- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04493463
Wpływ infiltracji metyloprednizolonu i ropiwakainy przed zamknięciem rany na laminoplastykę lub laminektomię
18 maja 2021 zaktualizowane przez: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital
Laminoplastyka i laminektomia są użytecznymi zabiegami chirurgicznymi w leczeniu różnych stanów związanych z rdzeniem kręgowym, takich jak mielopatia, radikulopatia, nowotwór, zwężenie, przepuklina krążka międzykręgowego, krwiak, ropień, urazy itp.
Obie są ogólnie skutecznymi procedurami, które odbarczają rdzeń kręgowy poprzez zwiększenie przestrzeni dostępnej dla rdzenia kręgowego.
Obie procedury zapewniają dobrą dekompresję nerwową i poprawę funkcjonalną po operacji, zapobiegając w ten sposób katastrofalnemu uszkodzeniu rdzenia kręgowego.
Jednak pacjenci poddawani tym zabiegom odczuwają silny ból w okresie pooperacyjnym; może to prowadzić do wzrostu chorobowości i powikłań pooperacyjnych.
Suboptymalna terapia przeciwbólowa powoduje dyskomfort pacjenta i może zwiększyć częstość powikłań pooperacyjnych, wydłużyć pobyt w szpitalu i zwiększyć wydatki na zdrowie.
Ekstensywna ekspozycja na wiele poziomów w operacjach kręgosłupa prowadzi do bólu pooperacyjnego spowodowanego rozwarstwieniem mięśniowym i wymaga odpowiedniego uśmierzenia bólu w celu przyspieszenia rehabilitacji, tak aby częstość występowania bólu przewlekłego była znacznie zmniejszona.
Ból ten jest zwykle leczony opioidami domięśniowo, zewnątrzoponowo lub IV-PCA (ang. Intravenous-Patient Controlled Analgesia).
Kilka doustnych środków przeciwbólowych, przerywane wstrzyknięcia dożylne i domięśniowe oraz PCA z kilkoma ogólnoustrojowymi skutkami ubocznymi od dawna stosuje się do kontrolowania bólu pooperacyjnego.
W 1953 roku Lewis i in. ustalili, że miejscowa infiltracja jest niezawodną techniką uśmierzania bólu pooperacyjnego, z zaletami bezpieczeństwa, prostoty i niskich kosztów.
Stwierdzono, że śródoperacyjne wstrzyknięcie 40 mg metyloprednizolonu przez policzek do mięśnia żwacza znacznie zmniejszyło obrzęk, szczękościsk i ból pooperacyjny związany z chirurgiczną ekstrakcją zatrzymanych trzecich trzecich zębów trzonowych.
Pojedyncza przedoperacyjna dawka 125 mg metyloprednizolonu dożylnie przed całkowitą alloplastyką stawu kolanowego doprowadziła do poprawy analgezji pooperacyjnej i natychmiastowego powrotu do zdrowia, w połączeniu z rozległym, multimodalnym doustnym i miejscowym reżimem przeciwbólowym.
Udowodniono, że prewencyjne podanie bupiwakainy lub bupiwakainy z metyloprednizolonem do mięśni przykręgosłupowych u pacjentów poddawanych discektomii lędźwiowej zapewnia skuteczną analgezję we wczesnym okresie pooperacyjnym w porównaniu z pacjentami, którzy nie otrzymali żadnego środka miejscowo znieczulającego ani steroidu.
Infiltracja lewobupiwakainy i bupiwakainy z metyloprednizolonem w pojedynczej odległości w jednym miejscu, operacja dysku lędźwiowego wykazała, że pooperacyjne zapotrzebowanie na analgetyk było znacznie mniejsze, a czas pierwszego zapotrzebowania na analgezję był również znacznie dłuższy w grupie znieczulenia miejscowego z metyloprednizolonem w porównaniu z grupą kontrolną.
Randomizowana, kontrolowana próba na większą skalę, z dłuższym okresem obserwacji, mogłaby dostarczyć bardziej znaczących danych.
Dlatego badanie to zostało zaprojektowane jako prospektywne, randomizowane, otwarte badanie z ślepą próbą punktu końcowego (PROBE) z 1-miesięcznym okresem obserwacji, w celu porównania skuteczności metyloprednizolonu i ropiwakainy z samą ropiwakainą, podawanych przed zamknięciem rany, w celu zapewnienia analgezja po laminoplastyce i laminektomii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
132
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100070
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do laminoplastyki lub laminektomii w znieczuleniu ogólnym
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klasyfikacja I lub II
- Wiek od 18 do 64 lat
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta
- Brak możliwości wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Uczestnicy, którzy nie mogą używać urządzenia do analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA) i nie rozumieją instrukcji wizualnej oceny analogowej (VAS)
- Wcześniejsza historia chirurgii kręgosłupa
- Alergia na opioidy, metyloprednizolon lub ropiwakainę
- Infekcja okołonacięcia
- Historia udaru lub poważnego deficytu neurologicznego
- Uraz, deformacja
- Problemy psychologiczne
- Ekstremalny wskaźnik masy ciała (BMI) (< 15 lub > 35)
- Historia nadmiernego nadużywania alkoholu lub narkotyków, przewlekłego używania opioidów (ponad 2 tygodnie) lub używania leków o potwierdzonym lub podejrzewanym działaniu uspokajającym lub przeciwbólowym
- Pacjenci stosujący steroidy ogólnoustrojowe
- Ciąża lub karmienie piersią;
- Przedoperacyjna skala śpiączki Glasgow < 15
- Uczestnicy, którzy otrzymali radioterapię lub chemioterapię przed operacją lub istnieje duże prawdopodobieństwo, że będą wymagać pooperacyjnej radioterapii lub chemioterapii zgodnie z przedoperacyjnym obrazowaniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: metyloprednizolon + ropiwakaina + sól fizjologiczna
Miejscowy roztwór do infiltracji w grupie zawierającej metyloprednizolon plus ropiwakainę z solą fizjologiczną (grupa leczona) będzie się składał z 1 ml 40 mg metyloprednizolonu plus 15 ml 1% ropiwakainy i 14 ml soli fizjologicznej.
|
W celu infiltracji badanego roztworu chirurg wstrzyknie miejsce nacięcia igłą o długości 10 cm i rozmiarze 22 przed zamknięciem miejsca nacięcia.
Standardowa objętość 10 ml na każdym poziomie zostanie wstrzyknięta, w oparciu o badanie przeprowadzone przez Milligana i wsp., z całkowitą ilością 5 ml badanego roztworu wstrzykniętego bocznie do mięśnia prostownika kręgosłupa i 5 ml podskórnie wzdłuż obu brzegów nacięcia.
Ta standaryzacja będzie oparta na liczbie poziomów, które mają być leczone, i będzie spójna dla każdego pacjenta.
Głębokość penetracji obejmie tkanki podskórne, mięśnie przykręgosłupowe wraz z mięśniami głębokimi otaczającymi wyrostek kolczysty, blaszkę, wyrostek poprzeczny i stawy międzywyrostkowe; przestrzeń zewnątrzoponowa i przestrzeń wewnątrzoponowa zostaną oszczędzone.
Miejscowy roztwór do infiltracji w grupie leczonej będzie się składał łącznie z 30 ml roztworu do badania, zawierającego 1 ml 40 mg metyloprednizolonu plus 15 ml 1% ropiwakainy i 14 ml soli fizjologicznej.
|
|
Aktywny komparator: ropiwakaina + sól fizjologiczna
Miejscowy roztwór do infiltracji w grupie otrzymującej ropiwakainę z solą fizjologiczną (grupa kontrolna) będzie się składał z 15 ml 1% ropiwakainy i 15 ml soli fizjologicznej.
|
W celu infiltracji badanego roztworu chirurg wstrzyknie miejsce nacięcia igłą o długości 10 cm i rozmiarze 22 przed zamknięciem miejsca nacięcia.
Standardowa objętość 10 ml na każdym poziomie zostanie wstrzyknięta, w oparciu o badanie przeprowadzone przez Milligana i wsp., z całkowitą ilością 5 ml badanego roztworu wstrzykniętego bocznie do mięśnia prostownika kręgosłupa i 5 ml podskórnie wzdłuż obu brzegów nacięcia.
Ta standaryzacja będzie oparta na liczbie poziomów, które mają być leczone, i będzie spójna dla każdego pacjenta.
Głębokość penetracji obejmie tkanki podskórne, mięśnie przykręgosłupowe wraz z mięśniami głębokimi otaczającymi wyrostek kolczysty, blaszkę, wyrostek poprzeczny i stawy międzywyrostkowe; przestrzeń zewnątrzoponowa i przestrzeń wewnątrzoponowa zostaną oszczędzone.
Miejscowy roztwór do infiltracji w grupie kontrolnej będzie się składał łącznie z 30 ml roztworu do badania, zawierającego 15 ml 1% ropiwakainy i 15 ml soli fizjologicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowym wynikiem będzie skumulowana dawka sufentanylu w ciągu 48 godzin po operacji za pomocą urządzenia PCA.
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po zabiegu
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają elektroniczne urządzenie do znieczulenia dożylnego kontrolowanego przez pacjenta (PCA).
Uczestnicy zostaną poproszeni o naciśnięcie przycisku żądania środka przeciwbólowego, jeśli poczują ból.
|
W ciągu 48 godzin po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualny wynik analogowy
Ramy czasowe: 2 godziny, 4 godziny, 8 godzin, 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny, 1 tydzień, 2 tygodnie i 4 tygodnie po operacji
|
Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS): VAS w ruchu i VAS w spoczynku, w których wyniki (0 oznacza brak bólu, 10 oznacza najcięższy ból, jaki można sobie wyobrazić, wyższy wynik oznacza gorszy ból)
|
2 godziny, 4 godziny, 8 godzin, 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny, 1 tydzień, 2 tygodnie i 4 tygodnie po operacji
|
|
Skumulowana dawka sufentanylu dla czterech oddzielnych okresów
Ramy czasowe: 0-4, 4-8, 8-24 i 24-48 godzin
|
Skumulowana dawka sufentanylu dla czterech oddzielnych okresów (0-4, 4-8, 8-24 i 24-48 godzin), całkowita liczba naciśnięć, w tym zarówno ważne, jak i nieważne naciśnięcia.
(wyższa skumulowana dawka sufentanylu oznacza gorszy ból)
|
0-4, 4-8, 8-24 i 24-48 godzin
|
|
Pierwsze żądanie analgezji na urządzeniu PCA
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po operacji
|
Czas od zakończenia zabiegu do pierwszego podania analgezji za pomocą urządzenia PCA (szybsze zapotrzebowanie na analgezję oznacza gorszy ból)
|
W ciągu 48 godzin po operacji
|
|
Wynik satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: 2 godziny, 4 godziny, 8 godzin, 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny, 1 tydzień, 2 tygodnie i 4 tygodnie po operacji
|
Skala Satysfakcji Pacjenta (PSS) zastosowana w tym badaniu składa się z punktów 1-4: 1- Operacja spełniła moje oczekiwania; 2- Nie poprawiłem się tak bardzo, jak się spodziewałem, ale przeszedłbym tę samą operację, aby uzyskać te same wyniki; 3- Operacja pomogła, ale nie poddałbym się tej samej operacji z takim samym skutkiem; 4- Jestem taki sam lub gorszy niż przed operacją; (wyższy wynik oznacza gorszy ból)
|
2 godziny, 4 godziny, 8 godzin, 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny, 1 tydzień, 2 tygodnie i 4 tygodnie po operacji
|
|
Pooperacyjne nudności i wymioty
Ramy czasowe: 2 godziny, 4 godziny, 8 godzin, 24 godziny, 48 godzin po operacji
|
Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV) będą mierzone przy użyciu skali porządkowej, gdzie 0 oznacza brak nudności; 1 - łagodne nudności niewymagające leczenia; 2 - nudności wymagające leczenia; 3 - wymioty (wyższy wynik oznacza gorszy wynik)
|
2 godziny, 4 godziny, 8 godzin, 24 godziny, 48 godzin po operacji
|
|
Skala sedacji Ramsaya
Ramy czasowe: 2 godziny, 4 godziny, 8 godzin, 24 godziny, 48 godzin po operacji
|
Skala sedacji Ramsaya (RSS) będzie mierzona przy użyciu 6-punktowej skali do oceny poziomu sedacji, gdzie 1 oznacza pobudzenie, niepokój; 2 - spółdzielnia; 3 - reaguje tylko na komendy; 4 - silna reakcja na opukiwanie gładzią czoła lub głośne stymulanty; 5 - słaba reakcja na stukanie glabellą lub hałaśliwe stymulanty; 6 - brak odpowiedzi (wyższy wynik oznacza gorszy wynik)
|
2 godziny, 4 godziny, 8 godzin, 24 godziny, 48 godzin po operacji
|
|
Wyniki BREF dotyczące jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zabiegu
|
Wyniki BREF jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) zostaną wykorzystane do uzyskania wyników dla czterech dziedzin związanych z jakością życia: zdrowie fizyczne (7 pozycji), psychologia (6 pozycji), relacje społeczne (3 pozycje) oraz środowisko (8 pozycji).
Znajdą się w nim również dwa niezależne pytania dotyczące ogólnej jakości życia i zadowolenia ze zdrowia.
Każde pytanie zostanie ocenione w skali od 1 do 5, gdzie wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia.
|
4 tygodnie po zabiegu
|
|
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Przed operacją i 4 tygodnie po operacji
|
Niepełnosprawność funkcjonalna zostanie oceniona przed operacją i 4 tygodnie po operacji przy użyciu Oswestry Disability Index (ODI).
Będzie zawierał 10 pytań dotyczących bólu i czynności życia codziennego.
Każda pozycja będzie miała pięć kategorii odpowiedzi, od niepełnosprawności niezwiązanej z bólem (0), do najgorszej możliwej niepełnosprawności związanej z bólem (100) (wyższy wynik oznacza gorszy ból)
|
Przed operacją i 4 tygodnie po operacji
|
|
Ocena Blizn Pacjenta i Skala Oceny Blizn Obserwatora
Ramy czasowe: 4 tygodnie po operacji
|
Skala Oceny Blizn Pacjenta i Skali Oceny Blizn Obserwatora (POSAS), składająca się z subiektywnych objawów bólu i świądu, takich jak unaczynienie, pigmentacja, grubość, ulga, giętkość, powierzchnia i ogólna ocena zostaną ocenione po 1 miesiącu po operacji; 0 oznacza normalną skórę, a 10 oznacza gorszy wynik
|
4 tygodnie po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gurbet A, Bekar A, Bilgin H, Ozdemir N, Kuytu T. Preemptive wound infiltration in lumbar laminectomy for postoperative pain: comparison of bupivacaine and levobupivacaine. Turk Neurosurg. 2014;24(1):48-53. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.8431-13.0.
- Ersayli DT, Gurbet A, Bekar A, Uckunkaya N, Bilgin H. Effects of perioperatively administered bupivacaine and bupivacaine-methylprednisolone on pain after lumbar discectomy. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Sep 1;31(19):2221-6. doi: 10.1097/01.brs.0000232801.19965.a0.
- Yoon ST, Hashimoto RE, Raich A, Shaffrey CI, Rhee JM, Riew KD. Outcomes after laminoplasty compared with laminectomy and fusion in patients with cervical myelopathy: a systematic review. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Oct 15;38(22 Suppl 1):S183-94. doi: 10.1097/BRS.0b013e3182a7eb7c.
- Hardman J, Graf O, Kouloumberis PE, Gao WH, Chan M, Roitberg BZ. Clinical and functional outcomes of laminoplasty and laminectomy. Neurol Res. 2010 May;32(4):416-20. doi: 10.1179/174313209X459084. Epub 2009 Jul 8.
- Joshi GP, McCarroll SM, O'Rourke K. Postoperative analgesia after lumbar laminectomy: epidural fentanyl infusion versus patient-controlled intravenous morphine. Anesth Analg. 1995 Mar;80(3):511-4. doi: 10.1097/00000539-199503000-00013.
- Kundra P, Gurnani A, Bhattacharya A. Preemptive epidural morphine for postoperative pain relief after lumbar laminectomy. Anesth Analg. 1997 Jul;85(1):135-8. doi: 10.1097/00000539-199707000-00024.
- Mesfin A, Park MS, Piyaskulkaew C, Chuntarapas T, Song KS, Kim HJ, Riew KD. Neck Pain following Laminoplasty. Global Spine J. 2015 Feb;5(1):17-22. doi: 10.1055/s-0034-1394297. Epub 2014 Oct 25.
- Leslie K, Troedel S, Irwin K, Pearce F, Ugoni A, Gillies R, Pemberton E, Dharmage S. Quality of recovery from anesthesia in neurosurgical patients. Anesthesiology. 2003 Nov;99(5):1158-65. doi: 10.1097/00000542-200311000-00024.
- Cherian MN, Mathews MP, Chandy MJ. Local wound infiltration with bupivacaine in lumbar laminectomy. Surg Neurol. 1997 Feb;47(2):120-2; discussion 122-3. doi: 10.1016/s0090-3019(96)00255-8.
- LEWIS DL, THOMPSON WA. Reduction of post-operative pain. Br Med J. 1953 May 2;1(4817):973-4. doi: 10.1136/bmj.1.4817.973. No abstract available.
- Gurbet A, Bekar A, Bilgin H, Korfali G, Yilmazlar S, Tercan M. Pre-emptive infiltration of levobupivacaine is superior to at-closure administration in lumbar laminectomy patients. Eur Spine J. 2008 Sep;17(9):1237-41. doi: 10.1007/s00586-008-0676-z. Epub 2008 Apr 19.
- Esen E, Tasar F, Akhan O. Determination of the anti-inflammatory effects of methylprednisolone on the sequelae of third molar surgery. J Oral Maxillofac Surg. 1999 Oct;57(10):1201-6; discussion 1206-8. doi: 10.1016/s0278-2391(99)90486-x.
- Vegas-Bustamante E, Mico-Llorens J, Gargallo-Albiol J, Satorres-Nieto M, Berini-Aytes L, Gay-Escoda C. Efficacy of methylprednisolone injected into the masseter muscle following the surgical extraction of impacted lower third molars. Int J Oral Maxillofac Surg. 2008 Mar;37(3):260-3. doi: 10.1016/j.ijom.2007.07.018. Epub 2008 Mar 4.
- Lunn TH, Kristensen BB, Andersen LO, Husted H, Otte KS, Gaarn-Larsen L, Kehlet H. Effect of high-dose preoperative methylprednisolone on pain and recovery after total knee arthroplasty: a randomized, placebo-controlled trial. Br J Anaesth. 2011 Feb;106(2):230-8. doi: 10.1093/bja/aeq333. Epub 2010 Dec 3.
- Milligan KR, Macafee AL, Fogarty DJ, Wallace RG, Ramsey P. Intraoperative bupivacaine diminishes pain after lumbar discectomy. A randomised double-blind study. J Bone Joint Surg Br. 1993 Sep;75(5):769-71. doi: 10.1302/0301-620X.75B5.8376436.
- Mobbs RJ, Li J, Sivabalan P, Raley D, Rao PJ. Outcomes after decompressive laminectomy for lumbar spinal stenosis: comparison between minimally invasive unilateral laminectomy for bilateral decompression and open laminectomy: clinical article. J Neurosurg Spine. 2014 Aug;21(2):179-86. doi: 10.3171/2014.4.SPINE13420. Epub 2014 May 30.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Ból, pooperacyjny
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwnowotworowe
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Środki neuroprotekcyjne
- Środki ochronne
- Środki znieczulające, miejscowe
- Prednizolon
- Octan metyloprednizolonu
- Metyloprednizolon
- Hemibursztynian metyloprednizolonu
- Octan prednizolonu
- Hemibursztynian prednizolonu
- Fosforan prednizolonu
- Ropiwakaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY 2019-112-02-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pooperacyjny
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Metyloprednizolon 40 mg + ropiwakaina + sól fizjologiczna
-
Genencell Co. Ltd.Rekrutacyjny
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyZakończonyZaawansowany guz lityStany Zjednoczone
-
Jiangxi Qingfeng Pharmaceutical Co. Ltd.Zakończony
-
Grupo Español de Tumores Huérfanos e InfrecuentesAstellas Pharma Inc; Apices Soluciones S.L.Zakończony
-
Janssen Research & Development, LLCZakończony
-
SandozZakończonyNeowaskularne zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiemStany Zjednoczone, Bułgaria, Czechy, Australia, Austria, Francja, Niemcy, Węgry, Izrael, Japonia, Łotwa, Litwa, Polska, Portugalia, Słowacja, Hiszpania
-
Eisai Co., Ltd.Zakończony
-
Jiangxi Qingfeng Pharmaceutical Co. Ltd.Zakończony
-
Zhongda HospitalSun Yat-sen University; Jiangsu Cancer Institute & Hospital; Zhejiang University; The Central Hospital of Lishui City i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaRak wątrobowokomórkowy
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja