Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cele peptydowe dla glejaka wielopostaciowego przeciwko nowym antygenom wirusa cytomegalii (PERFORMANCE)

7 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Eric Thompson, M.D.
Nowo zdiagnozowani pacjenci z glejakiem wielopostaciowym (GBM) po całkowitej lub częściowej resekcji chirurgicznej, którzy byli seropozytywnymi pacjentami CMV, kwalifikowali się do włączenia do tego badania. Pacjenci zostali włączeni po standardowej chemioradioterapii i przed rozpoczęciem cykli popromiennych temozolomidu (TMZ), pod warunkiem, że spełnili wszystkie kryteria kwalifikacyjne. Wszyscy kwalifikujący się pacjenci otrzymali szczepienie przeciw tężcowi i błonicy (Td). Pacjenci włączeni do badania zostali losowo przydzieleni do grup otrzymujących standardowy TMZ lub TMZ o zwiększonej dawce (z wyłączeniem kohorty bezpieczeństwa, która otrzymywała tylko standardowy TMZ). Wszyscy pacjenci otrzymali prekondycjonujący zastrzyk przeciw tężcowi w dniu 22 pierwszego cyklu TMZ po napromieniowaniu. Następnego dnia pacjenci otrzymali pierwsze z 3 śródskórnych (i.d.) wstrzyknięć badanego leku, peptydu wirusa cytomegalii (PEP-CMV), który zawierał albo kombinację składnika A i składnika B, albo tylko składnik A, w zależności od tego, kiedy zostali włączeni do badania. Szczepionki nr 2 i nr 3 będą podawane w odstępach 2 tygodniowych. Pacjenci, którzy nie byli metylotransferazą O[6]-metyloguaniny-DNA (MGMT), otrzymywali jeden cykl adiuwantowy schematu TMZ zgodnie z przydzielonym im ramieniem TMZ. Pacjenci z metylacją MGMT lub których status metylacji był niejednoznaczny, kontynuują do 12 cykli TMZ. Po zakończeniu ostatniego cyklu TMZ pacjenta kontynuowano szczepienia co 4-6 tygodni do maksymalnej liczby 20 szczepionek (chyba że wystąpiła progresja nowotworu). Badanie zakończyło się przedwcześnie z powodu braku funduszy. Wstępne wyniki sugerują, że szczepionka może być zdolna do wywołania odpowiedzi immunologicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostali włączeni do badania po radioterapii i przed rozpoczęciem cykli popromiennej terapii adjuwantowej TMZ, pod warunkiem spełnienia wszystkich kryteriów kwalifikacji. Po podpisaniu głównej zgody, od pacjentów pobrano krew do monitorowania immunologicznego i otrzymali szczepienie przypominające przeciw tężcowi i błonicy z 0,5 ml Td (tężec, toksoid błoniczy, adsorbowany). Po spełnieniu wszystkich kryteriów kwalifikacji, pacjentów losowo przydzielono do grupy otrzymującej albo standardową TMZ (150-200 mg/m2/dobę w dniach 1-5 każdego 28-dniowego cyklu) ze szczepieniem w dniu 23 (-1 dzień, + 2 dni ) każdego cyklu TMZ lub otrzymywać TMZ o zwiększonej dawce (75-100 mg/m2/dobę w dniach 1-21 każdego 28-dniowego cyklu) ze szczepieniem w dniu 23 (-1 dzień, +2 dni) każdym cyklu TMZ (z wyłączeniem pacjentów włączonych do kohorty bezpieczeństwa, którzy otrzymywali tylko standardową TMZ).

Pacjenci rozpoczęli swój początkowy cykl adiuwantowego TMZ tak szybko, jak to możliwe po randomizacji, jeśli dotyczy. Dla ramienia 1, cykl(e) z adiuwantem TMZ będzie podany jak opisano powyżej. Jeśli pacjent miał niezmetylowany guz MGMT, przerywał podawanie TMZ po pierwszym cyklu.

Wszyscy pacjenci otrzymali zastrzyk przygotowujący przeciw tężcowi w prawą pachwinę w dniu 22 (+1 dzień) cyklu 1 adiuwantu TMZ. Następnego dnia pacjenci otrzymują badaną szczepionkę (kombinację składnika A i składnika B lub tylko składnik A, w zależności od tego, kiedy zostali włączeni do badania).

Szczepionki nr 2 i nr 3 podawano w odstępach 2 tygodniowych (+ 3 dni), co spowodowało około 35-dniowe opóźnienie przed rozpoczęciem cyklu 2 TMZ. Pacjenci niemetylowani MGMT nie otrzymywali kolejnych cykli TMZ, ale nadal otrzymywali szczepionki mniej więcej co 4 (+2) tygodnie. Pierwotnie pacjenci otrzymywali szczepionkę w następujący sposób: 500 µg PEP-CMV Składnik A zmieszany z Montanide Incomplete Freund's Adjuvant (ISA)-51 podany śródskórnie w prawą pachwinę i 2 godziny później 500 µg PEP-CMV Składnik B zmieszany w 150 µg czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów (GM-CSF) podanego śródskórnie w lewą pachwinę. Kohorta bezpieczeństwa została dodana w 2017 r. po reakcjach nadwrażliwości, w których pacjent otrzymał różne schematy szczepionki Składniki A i B w celu określenia źródła reakcji nadwrażliwości. Po tej kohorcie bezpieczeństwa pozwolono na ponowne rozpoczęcie randomizowanego badania ze zmianami w procedurze podawania szczepionki.

W drugiej połowie 2018 r. dokonano kolejnych rewizji badania ze względu na kontynuację reakcji nadwrażliwości i usunięto składnik B z badania. Następnie pacjenci otrzymali szczepionkę w następujący sposób: 500 µg PEP-CMV Składnik A zmieszany z Montanide ISA-51 podano śródskórnie z połową w prawej pachwinie i połową w lewej pachwinie.

Pacjenci byli obrazowani za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) ze wzmocnieniem kontrastowym w ciągu 2 tygodni (+3 dni) po 3. szczepionce, a następnie co około 8 tygodni. Do oceny pseudoprogresji zastosowano kryteria RANO, a pacjentów wykazujących ostateczną progresję usunięto z badania. Krew do monitorowania immunologicznego uzyskano w kilku punktach czasowych.

Badanie zakończyło się przedwcześnie z powodu braku funduszy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • The Preston Robert Tisch Brain Tumor Center at Duke

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 18 lat.
  2. Potwierdzony histopatologicznie nowo zdiagnozowany glejak pierwotny z całkowitą lub częściową resekcją chirurgiczną. Biopsja nie do zaakceptowania.
  3. Pacjenci muszą być seropozytywni w stosunku do wirusa cytomegalii (CMV).
  4. Guz musi być nadnamiotowy.
  5. Stan sprawności Karnofsky'ego ≥ 70.
  6. Stabilna lub zmniejszająca się dawka steroidu (≤ 4 mg/dobę) w momencie rozpoczęcia leczenia adiuwantowego TMZ po radioterapii (XRT). Jeśli pacjenci zmniejszają stosowanie sterydów, gdy osiągną dawkę 2 mg/dobę, mogą być uzupełnieni fizjologiczną terapią zastępczą hydrokortyzonem (20-30 mg/dobę w dawkach podzielonych), według uznania prowadzącego onkologa.
  7. Hematologia: bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) ≥ 1500 komórek/µl, liczba płytek krwi ≥ 100 000 komórek/µl, hemoglobina ≥ 9,0 g/dl
  8. Wyniki biochemiczne: AlAT/AspAT ≤ 3,0-krotność górnej granicy normy (GGN), bilirubina całkowita ≤ 1,5 mg x GGN (Wyjątek: u pacjenta rozpoznano zespół Gilberta lub u pacjenta podejrzewa się zespół Gilberta, w przypadku którego wymagane są dodatkowe badania laboratoryjne bezpośredniej i/lub pośredniej bilirubina potwierdza tę diagnozę. W takich przypadkach dopuszczalne jest stężenie bilirubiny całkowitej ≤ 3,0 x GGN).

Kryteria wyłączenia:

  1. Radiograficzne lub cytologiczne dowody choroby opon mózgowo-rdzeniowych lub choroby wieloogniskowej w dowolnym czasie przed włączeniem do badania.
  2. Wcześniejsza konwencjonalna terapia przeciwnowotworowa, inna niż steroidy, terapia RT lub TMZ stosowana w przypadku glejaka wielopostaciowego.
  3. Ciąża lub potrzeba karmienia piersią w okresie badania.
  4. Nieprzestrzeganie zaleceń dotyczących zapobiegania ciąży.
  5. Aktywna infekcja wymagająca dożylnego podania antybiotyków lub niewyjaśniona choroba przebiegająca z gorączką (> 101,5 F).
  6. Choroba immunosupresyjna lub zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności.
  7. Pacjenci z niestabilnymi lub ciężkimi współistniejącymi schorzeniami, takimi jak ciężka choroba serca lub płuc.
  8. Alergia lub niezdolność do tolerowania TMZ z jakiegokolwiek powodu. Kwalifikuje się każdy pacjent, który pomyślnie ukończył co najmniej 5-tygodniowe leczenie Temodarem podczas standardowej opieki XRT/TMZ i którego morfologia krwi spełnia wymagania kwalifikacyjne (włączenie nr 7) w ciągu 4 tygodni po XRT/TMZ.
  9. Pacjenci po wcześniejszym wycięciu węzłów chłonnych pachwiny, radiochirurgii, brachyterapii lub znakowanych radioaktywnie przeciwciałach monoklonalnych.
  10. Przebyty allogeniczny przeszczep narządu miąższowego.
  11. Obecnie otrzymuje lub kiedykolwiek otrzymał terapię immunosupresyjną z powodu choroby autoimmunologicznej lub przeszczepu narządu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 5-dniowy TMZ: Składniki A i B
Wszyscy pacjenci otrzymują szczepionkę przypominającą przeciw tężcowi i błonicy w momencie rejestracji. Cykle standardowego TMZ (150-200 mg/m^2/dobę w dniach 1-5 każdego 28-dniowego cyklu) ze szczepieniem PEP-CMV w dniu 23 (-1 dzień, + 2 dni) każdego cyklu TMZ i przed tężcem -kondycjonowanie dzień przed pierwszym szczepieniem.
Lek: 5-dniowy TMZ
Chemioterapeutyk zatwierdzony przez FDA do leczenia nowo zdiagnozowanego glejaka wielopostaciowego podawany w cyklach 150-200 mg/m2/dobę w dniach 1-5 każdego 28-dniowego cyklu
Inne nazwy:
  • Temodara
  • temozolomid
Biologiczny: PEP-CMV: Składnik A
500 µg PEP-CMV Składnik A (syntetyczny długi peptyd) zmieszany z Montanide ISA-51 podawany śródskórnie
Lek: Wzmacniacz przeciw tężcowi i błonicy
W momencie rejestracji, po podpisaniu zgody i poddaniu się monitorowaniu immunologicznemu badań krwi, pacjenci otrzymają szczepienie przypominające przeciw tężcowi i błonicy z 0,5 ml Td (tężec, toksoid błoniczy, wchłonięty)
Inne nazwy:
  • Td
  • tężec
Lek: Wstępne kondycjonowanie tężca
Wszyscy pacjenci otrzymają śródskórny zastrzyk przeciwtężcowy w prawą pachwinę w dniu 22 (±1 dzień) pierwszego cyklu TMZ po napromieniowaniu
Inne nazwy:
  • Td
  • tężec
  • Tężec-Błonica
Biologiczny: PEP-CMV: Składnik B
500 µg PEP-CMV Składnik B (neutralizujący epitop przeciwciała z ludzkiej glikoproteiny CMV sprzężonej z hemocyjaninem Limpet Limpet) zmieszane z 150 µg GM-CSF podane śródskórnie
Eksperymentalny: 21-dniowy TMZ: składniki A i B
Wszyscy pacjenci otrzymują szczepionkę przypominającą przeciw tężcowi i błonicy w momencie rejestracji. Cykle TMZ o zwiększonej dawce (75-100 mg/m2/dobę w dniach 1-21 każdego 28-dniowego cyklu) ze szczepieniem PEP-CMV w dniu 23 (-1 dzień, + 2 dni) każdego cyklu TMZ i tężec w dniu poprzedzającym pierwszą szczepionkę.
Biologiczny: PEP-CMV: Składnik A
500 µg PEP-CMV Składnik A (syntetyczny długi peptyd) zmieszany z Montanide ISA-51 podawany śródskórnie
Lek: Wzmacniacz przeciw tężcowi i błonicy
W momencie rejestracji, po podpisaniu zgody i poddaniu się monitorowaniu immunologicznemu badań krwi, pacjenci otrzymają szczepienie przypominające przeciw tężcowi i błonicy z 0,5 ml Td (tężec, toksoid błoniczy, wchłonięty)
Inne nazwy:
  • Td
  • tężec
Lek: Wstępne kondycjonowanie tężca
Wszyscy pacjenci otrzymają śródskórny zastrzyk przeciwtężcowy w prawą pachwinę w dniu 22 (±1 dzień) pierwszego cyklu TMZ po napromieniowaniu
Inne nazwy:
  • Td
  • tężec
  • Tężec-Błonica
Biologiczny: PEP-CMV: Składnik B
500 µg PEP-CMV Składnik B (neutralizujący epitop przeciwciała z ludzkiej glikoproteiny CMV sprzężonej z hemocyjaninem Limpet Limpet) zmieszane z 150 µg GM-CSF podane śródskórnie
Lek: 21-dniowy TMZ
Chemioterapeutyk zatwierdzony przez FDA do leczenia nowo zdiagnozowanego glejaka wielopostaciowego podawany jako cykle TMZ o zwiększonej dawce (75-100 mg/m2/dobę w dniach 1-21 każdego 28-dniowego cyklu)
Inne nazwy:
  • Temodara
  • temozolomid
Eksperymentalny: 5-dniowy TMZ: Kohorta bezpieczeństwa
Wszyscy pacjenci otrzymują szczepionkę przypominającą przeciw tężcowi i błonicy w momencie rejestracji. Cykle standardowego TMZ (150-200 mg/m^2/dobę w dniach 1-5 każdego 28-dniowego cyklu) ze szczepieniem PEP-CMV w dniu 23 (-1 dzień, + 2 dni) każdego cyklu TMZ i przed tężcem -kondycjonowanie dzień przed pierwszym szczepieniem. Składniki szczepionki A i B podawano oddzielnie, z opóźnieniem między nimi, aby określić, czy to pojedynczy składnik, czy kombinacja składników spowodowała działania niepożądane.
Lek: 5-dniowy TMZ
Chemioterapeutyk zatwierdzony przez FDA do leczenia nowo zdiagnozowanego glejaka wielopostaciowego podawany w cyklach 150-200 mg/m2/dobę w dniach 1-5 każdego 28-dniowego cyklu
Inne nazwy:
  • Temodara
  • temozolomid
Biologiczny: PEP-CMV: Składnik A
500 µg PEP-CMV Składnik A (syntetyczny długi peptyd) zmieszany z Montanide ISA-51 podawany śródskórnie
Lek: Wzmacniacz przeciw tężcowi i błonicy
W momencie rejestracji, po podpisaniu zgody i poddaniu się monitorowaniu immunologicznemu badań krwi, pacjenci otrzymają szczepienie przypominające przeciw tężcowi i błonicy z 0,5 ml Td (tężec, toksoid błoniczy, wchłonięty)
Inne nazwy:
  • Td
  • tężec
Lek: Wstępne kondycjonowanie tężca
Wszyscy pacjenci otrzymają śródskórny zastrzyk przeciwtężcowy w prawą pachwinę w dniu 22 (±1 dzień) pierwszego cyklu TMZ po napromieniowaniu
Inne nazwy:
  • Td
  • tężec
  • Tężec-Błonica
Biologiczny: PEP-CMV: Składnik B
500 µg PEP-CMV Składnik B (neutralizujący epitop przeciwciała z ludzkiej glikoproteiny CMV sprzężonej z hemocyjaninem Limpet Limpet) zmieszane z 150 µg GM-CSF podane śródskórnie
Eksperymentalny: 5-dniowy TMZ: sam składnik A
Wszyscy pacjenci otrzymują szczepionkę przypominającą przeciw tężcowi i błonicy w momencie rejestracji. Cykle standardowego TMZ (150-200 mg/m^2/dobę w dniach 1-5 każdego 28-dniowego cyklu) ze szczepieniem PEP-CMV w dniu 23 (-1 dzień, + 2 dni) każdego cyklu TMZ i przed tężcem -kondycjonowanie dzień przed pierwszym szczepieniem.
Lek: 5-dniowy TMZ
Chemioterapeutyk zatwierdzony przez FDA do leczenia nowo zdiagnozowanego glejaka wielopostaciowego podawany w cyklach 150-200 mg/m2/dobę w dniach 1-5 każdego 28-dniowego cyklu
Inne nazwy:
  • Temodara
  • temozolomid
Biologiczny: PEP-CMV: Składnik A
500 µg PEP-CMV Składnik A (syntetyczny długi peptyd) zmieszany z Montanide ISA-51 podawany śródskórnie
Lek: Wzmacniacz przeciw tężcowi i błonicy
W momencie rejestracji, po podpisaniu zgody i poddaniu się monitorowaniu immunologicznemu badań krwi, pacjenci otrzymają szczepienie przypominające przeciw tężcowi i błonicy z 0,5 ml Td (tężec, toksoid błoniczy, wchłonięty)
Inne nazwy:
  • Td
  • tężec
Lek: Wstępne kondycjonowanie tężca
Wszyscy pacjenci otrzymają śródskórny zastrzyk przeciwtężcowy w prawą pachwinę w dniu 22 (±1 dzień) pierwszego cyklu TMZ po napromieniowaniu
Inne nazwy:
  • Td
  • tężec
  • Tężec-Błonica
Eksperymentalny: 21-dniowy TMZ: sam składnik A
Wszyscy pacjenci otrzymują szczepionkę przypominającą przeciw tężcowi i błonicy w momencie rejestracji. Cykle TMZ o zwiększonej dawce (75-100 mg/m2/dobę w dniach 1-21 każdego 28-dniowego cyklu) ze szczepieniem PEP-CMV w dniu 23 (-1 dzień, + 2 dni) każdego cyklu TMZ i tężec w dniu poprzedzającym pierwszą szczepionkę.
Biologiczny: PEP-CMV: Składnik A
500 µg PEP-CMV Składnik A (syntetyczny długi peptyd) zmieszany z Montanide ISA-51 podawany śródskórnie
Lek: Wzmacniacz przeciw tężcowi i błonicy
W momencie rejestracji, po podpisaniu zgody i poddaniu się monitorowaniu immunologicznemu badań krwi, pacjenci otrzymają szczepienie przypominające przeciw tężcowi i błonicy z 0,5 ml Td (tężec, toksoid błoniczy, wchłonięty)
Inne nazwy:
  • Td
  • tężec
Lek: Wstępne kondycjonowanie tężca
Wszyscy pacjenci otrzymają śródskórny zastrzyk przeciwtężcowy w prawą pachwinę w dniu 22 (±1 dzień) pierwszego cyklu TMZ po napromieniowaniu
Inne nazwy:
  • Td
  • tężec
  • Tężec-Błonica
Lek: 21-dniowy TMZ
Chemioterapeutyk zatwierdzony przez FDA do leczenia nowo zdiagnozowanego glejaka wielopostaciowego podawany jako cykle TMZ o zwiększonej dawce (75-100 mg/m2/dobę w dniach 1-21 każdego 28-dniowego cyklu)
Inne nazwy:
  • Temodara
  • temozolomid

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem
Ramy czasowe: 2 tygodnie po trzeciej szczepionce, czyli około 12 tygodni po wyrażeniu zgody
Aby ocenić bezpieczeństwo szczepienia PEP-CMV w skojarzeniu z adiuwantem TMZ, w każdym ramieniu zostanie oszacowany odsetek pacjentów z niedopuszczalną toksycznością. Wszyscy pacjenci, którzy otrzymali jakąkolwiek szczepionkę PEP-CMV, zostaną włączeni do tych analiz.
2 tygodnie po trzeciej szczepionce, czyli około 12 tygodni po wyrażeniu zgody
Odpowiedź immunologiczna mierzona szczytową liczbą limfocytów T wydzielających IFNγ metodą ELISPOT w odpowiedzi na składnik A PEP-CMV
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 1,5 roku

Analiza pierwotna skupi się na pacjentach, u których wykonano dalsze monitorowanie immunologiczne po trzecim szczepieniu samym składnikiem A i przed rozpoczęciem drugiego cyklu TMZ/szczepionki. Taki pacjent jest uważany za „nadający się do oceny” dla pierwotnych analiz odpowiedzi immunologicznej.

Test sumy rang Wilcoxona porówna grupy leczone pod względem mediany szczytowej liczby komórek T, które wydzielają IFNγ metodą ELISPOT w odpowiedzi na składnik A PEP-CMV. Analizy obejmą tylko tych pacjentów, którzy mają ocenę odpowiedzi immunologicznej po otrzymaniu 3 szczepień.
Przez ukończenie studiów średnio 1,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata antygenu
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 1,5 roku
Aby określić, czy nowotwory są antygenem CMV za pomocą analizy immunohistochemicznej na obecność antygenu pp65 w czasie progresji/nawrotu choroby
Przez ukończenie studiów średnio 1,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eric Thompson, M.D.

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)
Annias Immunotherapeutics, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00034208_1
  • 2R42CA153845-02 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glejaka wielopostaciowego

Badania kliniczne na 5-dniowy TMZ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj