Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahvin kulutuksen vaikutus suoliston toiminnan palautumiseen paksusuolen leikkauksen jälkeen.

perjantai 18. marraskuuta 2022 päivittänyt: Yosef Nasseri, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Tulevaisuuden tutkimus kahvin kulutuksen vaikutuksesta suolen toiminnan palautumiseen paksusuolen ja peräsuolen leikkauksen jälkeen.

Kahvin vaikutusten on osoitettu toimivan paksusuolen stimulanttina. Kofeiinipitoinen kahvi stimuloi paksusuolen toimintaa, etenkin poikittais-/laskevasuolessa, samansuuruisesti kuin ateria, 60 % vahvempaa kuin vesi ja 23 % vahvempi kuin kofeiiniton kahvi. [1] Lisäksi sekä veden että kofeiinin kulutus laskee peräsuolen aistikynnystä halulle ulostaa, kun taas peräaukon sulkijalihaksen paine kofeiinin nauttimisen jälkeen on huomattavasti korkeampi kuin veden nauttimisen jälkeen. Tämä voi johtaa aikaisempaan haluun ulostaa. [2] Kahvin on myös osoitettu vaikuttavan ulostukseen lisäämällä peräsuolen sävyä 45 % (barostaatilla mitattuna) 30 minuuttia juomisen jälkeen. [3]

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen tavoitteet

Ensisijainen tavoite: Selvittää, lyhentääkö kahvin käyttö leikkauksen jälkeisenä aikana ruoansulatuskanavan toiminnan palautumiseen kuluvaa aikaa vähintään yhdellä päivällä potilailla, joille tehdään elektiivisiä kolorektaalisia leikkauksia. (Tämä arvioidaan haastattelemalla potilaita kahdesti päivässä, onko heillä välinpitämä tai suolenkierto)

Toissijainen tavoite: Selvittää, lyhentääkö kahvin käyttö leikkauksen jälkeisen ajanjakson sairaalassaoloaikaa vähintään yhdellä päivällä, ja arvioida myös kiinteän ruoan sietokykyä, mikä auttaa määrittämään leikkauksen jälkeisen ileuksen ja oksentelun/nenämahaletku ( uudelleen asettaminen ja muut perioperatiiviset sairaudet, kuten anastomoottinen vuoto, haavainfektio ja vatsansisäiset paiseet potilailla, joille tehdään elektiivisiä kolorektaalisia leikkauksia.

Opintojen suunnittelu

Tässä tutkimuksessa arvioidaan potilaita, jotka juovat kahvia verrattuna potilaisiin, jotka juovat lämmintä vettä leikkauksen jälkeisenä aikana elektiivisen kolorektaalisen leikkauksen jälkeen primaarisella anastomoosilla.

Tämä tutkimus on yhden keskuksen, satunnaistettu tutkimus. Potilaat, joille Cedars-Sinai Medical Centerissä tehdään elektiivinen kolorektaalileikkaus ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, satunnaistetaan 1:1:1 niiden joukossa, jotka juovat tavallista kahvia, kofeiinitonta kahvia ja eivät kahvia. Satunnaistaminen tapahtuu online-ohjelman kautta (www.randomizer.org), joka määrittää osallistujat koeolosuhteisiin. Koehenkilöille, jotka on määrätty juomaan tavallista kahvia, kofeiinitonta kahvia tai lämmintä vettä, annetaan 4 unssia kuppi kolme kertaa päivässä ja heitä neuvotaan nauttimaan kaikki sen nestemäinen sisältö.

Leikkauksen jälkeinen hoito on muuten kaikille koehenkilöille samanlaista kirurgisen ryhmän kliinisen arvion mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Yosef Nasseri, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Potilaat, joille tehdään ohuen ja/tai paksusuolen osittainen resektio laparotomialla tai laparoskopialla primaarisella anastomoosilla. Suunniteltu leikkauksen jälkeinen hoito sisältää NG-putken poistamisen leikkauksen lopussa ja kirkkaan nestemäisen POD #1 -ruokavalion.

    • Potilaiden, sekä miesten että naisten, tulee olla 18-85-vuotiaita.
    • Potilaiden on voitava vapaasti antaa kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen ja olla allekirjoittanut tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Tutkimuspotilaat, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä, eivät ole oikeutettuja tutkimukseen.

    • Potilaat, joilla on aiemmin tehty suolistoleikkaus, lukuun ottamatta umpilisäkkeen poistoa.
    • Potilaat, jotka tarvitsevat avannetta valinnaisen paksusuolenleikkauksensa aikana.
    • Potilaat, jotka tarvitsevat leikkauksen jälkeistä ventilaatiota, paineita tai teho-osastoa, jäävät.
    • Ne, jotka ovat henkisesti epäpäteviä, kykenemättömiä tai haluttomia antamaan tietoon perustuvaa suostumusta tai noudattamaan tutkimusmenettelyjä.
    • American Society of Anesthesiologist (ASA) luokka IV tai V.
    • Ne, joilla on ollut karsinomatoosi.
    • Ne, joilla on ollut säteilysuolitulehdus.
    • Raskaana olevat naiset.
    • Potilaat, joilla on ollut epilepsia.
    • Potilaat, joilla on aiempaa sydän- ja verisuonisairauksia, mukaan lukien hallitsematon verenpainetauti, aikaisempi sydäninfarkti tai sydämen vajaatoiminta.
    • Potilaat, joilla on peptinen haavauma.
    • Potilaat, joilla on glaukooma.
    • Ei-englanninkieliset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tavallinen kahvi
Saa 4 unssin kupin kahvia kolme kertaa päivässä (klo 8.00, 12.00 ja 16.00) ja käskee kuluttaa sen nestemäisen sisällön kokonaisuudessaan. Tämä nesteen kulutus alkaa POD #1:n aamuna kello 8.00. Kokeellinen hoito kestää ensimmäiseen ilmavaivaan tai suolen liikkeeseen tai 7 päivää sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Muut: Tavallinen kahvi
Tavalliselle kahville annetaan 4 unssia kuppi kolme kertaa päivässä, ja sitä neuvotaan nauttimaan kaikki sen nestemäinen sisältö.
Kokeellinen: Kofeiiniton kahvi
Saa 4 unssin kupillisen kofeiinitonta kahvia (klo 8.00, 12.00 ja 16.00) ja käskee kuluttaa sen nestemäisen sisällön kokonaisuudessaan. Tämä nesteen kulutus alkaa POD #1:n aamuna kello 8.00. Kokeellinen hoito kestää ensimmäiseen ilmavaivaan tai suolen liikkeeseen tai 7 päivää sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Muut: Kofeiiniton kahvi
Kofeiinittomalle kahville annetaan 4 unssia kuppi kolme kertaa päivässä, ja sitä neuvotaan nauttimaan kaikki sen nestemäinen sisältö.
Kokeellinen: Lämmintä vettä
Hän saa 4 unssin kupillisen lämmintä vettä kello 8.00, 12.00 ja 16.00) ja käskee kuluttaa sen nestemäisen sisällön kokonaisuudessaan. Tämä nesteen kulutus alkaa POD #1:n aamuna kello 8.00. Kokeellinen hoito kestää ensimmäiseen ilmavaivaan tai suolen liikkeeseen tai 7 päivää sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Muut: Lämmintä vettä
Lämmintä vettä annetaan 4 unssia kuppi kolme kertaa päivässä ja opastetaan kuluttamaan kaikki sen nestemäinen sisältö.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GI-toiminto
Aikaikkuna: 30 päivää
Aika ensimmäiseen ilmavaivoon ja/tai suolen liikkeeseen arvioituna kahdesti päivässä ensisijaisen ryhmän ja tutkimuksen tutkijoiden kyselyn perusteella.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan päivät
Aikaikkuna: 30 päivää
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon pituuden arviointi kirjataan potilastietoihin.
30 päivää
Oksentelu
Aikaikkuna: 30 päivää
Arvio oksentelujaksojen määrästä kerätään potilaskertomuksista
30 päivää
Nenämahaletku
Aikaikkuna: 30 päivää
Nenämahaletkun (uudelleen) asettamisen määrä kerätään lääketieteellisistä tiedoista
30 päivää
Anastomoottinen vuoto
Aikaikkuna: 30 päivää
Anastomoottisen vuodon arviointi kerätään lääketieteellisistä tiedoista
30 päivää
Haavatulehdus
Aikaikkuna: 30 päivää
Mahdollisen haavainfektion arviointi kerätään lääketieteellisistä asiakirjoista
30 päivää
Paiseet
Aikaikkuna: 30 päivää
Mahdollisen vatsansisäisen absessin arvio kerätään lääketieteellisistä tiedoista
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cedars-Sinai Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Yosef Nasseri, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00030891

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen Ileus

Kliiniset tutkimukset Tavallinen kahvi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa