określenie, czy picie kawy w okresie pooperacyjnym skróci pobyt w szpitalu o co najmniej jedną dobę, a także ocena tolerancji pokarmów stałych, co pozwoli określić pooperacyjną niedrożność jelit i częstość wymiotów/zgłębnik nosowo-żołądkowy ( ponowne założenie i inne stany okołooperacyjne, takie jak nieszczelność zespolenia, zakażenie rany i ropnie w jamie brzusznej u pacjentów poddawanych planowym operacjom jelita grubego.

Projekt badania

W pracy dokonano oceny pacjentów spożywających kawę w porównaniu z pacjentami spożywającymi ciepłą wodę w okresie pooperacyjnym po planowej operacji jelita grubego z pierwotnym zespoleniem.

To badanie będzie jednoośrodkowym, randomizowanym badaniem. Pacjenci, którzy przejdą planową operację jelita grubego w Centrum Medycznym Cedars-Sinai i wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1:1 do tych, którzy piją zwykłą kawę, kawę bezkofeinową i nie piją kawy. Randomizacja nastąpi za pośrednictwem programu internetowego (www.randomizer.org), który przypisuje uczestników do warunków eksperymentalnych. Badani przydzieleni do picia zwykłej kawy, kawy bezkofeinowej lub ciepłej wody otrzymają filiżankę o pojemności 4 uncji trzy razy dziennie i zostaną poinstruowani, aby spożyć całą płynną zawartość.

Poza tym opieka pooperacyjna będzie taka sama dla wszystkich pacjentów, zgodnie z oceną kliniczną zespołu chirurgicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Yosef Nasseri, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Pacjenci, którzy mają zostać poddani częściowej resekcji jelita cienkiego i/lub grubego poprzez laparotomię lub laparoskopię z pierwotnym zespoleniem. Planowana opieka pooperacyjna obejmuje usunięcie zgłębnika NG pod koniec operacji i klarowną płynną dietę POD #1.

    • Pacjenci, zarówno mężczyźni, jak i kobiety, muszą być w wieku od 18 do 85 lat.
    • Pacjenci muszą być w stanie dobrowolnie wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu i muszą podpisać formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • • Badani pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia, nie zostaną zakwalifikowani do włączenia do badania.

    • Pacjenci z historią wcześniejszej operacji jelit, z wyłączeniem wyrostka robaczkowego.
    • Pacjenci, którzy wymagają stomii podczas planowej operacji jelita grubego.
    • Pacjenci wymagający wentylacji pooperacyjnej, presyjnej lub pobytu na OIT.
    • Ci, którzy są umysłowo niekompetentni, niezdolni lub nie chcą wyrazić świadomej zgody lub zastosować się do procedur badawczych.
    • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) klasa IV lub V.
    • Osoby z historią raka.
    • Osoby z historią popromiennego zapalenia jelit.
    • Kobiety w ciąży.
    • Pacjenci z padaczką w wywiadzie.
    • Pacjenci z wcześniejszymi zaburzeniami sercowo-naczyniowymi, w tym niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, przebytym zawałem mięśnia sercowego lub niewydolnością serca.
    • Pacjenci z wrzodami żołądka.
    • Pacjenci z jaskrą.
    • Osoby nie mówiące po angielsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zwykła kawa
Otrzyma filiżankę kawy o pojemności 4 uncji trzy razy dziennie (o godzinie 8:00, 12:00 i 16:00) i zostanie poinstruowany, aby spożyć całą płynną zawartość. Spożycie tego płynu rozpocznie się rano POD nr 1 o godzinie 8:00. Czas trwania leczenia eksperymentalnego będzie trwał do pierwszego wzdęcia lub wypróżnienia lub 7 dni, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Inny: Zwykła kawa
Zwykła kawa będzie otrzymywała filiżankę o pojemności 4 uncji trzy razy dziennie i zostanie poinstruowana, aby spożyć całą płynną zawartość.
Eksperymentalny: Kawa bezkofeinowa
Otrzyma filiżankę kawy bezkofeinowej o pojemności 4 uncji (o godzinie 8:00, 12:00 i 16:00) i zostanie poinstruowany, aby spożyć całą płynną zawartość. Spożycie tego płynu rozpocznie się rano POD nr 1 o godzinie 8:00. Czas trwania leczenia eksperymentalnego będzie trwał do pierwszego wzdęcia lub wypróżnienia lub 7 dni, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Inny: Kawa bezkofeinowa
Kawa bezkofeinowa będzie otrzymywała 4 uncje filiżanki trzy razy dziennie i zostanie poinstruowana, aby spożyć całą jej płynną zawartość.
Eksperymentalny: Ciepła woda
Otrzyma szklankę ciepłej wody o pojemności 4 uncji o godzinie 8:00, 12:00 i 16:00) i poinstruuje, aby wypić całą płynną zawartość. Spożycie tego płynu rozpocznie się rano POD nr 1 o godzinie 8:00. Czas trwania leczenia eksperymentalnego będzie trwał do pierwszego wzdęcia lub wypróżnienia lub 7 dni, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Inny: Ciepła woda
Ciepła woda będzie podawana trzy razy dziennie w filiżance o pojemności 4 uncji i zostanie poinstruowana, aby wypić całą płynną zawartość.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja IG
Ramy czasowe: 30 dni
Czas do pierwszego wzdęcia i/lub wypróżnienia oceniany dwa razy dziennie na podstawie zapytania głównego zespołu i badaczy.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni Szpitala
Ramy czasowe: 30 dni
Ocena długości pobytu w szpitalu pooperacyjnym zostanie odnotowana w dokumentacji medycznej.
30 dni
Wymioty
Ramy czasowe: 30 dni
Ocena liczby epizodów wymiotów zostanie zebrana z dokumentacji medycznej
30 dni
Rurka nosowo-żołądkowa
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba (ponownych) wkłuć sondy nosowo-żołądkowej zostanie zebrana z dokumentacji medycznej
30 dni
Nieszczelność zespolenia
Ramy czasowe: 30 dni
Ocena wszelkich nieszczelności zespolenia zostanie zebrana z dokumentacji medycznej
30 dni
Infekcja rany
Ramy czasowe: 30 dni
Ocena jakiejkolwiek infekcji rany zostanie zebrana z dokumentacji medycznej
30 dni
Ropnie
Ramy czasowe: 30 dni
Ocena każdego ropnia w jamie brzusznej zostanie zebrana z dokumentacji medycznej
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Yosef Nasseri, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00030891

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pooperacyjna niedrożność jelit

Badania kliniczne na Zwykła kawa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj