Ocena bezpieczeństwa i skuteczności CAR-T w leczeniu raka trzustki.

Kryteria przyjęcia:

• Obrazowanie, patologia lub biopsja potwierdzona jako rak trzustki z przerzutami, którego nie można radykalnie wyleczyć chirurgicznie; pacjenci wyzdrowieli, ale po 1 miesiącu od operacji nadal występują szczątkowe zmiany, nawroty lub przerzuty;
• Zaakceptowano więcej niż 1-krotną chemioterapię, która jest nieważna lub nie chce zaakceptować poprzednich pacjentów poddanych chemioterapii;
• Odpowiednie antygeny, takie jak Meso i PSCA/CEA/HER2/MUC1/EGFRvIII ulegały silnej ekspresji;
• Pacjenci płci męskiej w wieku od 18 do 65 lat;
• Oczekiwana długość życia powyżej 1 miesiąca;
• punktacja Karnofsky'ego ≥ 60, ECOG ≤ 2;
• Ważna czynność narządu określona przez: frakcję wyrzutową serca ≥ 50%; elektrokardiogram nie wykazał wyraźnych nieprawidłowości; wskaźnik klirensu kreatyniny obliczony za pomocą wzoru Cockcrofta-Gaulta ≥40 ml/min; ALT/AST≤ 3×górna granica normy w instytucji; bilirubina całkowita ≤2,0 mg/dl; funkcja krzepnięcia: PT/APPT<2 × górna granica normy instytucji; SpO2 >92%; Krew: hemoglobina >80g/l, ANC ≥ 1, PLT ≥ 50×109/l;
• Istnieje mierzalna zmiana docelowa;
• Udzielana jest dobrowolna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

• Tydzień przed przyjęciem stosowano leki immunosupresyjne lub hormony;
• Ciężka aktywna infekcja;
• Pozytywny na ludzki wirus upośledzenia odporności (HIV);
• Czynna infekcja wirusem zapalenia wątroby typu B lub C;
• Historia medyczna innych nowotworów złośliwych. Nie obejmuje: pacjentów, którzy zostali wyleczeni w jakimkolwiek czasie przed leczeniem raka podstawnokomórkowego skóry lub płaskonabłonkowego oraz raka szyjki macicy in situ; inny nowotwór nie został wymieniony powyżej, ale został zastosowany i wyleczony jedynie chirurgicznie, bez dalszego leczenia innymi metodami, do badania mogą zostać włączeni pacjenci, którzy przeżyli dłużej niż 5 lat bez choroby;
• Pacjenci biorący udział w innych badaniach klinicznych;
• Naukowcy uznali, że badani nie nadawali się do włączenia lub nie byli w stanie uczestniczyć lub ukończyć badania;
• Pacjenci z wrodzonym niedoborem odporności;
• Istnieje historia zawału mięśnia sercowego i poważnej arytmii w ciągu sześciu miesięcy.