Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie okresu półtrwania krwinek czerwonych u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową i bez niej

17 stycznia 2024 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tło:

Anemia sierpowatokrwinkowa (SCD) jest dziedziczną chorobą krwi. Wynika z pojedynczej zmiany genetycznej (mutacji) w krwinkach czerwonych (RBC). RBC to komórki przenoszące tlen do organizmu. U osób z SCD niektóre krwinki czerwone są nieprawidłowe i umierają wcześnie. To pozostawia niedobór zdrowych krwinek czerwonych. Naukowcy chcą dowiedzieć się więcej o tym, jak długo RBC żyją w ludzkim ciele.

Cel:

Aby zbadać, jak długo RBC żyją u osób z SCD i bez.

Uprawnienia:

Osoby w wieku 18 lat i starsze, które albo mają SCD, miały SCD, ale zostały wyleczone za pomocą przeszczepu szpiku kostnego, mają cechę sierpowatokrwinkową (SCT) lub są zdrowymi ochotnikami bez SCD lub SCT

Projekt:

Uczestnicy zostaną przebadani z wywiadem lekarskim i badaniem fizykalnym. Pobiorą próbkę krwi.

Uczestnikom zostanie pobrana niewielka ilość krwi z żyły. W laboratorium krew zostanie zmieszana z witaminą zwaną biotyną. Biotyna przykleja się do zewnętrznej strony erytrocytów bez zmiany ich funkcji, kształtu lub ogólnego czasu życia. Ten proces jest znany jako znakowanie krwinek czerwonych biotyną. Czerwone krwinki znakowane biotyną zostaną zwrócone uczestnikowi poprzez wstrzyknięcie dożylne.

Uczestnicy będą często oddawać próbki krwi. Ich RBC zostaną zbadane, aby zobaczyć, ile RBC znakowanych biotyną pozostanie w czasie. To pokazuje, jak długo żyją RBC. Uczestnicy będą oddawać próbki krwi, dopóki nie zostaną wykryte krwinki czerwone znakowane biotyną.

Podczas wizyt studyjnych uczestnicy będą zgłaszać wszelkie istotne zmiany w swoim stanie zdrowia.

Uczestnictwo trwa do 6 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opis badania:

Badanie to wykorzysta znakowanie biotyną czerwonych krwinek (RBC) w celu określenia średniej potencjalnej długości życia (MPL) czerwonych krwinek u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową (SCD) w porównaniu z pacjentami, którzy pomyślnie przeszli wyleczalny przeszczep szpiku kostnego (BMT, allogeniczny lub autologiczny), uczestnicy z cechą anemii sierpowatej i zdrowi dawcy bez SCD. Wcześniejsze badania potwierdziły, że MPL erytrocytów zdrowych dawców wynosi około 115 dni, podczas gdy erytrocyty od pacjentów z SCD mają znacznie bardziej zmienny, ale konsekwentnie krótszy MPL, wynoszący około 32 dni. Allogeniczna BMT jest terapią leczniczą do leczenia ciężkiego SCD ze stabilnym, mieszanym chimeryzmem dawcy po BMT wystarczającym do odwrócenia fenotypu anemii sierpowatej dzięki zwiększonemu przeżywalności krwinek czerwonych dawcy w porównaniu z nieskuteczną erytropoezą SCD. Przewidujemy, że zmienne hematologiczne związane z przeżyciem krwinek czerwonych wśród pacjentów z SCD w porównaniu z uczestnikami z SCT i zdrowymi dawcami można wykorzystać do określenia niezbędnej ilości skorygowanej hemoglobiny wymaganej do przezwyciężenia patologii krwinek czerwonych w SCD. Wygenerowane dane zostaną wykorzystane do określenia przydatności przeprowadzenia badania populacyjnego długości życia czerwonych krwinek u pacjentów leczonych terapią genową, aby ostatecznie określić odsetek przeniesionych genów globiny potrzebnych do odwrócenia SCD. Wygenerowane dane udoskonalą nasze zrozumienie stopnia korekty niezbędnej do odwrócenia fenotypu SCD.

Cele:

Główny cel: Określenie i porównanie przeżycia krwinek czerwonych u pacjentów z SCD, pacjentów z SCD, którzy przeszli BMT, uczestników z SCT i zdrowych dawców oraz potwierdzenie związku przeżycia krwinek czerwonych ze znanymi markerami zwiększonego przeżycia krwinek czerwonych.

Cele drugorzędne: Stworzenie modelu matematycznego uwzględniającego przeżywalność erytrocytów i liczbę retikulocytów w celu określenia niezbędnej ilości prawidłowej hemoglobiny, a tym samym liczby kopii wektora lub ilości przeniesionej globiny, wymaganej w protokołach terapii genowej.

Punkty końcowe:

Pierwszorzędowy punkt końcowy: przeżywalność krwinek czerwonych

Drugorzędowe punkty końcowe: Związek przeżycia krwinek czerwonych z parametrami hematologicznymi. Wykrywanie przeciwciał przeciwko biotynie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:
  • Wiek 18 lat lub starszy z potwierdzonym rozpoznaniem homozygotycznej SCD (HbSS, HbSC, HbSB0), cechy sierpowatokrwinkowej (HbAS) lub zdrowego ochotnika (HbA)
  • Prawidłowa czynność nerek: kreatynina
  • Ujemny bezpośredni test antyglobulinowy (DAT)
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody na udział w protokole

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  • Każda niekontrolowana choroba przewlekła inna niż niedokrwistość sierpowatokrwinkowa
  • Aktywna infekcja wirusowa, bakteryjna, grzybicza lub pasożytnicza
  • Spożycie suplementów biotyny lub surowych jaj w ciągu 30 dni
  • Utrata krwi w ciągu ostatnich 8 tygodni > 540 ml
  • Ciąża
  • Istniejące wcześniej, naturalnie występujące przeciwciała przeciwko biotynie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Choroba sierpowatokrwinkowa przed przeszczepem
Komórki autologiczne zostaną pobrane od uczestników z niedokrwistością sierpowatokrwinkową przed przeszczepem i znakowane biotyną ex vivo i ponownie podane w infuzji w celu zmierzenia przeżywalności krwinek czerwonych
Lek: Etykieta biotyny
Komórki autologiczne zostaną zebrane i znakowane biotyną ex vivo, a następnie ponownie podane w infuzji w celu zmierzenia przeżywalności krwinek czerwonych
Eksperymentalny: Choroba sierpowatokrwinkowa po przeszczepie
Komórki autologiczne zostaną pobrane od uczestników z niedokrwistością sierpowatokrwinkową po przeszczepie i znakowane biotyną ex vivo i ponownie podane w infuzji w celu zmierzenia przeżywalności krwinek czerwonych
Lek: Etykieta biotyny
Komórki autologiczne zostaną zebrane i znakowane biotyną ex vivo, a następnie ponownie podane w infuzji w celu zmierzenia przeżywalności krwinek czerwonych
Eksperymentalny: Cecha anemii sierpowatej (HbAS)
Komórki autologiczne zostaną pobrane od uczestników z cechą sierpowatokrwinkową (HbAS) i znakowanymi biotyną ex vivo i ponownie podane w infuzji w celu zmierzenia przeżywalności krwinek czerwonych
Lek: Etykieta biotyny
Komórki autologiczne zostaną zebrane i znakowane biotyną ex vivo, a następnie ponownie podane w infuzji w celu zmierzenia przeżywalności krwinek czerwonych
Eksperymentalny: HbAA (zdrowi ochotnicy)
Komórki autologiczne zostaną pobrane od uczestników z HbAA (zdrowi ochotnicy) i znakowane biotyną ex vivo i ponownie podane w infuzji w celu zmierzenia przeżywalności krwinek czerwonych
Lek: Etykieta biotyny
Komórki autologiczne zostaną zebrane i znakowane biotyną ex vivo, a następnie ponownie podane w infuzji w celu zmierzenia przeżywalności krwinek czerwonych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia długość życia czerwonych krwinek u uczestników
Ramy czasowe: Ramy czasowe dla kohorty anemii sierpowatokrwinkowej przed przeszczepieniem są następujące: wartość wyjściowa, dwa razy w tygodniu do 3. tygodnia, następnie co tydzień do 22. tygodnia. W przypadku wszystkich pozostałych kohort ramy czasowe są następujące: wartość wyjściowa, co tydzień do 4. tygodnia, następnie co drugi tydzień do 22 tygodnia.

Średnie dni przeżycia czerwonych krwinek (RBC) u uczestników z niedokrwistością sierpowatokrwinkową (SCD), uczestników z SCD, którzy przeszli przeszczep komórek macierzystych, uczestników z cechą sierpowatokrwinkową i zdrowych ochotników.

Próbki krwi obwodowej analizowano metodą cytometrii przepływowej do momentu, gdy biotyna nie była wykrywalna w krwinkach czerwonych.
Ramy czasowe dla kohorty anemii sierpowatokrwinkowej przed przeszczepieniem są następujące: wartość wyjściowa, dwa razy w tygodniu do 3. tygodnia, następnie co tydzień do 22. tygodnia. W przypadku wszystkich pozostałych kohort ramy czasowe są następujące: wartość wyjściowa, co tydzień do 4. tygodnia, następnie co drugi tydzień do 22 tygodnia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z wykryciem przeciwciał
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Liczba uczestników, u których wykryto przeciwciała przeciwko biotynie
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Średnia liczba białych krwinek
Ramy czasowe: Ramy czasowe dla kohorty anemii sierpowatokrwinkowej przed przeszczepieniem są następujące: wartość wyjściowa, dwa razy w tygodniu do 3. tygodnia, następnie co tydzień do 22. tygodnia. W przypadku wszystkich pozostałych kohort ramy czasowe są następujące: wartość wyjściowa, co tydzień do 4. tygodnia, następnie co drugi tydzień do 22 tygodnia.
Średnia liczba białych krwinek (WBC) pomiędzy niedokrwistością sierpowatokrwinkową przed przeszczepieniem a niedokrwistością sierpowatokrwinkową po przeszczepieniu
Ramy czasowe dla kohorty anemii sierpowatokrwinkowej przed przeszczepieniem są następujące: wartość wyjściowa, dwa razy w tygodniu do 3. tygodnia, następnie co tydzień do 22. tygodnia. W przypadku wszystkich pozostałych kohort ramy czasowe są następujące: wartość wyjściowa, co tydzień do 4. tygodnia, następnie co drugi tydzień do 22 tygodnia.
Średnia liczba czerwonych krwinek
Ramy czasowe: Ramy czasowe dla kohorty anemii sierpowatokrwinkowej przed przeszczepieniem są następujące: wartość wyjściowa, dwa razy w tygodniu do 3. tygodnia, następnie co tydzień do 22. tygodnia. W przypadku wszystkich pozostałych kohort ramy czasowe są następujące: wartość wyjściowa, co tydzień do 4. tygodnia, następnie co drugi tydzień do 22 tygodnia.
Średnia liczba czerwonych krwinek (RBC) między niedokrwistością sierpowatokrwinkową przed przeszczepieniem a niedokrwistością sierpowatokrwinkową po przeszczepieniu
Ramy czasowe dla kohorty anemii sierpowatokrwinkowej przed przeszczepieniem są następujące: wartość wyjściowa, dwa razy w tygodniu do 3. tygodnia, następnie co tydzień do 22. tygodnia. W przypadku wszystkich pozostałych kohort ramy czasowe są następujące: wartość wyjściowa, co tydzień do 4. tygodnia, następnie co drugi tydzień do 22 tygodnia.
Średnia wartość hemoglobiny
Ramy czasowe: Ramy czasowe dla kohorty anemii sierpowatokrwinkowej przed przeszczepieniem są następujące: wartość wyjściowa, dwa razy w tygodniu do 3. tygodnia, następnie co tydzień do 22. tygodnia. W przypadku wszystkich pozostałych kohort ramy czasowe są następujące: wartość wyjściowa, co tydzień do 4. tygodnia, następnie co drugi tydzień do 22 tygodnia.
Średnia wartość hemoglobiny (Hb) między niedokrwistością sierpowatokrwinkową przed przeszczepieniem a niedokrwistością sierpowatokrwinkową po przeszczepieniu
Ramy czasowe dla kohorty anemii sierpowatokrwinkowej przed przeszczepieniem są następujące: wartość wyjściowa, dwa razy w tygodniu do 3. tygodnia, następnie co tydzień do 22. tygodnia. W przypadku wszystkich pozostałych kohort ramy czasowe są następujące: wartość wyjściowa, co tydzień do 4. tygodnia, następnie co drugi tydzień do 22 tygodnia.
Średnia wartość hematokrytu
Ramy czasowe: Ramy czasowe dla kohorty anemii sierpowatokrwinkowej przed przeszczepieniem są następujące: wartość wyjściowa, dwa razy w tygodniu do 3. tygodnia, następnie co tydzień do 22. tygodnia. W przypadku wszystkich pozostałych kohort ramy czasowe są następujące: wartość wyjściowa, co tydzień do 4. tygodnia, następnie co drugi tydzień do 22 tygodnia.
Średnia wartość hematokrytu (Hct) między niedokrwistością sierpowatokrwinkową przed przeszczepieniem a niedokrwistością sierpowatokrwinkową po przeszczepieniu
Ramy czasowe dla kohorty anemii sierpowatokrwinkowej przed przeszczepieniem są następujące: wartość wyjściowa, dwa razy w tygodniu do 3. tygodnia, następnie co tydzień do 22. tygodnia. W przypadku wszystkich pozostałych kohort ramy czasowe są następujące: wartość wyjściowa, co tydzień do 4. tygodnia, następnie co drugi tydzień do 22 tygodnia.
Średnia wartość średniej objętości krwinki
Ramy czasowe: Ramy czasowe dla kohorty anemii sierpowatokrwinkowej przed przeszczepieniem są następujące: wartość wyjściowa, dwa razy w tygodniu do 3. tygodnia, następnie co tydzień do 22. tygodnia. W przypadku wszystkich pozostałych kohort ramy czasowe są następujące: wartość wyjściowa, co tydzień do 4. tygodnia, następnie co drugi tydzień do 22 tygodnia.
Średnia wartość średniej objętości krwinki (MCV) między niedokrwistością sierpowatokrwinkową przed przeszczepieniem a niedokrwistością sierpowatokrwinkową po przeszczepieniu
Ramy czasowe dla kohorty anemii sierpowatokrwinkowej przed przeszczepieniem są następujące: wartość wyjściowa, dwa razy w tygodniu do 3. tygodnia, następnie co tydzień do 22. tygodnia. W przypadku wszystkich pozostałych kohort ramy czasowe są następujące: wartość wyjściowa, co tydzień do 4. tygodnia, następnie co drugi tydzień do 22 tygodnia.
Średnia bezwzględna liczba retikulocytów
Ramy czasowe: Ramy czasowe dla kohorty anemii sierpowatokrwinkowej przed przeszczepieniem są następujące: wartość wyjściowa, dwa razy w tygodniu do 3. tygodnia, następnie co tydzień do 22. tygodnia. W przypadku wszystkich pozostałych kohort ramy czasowe są następujące: wartość wyjściowa, co tydzień do 4. tygodnia, następnie co drugi tydzień do 22 tygodnia.
Średnia bezwzględna liczba retikulocytów (ARC) pomiędzy niedokrwistością sierpowatokrwinkową przed przeszczepieniem a niedokrwistością sierpowatokrwinkową po przeszczepieniu
Ramy czasowe dla kohorty anemii sierpowatokrwinkowej przed przeszczepieniem są następujące: wartość wyjściowa, dwa razy w tygodniu do 3. tygodnia, następnie co tydzień do 22. tygodnia. W przypadku wszystkich pozostałych kohort ramy czasowe są następujące: wartość wyjściowa, co tydzień do 4. tygodnia, następnie co drugi tydzień do 22 tygodnia.
Średnia wartość aminotransferazy asparaginianowej
Ramy czasowe: Ramy czasowe dla kohorty anemii sierpowatokrwinkowej przed przeszczepieniem są następujące: wartość wyjściowa, dwa razy w tygodniu do 3. tygodnia, następnie co tydzień do 22. tygodnia. W przypadku wszystkich pozostałych kohort ramy czasowe są następujące: wartość wyjściowa, co tydzień do 4. tygodnia, następnie co drugi tydzień do 22 tygodnia.
Średnia wartość aminotransferazy asparaginianowej (AST) pomiędzy niedokrwistością sierpowatokrwinkową przed przeszczepieniem a niedokrwistością sierpowatokrwinkową po przeszczepieniu
Ramy czasowe dla kohorty anemii sierpowatokrwinkowej przed przeszczepieniem są następujące: wartość wyjściowa, dwa razy w tygodniu do 3. tygodnia, następnie co tydzień do 22. tygodnia. W przypadku wszystkich pozostałych kohort ramy czasowe są następujące: wartość wyjściowa, co tydzień do 4. tygodnia, następnie co drugi tydzień do 22 tygodnia.
Średnia wartość bilirubiny całkowitej
Ramy czasowe: Ramy czasowe dla kohorty anemii sierpowatokrwinkowej przed przeszczepieniem są następujące: wartość wyjściowa, dwa razy w tygodniu do 3. tygodnia, następnie co tydzień do 22. tygodnia. W przypadku wszystkich pozostałych kohort ramy czasowe są następujące: wartość wyjściowa, co tydzień do 4. tygodnia, następnie co drugi tydzień do 22 tygodnia.
Średnia wartość bilirubiny całkowitej pomiędzy niedokrwistością sierpowatokrwinkową przed przeszczepieniem a niedokrwistością sierpowatokrwinkową po przeszczepieniu
Ramy czasowe dla kohorty anemii sierpowatokrwinkowej przed przeszczepieniem są następujące: wartość wyjściowa, dwa razy w tygodniu do 3. tygodnia, następnie co tydzień do 22. tygodnia. W przypadku wszystkich pozostałych kohort ramy czasowe są następujące: wartość wyjściowa, co tydzień do 4. tygodnia, następnie co drugi tydzień do 22 tygodnia.
Średnia wartość dehydrogenazy mleczanowej
Ramy czasowe: Ramy czasowe dla kohorty anemii sierpowatokrwinkowej przed przeszczepieniem są następujące: wartość wyjściowa, dwa razy w tygodniu do 3. tygodnia, następnie co tydzień do 22. tygodnia. W przypadku wszystkich pozostałych kohort ramy czasowe są następujące: wartość wyjściowa, co tydzień do 4. tygodnia, następnie co drugi tydzień do 22 tygodnia.
Średnia wartość dehydrogenazy mleczanowej (LDH) pomiędzy niedokrwistością sierpowatą przed przeszczepieniem a niedokrwistością sierpowatokrwinkową po przeszczepieniu
Ramy czasowe dla kohorty anemii sierpowatokrwinkowej przed przeszczepieniem są następujące: wartość wyjściowa, dwa razy w tygodniu do 3. tygodnia, następnie co tydzień do 22. tygodnia. W przypadku wszystkich pozostałych kohort ramy czasowe są następujące: wartość wyjściowa, co tydzień do 4. tygodnia, następnie co drugi tydzień do 22 tygodnia.
Średni procent hemoglobiny u dorosłych
Ramy czasowe: Ramy czasowe dla kohorty anemii sierpowatokrwinkowej przed przeszczepieniem są następujące: wartość wyjściowa, dwa razy w tygodniu do 3. tygodnia, następnie co tydzień do 22. tygodnia. W przypadku wszystkich pozostałych kohort ramy czasowe są następujące: wartość wyjściowa, co tydzień do 4. tygodnia, następnie co drugi tydzień do 22 tygodnia.
Średni procent hemoglobiny u dorosłych (HbA) między niedokrwistością sierpowatokrwinkową przed przeszczepieniem a niedokrwistością sierpowatokrwinkową po przeszczepieniu
Ramy czasowe dla kohorty anemii sierpowatokrwinkowej przed przeszczepieniem są następujące: wartość wyjściowa, dwa razy w tygodniu do 3. tygodnia, następnie co tydzień do 22. tygodnia. W przypadku wszystkich pozostałych kohort ramy czasowe są następujące: wartość wyjściowa, co tydzień do 4. tygodnia, następnie co drugi tydzień do 22 tygodnia.
Średni procent hemoglobiny sierpowej
Ramy czasowe: Ramy czasowe dla kohorty anemii sierpowatokrwinkowej przed przeszczepieniem są następujące: wartość wyjściowa, dwa razy w tygodniu do 3. tygodnia, następnie co tydzień do 22. tygodnia. W przypadku wszystkich pozostałych kohort ramy czasowe są następujące: wartość wyjściowa, co tydzień do 4. tygodnia, następnie co drugi tydzień do 22 tygodnia.
Średni odsetek hemoglobiny sierpowatokrwinkowej (HbS) pomiędzy niedokrwistością sierpowatą przed przeszczepieniem a niedokrwistością sierpowatokrwinkową po przeszczepieniu
Ramy czasowe dla kohorty anemii sierpowatokrwinkowej przed przeszczepieniem są następujące: wartość wyjściowa, dwa razy w tygodniu do 3. tygodnia, następnie co tydzień do 22. tygodnia. W przypadku wszystkich pozostałych kohort ramy czasowe są następujące: wartość wyjściowa, co tydzień do 4. tygodnia, następnie co drugi tydzień do 22 tygodnia.
Średni procent hemoglobiny płodowej
Ramy czasowe: Ramy czasowe dla kohorty anemii sierpowatokrwinkowej przed przeszczepieniem są następujące: wartość wyjściowa, dwa razy w tygodniu do 3. tygodnia, następnie co tydzień do 22. tygodnia. W przypadku wszystkich pozostałych kohort ramy czasowe są następujące: wartość wyjściowa, co tydzień do 4. tygodnia, następnie co drugi tydzień do 22 tygodnia.
Średni odsetek hemoglobiny płodowej (HbF) pomiędzy niedokrwistością sierpowatokrwinkową przed przeszczepieniem a niedokrwistością sierpowatokrwinkową po przeszczepieniu
Ramy czasowe dla kohorty anemii sierpowatokrwinkowej przed przeszczepieniem są następujące: wartość wyjściowa, dwa razy w tygodniu do 3. tygodnia, następnie co tydzień do 22. tygodnia. W przypadku wszystkich pozostałych kohort ramy czasowe są następujące: wartość wyjściowa, co tydzień do 4. tygodnia, następnie co drugi tydzień do 22 tygodnia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: John F Tisdale, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200080
  • 20-H-0080

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia sierpowata

Badania kliniczne na Etykieta biotyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj