Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowy program pozytywnego afektu w zarządzaniu emocjami u młodych dorosłych, którzy przeżyli raka

6 lipca 2020 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Poprawa zarządzania wynikami zgłaszanymi przez pacjentów dzięki regulacji emocji (EMPOWER)

W tym pilotażowym badaniu klinicznym bada się, jak skuteczna jest interwencja pozytywnego afektu (PA) dostarczana przez Internet w radzeniu sobie z emocjami u młodych dorosłych osób, które przeżyły raka. Internetowa interwencja PA może nauczyć młodsze osoby, które przeżyły raka, zdrowych umiejętności radzenia sobie i pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o tym, jaki wpływ może mieć nastrój na zdrowie i dobre samopoczucie młodych dorosłych chorych na raka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Zaadaptować zindywidualizowaną interwencję pozytywnego afektu, opracowaną dla nowo zdiagnozowanych pacjentów z HIV, do stosowania u młodych dorosłych osób, które przeżyły raka.

II. Pilotażowe przetestowanie pozytywnej interwencji afektywnej u młodych dorosłych osób, które przeżyły raka, w celu określenia jej wykonalności i akceptowalności.

CELE DODATKOWE:

I. Opisanie jakości życia związanej ze zdrowiem, samopoczucia psychicznego, codziennych raportów dotyczących emocji i zachowań zdrowotnych u młodych dorosłych osób po leczeniu raka.

ZARYS:

Pacjenci wypełniają wstępną ankietę online trwającą około 25-30 minut. Pacjenci kończą program PA dostarczany przez Internet w ciągu 3-8 tygodni. Każdy tydzień składa się z materiału dydaktycznego i 20-30 minut codziennych ćwiczeń online.

Po zakończeniu badania pacjentów obserwuje się po 1 i 12 tygodniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi czytać i rozumieć język angielski
  • Historia rozpoznania raka (z wyłączeniem raka podstawnokomórkowego skóry)
  • Wiek od 18 do 39 lat w chwili rozpoznania
  • W ciągu 0-5 lat po aktywnym leczeniu
  • Bezprzewodowe połączenie internetowe lub komputer domowy podłączony do Internetu

Kryteria wyłączenia:

  • Dowód nawrotu raka
  • Historia wielu pierwotnych nowotworów
  • Obecnie objęty opieką paliatywną lub hospicyjną
  • Znacząca historia psychiatryczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie podtrzymujące
Pacjenci wypełniają wstępną ankietę online trwającą około 25-30 minut. Pacjenci kończą program PA dostarczany przez Internet w ciągu 3-8 tygodni. Każdy tydzień składa się z materiału dydaktycznego i 20-30 minut codziennych ćwiczeń online.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Interwencja oparta na Internecie
Kompletny program PA online

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność — średnia wartość
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
Pomiary ilościowe i wywiad zostaną wykorzystane do ilościowego określenia akceptowalności. Średnia uczestników, którzy odpowiedzieli twierdząco na dwie najwyższe odpowiedzi ze skryptu rozmowy telefonicznej dotyczącej oceny interwencji, stworzonego przez badaczy, zostanie połączona i dla tych szacunków zostaną obliczone dokładne 95% przedziały ufności (CI). Uczestnikom zadano następujące pytania: W skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza zdecydowanie nie, a 10 zdecydowanie tak, w jakim stopniu poleciłbyś te umiejętności znajomemu? oraz W jakim stopniu poleciłbyś tę interwencję osobie, u której niedawno zdiagnozowano raka?
W 12 tygodniu
Akceptowalność — wartość proporcjonalna
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
Pomiary ilościowe i wywiad zostaną wykorzystane do ilościowego określenia akceptowalności. Odsetek uczestników, którzy odpowiedzieli twierdząco na dwie najwyższe odpowiedzi ze skryptu rozmowy telefonicznej dotyczącej oceny interwencji, stworzonego przez badaczy, zostanie połączony i dla tych szacunków zostaną obliczone dokładne 95% przedziały ufności (CI). Odpowiedź twierdząca oznacza wynik 9 lub 10 w skali od 0 do 10, więc odsetek osób odpowiadających twierdząco to odsetek pacjentów, którzy odpowiedzieli na te pytania z wynikiem 9 lub 10. Uczestnikom zadano następujące pytania: W skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza zdecydowanie nie, a 10 zdecydowanie tak, w jakim stopniu poleciłbyś te umiejętności znajomemu? oraz W jakim stopniu poleciłbyś tę interwencję osobie, u której niedawno zdiagnozowano raka?
W 12 tygodniu
Narzut
Ramy czasowe: Do 19 miesięcy
Naliczanie zostanie oszacowane jako naliczona liczba pacjentów podzielona przez liczbę miesięcy naliczania. Na podstawie rozkładu Poissona zostanie obliczony 95% przedział ufności dla miesięcznej stopy naliczania.
Do 19 miesięcy
Adherencja – odsetek zakończonych interwencji (wartość średnia)
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
Przestrzeganie interwencji będzie obliczane jako liczba zakończonych sesji interwencyjnych. Badacze obliczą i zgłoszą średnie przestrzeganie zaleceń przez wszystkie osoby, które ukończyły trzy lub więcej sesji.
W 12 tygodniu
Adherencja – odsetek zrealizowanych interwencji (wartość proporcji)
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
Przestrzeganie interwencji będzie obliczane jako liczba zakończonych sesji interwencyjnych. Badacze obliczą i zgłoszą odsetek pacjentów, którzy ukończyli trzy lub więcej sesji.
W 12 tygodniu
Liczba pacjentów, którzy odmówili udziału
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
Wskaźnik odmów zostanie oszacowany jako liczba pacjentów, którzy odmówią udziału, podzielona przez liczbę kwalifikujących się.
W 12 tygodniu
Liczba danych dostarczonych przez pacjentów po 8 tygodniach — retencja
Ramy czasowe: W 8 tygodniu
Retencja zostanie zdefiniowana jako odsetek pacjentów, którzy przedstawią dane z 8 tygodni. Pacjenci, którzy rezygnują z interwencji (odmawiają połączeń telefonicznych), ale zakończą ocenę wyników, zostaną uwzględnieni w liczniku do obliczenia retencji. Szacunki retencji zostaną obliczone ogólnie i według lokalizacji
W 8 tygodniu
Adherence - Liczba ukończonych ćwiczeń
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
Przestrzeganie interwencji będzie liczone jako częstotliwość wykonywania ćwiczeń. Badacze obliczą i zgłoszą średnie przestrzeganie zaleceń u wszystkich osób, a także odsetek pacjentów, którzy ukończyli trzy lub więcej sesji.
W 12 tygodniu
Liczba odwiedzin witryny
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
Przystosowanie się do interwencji będzie liczone jako liczba wejść na stronę. Badacze obliczą i zgłoszą średnie przestrzeganie zaleceń u wszystkich osób, a także odsetek pacjentów, którzy ukończyli trzy lub więcej sesji.
W 12 tygodniu
Liczba pacjentów, którym przekazano dane po 12 tygodniach — retencja
Ramy czasowe: W 12 tygodniu
Retencja zostanie zdefiniowana jako liczba pacjentów, którzy dostarczyli dane z 12 tygodni. Pacjenci, którzy rezygnują z interwencji (odmawiają połączeń telefonicznych), ale zakończą ocenę wyników, zostaną uwzględnieni w liczniku do obliczenia retencji.
W 12 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: John Salsman, Wake Forest University Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00037913
  • P30CA012197 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2016-00647 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 99516 (Inny identyfikator: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
  • R01MH084723 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwycięzca nad Rakiem

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj