Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pamiparib w fuzyjnie dodatnim, rewersyjnym ujemnym surowiczym raku jajnika lub mięsakomięsaku o wysokim stopniu złośliwości z mutacjami genu BRCA1/2 w przypadku progresji na podłożu inhibitora polimerazy poli ADP-rybozy (PARPI) lub chemioterapii (PRECISE)

3 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Australia New Zealand Gynaecological Oncology Group

Badanie fazy II w poszukiwaniu sygnału dotyczące wskaźnika korzyści klinicznych związanych ze stosowaniem pamiparybu u pacjentek z surowiczym rakiem jajnika lub rakiem jajnika o wysokim stopniu złośliwości BRCA1/2 w linii zarodkowej lub somatycznym BRCA1/2, u których wystąpiła progresja podczas chemioterapii substratem P-gp lub PARPi z obecnością fuzji ABCB1 oraz brak rewersji BRCA1/2

Niniejsze badanie jest wieloośrodkowym, otwartym badaniem fazy II z udziałem pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika. Testowanym lekiem jest Pamiparib, z codziennym dawkowaniem.

Wszyscy pacjenci włączeni do badania otrzymają leczenie pamiparibem. Pacjenci zostaną wybrani do udziału w badaniu na podstawie sygnatury molekularnej ich nowotworu.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak jajnika jest najbardziej śmiercionośnym nowotworem ginekologicznym u kobiet z Zachodu. Chociaż początkowo reaguje na terapię, lekooporność często ewoluuje.

Zidentyfikowano nowe mechanizmy oporności na leki w raku jajnika, które obejmują mutacje genetyczne powodujące aktywację pompy usuwającej lek oraz wtórne mutacje w genach BRCA1/2, które przywracają zdolność komórek nowotworowych do naprawy uszkodzeń DNA związanych z leczeniem. Przypuszcza się, że pacjentki z surowiczym rakiem jajnika lub rakiem jajnika o wysokim stopniu złośliwości z mutacją BRCA1/2, u których nastąpiła progresja podczas niedawnej terapii i które mają aktywowaną pompę efluksową bez wtórnej mutacji BRCA1/1, będą selektywnie wrażliwe na nowy PARPi, pamiparib, który nie wydostać się z komórek nowotworowych.

Głównym celem tego badania jest ocena wskaźnika korzyści klinicznych po > 4 miesiącach w 2 kohortach pacjentów (kohorta 1: po zastosowaniu substratu-inhibitora PARP i kohorta 2: po chemioterapii) zdefiniowanych jako odpowiedź lub brak progresji. Celem drugorzędnym jest określenie mediany przeżycia wolnego od progresji i przeżycia całkowitego pacjentów leczonych pamiparibem oraz wpływu na nasilenie objawów i korzyści.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria włączenia — wstępne badanie przesiewowe

  1. Pacjent wyraził pisemną świadomą zgodę na wstępne badanie przesiewowe
  2. W ocenie badacza pacjent jest w stanie przestrzegać protokołu badania i procedur obserwacji
  3. Pacjentka jest kobietą w wieku ≥ 18 lat w momencie wyrażenia zgody
  4. Stan wydajności ECOG 0-2 (patrz Załącznik 1)
  5. Pacjent jest w stanie przyjmować leki doustne bez złego wchłaniania w wywiadzie lub innych przewlekłych chorób żołądkowo-jelitowych lub innych stanów, które mogą zakłócać przestrzeganie zaleceń lekarskich i/lub wchłanianie badanego środka

  6. Pacjenci z histopatologicznym rozpoznaniem HGSC lub carcinosarcoma jajnika (w tym pierwotny rak otrzewnej i rak jajowodu) zgodnie z rozpoznaniem histologicznym i badaniem immunohistochemicznym (IHC) oraz z mutacją germinalną lub somatyczną BRCA1/2:

    • Mieszane histologie są dozwolone pod warunkiem, że >80% guza pierwotnego to HGSC na podstawie diagnostycznego przeglądu patologicznego i profilu IHC

  7. Pacjenci z postępującą chorobą określoną według kryteriów GCIG CA-125 i/lub RECIST v1.1 po 3 lub więcej liniach chemioterapii lub po progresji na podłożu P-gp PARPi (tj.

    olaparyb, niraparyb)

    • Pacjenci mogą kontynuować leczenie zgodnie ze standardami opieki prowadzonej przez ich zwykłego lekarza w oczekiwaniu na wyniki wstępnego badania przesiewowego bez wpływu na zwykłą opiekę
    • Pacjenci, którzy byli leczeni zarówno substratem PARPi, jak i chemioterapią substratem, zostaną uznani za kwalifikujących się do kohorty 1 lub kohorty 2 na podstawie terapii, w której ostatnio uzyskali progresję (kohorta 1 to progresja po PARPi, a kohorta 2 to progresja po chemioterapii)

  8. Choroba podatna na biopsję i/lub drenaż puchlinowy

    • Zmiany, które mają zostać poddane biopsji, nie powinny być zmianami docelowymi, a preferowane jest miejsce biopsji, które uległo progresji w najnowszym obrazowaniu, jeśli jest to klinicznie bezpieczne i wykonalne
  9. Oczekiwana długość życia pacjenta > 12 tygodni
  10. Pacjent wyraził zgodę na pobranie i wykorzystanie świeżych biopsji guza i/lub próbek płynu puchlinowego

Kryteria wykluczenia — wstępne badanie przesiewowe

  1. Pacjenci z podtypem histologicznym jasnokomórkowym, śluzowym lub innym podtypem surowiczym o niskim stopniu złośliwości

  2. Wcześniejsze leczenie niesubstratowym P-gp PARPi (pamiparibem lub veliparibem)

    • Dozwolone jest wcześniejsze leczenie substratem PARPi (olaparib, niraparib, rucaparib i talazoparib)
  3. Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
  4. Pacjent ma rozpoznanie zespołu mielodysplastycznego (MDS)

  5. Pacjent ma inne rozpoznania nowotworu złośliwego

    • Z wyjątkiem chirurgicznie wyciętego nieczerniakowego raka skóry, odpowiednio leczonego raka in situ szyjki macicy, odpowiednio leczonego nieinwazyjnego raka pęcherza moczowego, raka przewodowego in situ leczonego chirurgicznie z zamiarem wyleczenia lub nowotworu zdiagnozowanego >2 lata temu bez aktualnych dowodów choroby i braku terapii ≤2 lata przed wstępnym badaniem przesiewowym
  6. Wcześniejsza radioterapia ukierunkowana na zmiany chorobowe przy braku udokumentowanej progresji w leczonej docelowej zmianie
  7. Pacjent ma niekontrolowany wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy lub wodobrzusze wymagające cotygodniowych zabiegów drenażu
  8. Znana historia nietolerancji substancji pomocniczych kapsułki pamiparybu
  9. Czynna skaza krwotoczna, w tym krwawienie z przewodu pokarmowego, potwierdzona krwawymi wymiotami, znacznym krwiopluciem lub smolistymi smolami ≤6 miesięcy przed rejestracją do wstępnego badania przesiewowego

  10. Przebyta całkowita resekcja żołądka, przewlekła biegunka, czynna choroba zapalna przewodu pokarmowego lub jakikolwiek inny zespół złego wchłaniania powodujący chorobę

    • Dopuszczalna jest choroba refluksowa przełyku w trakcie leczenia inhibitorami pompy protonowej

Kryteria włączenia – badanie główne

  1. Pacjent przedstawił pisemną świadomą zgodę na główne badanie PRECISE
  2. Pacjent nadal spełnia wszystkie wstępne kryteria włączenia do badania przesiewowego
  3. Pacjent ma fuzję(e) ABCB1 i brak rewersji BRCA1/2

  4. Pacjent ma HGSC wrażliwy na platynę lub platynooporny

    • Pacjenci, którzy są oporni (postęp w trakcie lub w ciągu 4 tygodni) na drugą lub kolejną linię chemioterapii opartej na związkach platyny, kwalifikują się
    • Pacjenci, którzy są pierwotnie oporni na leczenie platyną (postęp w trakcie chemioterapii pierwszego rzutu lub w ciągu 4 tygodni) są uznawani za niekwalifikujących się
  5. Nawracająca choroba, którą można zmierzyć zgodnie z RECIST v1.1 lub choroba możliwa do oceny za pomocą CA-125 zgodnie z kryteriami GCIG

  6. Odpowiednie funkcje hematologiczne i narządów końcowych, określone na podstawie następujących wyników badań laboratoryjnych (uzyskanych w ciągu 7 dni przed rejestracją do badania głównego):

    • Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥1,5 x 109/l
    • Liczba płytek krwi ≥ 100 x 109/l
    • Hemoglobina (Hb) ≥ 90 g/l (≥ 28 dni po transfuzji)
    • Szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego ≥ 30 ml/min/1,73 m2 według równania badania Modification of Diet in Renal Disease (MDRD STUDY EQ; www.mdrd.com lub Załącznik 5)
    • Stężenie bilirubiny całkowitej w surowicy ≤ 1,5 x górna granica normy (GGN)
    • ≤ 4 x GGN, jeśli występuje zespół Gilberta lub stężenie bilirubiny pośredniej sugeruje pozawątrobowe źródło podwyższenia
    • Aminotransferaza asparaginianowa i alaninowa (AspAT i AlAT) ≤ 3 x górna granica normy (GGN) lub ≤ 5 x GGN u pacjentów z przerzutami do wątroby

  7. Kobiety w wieku rozrodczym

    • Kobiety w wieku rozrodczym wymagają ujemnego testu ciążowego z surowicy w ciągu 7 dni przed rejestracją do badania głównego
  8. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować wysoce skuteczne metody kontroli urodzeń (patrz Załącznik 2) przez cały czas trwania badania i przez co najmniej 6 miesięcy po przyjęciu ostatniego badanego leku
  9. Pacjenci musieli powrócić do stopnia ≤ 1. po zdarzeniu niepożądanym związanym z leczeniem (AE), z wyjątkiem łysienia i neuropatii obwodowej

  10. Możliwość wykonania utrwalonego w formalinie bloku guza zatopionego w parafinie (FFPE), reprezentatywnego dla pierwotnej choroby pacjenta

    • W przypadkach, gdy guz FFPE jest niewystarczający, przed rejestracją do badania głównego należy przeprowadzić dyskusję z głównym badaczem koordynującym (CPI)

Kryteria wykluczenia - badanie główne

  1. Pacjenci, którzy otrzymywali chemioterapię, terapię biologiczną, immunoterapię, środek badany, chiński lek przeciwnowotworowy lub preparaty ziołowe ≤ 5 okresów półtrwania, jeśli okres półtrwania jest znany, ≤ 14 dni, jeśli okres półtrwania nie jest znany, przed rejestracją do badania głównego

    • Stosowanie bisfosfonianów i denosumabu w badaniu jest dozwolone, jeśli są podawane w stabilnej dawce > 28 dni przed rejestracją do badania głównego
  2. Stosowanie lub przewidywane zapotrzebowanie na żywność lub leki, o których wiadomo, że są silnymi induktorami CYP3A (Załącznik 7) ≤ 5 okresów półtrwania, jeśli okres półtrwania jest znany lub ≤ 14 dni, jeśli nie są znane, przed rejestracją do badania głównego

  3. Poważny zabieg chirurgiczny, otwarta biopsja lub znaczny uraz urazowy ≤ 14 dni przed rejestracją do badania głównego lub przewidywanie konieczności przeprowadzenia poważnego zabiegu chirurgicznego w trakcie badania

    • Umieszczenie urządzenia dostępu naczyniowego nie jest uważane za poważną operację
  4. Wcześniejsza radioterapia ≤ 14 dni przed rejestracją do badania głównego na zmiany niedocelowe. Pacjenci, którzy otrzymali paliatywną radioterapię zmian niedocelowych w celu miejscowej kontroli objawów > 14 dni przed rejestracją do badania głównego, muszą mieć stabilizację wszelkich zdarzeń niepożądanych lub powrót do wartości wyjściowych przed rejestracją do badania głównego
  5. Choroba opon mózgowo-rdzeniowych lub niekontrolowane, nieleczone przerzuty do mózgu

  6. Pacjenci z historią leczonych i bezobjawowych przerzutów do mózgu kwalifikują się, pod warunkiem, że spełniają wszystkie poniższe warunki:

    • Tylko przerzuty nadnamiotowe
    • Obrazowanie mózgu podczas badania przesiewowego bez oznak tymczasowej progresji
    • Brak ciągłego zapotrzebowania na kortykosteroidy jako terapię przerzutów do mózgu
    • Dozwolone leki przeciwdrgawkowe w stałej dawce (z wyjątkiem przeciwwskazanych leków karbamazepiny i fenytoiny)
    • Brak promieniowania stereotaktycznego lub promieniowania całego mózgu ≤ 14 dni przed rejestracją do badania głównego

  7. Którekolwiek z poniższych kryteriów sercowo-naczyniowych:

    • Ból serca w klatce piersiowej, definiowany jako ból o umiarkowanym nasileniu, który ogranicza codzienne czynności instrumentalne, ≤ 28 dni przed rejestracją do badania głównego
    • Objawowa zatorowość płucna ≤ 28 dni przed rejestracją do badania głównego
    • Jakikolwiek ostry zawał mięśnia sercowego w wywiadzie trwający ≤ 6 miesięcy przed rejestracją do badania głównego
    • Każda niewydolność serca w wywiadzie spełniająca klasyfikację III lub IV według New York Heart Association (NYHA) (patrz Załącznik 8) ≤ 6 miesięcy przed rejestracją do badania głównego
    • Jakiekolwiek zdarzenie arytmii komorowej o nasileniu ≥ 2. stopnia ≤ 6 miesięcy przed rejestracją do badania głównego
    • Jakikolwiek incydent naczyniowo-mózgowy (CVA) w wywiadzie ≤ 6 miesięcy przed rejestracją do badania głównego

  8. Czynna infekcja wymagająca leczenia ogólnoustrojowego, ostre/wirusowe zapalenie wątroby lub czynne przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C lub aktywna gruźlica

    • Należy wykluczyć pacjentów z nieleczonym przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub przewlekłym wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV), u których DNA HBV wynosi > 500 j.m./ml, lub pacjentów z czynnym wirusowym zapaleniem wątroby typu C. Uwaga: nieaktywni nosiciele antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B, leczeni i stabilni pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu B (HBV DNA < 500 IU/ml) oraz wyleczeni pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu C mogą zostać włączeni do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pamiparib (BGB-290)
Lek: Pamiparib Kapsułki doustne 60 mg dwa razy dziennie w sposób ciągły Chociaż leczenie jest ciągłe, cykl definiuje się jako 4 tygodnie lub 28 dni.
Lek: Pamiparyb
60 mg pamiparybu (3 kapsułki po 20 mg) będzie podawane doustnie dwa razy dziennie, raz rano i raz wieczorem, w sposób ciągły w 28-dniowych cyklach.
Inne nazwy:
  • BGB-290

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik korzyści klinicznych
Ramy czasowe: Oceniono po 16 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.
zgodnie z oceną RECIST v1.1 lub kryteriami Gynecological Cancer Intergroup (GCIG) Cancer antigen (CA)-125
Oceniono po 16 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość fuzji ABCB1 i rewersji BRCA1/2
Ramy czasowe: Na linii bazowej
u pacjentów z rakiem surowiczym o wysokim stopniu złośliwości lub rakiem-komięsakiem linii zarodkowej lub somatycznym BRCA1/2
Na linii bazowej
Mediana przeżycia wolnego od progresji
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy.
u pacjentów z rakiem surowiczym BRCA1/2 o wysokim stopniu złośliwości lub mięsakomięsakiem z fuzjami ABCB1 przy braku rewersji BRCA1/2 leczonych pamiparibem.
Przez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy.
Mediana przeżycia całkowitego
Ramy czasowe: Oceniane przez okres do 3 lat od rozpoczęcia leczenia przez ostatniego zapisanego pacjenta.
u pacjentów z rakiem surowiczym BRCA1/2 o wysokim stopniu złośliwości lub mięsakomięsakiem z fuzjami ABCB1 przy braku rewersji BRCA1/2 leczonych pamiparibem.
Oceniane przez okres do 3 lat od rozpoczęcia leczenia przez ostatniego zapisanego pacjenta.
Czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: Oceniane przez okres do 3 lat od rozpoczęcia leczenia przez ostatniego zapisanego pacjenta.
Czas trwania odpowiedzi zgodnie z RECIST v1.1 w podgrupie pacjentów, u których uzyskano odpowiedź częściową lub całkowitą.
Oceniane przez okres do 3 lat od rozpoczęcia leczenia przez ostatniego zapisanego pacjenta.
Najlepsza ogólna odpowiedź według RECIST v1.1
Ramy czasowe: Oceniane przez okres do 3 lat od rozpoczęcia leczenia przez ostatniego zapisanego pacjenta.
Najlepsza ogólna odpowiedź to najlepsza odpowiedź od rozpoczęcia leczenia zgodnie z RECIST v1.1
Oceniane przez okres do 3 lat od rozpoczęcia leczenia przez ostatniego zapisanego pacjenta.
Najlepsza ogólna odpowiedź według CA-125
Ramy czasowe: Oceniane przez okres do 3 lat od rozpoczęcia leczenia przez ostatniego zapisanego pacjenta.
zdefiniowana jako najlepsza odpowiedź od rozpoczęcia leczenia określona według kryteriów GCIG CA-125
Oceniane przez okres do 3 lat od rozpoczęcia leczenia przez ostatniego zapisanego pacjenta.
Nasilenie objawów zgłaszanych przez pacjentów
Ramy czasowe: W momencie wyrażenia zgody na skrining, w każdym cyklu do 16 tygodnia, następnie co 4 cykle i ponownie w momencie progresji. Oceniane przez okres do 3 lat od rozpoczęcia leczenia przez ostatniego zapisanego pacjenta.

Korzystanie z pomiaru objawów raka jajnika i obaw związanych z leczeniem (MOST) v2 pomiaru zgłaszanego przez pacjentkę wyniku (PROM)

  • Skala mierzy objawy związane z chorobą lub terapią oraz nasilenie objawów i samopoczucie

  • Zakresy skali: Podskale są zgłaszane w pięciu różnych kategoriach z zakresami wyników podskal poniżej

    • Objawy brzuszne, wyższe wartości odzwierciedlają najgorsze możliwe objawy
    • Objawy związane z chorobą lub leczeniem, wyższe wartości odzwierciedlają najgorsze możliwe objawy
    • Objawy związane z chemioterapią, wyższe wartości odzwierciedlają najgorsze możliwe objawy
    • Objawy psychiczne, wyższe wartości odzwierciedlają najgorsze możliwe objawy
    • Dobre samopoczucie, wyższe wartości odzwierciedlające najlepsze możliwe objawy
  • Każdą z 5 podskal można oceniać i analizować oddzielnie (pozycja po pozycji) lub biorąc średnią z pozycji składowych.
W momencie wyrażenia zgody na skrining, w każdym cyklu do 16 tygodnia, następnie co 4 cykle i ponownie w momencie progresji. Oceniane przez okres do 3 lat od rozpoczęcia leczenia przez ostatniego zapisanego pacjenta.
Zgłaszane przez pacjentów wyniki 40-punktowego kwestionariusza stanu i cechy lęku dla dorosłych (STAI-ADTM)
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione 3 razy - w momencie wyrażenia zgody na wstępne badanie przesiewowe, bezpośrednio przed konsultacją kliniczną z powiadomieniem o wynikach wstępnej oceny i bezpośrednio po powiadomieniu o wynikach wstępnej oceny.
  • Skala mierzy poziom lęku na poziomie stanu (S-Lęk lub obecne poziomy) i poziom lęku jako cechy (T-Lęk lub jak ktoś ogólnie się czuje)
  • Zakresy skali: Formularz STA Y-1 zawiera 20 pozycji/pytań, z łącznym zakresem punktacji 20-80, a Formularz STA Y-2 zawiera 20 pozycji/pytań, z łącznym zakresem punktacji 20-80. Każda punktowana pozycja/pytanie otrzymuje następnie ważony wynik od 1 do 4 z oceną 4 wskazującą na wysoki poziom lęku dla pozycji 10 x Lęk S i 11 pozycji Lęk T. Wysoka ocena wskazuje na brak niepokoju dla pozostałych 10 pozycji Lęku S i 9 pozycji Lęku T. Wagi punktacji dla pozycji związanych z lękiem są takie same, jak wybrane liczby w formularzu, a wagi punktacji dla pozycji związanych z brakiem lęku są odwrócone.
  • Dla każdej klasy osobno, ważone wyniki są następnie sumowane i uśredniane. Zostaną zidentyfikowane grupy respondentów (w tym najbardziej zaniepokojeni, najmniej zaniepokojeni i środkowi) na podstawie górnego, dolnego i środkowego percentyla.
Zostanie to ocenione 3 razy - w momencie wyrażenia zgody na wstępne badanie przesiewowe, bezpośrednio przed konsultacją kliniczną z powiadomieniem o wynikach wstępnej oceny i bezpośrednio po powiadomieniu o wynikach wstępnej oceny.
Rodzaj, stopień i związek z leczeniem zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: W okresie leczenia średnio 3 lata
Rodzaj, stopień i związek z leczeniem zdarzeń niepożądanych, ocenianych zgodnie z kryteriami National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) v5.0
W okresie leczenia średnio 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Australia New Zealand Gynaecological Oncology Group

Współpracownicy

BeiGene

Śledczy

  • Główny śledczy: Alison Freimund, Peter MacCallum Cancer Centre, Australia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANZGOG 1721/2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Badania kliniczne na Pamiparyb

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj