- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04708418
Badanie oceniające, czy pembrolizumab sam lub w połączeniu z CMP-001 poprawia skuteczność u pacjentów z operacyjnym czerniakiem
Randomizowane badanie II fazy neoadiuwantowego pembrolizumabu stosowanego w monoterapii lub w skojarzeniu z CMP-001 u pacjentów z operacyjnym czerniakiem: badanie skuteczności i biomarkerów
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Ocena odsetka całkowitej odpowiedzi patologicznej (pCR) u pacjentów w każdej grupie badania.
CELE DODATKOWE:
I. Ocena częstości patologicznej prawie całkowitej/dużej odpowiedzi (pMR) na leczenie neoadiuwantowe w każdym ramieniu.
II. Ocena wskaźnika odpowiedzi patologicznej w przypadku zmian, które nie zostały poddane iniekcji w grupie otrzymującej leczenie skojarzone.
III. Aby ocenić przeżycie wolne od nawrotów (RFS) w każdym ramieniu. IV. Aby ocenić całkowity czas przeżycia (OS) w każdym ramieniu. V. Ocena wskaźnika przedoperacyjnych odpowiedzi radiologicznych w każdym ramieniu. VI. Ocena bezpieczeństwa i toksyczności leczenia neoadjuwantowego w każdym ramieniu.
ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.
RAMIĘ A:
FAZA NEOADJUWANTOWA: Pacjenci otrzymują pembrolizumab dożylnie (IV) przez 30 minut pierwszego dnia. Leczenie powtarza się co 21 dni przez maksymalnie 3 cykle w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci są również poddawani tomografii komputerowej (CT)/pozytronowej tomografii emisyjnej (PET) na początku badania, w 15. dniu cyklu 3., w 1. dniu co drugiego cyklu oraz w okresie obserwacji.
ZABIEGI ZABIEGICZNE: Pacjenci poddawani są zabiegom chirurgicznym 1-2 tygodnie po zakończeniu fazy neoadjuwantowej.
FAZA ADJUWANTOWA: Po rekonwalescencji po operacji pacjenci otrzymują pembrolizumab dożylnie przez 30 minut w 1. dniu każdego drugiego cyklu. Leczenie powtarza się co 21 dni przez maksymalnie 16 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci poddawani są również badaniu CT/PET na początku badania, w 15. dniu cyklu 3., w 1. dniu co drugiego cyklu oraz w okresie obserwacji.
RAMIĘ B.:
FAZA NEOADJUWANTOWA: Pacjenci otrzymują agonistę TLR9 w kapsułkach VLP CMP-001 (CMP-001) podskórnie (SC) w dniu 1 cyklu 1, a następnie do guza w dniach 8 i 15 cyklu 1, dniach 1, 8 i 15 cyklu 2 i dzień 1 cyklu 3. Pacjenci otrzymują również pembrolizumab IV przez 30 minut w dniu 8 każdego cyklu. Leczenie powtarza się co 21 dni przez maksymalnie 3 cykle w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci poddawani są również badaniu CT/PET na początku badania, w 15. dniu cyklu 3., w 1. dniu co drugiego cyklu oraz w okresie obserwacji.
ZABIEGI ZABIEGICZNE: Pacjenci poddawani są zabiegom chirurgicznym 1-2 tygodnie po zakończeniu fazy neoadjuwantowej.
FAZA ADJUWANTOWA: Po rekonwalescencji po operacji pacjenci otrzymują pembrolizumab dożylnie przez 30 minut w 1. dniu każdego drugiego cyklu. Leczenie powtarza się co 21 dni przez maksymalnie 16 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci poddawani są również badaniu CT/PET na początku badania, w 15. dniu cyklu 3., w 1. dniu co drugiego cyklu oraz w okresie obserwacji.
Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są poddawani obserwacji przez 30 dni, a następnie co 3 miesiące, jeśli < 2 lata od rozpoczęcia badania, co 6 miesięcy, jeśli 2-5 lat od rozpoczęcia badania, i co 12 miesięcy, jeśli > 5 lat od rozpoczęcia badania, przez do 10 lat (łącznie 15 lat obserwacji).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 98508
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
Fairbanks, Alaska, Stany Zjednoczone, 99701
- Fairbanks Memorial Hospital
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
-
California
-
Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Dublin, California, Stany Zjednoczone, 94568
- Epic Care-Dublin
-
Emeryville, California, Stany Zjednoczone, 94608
- Bay Area Breast Surgeons Inc
-
Emeryville, California, Stany Zjednoczone, 94608
- Epic Care Partners in Cancer Care
-
Martinez, California, Stany Zjednoczone, 94553-3156
- Contra Costa Regional Medical Center
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
- Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
- Bay Area Tumor Institute
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Saint Joseph Hospital - Orange
-
Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94597
- Epic Care Cyberknife Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
- The Medical Center of Aurora
-
Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Centennial, Colorado, Stany Zjednoczone, 80112
- Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
- Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
-
Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
- Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
-
Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
- Swedish Medical Center
-
Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
- Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
-
Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
- The Melanoma and Skin Cancer Institute
-
Greeley, Colorado, Stany Zjednoczone, 80631
- North Colorado Medical Center
-
Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80120
- Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
-
Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
-
Loveland, Colorado, Stany Zjednoczone, 80539
- McKee Medical Center
-
Thornton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80260
- Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Aventura
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
-
Deerfield Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33442
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Fruitland, Idaho, Stany Zjednoczone, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83686
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Twin Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, Stany Zjednoczone, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville, Illinois, Stany Zjednoczone, 62918
- SIH Cancer Institute
-
Carthage, Illinois, Stany Zjednoczone, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Stany Zjednoczone, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- University of Illinois
-
Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Dixon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Eureka, Illinois, Stany Zjednoczone, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Kewanee, Illinois, Stany Zjednoczone, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Stany Zjednoczone, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mount Vernon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
- Springfield Clinic
-
Washington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
-
Indiana
-
Richmond, Indiana, Stany Zjednoczone, 47374
- Reid Health
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
- Mary Greeley Medical Center
-
Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
- McFarland Clinic - Ames
-
Boone, Iowa, Stany Zjednoczone, 50036
- McFarland Clinic - Boone
-
Fort Dodge, Iowa, Stany Zjednoczone, 50501
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Jefferson, Iowa, Stany Zjednoczone, 50129
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, Stany Zjednoczone, 50158
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
-
Kansas
-
Garden City, Kansas, Stany Zjednoczone, 67846
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Great Bend, Kansas, Stany Zjednoczone, 67530
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
- Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Houma, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70360
- Terrebonne General Medical Center
-
-
Michigan
-
Battle Creek, Michigan, Stany Zjednoczone, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49048
- Borgess Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49009
- Ascension Borgess Cancer Center
-
Muskegon, Michigan, Stany Zjednoczone, 49444
- Trinity Health Muskegon Hospital
-
Niles, Michigan, Stany Zjednoczone, 49120
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
-
Norton Shores, Michigan, Stany Zjednoczone, 49444
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
-
Reed City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49677
- Corewell Health Reed City Hospital
-
Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
- Lakeland Medical Center Saint Joseph
-
Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
-
Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49684
- Munson Medical Center
-
Wyoming, Michigan, Stany Zjednoczone, 49519
- University of Michigan Health - West
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Stany Zjednoczone, 63011
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
-
Bolivar, Missouri, Stany Zjednoczone, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
- Southeast Cancer Center
-
Farmington, Missouri, Stany Zjednoczone, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65109
- Capital Region Southwest Campus
-
Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
- Freeman Health System
-
Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Saint Joseph, Missouri, Stany Zjednoczone, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
- Mercy Hospital South
-
Sainte Genevieve, Missouri, Stany Zjednoczone, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
Sullivan, Missouri, Stany Zjednoczone, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, Stany Zjednoczone, 63127
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, Stany Zjednoczone, 45431
- Indu and Raj Soin Medical Center
-
Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
- Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45236
- Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
- Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Findlay, Ohio, Stany Zjednoczone, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Findlay, Ohio, Stany Zjednoczone, 45840
- Armes Family Cancer Center
-
Findlay, Ohio, Stany Zjednoczone, 45840
- Orion Cancer Care
-
Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005
- Dayton Physicians LLC-Atrium
-
Greenville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45331
- Wayne Hospital
-
Greenville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45331
- Dayton Physicians LLC-Wayne
-
Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
- Kettering Medical Center
-
Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
- Greater Dayton Cancer Center
-
Springfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45505
- Springfield Regional Medical Center
-
Springfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45504
- Springfield Regional Cancer Center
-
Troy, Ohio, Stany Zjednoczone, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Troy, Ohio, Stany Zjednoczone, 45373
- Dayton Physicians LLC - Troy
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, Stany Zjednoczone, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, Stany Zjednoczone, 97015
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Coos Bay, Oregon, Stany Zjednoczone, 97420
- Bay Area Hospital
-
Newberg, Oregon, Stany Zjednoczone, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18104
- Saint Luke's Cancer Center - Allentown
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
- Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
-
Easton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18045
- Saint Luke's Hospital-Anderson Campus
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
Quakertown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18951
- Saint Luke's Hospital-Quakertown Campus
-
Sayre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18840
- Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
-
-
South Dakota
-
Aberdeen, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57401
- Avera Cancer Institute-Aberdeen
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
- Avera Cancer Institute
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
-
Vermont
-
Berlin, Vermont, Stany Zjednoczone, 05602
- Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Stany Zjednoczone, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Centralia, Washington, Stany Zjednoczone, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds, Washington, Stany Zjednoczone, 98026
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Issaquah, Washington, Stany Zjednoczone, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Kennewick, Washington, Stany Zjednoczone, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Lacey, Washington, Stany Zjednoczone, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Longview, Washington, Stany Zjednoczone, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Port Townsend, Washington, Stany Zjednoczone, 98368
- Jefferson Healthcare
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Sedro-Woolley, Washington, Stany Zjednoczone, 98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Walla Walla, Washington, Stany Zjednoczone, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Minocqua, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
Rice Lake, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Stevens Point, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Weston, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent musi mieć >= 18 lat
- Stan sprawności pacjenta we Wschodniej Cooperatywnej Grupie Onkologicznej (ECOG) musi wynosić 0 lub 1
Pacjent musi mieć histologiczne rozpoznanie czerniaka należącego do następujących stadiów TNM 8. edycji American Joint Committee on Cancer (AJCC):
- T0, Tx lub T1-4; oraz
- N1b, N2b, N2c, N3b lub N3c
Pacjenci mogą mieć prezentację z pierwotnym czerniakiem z równoczesnymi regionalnymi przerzutami do węzłów chłonnych i/lub przerzutami; lub pacjenci mogą mieć w wywiadzie czerniaka pierwotnego lub nieznanego czerniaka pierwotnego z klinicznie wykrytą regionalną wznową węzłową i/lub tranzytową; i może należeć do jednej z następujących grup:
- Pierwotny czerniak skóry z widocznymi klinicznie przerzutami do regionalnych węzłów chłonnych i/lub przerzutami in-transit
- Klinicznie wykryty nawracający czerniak w dorzeczu bliższego regionalnego węzła chłonnego
- Pierwotny czerniak skóry z towarzyszącą chorobą węzłów chłonnych obejmującą pojedynczą (lub wiele) regionalnych grup węzłów chłonnych, jeśli uznano, że wyjściowo można je usunąć chirurgicznie
- Klinicznie wykryty czerniak węzłów chłonnych (jeżeli jedno miejsce) wywodzący się z nieznanego ogniska pierwotnego
Dozwolone są przerzuty skórne typu in-transit z zajęciem regionalnych węzłów chłonnych lub bez, jeśli wyjściowo uznano je za potencjalnie możliwe do usunięcia chirurgicznego
- UWAGA: Do badania nie kwalifikują się pacjenci z czerniakiem błony śluzowej i/lub błony naczyniowej oka
- Pacjent musi być kandydatem do ostatecznej operacji i spotkać się z prowadzącym chirurgiem onkologiem przed randomizacją
U pacjenta musi występować choroba możliwa do wstrzyknięcia i mierzalna w oparciu o kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) 1.1, udokumentowana skanami uzyskanymi w ciągu 4 tygodni przed randomizacją
- UWAGA: Choroba możliwa do wstrzyknięcia jest definiowana jako dostępna zmiana w skórze, tkance podskórnej lub węzłach chłonnych (LN) blisko skóry i wyczuwalna w badaniu fizykalnym lub dostępna pod kontrolą USG
- Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) >= 1500 /mcL (uzyskana w ciągu 4 tygodni przed randomizacją)
- Hemoglobina (Hgb) >= 9 g/dl lub >= 5,6 mmol/l (oznaczona w ciągu 4 tygodni przed randomizacją)
- Płytki >= 100 000 / mcL (uzyskane w ciągu 4 tygodni przed randomizacją)
- Stężenie kreatyniny w surowicy =< 1,5 x górna granica normy (GGN) lub zmierzony lub wyliczony klirens kreatyniny > 60 ml/min (współczynnik przesączania kłębuszkowego [GFR] można również zastosować zamiast kreatyniny lub klirensu kreatyniny [CrCl] u pacjentów z kreatyniną poziomy > 1,5 x ULN w placówce) (uzyskane w ciągu 4 tygodni przed randomizacją)
- Stężenie bilirubiny całkowitej w surowicy =< 1,5 x ULN w placówce; dla stężeń bilirubiny całkowitej > 1,5 x ULN, ale =< 3 x ULN, bilirubina bezpośrednia musi być =< ULN instytucji (oznaczona w ciągu 4 tygodni przed randomizacją)
- Aminotransferaza asparaginianowa (AST) (transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa w surowicy [SGOT]) i aminotransferaza alaninowa (ALT) (transaminaza glutaminianowo-pirogronianowa w surowicy [SGPT]) =< 2,5 x ULN w placówce (uzyskane w ciągu 4 tygodni przed randomizacją)
- Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) lub czas protrombinowy (PT) =< 1,5 x ULN w placówce, chyba że pacjent otrzymuje leczenie przeciwzakrzepowe, o ile PT lub czas częściowej tromboplastyny (PTT) mieści się w zakresie terapeutycznym zamierzonego stosowania leków przeciwzakrzepowych (uzyskane w ciągu 4 tygodni przed do randomizacji)
- Czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (aPTT) =< 1,5 x ULN w placówce, chyba że pacjent otrzymuje leczenie przeciwzakrzepowe, o ile PT lub PTT mieści się w zakresie terapeutycznym zamierzonego stosowania leków przeciwzakrzepowych (uzyskane w ciągu 4 tygodni przed randomizacją)
- Pacjent musi być w stanie zrozumieć i chcieć podpisać pisemny dokument świadomej zgody. Pacjenci z upośledzoną zdolnością podejmowania decyzji (IDMC), którzy mają prawnie upoważnionego przedstawiciela (LAR) lub opiekuna i/lub członka rodziny, również zostaną uznani za kwalifikujących się
- Do tego badania kwalifikują się pacjenci zakażeni ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) poddawani skutecznej terapii przeciwretrowirusowej z niewykrywalnym mianem wirusa w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją.
- W przypadku pacjentów z objawami przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) miano wirusa HBV musi być niewykrywalne podczas leczenia supresyjnego, jeśli jest to wskazane
- Pacjenci z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) w wywiadzie musieli być leczeni i wyleczeni. Pacjenci z zakażeniem HCV, którzy są obecnie w trakcie leczenia, kwalifikują się, jeśli mają niewykrywalne miano wirusa HCV
- Do tego badania kwalifikują się pacjenci z wcześniejszym lub współistniejącym nowotworem złośliwym, których naturalna historia lub leczenie nie może potencjalnie wpływać na ocenę bezpieczeństwa lub skuteczności badanego schematu
- Pacjenci ze stwierdzoną chorobą serca w wywiadzie lub obecnymi objawami lub w przeszłości leczeni środkami kardiotoksycznymi powinni zostać poddani klinicznej ocenie ryzyka czynności serca przy użyciu klasyfikacji funkcjonalnej New York Heart Association. Aby kwalifikować się do tego badania, pacjenci powinni być w klasie 2B lub wyższej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie mógł otrzymać żadnej żywej szczepionki w ciągu 30 dni przed randomizacją i podczas udziału w badaniu. Żywe szczepionki obejmują między innymi: odrę, świnkę, różyczkę, ospę wietrzną, żółtą febrę, wściekliznę, Bacillus Calmette-Guerin (BCG) i dur brzuszny (doustną). Pacjenci mogą otrzymywać szczepionki inaktywowane i wszelkie szczepionki nieżywe, w tym przeciwko grypie sezonowej i COVID-19 (Uwaga: donosowe szczepionki przeciw grypie, takie jak Flu-Mist, są żywymi atenuowanymi szczepionkami i są niedozwolone). Jeśli to możliwe, zaleca się oddzielenie podania badanego leku od podania szczepionki o około tydzień (głównie w celu zminimalizowania nakładania się zdarzeń niepożądanych)
- Pacjentki nie mogą być w ciąży ani karmić piersią ze względu na potencjalne zagrożenie dla nienarodzonego płodu i możliwe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią przy stosowanych schematach leczenia. U wszystkich pacjentek w wieku rozrodczym należy wykonać badanie krwi lub moczu w ciągu 14 dni przed randomizacją w celu wykluczenia ciąży. Test ciążowy z moczu lub surowicy należy powtórzyć w ciągu 72 godzin przed otrzymaniem pierwszej dawki pembrolizumabu, jeśli test przeprowadzony w celu kwalifikacji/randomizacji został przeprowadzony poza tym 72-godzinnym oknem. Jeśli wynik testu moczu jest pozytywny lub nie można potwierdzić, że jest negatywny, konieczne będzie wykonanie testu ciążowego z surowicy. Pacjentką zdolną do zajścia w ciążę jest każda osoba, bez względu na orientację seksualną i wykonanie podwiązania jajowodów, która spełnia następujące kryteria: 1) wystąpiła w pewnym momencie pierwsza miesiączka, 2) nie została poddana histerektomii ani obustronnemu wycięciu jajników; lub 3) nie była naturalnie po menopauzie (brak miesiączki po leczeniu przeciwnowotworowym nie wyklucza możliwości zajścia w ciążę) przez co najmniej 24 kolejne miesiące (tj. miała miesiączkę w dowolnym momencie w ciągu poprzedzających 24 kolejnych miesięcy)
- Pacjenci nie mogą spodziewać się poczęcia lub spłodzenia dzieci poprzez stosowanie zaakceptowanych i skutecznych metod antykoncepcji lub powstrzymywanie się od współżycia seksualnego od czasu randomizacji podczas leczenia w ramach badania i kontynuowania leczenia przez 26 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki leczenia zgodnego z protokołem
- Pacjent nie mógł być wcześniej leczony ogólnoustrojowo z powodu czerniaka, w tym terapii ogólnoustrojowej z użyciem kombinacji inhibitorów anty-PD-1, anty-PD-L1, anty-CTLA-4, BRAF/MEK i/lub agonisty TLR-9
Pacjent nie może mieć rozpoznania niedoboru odporności ani otrzymywać sterydów ogólnoustrojowych ani żadnej innej formy leczenia immunosupresyjnego w ciągu 7 dni przed randomizacją, z wyjątkiem przypadków opisanych tutaj
- Pacjenci, którzy obecnie otrzymują steroidy w dawce prednizonu =< 5 mg dziennie (lub równoważnej) mogą zostać włączeni
- Pacjenci, którzy wymagają miejscowych, okulistycznych i wziewnych sterydów, mogą się zapisać
- Pacjenci z niedoczynnością tarczycy, którzy są stabilni po hormonalnej terapii hormonalnej, mogą się zapisać
- Pacjenci, którzy z jakiegokolwiek powodu wymagają aktywnej immunosupresji za pomocą kortykosteroidów w dawce prednizonu > 5 mg na dobę (lub równoważnej) nie kwalifikują się
- Pacjenci z niewydolnością nadnerczy nie kwalifikują się
- Pacjenci, u których podczas wcześniejszej immunoterapii rozwinęły się zaburzenia autoimmunologiczne stopnia 4., nie mogą zostać włączeni do tego badania. Pacjenci, u których rozwinęły się zaburzenia autoimmunologiczne stopnia =< 3, mogą zostać włączeni do badania, jeśli zaburzenie ustąpiło do stopnia =< 1, a pacjent nie przyjmował ogólnoustrojowych kortykosteroidów w dawkach > 5 mg przez co najmniej 2 tygodnie przed randomizacją
- Pacjenci z przerzutami do mózgu w wywiadzie nie kwalifikują się do tego badania, ponieważ nie spełniają kryteriów kwalifikacji
- Pacjent nie mógł mieć allogenicznego przeszczepu tkanki/narządu miąższowego
- Pacjent nie może mieć historii (niezakaźnego) zapalenia płuc, które wymagało sterydów, ani aktualnego zapalenia płuc
- U pacjenta nie może występować ciężka nadwrażliwość (>= stopnia 3) na pembrolizumab i (lub) którąkolwiek substancję pomocniczą
- Pacjent nie może mieć czynnej infekcji wymagającej leczenia ogólnoustrojowego
- Pacjent nie może mieć znanych zaburzeń psychicznych ani zaburzeń związanych z nadużywaniem substancji, które mogłyby zakłócać zdolność pacjenta do współpracy z wymogami badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ramię A (pembrolizumab)
FAZA NEOADJUWANTOWA: Pacjenci otrzymują pembrolizumab dożylnie przez 30 minut pierwszego dnia. Leczenie powtarza się co 21 dni przez maksymalnie 3 cykle w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. ZABIEGI ZABIEGICZNE: Pacjenci poddawani są zabiegom chirurgicznym 1-2 tygodnie po zakończeniu fazy neoadjuwantowej. FAZA ADJUWANTOWA: Po rekonwalescencji po operacji pacjenci otrzymują pembrolizumab dożylnie przez 30 minut w 1. dniu każdego drugiego cyklu. Leczenie powtarza się co 21 dni przez maksymalnie 16 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci poddawani są również tomografii komputerowej lub PET/TK przez cały czas trwania badania i mogą zostać poddani opcjonalnej biopsji na początku badania iw trakcie progresji choroby oraz opcjonalnemu pobraniu próbek krwi w trakcie badania. |
Poddaj się pobieraniu próbek krwi
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się operacji
Inne nazwy:
Poddaj się biopsji
Inne nazwy:
Wykonaj PET/CT
Inne nazwy:
Wykonaj CT lub PET/CT
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Ramię B (CMP-001, pembrolizumab)
FAZA NEOADJUWANTOWA: Pacjenci otrzymują CMP-001 SC w 1. dniu cyklu 1., a następnie do guza w dniach 8. i 15. cyklu 1., w dniach 1., 8. i 15. cyklu 2. oraz w dniu 1. cyklu 3. Pacjenci otrzymują również pembrolizumab IV przez 30 minut w dniu 8 każdego cyklu. Leczenie powtarza się co 21 dni przez maksymalnie 3 cykle w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. ZABIEGI ZABIEGICZNE: Pacjenci poddawani są zabiegom chirurgicznym 1-2 tygodnie po zakończeniu fazy neoadjuwantowej. FAZA ADJUWANTOWA: Po rekonwalescencji po operacji pacjenci otrzymują pembrolizumab dożylnie przez 30 minut w 1. dniu każdego drugiego cyklu. Leczenie powtarza się co 21 dni przez maksymalnie 16 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci poddawani są również tomografii komputerowej lub PET/TK przez cały czas trwania badania i mogą zostać poddani opcjonalnej biopsji na początku badania iw trakcie progresji choroby oraz opcjonalnemu pobraniu próbek krwi w trakcie badania. |
Poddaj się pobieraniu próbek krwi
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się operacji
Inne nazwy:
Podane SC lub do guza
Poddaj się biopsji
Inne nazwy:
Wykonaj PET/CT
Inne nazwy:
Wykonaj CT lub PET/CT
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik całkowitej odpowiedzi patologicznej
Ramy czasowe: Do 15 lat
|
Zostanie oszacowany na podstawie odsetka pacjentów, u których uzyskano całkowitą odpowiedź, częściową odpowiedź lub stabilizację choroby według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) i immunomodyfikowanych (i) RECIST, z dokładnymi 90% przedziałami ufności.
|
Do 15 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik odpowiedzi radiograficznych
Ramy czasowe: Do 15 lat
|
Zostanie oceniony przy użyciu RECIST.
|
Do 15 lat
|
Przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: Od randomizacji do nawrotu lub śmierci (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej), oceniany do 15 lat
|
Od randomizacji do nawrotu lub śmierci (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej), oceniany do 15 lat
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 15 lat
|
Od randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 15 lat
|
|
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 30 dni po ostatnim podaniu badanego leku
|
Pacjenci będą monitorowani pod kątem zdarzeń niepożądanych przy użyciu wspólnych kryteriów terminologicznych dotyczących zdarzeń niepożądanych Narodowego Instytutu Raka.
|
Do 30 dni po ostatnim podaniu badanego leku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmad Tarhini, ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Guzy neuroendokrynne
- Nevi i czerniaki
- Czerniak
- Nowotwory skóry
- Czerniak, złośliwy skórny
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego
- Pembrolizumab
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCI-2020-14174 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180820 (Grant/umowa NIH USA)
- EA6194 (Inny identyfikator: CTEP)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na III stadium kliniczne czerniaka skóry AJCC v8
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityRekrutacyjnyRak przełyku wg AJCC V8 StageChiny
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak jelita cienkiego | Stopień III gruczolakoraka jelita cienkiego AJCC v8 | Stopień IIIA gruczolakoraka jelita cienkiego AJCC v8 | Stopień IIIB gruczolakoraka jelita cienkiego AJCC v8 | Stopień IV gruczolakoraka jelita cienkiego AJCC v8 | Brodawka gruczolakoraka Vatera | Faza III ampułki... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Comprehensive Cancer NetworkAktywny, nie rekrutującyStopień kliniczny III gruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego AJCC v8 | Stopień kliniczny IIA Gruczolakorak przełyku AJCC v8 | Stopień kliniczny III gruczolakorak przełyku AJCC v8 | Stopień kliniczny gruczolakoraka przełyku IVA AJCC v8 | Patologiczny etap IIB gruczolakorak przełyku AJCC... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutacyjnyRak żołądka w III stadium klinicznym AJCC v8 | Stopień kliniczny III gruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego AJCC v8 | Rak żołądka w stadium IV AJCC v8 | Stopień kliniczny IV gruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego AJCC v8 | Gruczolakorak żołądka z przerzutami | Gruczolakorak połączenia... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyStopień kliniczny III gruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego AJCC v8 | Terapia postneoadiuwantowa Stopień III Gruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego AJCC v8 | Terapia postneoadjuwantowa Stopień IIIA Gruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego AJCC v8 | Terapia postneoadiuwantowa... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak trzonu macicy stopnia III AJCC v8 | Stadium IVA Rak trzonu macicy AJCC v8 | Nowotwór złośliwy żeńskiego układu rozrodczego | Rak szyjki macicy stopnia I AJCC v8 | Rak szyjki macicy w stadium IA AJCC v8 | Rak szyjki macicy w stadium IA1 AJCC v8 | Rak szyjki macicy w stadium IA2 AJCC v8 | Rak szyjki... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyStopień kliniczny III gruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego AJCC v8 | Stopień kliniczny II gruczolakoraka przełyku AJCC v8 | Stopień kliniczny IIA Gruczolakorak przełyku AJCC v8 | Stopień kliniczny III gruczolakorak przełyku AJCC v8 | Gruczolakorak przełyku w stadium patologicznym IB... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)WycofaneStopień kliniczny III gruczolakorak przełyku AJCC v8 | Rak płaskonabłonkowy przełyku w III stadium klinicznym AJCC v8 | Patologiczny gruczolakorak przełyku III stopnia AJCC v8 | Patologiczny rak płaskonabłonkowy przełyku III stopnia AJCC v8 | Patologiczny etap IIIA gruczolakorak przełyku AJCC v8 | Patologiczny etap IIIA Rak płaskonabłonkowy przełyku AJCC... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Fred Hutchinson Cancer CenterGlaxoSmithKlineZakończonyRak piersi w stadium anatomicznym IIB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi III stopnia AJCC v8 | Anatomiczny etap IIIA raka piersi AJCC v8 | Anatomiczny etap IIIB raka piersi AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIIC AJCC v8 | Rak piersi w stadium prognostycznym IIB AJCC v8 | Prognostyczny III stopień... i inne warunkiUganda
-
Thomas Jefferson UniversityZawieszonyZłośliwy nowotwór lity | Gruczolakorak żołądka | Gruczolakorak przewodowy trzustki | Rak trzustki w stadium II AJCC v8 | Rak trzustki w stadium III AJCC v8 | Gruczolakorak jelita grubego | Gruczolakorak jelita cienkiego | Rak żołądka w III stadium klinicznym AJCC v8 | Rak jelita grubego w stadium IV AJCC v8 | Stadium IVA Rak jelita grubego AJCC... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Kolekcja próbek biologicznych
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyRakotwórcza otrzewnej | Nowotwór układu pokarmowego | Rak wątroby i dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych | Rak wyrostka robaczkowego według etapu AJCC V8 | Rak jelita grubego wg AJCC V8 Stage | Rak przełyku według etapu AJCC V8 | Rak żołądka wg AJCC V8 StageStany Zjednoczone
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone