- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05029414
Terapia wewnątrznaczyniowa plus najlepsze leczenie medyczne (BMT) w porównaniu z samą BMT w przypadku Udaru okluzji naczynia średniego (DISTAL)
26 czerwca 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Terapia wewnątrznaczyniowa Plus Best Medical Treatment (BMT) w porównaniu z samą BMT w przypadku udaru okluzji naczyń średnich — pragmatyczne, międzynarodowe, wieloośrodkowe, randomizowane badanie (DISTAL)
Ostry udar niedokrwienny mózgu (AIS) jest jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności i utraty lat życia skorygowanych o jakość.
Niniejsze badanie ma na celu analizę, czy terapia wewnątrznaczyniowa (EVT) w połączeniu z najlepszym leczeniem medycznym (BMT) zmniejsza stopień niepełnosprawności i uzależnienia w codziennych czynnościach po udarze średniego zamknięcia naczynia (MeVO) w porównaniu z samą BMT.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostry udar niedokrwienny (AIS) jest jedną z głównych przyczyn zgonów i niepełnosprawności, a tym samym trzecią najczęstszą przyczyną utraty lat życia skorygowanych o jakość.
U pacjentów z AIS spowodowanym niedrożnością dużych naczyń przedniego krążenia terapia wewnątrznaczyniowa (EVT) stała się standardem leczenia.
20-40% wszystkich pacjentów z AIS ma niedrożność mniejszych naczyń i występuje bardziej dystalnie izolowana niedrożność średniego naczynia (MeVO).
Głównym celem tego randomizowanego badania jest ustalenie, czy pacjenci, u których wystąpił AIS z powodu niedrożności izolowanego naczynia średniego, mają lepsze wyniki czynnościowe (mierzone za pomocą zmodyfikowanej skali Rankina „mRS” po 90 dniach), gdy są leczeni EVT w połączeniu z najlepszym leczeniem (BMT ) w porównaniu z pacjentami leczonymi samym BMT.
W tym badaniu wszystkie dostępne na rynku urządzenia do rewaskularyzacji z certyfikatem CE (tj.
retriever stentu, cewniki aspiracyjne i cewniki prowadzące z balonikiem) mogą być stosowane do EVT.
Wszystkie ustalone techniki wewnątrznaczyniowego leczenia pacjentów z AIS są dozwolone, a wszelkie decyzje dotyczące techniki leczenia oraz wyboru urządzeń i/lub leków podejmuje wyłącznie lekarz prowadzący.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
526
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alex Brehm, PhD
- Numer telefonu: +41 61 328 79 48
- E-mail: alex.brehm@usb.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marios-Nikos Psychogios, Prof.Dr.
- Numer telefonu: +41 61 328 59 36
- E-mail: distal@usb.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussel, Belgia
- Rekrutacyjny
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Kontakt:
- Petra Dierickx
- E-mail: Petra.Dierickx@uzbrussel.be
-
Główny śledczy:
- Frans Van den Bergh, Dr
-
Charleroi, Belgia
- Rekrutacyjny
- Hôpital Civil Marie Curie Charleroi
-
Kontakt:
- Anne Dusart, Dr
- E-mail: anne.dusart@chu-charleroi.be
-
Główny śledczy:
- Flavio Bellante, Dr
-
Gent, Belgia
- Rekrutacyjny
- UZ Universiteit Gent
-
Kontakt:
- Lynn Huyck
- E-mail: Lynn.Huyck@uzgent.be
-
Główny śledczy:
- Luc Defreyne, Prof
-
Groeninge, Belgia
- Rekrutacyjny
- AZ Groeninge
-
Kontakt:
- Anne-Sophie Desloovere
- E-mail: ANNE-SOPHIE.DESLOOVERE@azgroeninge.be
-
Główny śledczy:
- Olivier Francois, Dr
-
Leuven, Belgia
- Rekrutacyjny
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
Kontakt:
- Annemie Devroye
- E-mail: annemie.devroye@uzleuven.be
-
Główny śledczy:
- Robin Lemmens, Prof Dr
-
Liege, Belgia
- Rekrutacyjny
- Clinique CHC MontLégia
-
Kontakt:
- Karima Bouaassam
- E-mail: Karima.BOUAASSAM@CHC.BE
-
Główny śledczy:
- Philippe Desfontaines
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia
- Rekrutacyjny
- Helsinki University Hospital
-
Kontakt:
- Daniel Strbian, Prof
- E-mail: Daniel.Strbian@hus.fi
-
Główny śledczy:
- Daniel Strbian, Prof
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Vall d'Hebron
-
Kontakt:
- Marc J Ribo, PhD
-
Główny śledczy:
- Marc J Ribo, PhD
-
Barcelona, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinico Barcelona
-
Kontakt:
- Martha Vargas
- E-mail: mvargas@clinic.cat
-
Główny śledczy:
- Sergio Amaro
-
Barcelona, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- University Hospital Germans Trias i Pujol
-
Kontakt:
- Martí Boix
- E-mail: bdnmarti@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Carlos Castaño Duque, PD Dr
-
Valladolid, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
Kontakt:
- Juan F. Arenillas, Prof Dr
- E-mail: juanfarenillas@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Juan F. Arenillas, Prof Dr
-
Główny śledczy:
- Mario Martínez-Galdámez, Dr
-
-
-
-
-
Aachen, Niemcy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Uniklinik RHTW Aachen
-
Kontakt:
- Andrea Stockero
- E-mail: astockero@ukaachen.de
-
Główny śledczy:
- Martin Wiesmann, Prof Dr
-
Berlin, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Charite-Universitatsmedizin Berlin
-
Kontakt:
- Christian H Nolte, Professor
- Numer telefonu: 030 450 560676
- E-mail: christian.nolte@charite.de
-
Główny śledczy:
- Christian H Nolte, Prof. Dr.
-
Główny śledczy:
- Justus Kleine, Dr.
-
Bochum, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Knappschaftskrankenhaus Bochum
-
Kontakt:
- Sebastian Fischer
- E-mail: Sebastian.Fischer@kk-bochum.de
-
Główny śledczy:
- Sebastian Fischer
-
Dresden, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Uniklinikum Dresden
-
Kontakt:
- Kathrin Haase
- E-mail: Kathrin.Haase2@ukdd.de
-
Główny śledczy:
- Daniel Kaiser, Dr
-
Główny śledczy:
- Volker Pütz, Dr
-
Hamburg, Niemcy
- Rekrutacyjny
- University Hospital Hamburg Eppendorf
-
Kontakt:
- Götz Thomalla, Prof. Dr.
-
Główny śledczy:
- Götz Thomalla, Prof Dr
-
Główny śledczy:
- Jens Fiehler, Prof Dr
-
München, Niemcy
- Rekrutacyjny
- LMU Klinikum München
-
Kontakt:
- Konstantinos Dimitriadis, Dr
- E-mail: Konstantin.Dimitriadis@med.uni-muenchen.de
-
Główny śledczy:
- Martin Dichgans, Prof Dr
-
München, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum der Technischen Universität München
-
Kontakt:
- Sandra Baudrexl
- E-mail: sandra.baudrexl@tum.de
-
Główny śledczy:
- Jan Kirschke, Prof Dr
-
Nürnberg, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Klinikum Nürnberg
-
Kontakt:
- Sabine Kohler
- E-mail: Sabine.Kohler@klinikum-nuernberg.de
-
Główny śledczy:
- Markus Holtmannspötter, Dr
-
Główny śledczy:
- Jan Liman, Prof Dr
-
Recklinghausen, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Klinikum Vest GmbH
-
Kontakt:
- R Hilker-Roggendorf, Prof
-
Główny śledczy:
- R Hilker-Roggendorf, Prof
-
Stuttgart, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Klinikum der Landeshauptstadt Stuttgart gKAöR
-
Kontakt:
- Victoria Hellstern, Dr
- E-mail: v.hellstern@klinikum-stuttgart.de
-
Główny śledczy:
- Victoria Hellstern, Dr
-
-
-
-
-
Aarau, Szwajcaria, 5001
- Rekrutacyjny
- Kantonsspital Aarau, Department of Interventional and Diagnostical Neuroradiology
-
Kontakt:
- Philipp Gruber, PD Dr.
- Numer telefonu: +41 62 838 92 94
- E-mail: philipp.gruber@ksa.ch
-
Główny śledczy:
- Philipp Gruber, PD Dr.
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Rekrutacyjny
- Department of Neurology, University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Urs Fischer, Prof. Dr.
- Numer telefonu: +41 31 632 03 64
- E-mail: urs.fischer@usb.ch
-
Główny śledczy:
- Urs Fischer, Prof. Dr.
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Rekrutacyjny
- Department of Interventional and Diagnostical Neuroradiology, Clinic of Radiology and Nuclear Medicine, University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Marios-Nikos Psychogios, Prof. Dr.
- Numer telefonu: +41 61 32 86370
- E-mail: marios.psychogios@usb.ch
-
Kontakt:
- Alex Brehm, Dr.
- Numer telefonu: +41 61 328 79 48
- E-mail: alex.brehm@usb.ch
-
Główny śledczy:
- Marios-Nikos Psychogios, Prof. Dr.
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Rekrutacyjny
- Inselspital Bern, University Clinic for Neuroradiology
-
Kontakt:
- Jan Gralla, Prof. Dr.
- Numer telefonu: +41 31 632 26 54
- E-mail: Jan.Gralla@insel.ch
-
Główny śledczy:
- Jan Gralla, Prof. Dr.
-
Genf, Szwajcaria, 1211
- Rekrutacyjny
- Geneva University Hospitals, Interventional Neuroradiology Unit
-
Kontakt:
- Paolo Machi, Prof. Dr.
- Numer telefonu: +41 22 372 70 45
- E-mail: Paolo.Machi@hcuge.ch
-
Główny śledczy:
- Paolo Machi, Prof. Dr.
-
Lausanne, Szwajcaria, 1011
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, CHUV
-
Kontakt:
- Patrik Michel, Prof. Dr.
- Numer telefonu: +41 21 314 11 90
- E-mail: Patrik.Michel@chuv.ch
-
Główny śledczy:
- Patrik Michel, Prof. Dr.
-
Główny śledczy:
- Steven Hajdu, Dr.
-
Lugano, Szwajcaria, 6900
- Rekrutacyjny
- Neurocentro (EOC) della Svizzera Italiana Stroke Center, Servizio di Neurologia, Ospedale Civico
-
Kontakt:
- Carlo Cereda, PD Dr.
- Numer telefonu: +41 91 811 66 91
- E-mail: Carlo.Cereda@eoc.ch
-
Główny śledczy:
- Carlo Cereda, PD Dr.
-
Główny śledczy:
- Allesandro Cianfoni, Prof Dr.
-
Luzern, Szwajcaria
- Rekrutacyjny
- Kantonsspital Luzern
-
Kontakt:
- Alexander von Hessling, Dr. med
- E-mail: alexander.vonhessling@luks.ch
-
Główny śledczy:
- Alexander von Hessling, Dr med
-
Główny śledczy:
- Manuel Bolognese, Dr med
-
Saint Gallen, Szwajcaria
- Rekrutacyjny
- Kantonsspital St Gallen
-
Kontakt:
- Georg Kagi, PD Dr
-
Główny śledczy:
- Georg Kagi, PD Dr
-
Główny śledczy:
- Claudia Hager, Dr
-
Zürich, Szwajcaria, 8091
- Rekrutacyjny
- University Hospital Zurich, Departement of Neuroradiology
-
Kontakt:
- Zsolt Kulcsar, PD Dr.
- Numer telefonu: +41 44 255 56 00
- E-mail: Zsolt.Kulcsar@usz.ch
-
Główny śledczy:
- Zsolt Kulcsar, PD Dr.
-
-
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Jeszcze nie rekrutacja
- Barts NHS Health Trust
-
Kontakt:
- Paul Bhogal, Dr med
-
Główny śledczy:
- Paul Bhogal, Dr med
-
Stoke-on-Trent, Zjednoczone Królestwo
- Jeszcze nie rekrutacja
- University Hospitals of North Midlands NHS Trust
-
Kontakt:
- Sanjeev Nayak, Dr. med.
- E-mail: Sanjeev.Nayak@uhnm.nhs.uk
-
Główny śledczy:
- Sanjeev Nayak, Dr. med.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostry udar niedokrwienny
- Można rozpocząć leczenie (nakłucie tętnicy) 2.1. W ciągu 6 godzin od ostatniego odwiertu (LSW) LUB 2,2. W ciągu 6 do 24 godzin od LSW AND
- Kryteria tomografii komputerowej: Dowody na niedopasowanie hipoperfuzji do hipodensyjności (brak hipodensii w tomografii komputerowej bez kontrastu w obrębie ≥ 90% obszaru zmiany o obniżonej perfuzji w perfuzyjnej tomografii komputerowej)
- Kryteria MRI: Dowód niedopasowania dyfuzji do hiperintensywności (brak hiperintensywności w obrazowaniu FLAIR (fluid-atenuated inversion recovery) w obrębie ≥ 90% obszaru zmiany obrazowanej dyfuzyjnie ważonej (DWI))
- Niedrożność izolowanego naczynia średniego (tj. niedrożność współ-/niedominującego M2, segmentu M3/M4 MCA, segmentu A1/A2/A3 ACA lub segmentu P1/P2 PCA) potwierdzona przez CT lub MRIAngiografia
- National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) Wynik ≥ 4 punktów lub objawy uznane przez lekarza prowadzącego za wyraźnie upośledzające (tj. afazja, hemianopia itp.)
- Świadoma zgoda udokumentowana podpisem lub spełniająca kryteria zgody w nagłych przypadkach/zgody odroczonej
- Zgoda lekarza prowadzącego na wykonanie zabiegu wewnątrznaczyniowego
Kryteria wyłączenia:
- Ostry krwotok śródczaszkowy
- Pacjent przykuty do łóżka lub zgłaszający się z domu opieki
- Udar w szpitalu
- Znana (poważna) wrażliwość na radiologiczne środki kontrastowe, nikiel, tytan, metale lub ich stopy
- Przewidywalne trudności w działaniach następczych z przyczyn geograficznych (np. pacjenci mieszkający za granicą)
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. Ujemny wynik testu ciążowego przed randomizacją jest wymagany dla wszystkich kobiet w wieku rozrodczym.
- Znana historia krętości tętnicy, istniejący wcześniej stent, inna choroba tętnic i/lub znana choroba w miejscu dostępu do tętnicy, która uniemożliwiłaby dotarcie urządzenia do naczynia docelowego i/lub uniemożliwiłaby bezpieczną rekonwalescencję po EVT
- Ciężkie choroby współistniejące, które prawdopodobnie uniemożliwią poprawę lub kontynuację
- Potwierdzony radiologicznie dowód masy lub guza wewnątrzczaszkowego (z wyjątkiem małego oponiaka)
- Potwierdzone radiologicznie objawy zapalenia naczyń mózgowych
- Dowody rekanalizacji naczynia przed randomizacją
- Udział w kolejnym badaniu interwencyjnym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna: EVT + BMT
Pacjenci przydzieleni losowo do ramienia EVT będą poddani terapii wewnątrznaczyniowej (EVT) oprócz najlepszego leczenia (BMT).
Wszystkie decyzje dotyczące urządzenia EVT i techniki EVT będą podejmowane przez lekarza prowadzącego.
|
Leczenie wewnątrznaczyniowe udaru to niechirurgiczne leczenie nagłej utraty funkcji mózgu spowodowanej zakrzepami krwi.
Skrzep krwi jest usuwany z krwi za pomocą urządzeń (tj.
urządzenie do pobierania stentu, cewniki aspiracyjne i prowadnica balonu) w celu przeprowadzenia rewaskularyzacji.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna: BMT
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej NIE zostaną poddani EVT, ale otrzymają najlepsze leczenie (BMT), w tym trombolizę dożylną (IVT) lub terapię przeciwpłytkową, jeśli jest to wskazane w aktualnych międzynarodowych wytycznych i zgodnie z rutynową praktyką kliniczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stopień niesamodzielności i niepełnosprawności w życiu codziennym (mierzony za pomocą mRS)
Ramy czasowe: po 90 dniach (± 14 dni) po randomizacji
|
Pierwszorzędowym wynikiem jest stopień niesamodzielności i niepełnosprawności w życiu codziennym (mierzony za pomocą mRS) po 90 dniach.
mRS jest standardowym narzędziem do oceny wyników neurologicznych w badaniach dotyczących ostrej, ciężkiej choroby mózgu.
Skala obejmuje zakres od 0 do 6, od doskonałego zdrowia bez objawów (= 0) do śmierci (= 6).
|
po 90 dniach (± 14 dni) po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w skali National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Ramy czasowe: 24 godziny po randomizacji (+/- 6 godzin)
|
Skala składa się z 11 różnych elementów oceniających określone zdolności.
Wynik dla każdej zdolności to liczba od 0 do 4, gdzie 0 oznacza normalne funkcjonowanie, a 4 całkowite upośledzenie.
Wynik NIHSS pacjenta jest obliczany przez dodanie liczby dla każdego elementu skali; 42 to najwyższy możliwy wynik.
W skali NIHSS im wyższy wynik, tym bardziej upośledzony jest pacjent z udarem mózgu.
|
24 godziny po randomizacji (+/- 6 godzin)
|
Ocena funkcji poznawczych przy użyciu zwalidowanej oceny funkcji poznawczych Montrealu (MoCA)
Ramy czasowe: po 90 dniach (± 14 dni) po randomizacji
|
Wyniki MoCA wahają się od 0 do 30.
Wynik 26 lub więcej jest uważany za normalny.
|
po 90 dniach (± 14 dni) po randomizacji
|
Zmiana jakości życia według oceny EuroQol-5D
Ramy czasowe: po 90 ± 14 dniach i po 1 roku od randomizacji
|
System opisowy EQ-5D obejmuje pięć wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból i dyskomfort oraz niepokój i depresja. system opisowy tworzy 5-cyfrowy profil stanu zdrowia, który reprezentuje poziom zgłaszanych problemów tej osoby w pięciu wymiarach zdrowotnych EQ-5D |
po 90 ± 14 dniach i po 1 roku od randomizacji
|
Stopień niesamodzielności i niepełnosprawności w życiu codziennym (mierzony za pomocą mRS)
Ramy czasowe: po roku (± 30 dni) po randomizacji
|
Stopień niesamodzielności i niepełnosprawności w życiu codziennym (mierzony za pomocą mRS).
Skala obejmuje zakres od 0 do 6, od doskonałego zdrowia bez objawów (= 0) do śmierci (= 6).
|
po roku (± 30 dni) po randomizacji
|
Status pobytu pacjenta
Ramy czasowe: po roku (± 30 dni) po randomizacji
|
Status rezydenta pacjenta zostanie uzyskany przez telefon do pacjenta lub, jeśli nie jest dostępny, jego najbliższego krewnego/opiekuna rok (± 30 dni) po randomizacji
|
po roku (± 30 dni) po randomizacji
|
Zmiana odsetka zachowanej tkanki penumbralnej (ocena danych obrazowania)
Ramy czasowe: na początku badania i po interwencji po 24 godzinach (± 6 godzin) po randomizacji
|
Procent uratowanej tkanki półcienia (ocena danych obrazowania): Jest zdefiniowany jako odsetek tkanki zagrożonej (zdefiniowanej jako niedopasowana objętość uzyskana z perfuzji tomografii komputerowej RAPID (CTP) (IschemaView Inc.) na początku badania, która nie przeszła do zawału po 24 godzinach (na podstawie obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) (FLAIR i obrazowanie ważone dyfuzją (DWI)) lub obrazowania NCCT.
|
na początku badania i po interwencji po 24 godzinach (± 6 godzin) po randomizacji
|
Występowanie radiologiczne krwotoków śródczaszkowych
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin (± 6 godzin) po randomizacji
|
Radiologiczne występowanie krwotoków śródczaszkowych oceniane zgodnie ze zmodyfikowaną definicją Safe Implementation of Thrombolysis in Stroke-Monitoring Study (SITS-MOST)
|
w ciągu 24 godzin (± 6 godzin) po randomizacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny (wynik w zakresie bezpieczeństwa)
Ramy czasowe: w dniach 7-10 lub wypis, jeśli wcześniej, 90 dzień ± 14 dni; i jeden rok ± 30 dni po randomizacji.
|
Zmiana śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny
|
w dniach 7-10 lub wypis, jeśli wcześniej, 90 dzień ± 14 dni; i jeden rok ± 30 dni po randomizacji.
|
Zmiana w zakresie poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE)
Ramy czasowe: w 24 h ± 6 h, dni 7-10 lub wypis, jeśli wcześniej i w 90 ± 14 dni po randomizacji
|
Zmiana w zakresie poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE)
|
w 24 h ± 6 h, dni 7-10 lub wypis, jeśli wcześniej i w 90 ± 14 dni po randomizacji
|
Zmiana objawowego krwotoku śródczaszkowego
Ramy czasowe: po 24 ± 6 godzinach od randomizacji
|
Zmiana objawowego krwotoku śródczaszkowego na podstawie klasyfikacji radiologicznej na podstawie obrazowania wykonanego przed randomizacją w dniu 0 (tomografia komputerowa bez kontrastu (NCCT)/obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI), angiografia tomografii komputerowej (CTA)/angiografia rezonansu magnetycznego (MRA), obrazowanie ważone dyfuzją (DWI)/obrazowanie ważone perfuzją (PWI) MRI, tomografia komputerowa (CT) perfuzja) i obrazowanie po interwencji po 24 ± 6 godzinach.
|
po 24 ± 6 godzinach od randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marios-Nikos Psychogios, Prof.Dr., Department of Interventional and Diagnostical Neuroradiology, University Hospital Basel
- Główny śledczy: Urs Fischer, Prof.Dr., Neurology, Inselspital, Bern University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-01692; qu20Psychogios2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry udar niedokrwienny
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
University of ZurichNieznany
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Terapia wewnątrznaczyniowa
-
EndologixZakończonyTętniaki aorty brzusznejNowa Zelandia, Kolumbia, Łotwa, Wenezuela
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo