Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chlorowodorek pazopanibu z kwasem askorbinowym lub bez w leczeniu pacjentów z rakiem nerki z przerzutami lub którego nie można usunąć chirurgicznie

18 marca 2022 zaktualizowane przez: Academic and Community Cancer Research United

Randomizowane badanie fazy II dotyczące dożylnego podawania kwasu askorbinowego (witaminy C) jako dodatku do pazopanibu w leczeniu pierwszego rzutu lub po immunoterapii w raku jasnokomórkowym nerki z przerzutami lub nieoperacyjnym (ccRCC)

To randomizowane badanie fazy II ma na celu sprawdzenie skuteczności chlorowodorku pazopanibu z kwasem askorbinowym lub bez kwasu askorbinowego w leczeniu pacjentów z rakiem nerki, który rozprzestrzenił się do innych miejsc w organizmie (przerzuty) lub którego nie można usunąć chirurgicznie. Chlorowodorek pazopanibu może hamować wzrost komórek nowotworowych poprzez blokowanie niektórych enzymów potrzebnych do wzrostu komórek. Kwas askorbinowy może pomóc chlorowodorkowi pazopanibu zatrzymać wzrost guza i poprawić przeżycie leczenia. Podawanie chlorowodorku pazopanibu i kwasu askorbinowego może działać lepiej w leczeniu pacjentów z rakiem nerki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Oszacowanie i porównanie odsetka pacjentów bez niepowodzenia leczenia po 40 tygodniach od randomizacji pacjentów z nieoperacyjnym/przerzutowym jasnokomórkowym rakiem nerki (ccRCC) otrzymujących jeden z następujących schematów: Ramię A: chlorowodorek pazopanibu (pazopanib) 800 mg na dobę plus dożylnie (IV) kwas askorbinowy 1 g/kg 3 razy/tydzień i ramię B: pazopanib 800 mg dziennie.

CELE DODATKOWE:

I. Oszacowanie i porównanie przeżycia całkowitego (OS) u pacjentów otrzymujących pazopanib z dożylnym kwasem askorbinowym lub bez niego.

II. Oszacowanie i porównanie czasu przeżycia bez progresji choroby (PFS) u pacjentów otrzymujących pazopanib z kwasem askorbinowym dożylnym lub bez kwasu askorbinowego.

III. Oszacowanie i porównanie ogólnego wskaźnika odpowiedzi (ORR) u pacjentów otrzymujących pazopanib z dożylnym kwasem askorbinowym lub bez niego.

IV. Oszacowanie i porównanie czasu trwania leczenia pazopanibem u pacjentów otrzymujących pazopanib z dożylnym kwasem askorbinowym lub bez niego.

V. Ocena profilu zdarzeń niepożądanych (AE) i bezpieczeństwa każdej grupy leczenia przy użyciu Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).

BADANIA KORELATYWNE:

I. Korelacja między ekspresją 5 mC, 5 hmC i H3K27me3 (określona za pomocą immunohistochemii [IHC]), jak również sekwencjonowaniem MeDIP/hMeDIP (seq) i odpowiedzią na kombinację IV kwasu askorbinowego i pazopanibu.

II. Korelacja między zawartością żelaza w mikrośrodowisku guza (określona przez barwienie błękitem pruskim) a odpowiedzią na kombinację IV kwasu askorbinowego i kombinacji pazopanibu.

III. Korelacja między ekspresją HIF-1alfa i HIF-2alfa (określona za pomocą immunohistochemii [IHC]) a odpowiedzią na kombinację dożylnego kwasu askorbinowego i pazopanibu.

IV. Korelacja między ekspresją GLUT1 (określoną przez IHC) a odpowiedzią na kombinację IV kwasu askorbinowego i pazopanibu.

V. Korelacja między ekspresją PDL1 (określoną przez IHC) a odpowiedzią na kombinację IV kwasu askorbinowego i pazopanibu.

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

RAMIONA A: Pacjenci otrzymują chlorowodorek pazopanibu doustnie (PO) raz dziennie (QD) w dniach 1-28 i kwas askorbinowy dożylnie trzy razy w tygodniu. Leczenie powtarza się co 28 dni przez maksymalnie 10 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

RAMIONA B: Pacjenci otrzymują chlorowodorek pazopanibu doustnie raz na dobę w dniach 1-28. Leczenie powtarza się co 28 dni przez maksymalnie 10 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są poddawani obserwacji co 8 tygodni przez okres do 2 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58104
        • Sanford Medical Center Fargo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologiczne potwierdzenie jasnokomórkowego raka nerki
  • Udokumentowana choroba przerzutowa lub nieoperacyjna i co najmniej jedna mierzalna zmiana według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST); UWAGA: Nefrektomia lub ablacja guza pierwotnego jest dozwolona przed włączeniem
  • Brak wcześniejszej terapii ogólnoustrojowej raka jasnokomórkowego nerki lub progresja po immunoterapii, takiej jak ipilimumab z niwolumabem w pierwszej linii; inne immunoterapie (np. interleukiny-2) lub dodatkowe linie immunoterapii mogą być dopuszczone po omówieniu z głównym badaczem
  • Status sprawności (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 lub 2
  • Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) >= 1500/mm^3 (uzyskana =< 21 dni przed rejestracją)
  • Płytki krwi (PLT) >= 100 000/mm^3 (uzyskane =< 21 dni przed rejestracją)
  • Hemoglobina (Hgb) >= 9,0 g/dL (oznaczona =< 21 dni przed rejestracją); UWAGA: Pacjenci mogli nie mieć transfuzji =< 7 dni rejestracji

  • Bilirubina całkowita =< 1,5 x górna granica normy (GGN) (uzyskana =< 21 dni przed rejestracją)

    • UWAGA: W przypadku wzrostu stężenia bilirubiny od 1 do 1,5 x ULN, aminotransferaza alaninowa (ALT) powyżej 1,5 x ULN (górna granica normy) jest niedozwolona
    • UWAGA: W przypadku wzrostu stężenia bilirubiny od 1 do 1,5 x ULN, aminotransferaza asparaginianowa (AST) powyżej 1,5 x ULN (górna granica normy) jest niedozwolona
  • Aminotransferaza alaninowa (ALT) < 2,5 X GGN, z bilirubiną prawidłową (oznaczoną =< 21 dni przed rejestracją); UWAGA: Jednoczesne zwiększenie stężenia bilirubiny i AlAT powyżej 1,5 x GGN (górna granica normy) jest niedozwolone
  • Aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) < 2,5 X GGN, z bilirubiną prawidłową (oznaczoną =< 21 dni przed rejestracją); UWAGA: Jednoczesne zwiększenie stężenia bilirubiny i AST powyżej 1,5 x GGN (górna granica normy) jest niedozwolone
  • Kreatynina =< 1,5 mg/dl LUB kreatynina > 1,5 mg/dl, szacowany klirens kreatyniny musi wynosić >= 55 ml/min według wzoru Cockcrofta-Gaulta (uzyskany =< 21 dni przed rejestracją)
  • Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) i czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji (aPTT) =< 1,5 x GGN (otrzymany =< 21 dni przed rejestracją); UWAGA: Dotyczy to tylko pacjentów, którzy nie otrzymują terapeutycznej antykoagulacji; pacjenci otrzymujący terapeutyczne leki przeciwzakrzepowe powinni przyjmować stabilną dawkę

  • Osoby, które nie mogą zajść w ciążę lub osoby w wieku rozrodczym z ujemnym wynikiem testu ciążowego z surowicy =< 7 dni przed randomizacją i chcące praktykować całkowitą abstynencję lub stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji, jak opisano poniżej:

    • Zdolność do zajścia w ciążę (tj. fizjologiczna niezdolność do zajścia w ciążę), w tym każda kobieta, która miała:

      • Histerektomia
      • Obustronne wycięcie jajników (owariektomia)
      • Obustronne podwiązanie jajowodów
      • Jest po menopauzie
      • UWAGA: Osoby niestosujące hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) muszą doświadczyć całkowitego ustania miesiączki na >= 1 rok i być w wieku powyżej 45 lat LUB, w wątpliwych przypadkach, mieć wartość hormonu folikulotropowego (FSH) > 40 mIU /mL i wartość estradiolu < 40 pg/mL (< 140 pmol/L); pacjentki stosujące HTZ musiały doświadczyć całkowitego ustania miesiączki na >= 1 rok i być w wieku powyżej 45 lat LUB mieć udokumentowane objawy menopauzy na podstawie stężeń FSH i estradiolu przed rozpoczęciem HTZ
    • Potencjał rozrodczy, w tym każda osoba, która miała ujemny wynik testu ciążowego z surowicy, =< 7 dni przed randomizacją

    • Zgadza się na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji; dopuszczalne metody antykoncepcji, jeśli są stosowane konsekwentnie i zgodnie zarówno z etykietą produktu, jak i zaleceniami lekarza, są następujące:

      • Całkowita abstynencja seksualna przez 14 dni przed ekspozycją na badany produkt, przez cały okres dawkowania i co najmniej 21 dni po ostatniej dawce badanego produktu
      • Doustny środek antykoncepcyjny, złożony lub sam progestagen
      • Wkładka wewnątrzmaciczna (IUD) lub system wewnątrzmaciczny (IUS) z udokumentowaną awaryjnością mniejszą niż 1% rocznie
      • Sterylizacja partnera płci męskiej (wazektomia z udokumentowaniem azoospermii) przed włączeniem kobiety do badania, a ten mężczyzna jest jedynym partnerem tej osoby
      • Metoda podwójnej bariery: prezerwatywa i kapturek okluzyjny (diafragma lub kapturki dopochwowe) ze środkiem plemnikobójczym dopochwowym (pianka/żel/folia/krem/czopek)
  • Wyraź świadomą pisemną zgodę
  • Chęć dostarczenia archiwalnych próbek tkanek do celów badań porównawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Którekolwiek z poniższych:

    • Osoby/lub osoby karmiące piersią
    • Osoba/lub osoby w ciąży
    • Osoby/lub osoby w wieku rozrodczym, które nie chcą stosować odpowiedniej antykoncepcji
  • Współistniejące choroby ogólnoustrojowe lub inne ciężkie współistniejące choroby, które w ocenie badacza czynią pacjenta nieodpowiednim do włączenia do tego badania lub znacząco zakłócają właściwą ocenę bezpieczeństwa i toksyczności przepisanych schematów leczenia
  • Pacjenci z obniżoną odpornością (inną niż ta związana ze stosowaniem kortykosteroidów), w tym pacjenci z dodatnim wynikiem zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV)
  • Wcześniejsza historia otrzymywania pazopanibu lub jakiegokolwiek innego leczenia inhibitorem kinazy tyrozynowej z powodu nowotworu złośliwego

  • Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi:

    • Przewlekła trwająca lub aktywna infekcja
    • Objawowa niedokrwistość
    • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (zdefiniowane jako skurczowe ciśnienie krwi [SBP] >= 160 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi [DBP] >= 100 mmHg)
    • Objawowa zastoinowa niewydolność serca zgodnie z definicją New York Heart Association (NYHA) (nie wyklucza zastoinowej niewydolności serca klasy III [CHF])
    • Niestabilna dusznica bolesna
    • Arytmia serca
    • Dowody aktywnego krwawienia lub skazy krwotocznej
    • Choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczałyby zgodność z wymogami badania
    • Wszelkie inne poważne niekontrolowane zaburzenia medyczne w opinii badacza
  • Historia poważnego zdarzenia zakrzepowo-zatorowego =< 6 miesięcy przed randomizacją, w tym incydent naczyniowo-mózgowy, przemijający atak niedokrwienny (TIA), zawał mięśnia sercowego, objawowa zatorowość płucna (ZP) lub nieleczona zakrzepica żył głębokich (DVT) lub operacja pomostowania aortalno-wieńcowego; UWAGA: Pacjenci z niedawno przebytą ZŻG lub bezobjawową ZP, którzy byli leczeni terapeutycznymi lekami przeciwzakrzepowymi przez co najmniej 6 tygodni, kwalifikują się
  • Przyjmowanie jakiegokolwiek innego badanego środka, który można by uznać za leczenie pierwotnego nowotworu
  • Inne aktywne nowotwory =< 5 lat przed randomizacją; WYJĄTKI: Nieczerniakowy rak skóry lub rak in situ szyjki macicy lub nowotwory o niskim potencjale przerzutowym (np. rak gruczołu krokowego 6 punktów w skali Gleasona) leczonych terapią leczniczą; UWAGA: Jeśli w przeszłości występował nowotwór złośliwy, nie może on otrzymywać innego specyficznego leczenia nowotworu
  • Historia lub dowody kliniczne przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) lub raka opon mózgowych, z wyjątkiem osób, które wcześniej leczyły przerzuty do OUN, są bezobjawowe i nie wymagały sterydów ani leków przeciwpadaczkowych przez =< 6 miesięcy przed randomizacją; Uwaga: Badania przesiewowe z badaniami obrazowymi OUN (tomografia komputerowa [CT] lub obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego [MRI]) są wymagane tylko wtedy, gdy istnieją wskazania kliniczne lub jeśli pacjent ma przerzuty do OUN w wywiadzie

  • Klinicznie istotne nieprawidłowości żołądkowo-jelitowe, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego, w tym między innymi:

    • Aktywna choroba wrzodowa
    • Znane zmiany przerzutowe do światła jelita z ryzykiem krwawienia
    • Choroby zapalne jelit (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna) lub inne stany żołądkowo-jelitowe ze zwiększonym ryzykiem perforacji
    • Historia przetoki brzusznej, perforacji przewodu pokarmowego lub ropnia w jamie brzusznej =< 28 dni przed randomizacją

    • Klinicznie istotne nieprawidłowości żołądkowo-jelitowe, które mogą wpływać na wchłanianie badanego produktu, w tym między innymi:

      • Zespół złego wchłaniania
      • Każda wcześniejsza duża resekcja żołądka lub jelita cienkiego
  • Skorygowany odstęp QT (QTc) > 480 ms za pomocą wzoru Bazetta
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków lub substancji z ryzykiem Torsades de Pointes; Uwaga: leki lub substancje znajdujące się na liście ?Leki powodujące ryzyko wystąpienia Torsades de Pointes? są zakazane; leki lub substancje znajdujące się na liście ?Leki z możliwym lub warunkowym ryzykiem wystąpienia torsades de pointes? mogą być używane podczas badania z zachowaniem szczególnej ostrożności i starannego monitorowania

  • Leczenie jedną z poniższych terapii przeciwnowotworowych =< 14 dni przed rejestracją:

    • Radioterapia
    • Operacja lub embolizacja guza
    • Chemioterapia, immunoterapia
    • Terapia biologiczna
    • Terapia badawcza
    • Terapia hormonalna
  • Uprzednie przeszczepienie autologicznego lub allogenicznego narządu lub tkanki
  • Planowana lub planowana poważna operacja, która ma zostać przeprowadzona w trakcie badania
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków lub substancji, które są silnymi lub umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4; stosowanie silnych lub umiarkowanych inhibitorów jest zabronione =< 7 dni przed randomizacją
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków lub substancji, które są induktorami CYP3A4; stosowanie induktorów jest zabronione =< 7 dni przed randomizacją
  • Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD) (tj. poniżej normalnych limitów)
  • Schyłkowa niewydolność nerek (szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego [GFR] < 55 ml/min/powierzchnia ciała [BSA]), chyba że szacowany klirens kreatyniny według Cockcrofta Gaulta wynosi >= 55 ml/min przed randomizacją
  • Historia kamieni szczawianu wapnia
  • Historia przeładowania żelazem
  • Nie można połykać leków doustnych
  • Zawał mięśnia sercowego w wywiadzie =< 6 miesięcy, aktualna objawowa CHF lub frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) < 40% lub dysfunkcja rozkurczowa > 2. stopnia, bez objawów przedmiotowych lub podmiotowych niewydolności serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię A (chlorowodorek pazopanibu, kwas askorbinowy)
Pacjenci otrzymują chlorowodorek pazopanibu PO QD w dniach 1-28 oraz kwas askorbinowy IV 3 razy w tygodniu. Leczenie powtarza się co 28 dni przez maksymalnie 10 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Lek: Chlorowodorek pazopanibu
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • GW786034B
  • Votrient
Lek: Kwas askorbinowy
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Witamina C
  • 2-(1,2-dihydroksyetylo)-4,5-dihydroksy-furan-3-on
  • Asorbicap
  • C-długi
  • Ce-Vi-Sol
  • Cekon
  • Cenolat
  • Cetan
  • Cevalin
  • Kwas L-askorbinowy
  • WIT C
Aktywny komparator: Ramię B (chlorowodorek pazopanibu)
Pacjenci otrzymują chlorowodorek pazopanibu doustnie raz na dobę w dniach 1-28. Leczenie powtarza się co 28 dni przez maksymalnie 10 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Lek: Chlorowodorek pazopanibu
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • GW786034B
  • Votrient

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik bezskuteczności leczenia
Ramy czasowe: W 40 tygodniu
Niepowodzenie leczenia definiuje się jako którekolwiek z poniższych: progresja choroby w badaniu radiograficznym, leczenie poza protokołem z powodu zdarzenia niepożądanego, rozpoczęcie alternatywnej terapii (z wyjątkiem korzyści po zabiegu usunięcia przerzutów (odpowiedź całkowita [CR], odpowiedź częściowa [PR] lub stabilizacja choroby [ SD] zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych [RECIST] 1.1 na leczenie) oraz zgon z dowolnej przyczyny.
W 40 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 26 miesięcy
Zostanie oszacowany za pomocą metody Kaplana-Meiera i porównany za pomocą testów logarytmicznych rang.
26 miesięcy
Przetrwanie bez progresji
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Zostanie oszacowany metodą Kaplana-Meiera.
16 miesięcy
Ogólny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Kryteria oceny odpowiedzi w kryteriach guzów litych (RECIST v1.1) dla docelowych zmian i oceniane za pomocą tomografii komputerowej, PET/CT lub MRI: odpowiedź całkowita (CR), zniknięcie wszystkich docelowych zmian i wszystkich docelowych węzłów chłonnych musi wykazywać zmniejszenie oś krótka do <1,0 cm; Częściowa odpowiedź (PR), >=30% zmniejszenie sumy najdłuższej średnicy docelowych zmian plus suma krótkiej osi wszystkich docelowych węzłów chłonnych w aktualnej ocenie; Ogólna odpowiedź (OR) = CR + PR. Zostanie porównane za pomocą testu chi-kwadrat.
16 miesięcy
Czas stosowania chlorowodorku pazopanibu
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Zostanie opisany jako mediana czasu leczenia według ramienia.
10 miesięcy
Częstotliwość zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Oceniono zgodnie z Common Terminology Criteria for Adverse Events National Cancer Institute w wersji 4.0. Zdarzenia niepożądane i toksyczność zostaną ocenione z wykorzystaniem wszystkich pacjentów, którzy otrzymali jakiekolwiek badane leczenie, a także podsumowując tych, którzy zostali włączeni do analiz skuteczności. Ogólna częstość zdarzeń niepożądanych dla zdarzeń niepożądanych stopnia 3 lub wyższego zostanie porównana za pomocą testów Chi-Square między 2 ramionami leczenia.
10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Academic and Community Cancer Research United

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Lance C Pagliaro, Academic and Community Cancer Research United

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACCRU-GU-1703 (Inny identyfikator: Academic and Community Cancer Research United)
  • P30CA015083 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2017-01998 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jasnokomórkowy nerki

Badania kliniczne na Chlorowodorek pazopanibu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj