Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające PK, PD, ekstrakcję nikotyny, smakowitość i subiektywne działanie saszetek nikotynowych – codzienni użytkownicy nikotyny

6 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Amplicon AB

Odkrywcze, otwarte, randomizowane, 3-kierunkowe badanie krzyżowe mające na celu ocenę farmakokinetyki, farmakodynamiki, ekstrakcji nikotyny, smaku i subiektywnych efektów po jednorazowym użyciu saszetek nikotynowych u codziennych użytkowników nikotyny.

Jest to eksploracyjne, otwarte, randomizowane, 3-kierunkowe badanie krzyżowe mające na celu ocenę farmakokinetyki (PK), farmakodynamiki (PD), bezpieczeństwa i tolerancji, ekstrakcji nikotyny, smaku i subiektywnych efektów po jednorazowym zastosowaniu saszetek nikotynowych w codziennej dawce nikotyny użytkownicy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to eksploracyjne, otwarte, randomizowane, trójstronne, krzyżowe badanie jednorazowego użytku, którego celem jest ocena narażenia na nikotynę w przypadku nowych produktów w postaci saszetek nikotynowych.

Wybrano projekt krzyżowy, aby zapewnić skuteczniejsze porównanie IP niż projekt badania równoległego, tj. wymagana jest mniejsza liczba uczestników, ponieważ każdy uczestnik będzie służył jako jego własna kontrola. Aby uniknąć efektu przeniesienia, badani będą powstrzymywać się od doustnych wyrobów tytoniowych/nikotynowych, a także palenia (papierosów lub e-papierosów) przez co najmniej 12 godzin przed każdym użyciem IP (wizyty 2-4).

Randomizacja zostanie zastosowana w celu zminimalizowania błędu systematycznego przy przypisywaniu pacjentów do sekwencji podawania IP i zwiększenia prawdopodobieństwa, że ​​znane i nieznane cechy pacjenta (np. charakterystyka demograficzna i wyjściowa) są równomiernie zrównoważone.

Głównym celem tego badania jest zrozumienie PK oraz analiza zawartości nikotyny pozostałej w saszetce po użyciu Ampli01 i porównanie z produktem referencyjnym. Zapewni to konsumentom lepsze zrozumienie zachowania produktu i stanie się potencjalnie zadowalającą alternatywą dla palenia papierosów. Ponadto zbadany i oceniony zostanie profil bezpieczeństwa, PD i skutki subiektywne.

Podsumowując, badanie to dostarczy kluczowych danych do oceny PK, bezpieczeństwa i optymalizacji receptury, aby móc zapewnić konsumentom produkt wysokiej jakości. Ponadto badanie to przyczyni się do poszerzenia ogólnej wiedzy na temat saszetek nikotynowych, która może mieć wartość naukową w celu ulepszenia strategii i przepisów w zakresie zdrowia publicznego.

Badanie obejmie 12 randomizowanych i możliwych do oceny pacjentów. Badani to zdrowi mężczyźni lub kobiety, użytkownicy doustnych torebek z tytoniem/nikotyną, w wieku od 25 do 55 lat włącznie, którzy stosowali doustne wyroby tytoniowe/nikotynowe przez ≥1 rok, przy minimalnym dziennym spożyciu 5 lub więcej saszetek (siła torebki 3-9 mg/ saszetka). Każdy uczestnik będzie uczestniczył w badaniu przez okres do około 6 tygodni, włączając w to maksymalnie 28-dniowy okres przesiewowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Uppsala, Szwecja, SE-752 37
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Trial Consultants AB (CTC)
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Chęć i zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu.
  2. Pacjenci, którzy stosowali doustne wyroby tytoniowe/nikotynowe przez ≥1 rok, przy minimalnym dziennym spożyciu 5 lub więcej saszetek o zawartości saszetki 3-9 mg nikotyny/ saszetka. Jednoczesne okazjonalne używanie innych produktów nikotynowych (np. palenie, wapowanie) jest dozwolone, zgodnie z oceną Badacza podczas wizyty przesiewowej.

  3. Zdrowy mężczyzna lub kobieta w wieku od 25 do 55 lat włącznie w momencie wizyty przesiewowej.

    Kobiety w wieku rozrodczym muszą chcieć stosować odpowiednią metodę antykoncepcji przez cały czas trwania badania, w tym barierę mechaniczną (np. prezerwatywę dla mężczyzn lub żeńską diafragmę), złożoną antykoncepcję hormonalną [zawierającą estrogen i progestagen] związaną z hamowaniem owulacja [doustnie, dopochwowo, przezskórnie], hormonalny lek antykoncepcyjny zawierający wyłącznie progestagen związany z hamowaniem owulacji [doustnie, w postaci zastrzyków, wszczepialny], wkładka wewnątrzmaciczna (IUD) lub system domaciczny (IUS). Abstynencja seksualna jest dozwolona, ​​jeśli jest to preferowany i zwykły tryb życia pacjenta.

  4. Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 18,5 i ≤ 32,0 kg/m2 i minimalna masa ciała ≥ 50 kg.
  5. Medycznie zdrowy uczestnik, bez nieprawidłowej, klinicznie istotnej historii choroby, wyników badań fizykalnych, parametrów życiowych, EKG i wyników badań laboratoryjnych w czasie wizyty przesiewowej, według oceny badacza.
  6. Dodatni wynik testu na kotyninę w moczu (≥200 ng/ml) podczas wizyty przesiewowej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia jakiejkolwiek klinicznie istotnej choroby lub zaburzenia, które w opinii Badacza może narazić uczestnika na ryzyko w związku z udziałem w badaniu lub wpłynąć na wyniki lub zdolność uczestnika do udziału w badaniu.
  2. Po 10 minutach odpoczynku w pozycji leżącej podczas wizyty przesiewowej, jakiekolwiek wartości parametrów życiowych wykraczają poza następujące zakresy: - Skurczowe ciśnienie krwi: <90 lub >140 mmHg, lub - Rozkurczowe ciśnienie krwi <50 lub >90 mmHg, lub - Puls <40 lub > 90 uderzeń na minutę
  3. Jakikolwiek stan chirurgiczny lub medyczny, w tym nieprawidłowe wydzielanie śliny (również wywołane farmaceutycznie) lub jego historia, które w ocenie Badacza mogą zakłócać wchłanianie, dystrybucję, metabolizm lub wydalanie IP lub mogą narazić pacjenta na ryzyko z powodu udziału w badaniu, wpłynąć na wyniki lub zdolność osoby badanej do udziału w badaniu.
  4. Historia zdiagnozowanej ciężkiej alergii/nadwrażliwości lub utrzymujących się objawów ciężkiej alergii/nadwrażliwości na związki zapachowe (w tym substancje zapachowe i/lub środki aromatyzujące), zgodnie z oceną Badacza.
  5. Wszelkie planowane poważne operacje w czasie trwania badania.
  6. Uczestniczki, które są w ciąży, obecnie karmią piersią lub zamierzają zajść w ciążę w trakcie badania.
  7. Każdy pozytywny wynik wizyty przesiewowej w kierunku antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B w surowicy, przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C i/lub wirusa HIV.
  8. Pozytywny wynik badania przesiewowego na obecność narkotyków lub alkoholu podczas wizyty przesiewowej lub przy przyjęciu do ośrodka badawczego przed użyciem IP podczas wizyt 2 do 4. (Pozytywne wyniki, których można się spodziewać, biorąc pod uwagę historię medyczną pacjenta i przepisane leki, można pominąć, zgodnie z oceną Śledczy.)
  9. Obecność lub historia nadużywania narkotyków, według oceny Badacza.
  10. Historia nadużywania alkoholu lub nadmiernego spożycia alkoholu, według oceny Badacza.
  11. Historia lub obecne stosowanie sterydów anabolicznych, według oceny Badacza.
  12. Obecne, ciągłe stosowanie leków blokujących receptory beta-adrenergiczne (beta-blokery), w tym stosowanie pro re nata (w razie potrzeby).
  13. Bieżące, ciągłe zażywanie jakichkolwiek leków, o których wiadomo, że mogą zakłócać badanie poziomu adrenaliny, w tym między innymi środków pobudzających ośrodkowy układ nerwowy (amfetaminy), w tym także zażywanie pro re nata (w razie potrzeby), zgodnie z oceną Badacza.
  14. Oddanie osocza w ciągu 1 miesiąca od wizyty przesiewowej lub oddanie krwi (lub odpowiadająca temu utrata krwi) w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed wizytą przesiewową.
  15. Pacjenci, którzy zamierzają zmienić swoje nawyki związane ze spożywaniem nikotyny, w tym zamiar zaprzestania używania produktów nikotynowych, w ciągu najbliższych 3 miesięcy od wizyty przesiewowej, według oceny Badacza.
  16. Badacz uważa, że ​​pacjent nie przestrzega procedur badania, ograniczeń i wymagań, jest mało prawdopodobne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ampli-01, 3 mg, saszetka nikotynowa
Pacjenci zgłaszają się do ośrodka badania na wizytę przesiewową, po której następują 3 wizyty z pojedynczym zastosowaniem IP (wizyty 2 do 4) w różne dni. Pomiędzy odpowiednio wizytami 2, 3 i 4 będzie co najmniej 1 dzień, podczas którego pacjenci mogą używać dowolnie wybranego przez siebie produktu nikotynowego. Każda wizyta będzie trwała jeden dzień.
Inny: Produkt testowy 1 - Produkt testowy 2 - Produkt porównawczy

Każdy pacjent zostanie losowo przydzielony do 1 z 6 sekwencji użycia IP. IP będą podawane w postaci pojedynczych woreczków w wcześniej ustalonej losowej kolejności.

Produkt testowy 1 - Ampli-01 3 mg, saszetka nikotynowa Produkt testowy 2 - Ampli-01 6 mg, saszetka nikotynowa Produkt porównawczy - ZYN Cool Mint Mini Dry 6 mg nikotyny / saszetka Pojedyncze 30-minutowe użycie IP 3 razy (wizyty od 2 do 4).
Eksperymentalny: Ampli-01, 6 mg, saszetka nikotynowa
Pacjenci zgłaszają się do ośrodka badania na wizytę przesiewową, po której następują 3 wizyty z pojedynczym zastosowaniem IP (wizyty 2 do 4) w różne dni. Pomiędzy odpowiednio wizytami 2, 3 i 4 będzie co najmniej 1 dzień, podczas którego pacjenci mogą używać dowolnie wybranego przez siebie produktu nikotynowego. Każda wizyta będzie trwała jeden dzień.
Inny: Produkt testowy 1 - Produkt testowy 2 - Produkt porównawczy

Każdy pacjent zostanie losowo przydzielony do 1 z 6 sekwencji użycia IP. IP będą podawane w postaci pojedynczych woreczków w wcześniej ustalonej losowej kolejności.

Produkt testowy 1 - Ampli-01 3 mg, saszetka nikotynowa Produkt testowy 2 - Ampli-01 6 mg, saszetka nikotynowa Produkt porównawczy - ZYN Cool Mint Mini Dry 6 mg nikotyny / saszetka Pojedyncze 30-minutowe użycie IP 3 razy (wizyty od 2 do 4).
Aktywny komparator: ZYN Cool Mint Mini Dry, 6 mg nikotyny / saszetka
Pacjenci zgłaszają się do ośrodka badania na wizytę przesiewową, po której następują 3 wizyty z pojedynczym zastosowaniem IP (wizyty 2 do 4) w różne dni. Pomiędzy odpowiednio wizytami 2, 3 i 4 będzie co najmniej 1 dzień, podczas którego pacjenci mogą używać dowolnie wybranego przez siebie produktu nikotynowego. Każda wizyta będzie trwała jeden dzień.
Inny: Produkt testowy 1 - Produkt testowy 2 - Produkt porównawczy

Każdy pacjent zostanie losowo przydzielony do 1 z 6 sekwencji użycia IP. IP będą podawane w postaci pojedynczych woreczków w wcześniej ustalonej losowej kolejności.

Produkt testowy 1 - Ampli-01 3 mg, saszetka nikotynowa Produkt testowy 2 - Ampli-01 6 mg, saszetka nikotynowa Produkt porównawczy - ZYN Cool Mint Mini Dry 6 mg nikotyny / saszetka Pojedyncze 30-minutowe użycie IP 3 razy (wizyty od 2 do 4).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AUC od punktu czasowego 0 do nieskończoności (AUCinf),
Ramy czasowe: Wizyty 2-4 (1 wizyta = 1 dzień): przed użyciem oraz po 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60 minutach, 1 godzinie i 30 minutach, 2, 4, 6 i 8 godzinach po Użycie adresu IP podczas wizyty 2, 3 i 4.
Nieskorygowane i skorygowane parametry PK dla nikotyny, w tym pole pod krzywą (AUC) od punktu czasowego 0 do nieskończoności (AUCinf).
Wizyty 2-4 (1 wizyta = 1 dzień): przed użyciem oraz po 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60 minutach, 1 godzinie i 30 minutach, 2, 4, 6 i 8 godzinach po Użycie adresu IP podczas wizyty 2, 3 i 4.
AUC od punktu czasowego 0 do punktu czasowego t (AUC0-t)
Ramy czasowe: Wizyty 2-4 (1 wizyta = 1 dzień): przed użyciem oraz po 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60 minutach, 1 godzinie i 30 minutach, 2, 4, 6 i 8 godzinach po Użycie adresu IP podczas wizyty 2, 3 i 4.
Nieskorygowane i skorygowane parametry PK dla nikotyny, w tym AUC od punktu czasowego 0 do punktu czasowego t (AUC0-t).
Wizyty 2-4 (1 wizyta = 1 dzień): przed użyciem oraz po 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60 minutach, 1 godzinie i 30 minutach, 2, 4, 6 i 8 godzinach po Użycie adresu IP podczas wizyty 2, 3 i 4.
AUC od punktu czasowego 0 do 30 minut (AUC0-30min)
Ramy czasowe: Wizyty 2-4 (1 wizyta = 1 dzień): przed użyciem oraz po 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60 minutach, 1 godzinie i 30 minutach, 2, 4, 6 i 8 godzinach po Użycie adresu IP podczas wizyty 2, 3 i 4.
Nieskorygowane i skorygowane parametry PK dla nikotyny, w tym AUC od punktu czasowego 0 do 30 minut (AUC0-30min).
Wizyty 2-4 (1 wizyta = 1 dzień): przed użyciem oraz po 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60 minutach, 1 godzinie i 30 minutach, 2, 4, 6 i 8 godzinach po Użycie adresu IP podczas wizyty 2, 3 i 4.
AUC od punktu czasowego 0 do 60 minut (AUC0-60min)
Ramy czasowe: Wizyty 2-4 (1 wizyta = 1 dzień): przed użyciem oraz po 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60 minutach, 1 godzinie i 30 minutach, 2, 4, 6 i 8 godzinach po Użycie adresu IP podczas wizyty 2, 3 i 4.
Nieskorygowane i skorygowane parametry PK dla nikotyny, w tym AUC od punktu czasowego 0 do 60 minut (AUC0-60min).
Wizyty 2-4 (1 wizyta = 1 dzień): przed użyciem oraz po 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60 minutach, 1 godzinie i 30 minutach, 2, 4, 6 i 8 godzinach po Użycie adresu IP podczas wizyty 2, 3 i 4.
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax)
Ramy czasowe: Wizyty 2-4 (1 wizyta = 1 dzień): przed użyciem oraz po 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60 minutach, 1 godzinie i 30 minutach, 2, 4, 6 i 8 godzinach po Użycie adresu IP podczas wizyty 2, 3 i 4.
Nieskorygowane i skorygowane parametry PK dla nikotyny, w tym maksymalne stężenie w osoczu (Cmax).
Wizyty 2-4 (1 wizyta = 1 dzień): przed użyciem oraz po 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60 minutach, 1 godzinie i 30 minutach, 2, 4, 6 i 8 godzinach po Użycie adresu IP podczas wizyty 2, 3 i 4.
Czas do Cmax (Tmax)
Ramy czasowe: Wizyty 2-4 (1 wizyta = 1 dzień): przed użyciem oraz po 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60 minutach, 1 godzinie i 30 minutach, 2, 4, 6 i 8 godzinach po Użycie adresu IP podczas wizyty 2, 3 i 4.
Nieskorygowane i skorygowane parametry PK dla nikotyny, w tym czas do osiągnięcia Cmax (Tmax).
Wizyty 2-4 (1 wizyta = 1 dzień): przed użyciem oraz po 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60 minutach, 1 godzinie i 30 minutach, 2, 4, 6 i 8 godzinach po Użycie adresu IP podczas wizyty 2, 3 i 4.
Okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji (T1/2)
Ramy czasowe: Wizyty 2-4 (1 wizyta = 1 dzień): przed użyciem oraz po 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60 minutach, 1 godzinie i 30 minutach, 2, 4, 6 i 8 godzinach po Użycie adresu IP podczas wizyty 2, 3 i 4.
Nieskorygowane i skorygowane parametry PK dla nikotyny, w tym okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji (T1/2).
Wizyty 2-4 (1 wizyta = 1 dzień): przed użyciem oraz po 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60 minutach, 1 godzinie i 30 minutach, 2, 4, 6 i 8 godzinach po Użycie adresu IP podczas wizyty 2, 3 i 4.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość wyekstrahowanej in vivo (mg/jednostkę) nikotyny
Ramy czasowe: Wizyta 2-4 (1 wizyta = 1 dzień).
Ilość wyekstrahowanej in vivo (mg/jednostkę) nikotyny dla każdego badanego produktu (IP).
Wizyta 2-4 (1 wizyta = 1 dzień).
Ekstrahowana frakcja (%) nikotyny in vivo
Ramy czasowe: Wizyta 2-4 (1 wizyta = 1 dzień).
Wyekstrahowana frakcja (%) nikotyny in vivo dla każdego badanego produktu (IP).
Wizyta 2-4 (1 wizyta = 1 dzień).
Najwyższy zarejestrowany wzrost (Emax) częstości tętna w stosunku do wartości wyjściowych.
Ramy czasowe: Wizyty 2-4 (1 wizyta = 1 dzień): przed użyciem oraz po 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60 minutach, 1 godzinie i 30 minutach, 2, 4, 6 i 8 godzinach po Użycie adresu IP podczas wizyty 2, 3 i 4.
Najwyższy zarejestrowany wzrost (Emax) częstości tętna w stosunku do wartości wyjściowych. Zmiana w stosunku do wartości bazowej.
Wizyty 2-4 (1 wizyta = 1 dzień): przed użyciem oraz po 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60 minutach, 1 godzinie i 30 minutach, 2, 4, 6 i 8 godzinach po Użycie adresu IP podczas wizyty 2, 3 i 4.
Średni wynik dla każdego pytania dotyczącego smaku 30 minut po rozpoczęciu stosowania IP.
Ramy czasowe: Wizyty 2-4 (1 wizyta = 1 dzień): 30 minut po IP podczas wizyt 2, 3 i 4.
Średni wynik dla każdego pytania dotyczącego smaku 30 minut po rozpoczęciu stosowania IP.
Wizyty 2-4 (1 wizyta = 1 dzień): 30 minut po IP podczas wizyt 2, 3 i 4.
Zachęcam do użycia
Ramy czasowe: Wizyty 2-4 (1 wizyta = 1 dzień): przed użyciem oraz po 30, 60 minutach i 2 godzinach, po IP podczas wizyt 2, 3 i 4.
Chęć użycia, upodobanie do produktu, zamiar ponownego użycia i początek działania 30 minut po rozpoczęciu używania IP. Zmiana wartości początkowej w przypadku nagłej potrzeby użycia po 30 minutach, 1 godzinie i 2 godzinach od rozpoczęcia stosowania IP.
Wizyty 2-4 (1 wizyta = 1 dzień): przed użyciem oraz po 30, 60 minutach i 2 godzinach, po IP podczas wizyt 2, 3 i 4.
Zdarzenia niepożądane (AE).
Ramy czasowe: Wizyty 2-4: Wszystkie zdarzenia niepożądane (w tym SAE) zostaną zebrane od początku pierwszego użycia IP do ostatniej wizyty.
Częstotliwość, powaga i intensywność zdarzeń niepożądanych (AE).
Wizyty 2-4: Wszystkie zdarzenia niepożądane (w tym SAE) zostaną zebrane od początku pierwszego użycia IP do ostatniej wizyty.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amplicon AB

Śledczy

  • Główny śledczy: Erik Rein-Hedin, MD, Clinical Trial Consultants AB (CTC)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AMP-01-101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem nikotyny

Badania kliniczne na Produkt testowy 1 - Produkt testowy 2 - Produkt porównawczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj