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Peptidziele für Glioblastom gegen neue Cytomegalovirus-Antigene (PERFORMANCE)

7. Juni 2022 aktualisiert von: Eric Thompson, M.D.
Patienten mit neu diagnostiziertem Glioblastom (GBM) mit vollständiger oder teilweiser chirurgischer Resektion, die CMV-seropositive Patienten waren, konnten an dieser Studie teilnehmen. Die Patienten wurden nach der standardmäßigen Chemotherapie und vor dem Beginn der Nachbestrahlungszyklen mit Temozolomid (TMZ) aufgenommen, sofern sie alle Eignungskriterien erfüllten. Alle geeigneten Patienten erhielten eine Tetanus-Diphtherie (Td)-Impfung. Die in die Studie aufgenommenen Patienten wurden randomisiert und erhielten entweder Standard-TMZ oder dosisintensiviertes TMZ (mit Ausnahme der Sicherheitskohorte, die nur Standard-TMZ erhielt). Alle Patienten erhielten am 22. Tag des ersten TMZ-Nachbestrahlungszyklus eine vorkonditionierende Tetanus-Injektion. Am folgenden Tag erhielten die Patienten die erste von 3 intradermalen (i.d.) Injektionen des Studienarzneimittels Cytomegalovirus-Peptid (PEP-CMV), das entweder eine Kombination aus Komponente A und Komponente B oder nur Komponente A enthielt, je nachdem, wann sie in die Studie aufgenommen wurden. Die Impfstoffe Nr. 2 und Nr. 3 werden in 2-Wochen-Intervallen verabreicht. Patienten mit unmethylierter O[6]-Methylguanin-DNA-Methyltransferase (MGMT) erhielten einen adjuvanten Zyklus des TMZ-Regimes gemäß dem ihnen zugewiesenen TMZ-Arm. Patienten, die MGMT-methyliert waren oder deren Methylierungsstatus nicht schlüssig war, fahren mit bis zu 12 TMZ-Zyklen fort. Nach Abschluss des letzten TMZ-Zyklus eines Patienten wurden die Impfungen alle 4-6 Wochen für eine maximale Anzahl von 20 Impfungen fortgesetzt (es sei denn, es trat eine Tumorprogression auf). Die Studie endete vorzeitig aus Geldmangel. Die vorläufigen Ergebnisse deuten darauf hin, dass der Impfstoff in der Lage sein könnte, eine Immunantwort hervorzurufen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten wurden nach der Strahlentherapie und vor Beginn der Zyklen der adjuvanten TMZ nach der Strahlentherapie aufgenommen, sofern sie alle Eignungskriterien erfüllten. Nach Unterzeichnung der Haupteinwilligung wurde bei den Patienten eine Blutuntersuchung zur Immunüberwachung durchgeführt und sie erhielten eine Tetanus-Diphtherie-Auffrischungsimpfung mit 0,5 ml Td (Tetanus, Diphtherie-Toxoid, adsorbiert). Nachdem alle Eignungskriterien erfüllt waren, wurden die Patienten randomisiert und erhielten entweder Standard-TMZ (150–200 mg/m^2/Tag an den Tagen 1–5 jedes 28-Tage-Zyklus) mit Impfung an Tag 23 (–1 Tag, +2 Tage ) jedes TMZ-Zyklus oder um dosisintensiviertes TMZ (75-100 mg/m^2/Tag an den Tagen 1-21 jedes 28-Tage-Zyklus) mit Impfung am Tag 23 (-1 Tag, +2 Tage) zu erhalten jedem TMZ-Zyklus (ausgenommen Patienten, die in die Sicherheitskohorte aufgenommen wurden und nur Standard-TMZ erhielten).

Die Patienten begannen ihren anfänglichen Zyklus mit adjuvanter TMZ so bald wie möglich nach der Randomisierung, falls zutreffend. Für Arm 1 werden die adjuvanten TMZ-Zyklen wie oben beschrieben gegeben. Wenn ein Patient einen unmethylierten MGMT-Tumor hatte, setzte er TMZ nach dem 1. Zyklus ab.

Alle Patienten erhielten am Tag 22 (+1 Tag) von Zyklus 1 der adjuvanten TMZ eine präkonditionierende Tetanus-Injektion in die rechte Leiste. Am folgenden Tag erhalten die Patienten ihren Studienimpfstoff (entweder eine Kombination aus Komponente A und Komponente B oder nur Komponente A, je nachdem, wann sie sich für die Studie angemeldet haben).

Die Impfstoffe Nr. 2 und Nr. 3 wurden in 2-Wochen-Intervallen (+ 3 Tage) verabreicht, was zu einer Verzögerung von ~35 Tagen vor Beginn des TMZ-Zyklus 2 führt. MGMT-unmethylierte Patienten erhielten keine nachfolgenden TMZ-Zyklen, erhielten aber weiterhin Impfstoffe etwa alle 4 (+2) Wochen. Ursprünglich erhielten die Patienten den Impfstoff wie folgt: 500 µg PEP-CMV Komponente A gemischt mit Montanide Incomplete Freund's Adjuvans (ISA)-51 intradermal in die rechte Leiste verabreicht und 2 Stunden später 500 µg PEP-CMV Komponente B gemischt mit 150 ug Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierender Faktor (GM-CSF) intradermal in die linke Leiste verabreicht. Im Jahr 2017 wurde nach Überempfindlichkeitsreaktionen eine Sicherheitskohorte hinzugefügt, bei der die Patienten unterschiedliche Impfpläne mit den Komponenten A und B erhielten, um die Ursache der Überempfindlichkeitsreaktionen zu bestimmen. Nach dieser Sicherheitskohorte durfte die randomisierte Studie mit Änderungen am Impfstoffverabreichungsverfahren wieder aufgenommen werden.

Spätere Überarbeitungen der Studie wurden Ende des Jahres 2018 aufgrund anhaltender Überempfindlichkeitsreaktionen vorgenommen, und Komponente B wurde aus der Studie entfernt. Die Patienten erhielten dann den Impfstoff wie folgt: 500 &mgr;g PEP-CMV-Komponente A, gemischt mit Montanide ISA-51, intradermal verabreicht, zur Hälfte in die rechte Leistengegend und die andere Hälfte in die linke Leistengegend.

Die Patienten wurden innerhalb von 2 Wochen (+3 Tage) nach Impfung 3 und dann etwa alle 8 Wochen mit kontrastverstärkter Magnetresonanztomographie (MRT) abgebildet. Die RANO-Kriterien wurden zur Beurteilung der Pseudoprogression verwendet, und Patienten, die eine definitive Progression zeigten, wurden aus der Studie ausgeschlossen. Zu mehreren Zeitpunkten wurde Blut zur Immunüberwachung entnommen.

Die Studie endete vorzeitig aus Geldmangel.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • The Preston Robert Tisch Brain Tumor Center at Duke

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre.
  2. Histopathologisch gesichertes neu diagnostiziertes primäres Glioblastom mit vollständiger oder teilweiser chirurgischer Resektion. Biopsie nicht akzeptabel.
  3. Die Patienten müssen Cytomegalovirus (CMV)-seropositiv sein.
  4. Der Tumor muss supratentoriell sein.
  5. Karnofsky-Leistungsstatus von ≥ 70.
  6. Stabile oder abnehmende Steroiddosis (≤ 4 mg/Tag) zum Zeitpunkt der adjuvanten TMZ-Initiierung nach der Strahlenbehandlung (XRT). Wenn die Patienten die Verwendung von Steroiden verringern, können sie nach Ermessen des behandelnden Onkologen, sobald sie 2 mg/Tag erreicht haben, mit einer physiologischen Hydrocortison-Ersatztherapie (20–30 mg/Tag in geteilten Dosen) ergänzt werden.
  7. Hämatologie: absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1500 Zellen/µl, Thrombozytenzahl ≥ 100.000 Zellen/µl, Hämoglobin ≥ 9,0 g/dl
  8. Chemie: ALT/AST ≤ 3,0-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN), Gesamtbilirubin ≤ 1,5 mg x ULN (Ausnahme: Der Patient hat ein bekanntes Gilbert-Syndrom oder der Patient hat ein Gilbert-Syndrom vermutet, für das zusätzliche Labortests direkt und/oder indirekt erforderlich sind Bilirubin unterstützt diese Diagnose. In diesen Fällen ist ein Gesamtbilirubin von ≤ 3,0 x ULN akzeptabel.)

Ausschlusskriterien:

  1. Röntgenologischer oder zytologischer Nachweis einer leptomeningealen oder multifokalen Erkrankung zu einem beliebigen Zeitpunkt vor Studieneintritt.
  2. Vorherige konventionelle Antitumortherapie, außer Steroiden, RT- oder TMZ-Therapie bei Glioblastom.
  3. Schwanger oder müssen während des Studienzeitraums stillen.
  4. Nichteinhaltung der Empfehlungen zur Schwangerschaftsverhütung.
  5. Aktive Infektion, die intravenöse Antibiotika erfordert, oder eine ungeklärte fieberhafte (> 101,5 F) Erkrankung.
  6. Immunsuppressive Erkrankung oder Infektion mit dem humanen Immunschwächevirus.
  7. Patienten mit instabilen oder schweren interkurrenten Erkrankungen wie schweren Herz- oder Lungenerkrankungen.
  8. Allergisch oder aus irgendeinem Grund nicht in der Lage, TMZ zu vertragen. Jeder Patient, der mindestens 5 Wochen Temodar während der Standardbehandlung XRT/TMZ erfolgreich abgeschlossen hat und dessen Blutbild die Zulassungsvoraussetzungen (Einschluss Nr. 7) innerhalb von 4 Wochen nach XRT/TMZ erfüllt, ist teilnahmeberechtigt.
  9. Patienten mit vorheriger inguinaler Lymphknotendissektion, Radiochirurgie, Brachytherapie oder radioaktiv markierten monoklonalen Antikörpern.
  10. Vorherige allogene Transplantation solider Organe.
  11. Derzeitige oder jemals erhaltene immunsuppressive Therapie für eine Autoimmunerkrankung oder eine Organtransplantation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 5 Tage TMZ: Komponenten A und B
Alle Patienten erhalten zum Zeitpunkt der Aufnahme eine Tetanus-Diphtherie-Auffrischimpfung. Zyklen mit Standard-TMZ (150-200 mg/m^2/Tag an den Tagen 1-5 jedes 28-Tage-Zyklus) mit PEP-CMV-Impfung an Tag 23 (-1 Tag, + 2 Tage) jedes TMZ-Zyklus und Tetanus vor -Konditionierung am Tag vor der ersten Impfung.
Arzneimittel: 5-Tage-TMZ
Von der FDA zugelassenes Chemotherapeutikum zur Behandlung von neu diagnostiziertem Glioblastom, verabreicht in Zyklen von 150–200 mg/m^2/Tag an den Tagen 1–5 jedes 28-Tage-Zyklus
Andere Namen:
  • Temodar
  • Temozolomid
Biologisch: PEP-CMV: Komponente A
500 µg PEP-CMV Komponente A (ein synthetisches langes Peptid), gemischt mit Montanide ISA-51, intradermal verabreicht
Arzneimittel: Tetanus-Diphtherie-Auffrischung
Zum Zeitpunkt der Einschreibung, nach Unterzeichnung der Einwilligung und Durchführung einer Blutuntersuchung zur Immunüberwachung erhalten die Patienten eine Tetanus-Diphtherie-Auffrischungsimpfung mit 0,5 ml Td (Tetanus, Diphtherie-Toxoid, absorbiert)
Andere Namen:
  • Td
  • Tetanus
Arzneimittel: Tetanus-Vorkonditionierung
Alle Patienten erhalten am Tag 22 (±1 Tag) des ersten Post-Bestrahlungszyklus von TMZ eine intradermale Tetanus-Vorkonditionierungsinjektion in die rechte Leiste
Andere Namen:
  • Td
  • Tetanus
  • Tetanus-Diphtherie
Biologisch: PEP-CMV: Komponente B
500 µg PEP-CMV-Komponente B (ein neutralisierendes Antikörperepitop aus humanem CMV-Glykoprotein B, konjugiert an Keyhole-Limpet-Hämocyanin), vermischt mit 150 µg GM-CSF, intradermal verabreicht
Experimental: 21 Tage TMZ: Komponenten A und B
Alle Patienten erhalten zum Zeitpunkt der Aufnahme eine Tetanus-Diphtherie-Auffrischimpfung. Zyklen mit dosisintensiviertem TMZ (75–100 mg/m^2/Tag an den Tagen 1–21 jedes 28-Tage-Zyklus) mit PEP-CMV-Impfung am Tag 23 (–1 Tag, + 2 Tage) jedes TMZ-Zyklus und Tetanus-Vorkonditionierung am Tag vor der ersten Impfung.
Biologisch: PEP-CMV: Komponente A
500 µg PEP-CMV Komponente A (ein synthetisches langes Peptid), gemischt mit Montanide ISA-51, intradermal verabreicht
Arzneimittel: Tetanus-Diphtherie-Auffrischung
Zum Zeitpunkt der Einschreibung, nach Unterzeichnung der Einwilligung und Durchführung einer Blutuntersuchung zur Immunüberwachung erhalten die Patienten eine Tetanus-Diphtherie-Auffrischungsimpfung mit 0,5 ml Td (Tetanus, Diphtherie-Toxoid, absorbiert)
Andere Namen:
  • Td
  • Tetanus
Arzneimittel: Tetanus-Vorkonditionierung
Alle Patienten erhalten am Tag 22 (±1 Tag) des ersten Post-Bestrahlungszyklus von TMZ eine intradermale Tetanus-Vorkonditionierungsinjektion in die rechte Leiste
Andere Namen:
  • Td
  • Tetanus
  • Tetanus-Diphtherie
Biologisch: PEP-CMV: Komponente B
500 µg PEP-CMV-Komponente B (ein neutralisierendes Antikörperepitop aus humanem CMV-Glykoprotein B, konjugiert an Keyhole-Limpet-Hämocyanin), vermischt mit 150 µg GM-CSF, intradermal verabreicht
Arzneimittel: 21 Tage TMZ
Von der FDA zugelassenes Chemotherapeutikum zur Behandlung neu diagnostizierter Glioblastome, gegeben als dosisintensivierte TMZ-Zyklen (75–100 mg/m2/Tag an den Tagen 1–21 jedes 28-Tage-Zyklus)
Andere Namen:
  • Temodar
  • Temozolomid
Experimental: 5-tägige TMZ: Sicherheitskohorte
Alle Patienten erhalten zum Zeitpunkt der Aufnahme eine Tetanus-Diphtherie-Auffrischimpfung. Zyklen mit Standard-TMZ (150-200 mg/m^2/Tag an den Tagen 1-5 jedes 28-Tage-Zyklus) mit PEP-CMV-Impfung an Tag 23 (-1 Tag, + 2 Tage) jedes TMZ-Zyklus und Tetanus vor -Konditionierung am Tag vor der ersten Impfung. Die Impfstoffkomponenten A und B wurden separat verabreicht, mit einer Verzögerung zwischen ihnen, um festzustellen, ob es eine einzelne Komponente oder eine Kombination der Komponenten war, die zu Nebenwirkungen führte.
Arzneimittel: 5-Tage-TMZ
Von der FDA zugelassenes Chemotherapeutikum zur Behandlung von neu diagnostiziertem Glioblastom, verabreicht in Zyklen von 150–200 mg/m^2/Tag an den Tagen 1–5 jedes 28-Tage-Zyklus
Andere Namen:
  • Temodar
  • Temozolomid
Biologisch: PEP-CMV: Komponente A
500 µg PEP-CMV Komponente A (ein synthetisches langes Peptid), gemischt mit Montanide ISA-51, intradermal verabreicht
Arzneimittel: Tetanus-Diphtherie-Auffrischung
Zum Zeitpunkt der Einschreibung, nach Unterzeichnung der Einwilligung und Durchführung einer Blutuntersuchung zur Immunüberwachung erhalten die Patienten eine Tetanus-Diphtherie-Auffrischungsimpfung mit 0,5 ml Td (Tetanus, Diphtherie-Toxoid, absorbiert)
Andere Namen:
  • Td
  • Tetanus
Arzneimittel: Tetanus-Vorkonditionierung
Alle Patienten erhalten am Tag 22 (±1 Tag) des ersten Post-Bestrahlungszyklus von TMZ eine intradermale Tetanus-Vorkonditionierungsinjektion in die rechte Leiste
Andere Namen:
  • Td
  • Tetanus
  • Tetanus-Diphtherie
Biologisch: PEP-CMV: Komponente B
500 µg PEP-CMV-Komponente B (ein neutralisierendes Antikörperepitop aus humanem CMV-Glykoprotein B, konjugiert an Keyhole-Limpet-Hämocyanin), vermischt mit 150 µg GM-CSF, intradermal verabreicht
Experimental: 5 Tage TMZ: Komponente A allein
Alle Patienten erhalten zum Zeitpunkt der Aufnahme eine Tetanus-Diphtherie-Auffrischimpfung. Zyklen mit Standard-TMZ (150-200 mg/m^2/Tag an den Tagen 1-5 jedes 28-Tage-Zyklus) mit PEP-CMV-Impfung an Tag 23 (-1 Tag, + 2 Tage) jedes TMZ-Zyklus und Tetanus vor -Konditionierung am Tag vor der ersten Impfung.
Arzneimittel: 5-Tage-TMZ
Von der FDA zugelassenes Chemotherapeutikum zur Behandlung von neu diagnostiziertem Glioblastom, verabreicht in Zyklen von 150–200 mg/m^2/Tag an den Tagen 1–5 jedes 28-Tage-Zyklus
Andere Namen:
  • Temodar
  • Temozolomid
Biologisch: PEP-CMV: Komponente A
500 µg PEP-CMV Komponente A (ein synthetisches langes Peptid), gemischt mit Montanide ISA-51, intradermal verabreicht
Arzneimittel: Tetanus-Diphtherie-Auffrischung
Zum Zeitpunkt der Einschreibung, nach Unterzeichnung der Einwilligung und Durchführung einer Blutuntersuchung zur Immunüberwachung erhalten die Patienten eine Tetanus-Diphtherie-Auffrischungsimpfung mit 0,5 ml Td (Tetanus, Diphtherie-Toxoid, absorbiert)
Andere Namen:
  • Td
  • Tetanus
Arzneimittel: Tetanus-Vorkonditionierung
Alle Patienten erhalten am Tag 22 (±1 Tag) des ersten Post-Bestrahlungszyklus von TMZ eine intradermale Tetanus-Vorkonditionierungsinjektion in die rechte Leiste
Andere Namen:
  • Td
  • Tetanus
  • Tetanus-Diphtherie
Experimental: 21 Tage TMZ: Komponente A allein
Alle Patienten erhalten zum Zeitpunkt der Aufnahme eine Tetanus-Diphtherie-Auffrischimpfung. Zyklen mit dosisintensiviertem TMZ (75–100 mg/m^2/Tag an den Tagen 1–21 jedes 28-Tage-Zyklus) mit PEP-CMV-Impfung am Tag 23 (–1 Tag, + 2 Tage) jedes TMZ-Zyklus und Tetanus-Vorkonditionierung am Tag vor der ersten Impfung.
Biologisch: PEP-CMV: Komponente A
500 µg PEP-CMV Komponente A (ein synthetisches langes Peptid), gemischt mit Montanide ISA-51, intradermal verabreicht
Arzneimittel: Tetanus-Diphtherie-Auffrischung
Zum Zeitpunkt der Einschreibung, nach Unterzeichnung der Einwilligung und Durchführung einer Blutuntersuchung zur Immunüberwachung erhalten die Patienten eine Tetanus-Diphtherie-Auffrischungsimpfung mit 0,5 ml Td (Tetanus, Diphtherie-Toxoid, absorbiert)
Andere Namen:
  • Td
  • Tetanus
Arzneimittel: Tetanus-Vorkonditionierung
Alle Patienten erhalten am Tag 22 (±1 Tag) des ersten Post-Bestrahlungszyklus von TMZ eine intradermale Tetanus-Vorkonditionierungsinjektion in die rechte Leiste
Andere Namen:
  • Td
  • Tetanus
  • Tetanus-Diphtherie
Arzneimittel: 21 Tage TMZ
Von der FDA zugelassenes Chemotherapeutikum zur Behandlung neu diagnostizierter Glioblastome, gegeben als dosisintensivierte TMZ-Zyklen (75–100 mg/m2/Tag an den Tagen 1–21 jedes 28-Tage-Zyklus)
Andere Namen:
  • Temodar
  • Temozolomid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit behandlungsbedingten Nebenwirkungen
Zeitfenster: 2 Wochen nach der 3. Impfung, also etwa 12 Wochen nach Zustimmung
Um die Sicherheit der PEP-CMV-Impfung in Kombination mit adjuvantem TMZ zu beurteilen, wird der Prozentsatz der Patienten mit inakzeptabler Toxizität in jedem Arm geschätzt. Alle Patienten, die einen PEP-CMV-Impfstoff erhalten haben, werden in diese Analysen eingeschlossen.
2 Wochen nach der 3. Impfung, also etwa 12 Wochen nach Zustimmung
Immunologische Reaktion, gemessen anhand der Spitzenzahl von T-Zellen, die IFNγ sezernieren, mittels ELISPOT als Reaktion auf Komponente A von PEP-CMV
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre

Die primäre Analyse wird sich auf Patienten konzentrieren, die nach der 3. Impfung mit Komponente A allein und vor Beginn des zweiten TMZ/Impfzyklus einer immunologischen Nachsorge unterzogen werden. Ein solcher Patient wird für die primären Analysen der immunologischen Reaktion als "auswertbar" angesehen.

Der Wilcoxon-Rangsummentest vergleicht Behandlungsgruppen im Hinblick auf die mittlere Spitzenzahl von T-Zellen, die IFNγ durch ELISPOT als Antwort auf Komponente A von PEP-CMV sezernieren. In die Analysen werden nur diejenigen Patienten einbezogen, bei denen nach Erhalt von 3 Impfungen eine Beurteilung der Immunantwort vorliegt.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antigenverlust
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre
Bestimmung, ob Tumore CMV-Antigen-negativ sind, durch immunhistochemische Analyse auf Vorhandensein des Antigens pp65 zum Zeitpunkt des Fortschreitens/Wiederauftretens der Krankheit
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eric Thompson, M.D.

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)
Annias Immunotherapeutics, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00034208_1
  • 2R42CA153845-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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