Ocena testu Sofia SARS Antigen FIA w kierunku COVID-19 (ESADEC)

RT-PCR jest techniką referencyjną do diagnozowania COVID-19, zgodnie z zaleceniami WHO, ECDC i HAS College.

Testy serologiczne do identyfikacji przeciwciał wytwarzanych przez układ odpornościowy po zakażeniu SARS-CoV-2 nie są obecnie zalecane jako test pierwszego rzutu we wstępnej diagnostyce COVID-19. Można je jednak stosować w przypadkach negatywnego wyniku RT-PCR i sugestywnych objawów klinicznych lub jako testu ratunkowego, gdy nie można było przeprowadzić RT-PCR w ciągu 7 dni od wystąpienia objawów.

Testy antygenowe do wykrywania SARS-CoV-2 mogą być stosowane jako test pierwszego rzutu na wymazach z nosogardzieli do 4 dni włącznie od wystąpienia objawów. Od piątego dnia wskazane jest jedynie wykrywanie przez amplifikację genu. Biorąc pod uwagę ich doskonałą specyficzność i obecną sytuację związaną z pandemią, nie jest konieczne potwierdzanie wyników dodatnich testem amplifikacji genów.

Zaleca się jednak wykonanie testu amplifikacji genu, gdy wynik testu antygenowego jest ujemny lub niemożliwy do interpretacji u pacjentów z objawami w wieku powyżej 65 lat lub z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka ciężkiego przebiegu COVID-19.

W przypadku osób kontaktowych wykrytych w izolacji lub w skupiskach możliwe jest również zastosowanie testów antygenowych w następujących przypadkach

• jak najszybciej, a następnie po 7 dniach w przypadku kontaktów wysokiego ryzyka (w tym samym gospodarstwie domowym co zakażony pacjent);
• 7 dni po ekspozycji dla innych kontaktów (niskie ryzyko).

Biorąc pod uwagę szybkość uzyskiwania wyników testów na obecność antygenów (15 do 30 minut), dobre wyniki testu Sofia SARS Antigen FIA w populacjach docelowych oraz jego identyfikowalność, może on być stosowany jako test pierwszego rzutu w oddziałach ratunkowych i ośrodkach badań przesiewowych, a tym samym ma pozytywny wpływ na postępowanie z pacjentami ambulatoryjnymi, a co za tym idzie, na przenoszenie wirusa.