Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączone badanie ryzyka raka piersi

14 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Myriad Genetic Laboratories, Inc.

Ocena połączonego ryzyka raka piersi na podstawie wielogenowej oceny ryzyka i modelu Tyrera-Cuzicka

Prospektywne, nieinterwencyjne badanie z udziałem kobiet w wieku od 18 do 84 lat. Osoby badane dostarczą próbkę do badań genetycznych oraz informacje na temat swojej historii medycznej i rodzinnej. Wyniki testu genetycznego zostaną połączone z danymi klinicznymi w celu walidacji metody przewidywania ryzyka raka piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie prospektywne, nieinterwencyjne. Kobiety zgłaszające się do ośrodków obrazowania w celu rutynowego badania przesiewowego w kierunku raka piersi lub oceny diagnostycznej raka piersi, które wyrażą pisemną świadomą zgodę, zostaną poddane testom genetycznym. Pacjenci będą również przekazywać informacje na temat swojej osobistej historii medycznej i historii raka oraz rodzinnej historii raka. Wyniki testu genetycznego zostaną połączone z informacjami klinicznymi pacjentki, wywiadem rodzinnym i modelem oceny ryzyka, aby zweryfikować nową metodę przewidywania raka piersi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

553

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72703
        • The Breast Center of Northwest Arkansas
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33437
        • Bethesda Health
    • Massachusetts
      • Hyannis, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02601
        • Cuda Women's Health Center
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
        • Elizabeth Wende Breast Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 84 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety zgłaszające się do ośrodków obrazowania na wizytę diagnostyczną w kierunku raka piersi lub profilaktyczną wizytę przesiewową.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobiety bez raka piersi:

  • od 18 do 84 lat
  • Pochodzenie zachodnio/północnoeuropejskie, środkowo/wschodnioeuropejskie lub aszkenazyjskie
  • Brak historii inwazyjnego raka piersi

Kobiety z historią raka piersi:

  • od 18 do 84 lat
  • Pochodzenie zachodnio/północnoeuropejskie, środkowo/wschodnioeuropejskie lub aszkenazyjskie
  • Patologicznie potwierdzony inwazyjny rak piersi rozpoznany w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Brak chęci wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Kobiety z wywiadem raka przewodowego in situ (DCIS).
  • Pacjentka miała wcześniej wykonaną biopsję piersi, z wyłączeniem biopsji piersi diagnostycznej w kierunku raka piersi, która wykazała hiperplazję, atypową hiperplazję, raka zrazikowego in situ (LCIS) lub określony wynik histologiczny jest nieznany pacjentce

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Historia inwazyjnego raka piersi
Osoby, u których w ciągu ostatnich 12 miesięcy zdiagnozowano inwazyjnego raka piersi, pobiorą próbkę krwi lub śliny do genetycznego badania diagnostycznego i przekażą informacje na temat swojej osobistej historii medycznej i historii raka oraz rodzinnej historii raka.
Test diagnostyczny: Test diagnostyczny
Genetyczny test diagnostyczny
Brak historii inwazyjnego raka piersi
Pacjentki bez raka piersi w wywiadzie pobiorą próbkę krwi lub śliny do badań genetycznych i przekażą informacje na temat swojej osobistej historii medycznej i historii raka oraz rodzinnej historii raka.
Test diagnostyczny: Test diagnostyczny
Genetyczny test diagnostyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykazanie, że łączne ryzyko raka piersi wyprowadzone z wielogenowej oceny ryzyka i modelu oceny ryzyka raka piersi jest lepszym predyktorem raka piersi niż sam model oceny ryzyka
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Uzyskanie rozkładu ocen ryzyka wielogenowego w niewyselekcjonowanej populacji pacjentów
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Myriad Genetic Laboratories, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: John Holmsn, MD, Myriad Genetics, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HCP-018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziedziczny rak

Badania kliniczne na Test diagnostyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj