Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ochrona przed COVID-19 po przeszczepie - redukcja immunosupresji (CPAT-ISR)

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Randomizowane badanie mające na celu ocenę odpowiedzi przeciwciał na dodatkową dawkę szczepionki SARS-CoV-2 z obniżoną odpornością i bez niej u biorców przeszczepów nerki i wątroby

Badanie to obejmie osoby, które:

  • Ukończył pierwszą serię szczepionki przeciwko chorobie zakaźnej 19 (COVID-19) Moderna informacyjnego RNA (mRNA) lub szczepionki przeciw COVID-19 opartej na mRNA firmy Pfizer-BioNTech, oraz
  • Odpowiedź przeciwciał ≤ 2500 U/ml mierzona co najmniej 30 dni po ostatniej dawce szczepionki.

Ta grupa pacjentów jest narażona na wysokie ryzyko ciężkiego przebiegu COVID-19 ze względu na farmakologiczną immunosupresję i wysoką częstość występowania czynników ryzyka niezwiązanych z przeszczepami, takich jak otyłość i cukrzyca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest randomizowanym, otwartym, wieloośrodkowym badaniem mającym na celu indukcję zwiększonej odpowiedzi przeciwciał na koronawirusa zespołu ostrej niewydolności oddechowej typu 2 (SARS-CoV-2) u biorców przeszczepów nerki i wątroby, którzy mają ≤ 2500 U/ml anty- przeciwciała kolczastego (mierzone za pomocą testu Roche Elecsys® anty-SARS-CoV-2 S) po zakończeniu pierwotnej serii (3 dawki) szczepionek mRNA COVID-19.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do:

  1. Otrzymają badaną dawkę szczepionki przeciwko COVID-19 opartej na mRNA (dawkę przypominającą) bez zmiany schematu leczenia immunosupresyjnego lub
  2. Przejdą tymczasową, zaleconą redukcję podtrzymującego schematu immunosupresji (IS) i otrzymają badaną dawkę (przypominającą) szczepionki przeciwko COVID-19 opartej na mRNA.

Protokół w wersji 6.0 będzie zawierał dawkę przypominającą dwuwalentnej szczepionki Pfizer przeciwko COVID-19 lub szczepionki dwuwalentnej Moderna przeciwko COVID-19, z redukcją IS lub bez.

Czas trwania udziału w badaniu dla zainteresowanych i kwalifikujących się osób: 13 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • University of California, San Diego
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California San Francisco Health
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory Healthcare
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois Health
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60208
        • Northwestern University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Hospitals
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Ochsner Health
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Institute for Clinical and Translational Research: Broadway Adult Outpatient Clinical Research Unit
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mt. Sinai Hospital
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Transplant Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15260
        • University of Pittsburgh
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Houston Methodist
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53706
        • University of Wisconsin-Madison

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby, które spełniają wszystkie poniższe kryteria, kwalifikują się do rejestracji jako uczestnicy badania:

  1. Potrafi zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę
  2. Osoba w wieku ≥18 lat.
  3. Biorca przeszczepu nerki lub wątroby ≥12 miesięcy przed włączeniem, bez odrzucenia alloprzeszczepu w ciągu 6 miesięcy poprzedzających włączenie
  4. Ujemny dla przeciwciał anty-dawcy ludzkich antygenów leukocytów (HLA) podczas badania przesiewowego (oznaczenie testu Centralnego Laboratorium).

  5. Obecnie przyjmuje jeden z następujących schematów immunosupresyjnych opartych na takrolimusie:

    • Takrolimus plus mykofenolan mofetylu (MMF) lub kwas mykofenolowy (MPA), z kortykosteroidem lub bez kortykosteroidu
    • Takrolimus o minimalnym stężeniu ≥ 5 ng/ml z lub bez ≤ 5 mg prednizonu lub odpowiednika
  6. Otrzymał co najmniej 3 dawki szczepionki Moderna przeciwko chorobie zakaźnej koronawirusem 19 (COVID-19) lub szczepionki Pfizer-BioNTech COVID-19
  7. Uczestnik musi być ≥ 60 dni po zakończeniu szczepienia podstawowego lub otrzymaniu ostatniej dawki przypominającej jakiejkolwiek zatwierdzonej lub zatwierdzonej monowalentnej szczepionki przeciwko COVID-19 w czasie badania szczepionki.
  8. Wynik ujemny lub niski poziom przeciwciał w surowicy (miano ≤ 2500 U/ml) ≥ 30 dni od ostatniej dawki szczepionki mRNA COVID-19 i ≥ 30 dni po otrzymaniu przeciwciała monoklonalnego lub osocza rekonwalescenta dla COVID-19, mierzone za pomocą Roche Test Elecsys® anty-SARS-CoV-2 S.
  9. Lekarz transplantolog uczestnika lub lekarz średniego szczebla, który posiada licencję kliniczną do przepisywania i leczenia immunosupresji, musi potwierdzić uprawnienia uczestnika na podstawie historii medycznej.

Kryteria wyłączenia:

Osoby, które spełniają którekolwiek z tych kryteriów, nie kwalifikują się do rejestracji jako uczestnicy badania:

  1. Obecnie w schemacie leczenia immunosupresyjnego innym niż trzy schematy opisane w Kryteriach włączenia, na przykład (między innymi) obejmujące syrolimus, ewerolimus, belatacept lub azatioprynę
  2. Biorca alloprzeszczepu innego niż nerka lub wątroba
  3. Uczestnik jest w ciąży
  4. Jakakolwiek historia przeciwciał swoistych dla dawcy (DSA) z wykorzystaniem lokalnych standardów ośrodka
  5. Wcześniejsze otrzymanie szczepionki Moderna Bivalent COVID-19 lub Pfizer-BioNTech Bivalent COVID-19 Vaccine.
  6. Obecnie przyjmuje jakikolwiek ogólnoustrojowy środek immunosupresyjny, inny niż przepisany im immunosupresyjny przeszczep
  7. Znana historia ciężkiej reakcji alergicznej na jakikolwiek składnik zatwierdzonej lub licencjonowanej szczepionki przeciwko COVID-19
  8. Zdarzenia zakrzepowe, zapalenie mięśnia sercowego lub zapalenie osierdzia czasowo związane z wcześniejszą dawką szczepionki COVID-19
  9. Historia trombocytopenii indukowanej heparyną
  10. Jakakolwiek zmiana schematu immunosupresji przeszczepu (leku lub dawki) w odpowiedzi na podejrzewane lub udowodnione odrzucenie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  11. Więcej niż minimalna dysfunkcja przeszczepu, zgodnie z definicją badania
  12. Przyjmowanie jakiegokolwiek środka niszczącego komórki (np. globuliny antytymocytarne (ATG), rytuksymab, alemtuzumab, cyklofosfamid) w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem
  13. Jednoczesna choroba autoimmunologiczna zagrożona zaostrzeniem z redukcją immunosupresji
  14. Każda nieleczona aktywna infekcja, w tym wiremia BK >10^4 kopii
  15. Zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV)

  16. Niedawne (w ciągu jednego roku) lub trwające leczenie nowotworu złośliwego, z wyjątkiem:

    • Nieczerniakowy rak skóry ostatecznie leczony terapią miejscową oraz
    • Definitywnie leczony rak in situ szyjki macicy (stadium 0 raka szyjki macicy)
  17. Leczenie lub profilaktyka COVID-19 za pomocą przeciwciała monoklonalnego lub osocza rekonwalescentów w ciągu 6 miesięcy poprzedzających włączenie do badania lub

  18. Wszelkie przeszłe lub obecne problemy medyczne, leczenie lub odkrycia, które w opinii badacza mogą:

    • stwarzać dodatkowe ryzyko związane z udziałem w badaniu,
    • kolidować ze zdolnością kandydata do spełnienia wymagań dotyczących studiów lub
    • wpłynąć na jakość lub interpretację danych uzyskanych z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szczepionka Pfizer-BioNTech na Covid-19 2023–2024 + schemat SOC IS

Uczestnicy otrzymają dawkę badawczą (1 dawkę) szczepionki Pfizer-BioNTech przeciwko COVID-19 na lata 2023–2024 i będą nadal przyjmować standardowe leki immunosupresyjne po przeszczepie, bez zmian w harmonogramie i dawkowaniu.

SOC IS: Standardowy schemat leczenia immunosupresyjnego po przeszczepie
Lek: Reżim SOC IS
Uczestnicy będą nadal przyjmować przepisane leki immunosupresyjne (IS) bez zmian w harmonogramie i dawkowaniu, zgodnie z instrukcją protokołu.
Inne nazwy:
  • takrolimus
  • Standardowy schemat leczenia immunosupresyjnego przeszczepu
  • Immunosupresja (IS)
  • mykofenolan mofetylu (MMF) lub odpowiednik
Biologiczny: Szczepionka Pfizer-BioNTech na Covid-19 na lata 2023–2024
Sposób podawania: Jedną dawkę podawać domięśniowo.
Inne nazwy:
  • Comirnaty
  • Szczepionka RNA SARS-CoV-2
  • Szczepionka mRNA na COVID-19
  • Szczepionka BNT162b2 mRNA COVID-19
Eksperymentalny: Szczepionka Pfizer-BioNTech na Covid-19 2023–2024 + redukcja SOC IS

Uczestnicy otrzymają dodatkową dawkę (1 dawkę) szczepionki Pfizer-BioNTech przeciwko COVID-19 na lata 2023–2024, przy jednoczesnym obniżeniu standardowego schematu immunosupresji przeszczepu (IS), zgodnie z protokołem.

Zmniejszenie SOC IS: Zmniejszenie schematu immunosupresji przeszczepu w ramach standardowej opieki, zgodnie z protokołem
Lek: SOC IS Redukcja
Uczestnicy zmniejszą standardową dawkę leków immunosupresyjnych (IS) przed i po dawce przypominającej szczepionki COVID-19 (1 dawka), zgodnie z instrukcją protokołu.
Inne nazwy:
  • takrolimus
  • mykofenolan mofetylu (MMF) lub odpowiednik
  • Standardowy schemat leczenia immunosupresyjnego (SOC).
  • Zmniejszenie odporności (IS).
Biologiczny: Szczepionka Pfizer-BioNTech na Covid-19 na lata 2023–2024
Sposób podawania: Jedną dawkę podawać domięśniowo.
Inne nazwy:
  • Comirnaty
  • Szczepionka RNA SARS-CoV-2
  • Szczepionka mRNA na COVID-19
  • Szczepionka BNT162b2 mRNA COVID-19
Eksperymentalny: Szczepionka Moderna Covid-19 2023-2024 + SOC IS Regimen

Uczestnicy otrzymają dodatkową dawkę (1 dawkę) szczepionki Moderna COVID-19 Vaccine 2023-2024 i będą nadal przyjmować standardowe leki immunosupresyjne po przeszczepie, bez zmian w harmonogramie i dawkowaniu.

SOC IS: Standardowy schemat leczenia immunosupresyjnego po przeszczepie
Lek: Reżim SOC IS
Uczestnicy będą nadal przyjmować przepisane leki immunosupresyjne (IS) bez zmian w harmonogramie i dawkowaniu, zgodnie z instrukcją protokołu.
Inne nazwy:
  • takrolimus
  • Standardowy schemat leczenia immunosupresyjnego przeszczepu
  • Immunosupresja (IS)
  • mykofenolan mofetylu (MMF) lub odpowiednik
Biologiczny: Nowoczesna szczepionka na Covid-19 2023-2024
Sposób podawania: Jedną dawkę podawać domięśniowo.
Inne nazwy:
  • Nowoczesna szczepionka na COVID-19
  • Spikevax
  • Szczepionka mRNA na COVID-19
  • Szczepionka SARS-CoV-2
Eksperymentalny: Szczepionka Moderna na Covid-19 2023-2024 + Obniżka SOC IS

Uczestnicy otrzymają dawkę badawczą (1 dawkę) szczepionki Moderna COVID-19 Vaccine 2023–2024, przy jednoczesnym obniżeniu standardowego schematu leczenia immunosupresyjnego (IS), zgodnie z protokołem.

Zmniejszenie SOC IS: Zmniejszenie schematu immunosupresji przeszczepu w ramach standardowej opieki, zgodnie z protokołem
Lek: SOC IS Redukcja
Uczestnicy zmniejszą standardową dawkę leków immunosupresyjnych (IS) przed i po dawce przypominającej szczepionki COVID-19 (1 dawka), zgodnie z instrukcją protokołu.
Inne nazwy:
  • takrolimus
  • mykofenolan mofetylu (MMF) lub odpowiednik
  • Standardowy schemat leczenia immunosupresyjnego (SOC).
  • Zmniejszenie odporności (IS).
Biologiczny: Nowoczesna szczepionka na Covid-19 2023-2024
Sposób podawania: Jedną dawkę podawać domięśniowo.
Inne nazwy:
  • Nowoczesna szczepionka na COVID-19
  • Spikevax
  • Szczepionka mRNA na COVID-19
  • Szczepionka SARS-CoV-2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana krotności miana przeciwciał (przy użyciu testu Roche Elecsys® Anti-SARS-CoV-2 S) od momentu przed podaniem dawki badanej szczepionki do 30 dni po podaniu dawki badanej szczepionki.
Ramy czasowe: Dzień 30 po szczepieniu badanym
Miano przeciwciał w surowicy będzie mierzone za pomocą testu serologicznego Roche Elecsys® (przeciwko SARS-CoV-2) typu S.
Wartości > 1 oznaczają wzrost względem wartości początkowej; wartości < 1 oznaczają spadek względem wartości początkowej.
Dzień 30 po szczepieniu badanym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość oczekiwanych ogólnoustrojowych reakcji alergicznych na szczepionkę przeciw COVID-19 opartą na mRNA
Ramy czasowe: Do dnia 7 po szczepieniu po badaniu
Środek bezpieczeństwa po otrzymaniu badanej szczepionki mRNA COVID-19.
Do dnia 7 po szczepieniu po badaniu
Odsetek uczestników leczonych z powodu ostrego odrzucenia alloprzeszczepu za pośrednictwem komórek i/lub przeciwciał
Ramy czasowe: Do dnia 60 po szczepieniu po badaniu
Środek bezpieczeństwa po otrzymaniu badanej szczepionki mRNA COVID-19.
Do dnia 60 po szczepieniu po badaniu
Występowanie śmierci wśród uczestników
Ramy czasowe: Do dnia 60 po szczepieniu po badaniu
Środek bezpieczeństwa po otrzymaniu badanej szczepionki mRNA COVID-19.
Do dnia 60 po szczepieniu po badaniu
Częstotliwość pozytywnych wyników testu SARS-CoV-2 przy użyciu reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (RT-PCR)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 0, przed szczepieniem w ramach badania), miesiąc 1, 3, 6, 9 i 12
Wymaz ze środkowego małżowiny nosowej do testu PCR SARS-CoV-2 zostanie pobrany przed podaniem COVID-19, w określonych punktach czasowych po otrzymaniu szczepionki oraz w każdym przypadku podejrzenia zakażenia COVID-19.
Wartość wyjściowa (dzień 0, przed szczepieniem w ramach badania), miesiąc 1, 3, 6, 9 i 12
Występowanie objawowego COVID-19
Ramy czasowe: Do dnia 365. Szczepienia po badaniu
Miara skuteczności po otrzymaniu badanej szczepionki mRNA COVID-19.
Do dnia 365. Szczepienia po badaniu
Występowanie COVID-19 wymagające hospitalizacji
Ramy czasowe: Do dnia 365. Szczepienia po badaniu
Miara skuteczności po otrzymaniu badanej szczepionki mRNA COVID-19.
Do dnia 365. Szczepienia po badaniu
Odsetek uczestników z lokalnymi, oczekiwanymi działaniami niepożądanymi w ciągu 7 dni po dodatkowej dawce szczepionki
Ramy czasowe: Do 7 dnia po podaniu dawki szczepionki
Środek bezpieczeństwa po otrzymaniu szczepionki mRNA COVID-19 w ramach badania.
Do 7 dnia po podaniu dawki szczepionki
Odsetek uczestników z ogólnoustrojowymi objawami niepożądanymi zamówionymi w ciągu 7 dni po dodatkowej dawce szczepionki
Ramy czasowe: Do 7. dnia po podaniu dawki szczepionki
Środek bezpieczeństwa po otrzymaniu szczepionki mRNA COVID-19 w ramach badania.
Do 7. dnia po podaniu dawki szczepionki
Odsetek uczestników z wywołanymi potencjalnymi reakcjami alergicznymi w ciągu 7 dni po dodatkowej dawce szczepionki
Ramy czasowe: Przez 7 dni po dawce szczepionki
Środek bezpieczeństwa po otrzymaniu eksperymentalnej szczepionki mRNA COVID-19.
Przez 7 dni po dawce szczepionki
Częstość występowania jakichkolwiek poważnych zdarzeń niepożądanych (SAEs) w ciągu 30 dni po podaniu dodatkowej dawki szczepionki
Ramy czasowe: Do 30. dnia po szczepieniu w ramach badania
Środek bezpieczeństwa po otrzymaniu badanej szczepionki mRNA przeciwko COVID-19.
Do 30. dnia po szczepieniu w ramach badania
Udział uczestników, u których rozwijają się de novo przeciwciała anty-ludzkie antygeny leukocytarne (HLA) swoiste dla dawcy
Ramy czasowe: Przez do 90. dnia po szczepieniu w badaniu
Środek bezpieczeństwa po otrzymaniu badanej szczepionki mRNA przeciw COVID-19.
Przez do 90. dnia po szczepieniu w badaniu
Odsetek uczestników z utratą przeszczepu
Ramy czasowe: Do dnia 60. po szczepieniu badanym
Safety measure after receipt of the study's COVID-19 mRNA vaccine.
Do dnia 60. po szczepieniu badanym
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w poziomach przeciwciał anty-SARS-CoV-2 w 30. dniu
Ramy czasowe: Wyjściowo (dzień 0, przed szczepieniem w ramach badania), 30 dni po szczepieniu w ramach badania
Miara skuteczności po otrzymaniu badanej szczepionki mRNA przeciw COVID-19.
Wyjściowo (dzień 0, przed szczepieniem w ramach badania), 30 dni po szczepieniu w ramach badania
Zmiana stężenia przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2 w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (dzień 0, przed szczepieniem w ramach badania) do dnia 365 po szczepieniu w ramach badania.
Miara skuteczności po otrzymaniu badanej szczepionki mRNA przeciwko COVID-19.
Od wartości wyjściowej (dzień 0, przed szczepieniem w ramach badania) do dnia 365 po szczepieniu w ramach badania.
Zmiana krotności w poziomach przeciwciał SARS-CoV-2: Ograniczone do uczestników z wykrywalnymi poziomami przeciwciał na początku badania (dzień 0). (Wartości > 1 oznaczają wzrost w porównaniu z wartością wyjściową; wartości < 1 oznaczają spadek w porównaniu z wartością wyjściową).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Dzień 0, przed otrzymaniem badanej szczepionki przeciw COVID-19), 30 dni po badanej szczepionce
Miara skuteczności po otrzymaniu badanej szczepionki mRNA przeciwko COVID-19.
Wartość wyjściowa (Dzień 0, przed otrzymaniem badanej szczepionki przeciw COVID-19), 30 dni po badanej szczepionce

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Współpracownicy

Johns Hopkins University
New York University Langone Health

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dorry L. Segev, MD, PhD, Transplant Surgery, Johns Hopkins University School of Medicine
  • Krzesło do nauki: Peter S. Heeger, MD, Translational Transplant Research Center, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Krzesło do nauki: Christian P. Larsen, MD, DPhil, Emory Transplant Center, Emory University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DAIT COVID19-TB-03
  • U01AI138897 (Grant/umowa NIH USA)
  • NIAID CRMS ID#: 38892 (Inny identyfikator: DAIT NIAID)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Planuje się udostępnienie danych po zakończeniu badania w: Immunology Database and Analysis Portal (ImmPort), długoterminowym archiwum danych klinicznych i mechanistycznych z grantów i kontraktów finansowanych przez DAIT.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Średnio w ciągu 24 miesięcy po zablokowaniu bazy danych na okres próbny.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Otwarty dostęp.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odbiorcy przeszczepu wątroby

Badania kliniczne na Reżim SOC IS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj