- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03161132
Oporny rak jajnika, olaparyb i liposomalna doksorubicyna (ROLANDO)
25 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Grupo Español de Investigación en Cáncer de Ovario
Wieloośrodkowe jednoramienne badanie kliniczne fazy II, mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności połączenia olaparybu i PLD u pacjentek z pierwotnym rakiem otrzewnej i jajowodu opornym na platynę.
Wpływ połączenia olaparybu i pegylowanej liposomalnej doksorubicyny na poprawę przeżycia wolnego od progresji po 6 miesiącach u pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika opornym na platynę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Połączenie inhibitorów polimerazy poli(ADP-rybozy) (PARP) z PLD może zapewnić efekt synergistyczny u pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika, zwłaszcza z niedoborem rekombinacji homologicznej (HRD), ze względu na zmniejszoną zdolność naprawy uszkodzeń DNA wywołanych chemioterapią .
Badania przedkliniczne z inhibitorami PARP wykazały nasilenie działania cytotoksycznego środków chemioterapeutycznych, a niedawne badanie I fazy wykazało tolerancję kombinacji i skuteczność w nawrotowym raku jajnika.
W tym badaniu zachęcające wyniki dotyczące skuteczności zaobserwowano u pacjentek z rakiem jajnika i nie były one ograniczone statusem mutacji Germline BRCA1/2 (gBRCA) ani wrażliwością na terapię platyną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Madrid, Hiszpania
- Hospital Universitario 12 de octubre
-
Sevilla, Hiszpania
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Valencia, Hiszpania
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Hiszpania, 46009
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Hiszpania
- Corporacion Sanitaria Parc Tauli
-
-
Gran Canaria
-
Palmas de Gran Canaria, Gran Canaria, Hiszpania
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
-
-
Mallorca
-
Palma De Mallorca, Mallorca, Hiszpania
- Hospital Son Llatzer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapewnienie świadomej zgody przed jakimikolwiek procedurami specyficznymi dla badania. Procedury przeprowadzane w ramach rutynowego postępowania klinicznego pacjenta (np. morfologia krwi, badanie obrazowe) oraz te uzyskane przed podpisaniem świadomej zgody mogą być wykorzystywane do badań przesiewowych lub do celów wyjściowych, pod warunkiem, że procedury te są przeprowadzane zgodnie z protokołem.
- Pacjenci z potwierdzonym histologicznie lub cytologicznie surowiczym lub endometrioidalnym nabłonkowym rakiem jajnika o wysokim stopniu złośliwości, pierwotnym rakiem otrzewnej, rakiem jajowodu i opornym nawrotem platyny bez wcześniejszego leczenia PLD z powodu nawrotu opornego na leczenie. Wcześniejsze leczenie PLD jest dozwolone, o ile było częścią jednego schematu opartego na pochodnych platyny, a leczenie zostało zakończone co najmniej sześć miesięcy przed włączeniem do tego badania.
- Pacjenci muszą mieć chorobę oporną na platynę, zdefiniowaną jako progresja w ciągu <6 miesięcy od zakończenia co najmniej 4 cykli platyny i do 3 wcześniejszych schematów chemioterapii. Pacjenci powinni mieć udokumentowaną przerwę w leczeniu wynoszącą ≥6 miesięcy po otrzymaniu pierwszego schematu chemioterapii. Pacjenci ze szkodliwą mutacją genu BRCA kwalifikują się w każdym przypadku z opornym nawrotem, w tym pierwotnym opornym nawrotem.
- Mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami RECIST v1.1. Co najmniej jedna zmiana, wcześniej nienaświetlana, którą można dokładnie zmierzyć na początku badania jako ≥ 10 mm w najdłuższej średnicy (z wyjątkiem węzłów chłonnych, które muszą mieć krótką oś ≥ 15 mm) za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI) i który jest odpowiedni do dokładnych powtarzanych pomiarów.
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2.
- Pacjentki w wieku > 18 lat.
- Pacjenci muszą mieć prawidłową czynność narządów i szpiku kostnego mierzoną w ciągu 28 dni przed podaniem badanego leku, zgodnie z poniższą definicją: Hemoglobina ≥ 10,0 g/dl; Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥ 1,5 x 109/l; Brak cech sugerujących zespół mielodysplastyczny/ostrą białaczkę szpikową w rozmazie krwi obwodowej; krwinki białe (WBC) > 3x109/l; liczba płytek krwi ≥ 100 x 109/l; bilirubina całkowita ≤ 1,5 x górna granica normy (GGN); aminotransferaza asparaginianowa (AST/SGOT)/alaninotransferaza (ALT/SGPT) ≤ 2,5 x górna granica normy obowiązująca w danej placówce, chyba że obecne są przerzuty do wątroby, w którym to przypadku musi wynosić ≤ 5 x GGN.
- Pacjenci muszą mieć klirens kreatyniny oszacowany za pomocą równania Cockcrofta-Gaulta na poziomie ≥51 ml/min. PLD jest metabolizowany w wątrobie i wydalany z żółcią. Dane farmakokinetyczne populacyjne (w badanym zakresie klirensu kreatyniny 30-156 ml/min) wykazują, że czynność nerek nie wpływa na klirens PLD. Brak danych farmakokinetycznych dotyczących pacjentów z klirensem kreatyniny mniejszym niż 30 ml/min.
- Oczekiwana długość życia pacjentów musi wynosić ≥ 16 tygodni.
- Dowód na to, że kobiety w wieku rozrodczym nie mogą zajść w ciążę: ujemny wynik testu ciążowego z moczu lub surowicy w ciągu 28 dni leczenia badanym, potwierdzony przed leczeniem w dniu 1. Okres pomenopauzalny definiuje się jako: brak miesiączki przez 1 rok lub dłużej po zaprzestaniu stosowania egzogennych terapii hormonalnych; poziom hormonu luteinizującego (LH) i hormonu folikulotropowego (FSH) w okresie pomenopauzalnym u kobiet poniżej 50 roku życia; wycięcie jajników wywołane promieniowaniem z ostatnią miesiączką > 1 rok temu; Menopauza wywołana chemioterapią z przerwą >1 roku od ostatniej miesiączki; lub sterylizacja chirurgiczna (obustronne wycięcie jajników lub histerektomia).
- Pacjent jest chętny i zdolny do przestrzegania protokołu przez cały czas trwania badania, w tym podczas leczenia oraz planowanych wizyt i badań, w tym obserwacji.
- Gotowość i zdolność do przestrzegania zaplanowanych wizyt, planów leczenia, badań laboratoryjnych i innych procedur badawczych.
- Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) ≥ 50%.
Kryteria wyłączenia:
- Choroba oporna na platynę (postęp podczas wcześniejszej terapii platyną).
- Zaangażowanie w planowanie i/lub prowadzenie badania (dotyczy zarówno personelu sponsora, jak i personelu ośrodka badawczego).
- Poprzednia rejestracja w obecnym badaniu.
- Udział w innym badaniu klinicznym badanego produktu w ciągu ostatnich 14 dni lub pięciu okresów półtrwania leku (w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy) przed podaniem pierwszej dawki badanego leku.
- Jakiekolwiek wcześniejsze leczenie inhibitorem PARP, w tym olaparybem.
- Pacjenci z drugim pierwotnym rakiem, z wyjątkiem: odpowiednio leczonego nieczerniakowego raka skóry, wyleczonego raka szyjki macicy in situ lub innych guzów litych leczonych wyleczalnie bez objawów choroby przez ≥5 lat.
- Pacjenci otrzymujący chemioterapię ogólnoustrojową, radioterapię (z wyjątkiem przyczyn paliatywnych) w ciągu 2 tygodni od ostatniej dawki przed badaniem (lub w dłuższym okresie w zależności od zdefiniowanej charakterystyki zastosowanych środków). Pacjent może otrzymać stabilną dawkę bisfosfonianów na przerzuty do kości przed iw trakcie badania, o ile zostały one rozpoczęte co najmniej 4 tygodnie przed leczeniem badanym lekiem.
- Jednoczesne stosowanie znanych inhibitorów CYP3A4, takich jak ketokonazol, itrakonazol, rytonawir, indynawir, sakwinawir, telitromycyna, klarytromycyna i nelfinawir.
- Utrzymująca się toksyczność (>= stopień 2 wg CTCAE) z wyjątkiem łysienia, spowodowana wcześniejszą terapią przeciwnowotworową.
- Spoczynkowe EKG ze skorygowanym odstępem QT (QTc) >470 ms w 2 lub więcej punktach czasowych w ciągu 24 godzin lub wywiad rodzinny w kierunku zespołu długiego QT.
- Transfuzje krwi w ciągu 28 dni przed włączeniem do badania.
- Pacjenci z zespołem mielodysplastycznym/ostrą białaczką szpikową.
- Pacjenci z objawowymi niekontrolowanymi przerzutami do mózgu. Skan w celu potwierdzenia braku przerzutów do mózgu nie jest wymagany. Pacjent może otrzymać stabilną dawkę kortykosteroidów przed iw trakcie badania, o ile zostały one rozpoczęte co najmniej 28 dni przed leczeniem.
- Poważny zabieg chirurgiczny w ciągu 14 dni od rozpoczęcia leczenia w ramach badania, a pacjenci muszą wyzdrowieć po wszelkich skutkach dużego zabiegu chirurgicznego.
- Pacjenci uważani za pacjentów o niskim ryzyku medycznym z powodu poważnego, niekontrolowanego zaburzenia medycznego, niezłośliwej choroby ogólnoustrojowej lub czynnej, niekontrolowanej infekcji. Przykłady obejmują między innymi niekontrolowane komorowe zaburzenia rytmu, niedawno przebyty (w ciągu 3 miesięcy) zawał mięśnia sercowego, niestabilny ucisk rdzenia kręgowego (nieleczony i niestabilny przez co najmniej 28 dni przed włączeniem do badania), zespół żyły głównej górnej, rozległą obustronną chorobę płuc na tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości (HRCT) lub jakimkolwiek zaburzeniu psychicznym, które uniemożliwia uzyskanie świadomej zgody.
- Pacjenci niezdolni do połykania leków podawanych doustnie oraz pacjenci z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi, które mogą zakłócać wchłanianie badanego leku.
- Kobiety karmiące piersią.
- Pacjenci z obniżoną odpornością, np. pacjenci, o których wiadomo, że są serologicznie dodatni w kierunku ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) i otrzymują terapię przeciwwirusową.
- Pacjenci z rozpoznaną czynną chorobą wątroby (tj. zapaleniem wątroby typu B lub C) ze względu na ryzyko przeniesienia zakażenia przez krew lub inne płyny ustrojowe.
- Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na olaparyb lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu.
- Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na lek złożony/porównawczy
- Pacjenci z niekontrolowanymi drgawkami.
- Przebyty allogeniczny przeszczep szpiku kostnego lub podwójny przeszczep krwi pępowinowej (dUCBT).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Olaparyb 300 mg
Olaparib przyjmowany doustnie w dawce 300 mg (tabletki) w sposób ciągły, w połączeniu z chemioterapią pegylowaną liposomalną doksorubicyną (do 6 cykli), następnie w monoterapii w tej samej dawce i z tą samą częstotliwością (300 mg dwa razy doustnie) do progresji choroby lub nieakceptowanej toksyczności.
|
Kombinacja ciągłego podawania 300 mg olaparybu do podawania doustnego z pegylowaną liposomalną doksorubicyną (PLD), a następnie dalej opisane leczenie podtrzymujące.
Inne nazwy:
|
Inny: Pegylowana liposomalna doksorubicyna (PLD)
PLD 40 mg/m2 co 28 dni dożylnie przez maksymalnie 6 cykli.
To leczenie będzie połączone z Olaparibem (jak opisano wcześniej).
|
PLD 40mg/m2 co 28 dni dożylnie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek pacjentów bez progresji choroby po 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia Olaparibem plus PLD
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi
Ramy czasowe: 20 miesięcy
|
Odsetek pacjentów ze zmniejszeniem wielkości guza.
Czas trwania odpowiedzi mierzony jest od czasu początkowej odpowiedzi do udokumentowanej progresji nowotworu.
Odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR) definiuje się jako sumę odpowiedzi cząstkowych i odpowiedzi pełnych zgodnie z RECIST 1.1.
|
20 miesięcy
|
Wskaźnik zwalczania chorób
Ramy czasowe: 20 miesięcy
|
Odsetek pacjentów, którzy uzyskali całkowitą odpowiedź, częściową odpowiedź i stabilizację choroby przez 8 lub więcej miesięcy zgodnie z RECIST 1.1
|
20 miesięcy
|
Odpowiedź na leczenie Wskaźnik zgodnie z poziomami CA-125
Ramy czasowe: 20 miesięcy
|
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli odpowiedź zgodnie z CA-125: i wystąpiła, jeśli wystąpiło co najmniej 50% zmniejszenie poziomu CA-125 w próbce przed leczeniem.
|
20 miesięcy
|
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 20 miesięcy
|
Czas od daty pierwszej dawki badanego leku do daty obiektywnej progresji choroby lub zgonu (w przypadku braku progresji), niezależnie od tego, czy pacjent wycofa się z badanego leczenia, czy otrzyma inną terapię przeciwnowotworową przed progresją.
|
20 miesięcy
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 20 miesięcy
|
Czas od włączenia do śmierci z dowolnej przyczyny.
|
20 miesięcy
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 20 miesięcy
|
Zmiana jakości życia pacjentki podczas badania, z wykorzystaniem kwestionariusza jakości życia (QLQ) Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC) (EORTC QLQ-C30) oraz modułu raka jajnika EORTC (EORTC-OV- 28).
Oba wyniki zostaną połączone w celu uzyskania ostatecznego wyniku.
|
20 miesięcy
|
Aktywność guza na podstawie wskaźnika modulacji wzrostu (GMI)
Ramy czasowe: 20 miesięcy
|
GMI to stosunek czasu do progresji przy n-tej linii (TTP(n)) terapii do TTP(n)(-1) przy n-1 linii.
GMI >1,33 uważa się za oznakę aktywności w badaniach fazy II.
|
20 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem według oceny CTCAE v4.0
Ramy czasowe: 20 miesięcy
|
Częstotliwość, charakter i liczba pacjentów, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane w trakcie obserwacji
|
20 miesięcy
|
Uszkodzenie DNA
Ramy czasowe: 20 miesięcy
|
Szlak BRCA i defekty w naprawie rekombinacji homologicznej (HRR) Fosforylacja γH2AX jako marker uszkodzeń DNA.
|
20 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alejandro Pérez-Fidalgo, M.D., Ph.D., University of Valencia, Hospital Clinico Universitario de Valencia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Perez-Fidalgo JA, Iglesias M, Bohn U, Calvo E, Garcia Y, Guerra E, Manso L, Santaballa A, Gonzalez-Martin A. GEICO1601-ROLANDO: a multicentric single arm Phase II clinical trial to evaluate the combination of olaparib and pegylated liposomal doxorubicin for platinum-resistant ovarian cancer. Future Sci OA. 2019 Jan 10;5(2):FSO370. doi: 10.4155/fsoa-2018-0107. eCollection 2019 Feb.
- Perez-Fidalgo JA, Cortes A, Guerra E, Garcia Y, Iglesias M, Bohn Sarmiento U, Calvo Garcia E, Manso Sanchez L, Santaballa A, Oaknin A, Redondo A, Rubio MJ, Gonzalez-Martin A. Olaparib in combination with pegylated liposomal doxorubicin for platinum-resistant ovarian cancer regardless of BRCA status: a GEICO phase II trial (ROLANDO study). ESMO Open. 2021 Aug;6(4):100212. doi: 10.1016/j.esmoop.2021.100212. Epub 2021 Jul 27.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory jajnika
- Rak, nabłonek jajnika
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwnowotworowe
- Inhibitory topoizomerazy II
- Inhibitory topoizomerazy
- Inhibitory polimerazy poli(ADP-rybozy).
- Antybiotyki, Przeciwnowotworowe
- Olaparyb
- Doksorubicyna
- Liposomalna doksorubicyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- GEICO-1601
- 2016-004850-14 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaawansowany rak jajnika
-
Advanced BionicsZakończonyUbytek słuchu od ciężkiego do głębokiego | u dorosłych użytkowników systemu Advanced Bionics HiResolution™ Bionic EarStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Extremity MedicalRekrutacyjnyZapalenie kości i stawów | Zapalne zapalenie stawów | Zespół cieśni nadgarstka (CTS) | Posttraumatyczne zapalenie stawów | Scapholunate Advanced Collapse (SLAC) | Zaawansowane załamanie krystaliczne scapholunate (SCAC) | Zaawansowane załamanie kości łódeczkowatej, trapezowej i trapezowej (STTAC) | Choroba... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Olaparyb
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyRak Drobnokomórkowy Płuc | Rak drobnokomórkowy płucaStany Zjednoczone
-
CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.ZakończonyZdrowi uczestnicyChiny
-
Nordic Society of Gynaecological Oncology - Clinical...Hellenic Cooperative Oncology Group; European Network of Gynaecological Oncological... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
AstraZenecaMerck Sharp & Dohme LLC; Myriad Genetic Laboratories, Inc.ZakończonyNawracający rak jajnika oporny na platynęStany Zjednoczone
-
Duke UniversityAstraZenecaZakończonyPotrójnie negatywny rak piersiStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteNovartis; AstraZenecaZakończony
-
Sheba Medical CenterZakończony
-
AstraZenecaZakończonyNawrót raka jajnika, mutacja BRCA, wrażliwość na platynęStany Zjednoczone, Kanada
-
AstraZenecaZakończonyGuzy liteBelgia, Francja, Holandia, Zjednoczone Królestwo, Dania
-
National Cancer Institute, NaplesRekrutacyjny