Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek ter beoordeling van PK, PD, nicotine-extractie, smakelijkheid en subjectieve effecten van nicotinezakjes - Dagelijkse nicotinegebruikers

6 december 2023 bijgewerkt door: Amplicon AB

Een verkennend, open-label, gerandomiseerd, 3-weg cross-over onderzoek om de farmacokinetiek, farmacodynamiek, nicotine-extractie, smakelijkheid en subjectieve effecten te beoordelen na eenmalig gebruik van nicotinezakjes bij dagelijkse nicotinegebruikers.

Dit is een verkennend, open-label, gerandomiseerd, 3-weg cross-over onderzoek om de farmacokinetiek (PK), farmacodynamiek (PD), veiligheid en verdraagbaarheid, nicotine-extractie, smakelijkheid en subjectieve effecten te beoordelen na eenmalig gebruik van nicotinezakjes bij dagelijkse nicotine gebruikers.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een verkennend, open-label, gerandomiseerd, 3-weg cross-over onderzoek voor eenmalig gebruik, ontworpen om de blootstelling aan nicotine door nieuwe nicotinezakjes te beoordelen.

Er werd gekozen voor een cross-overontwerp om een ​​efficiëntere vergelijking van de IP's te verkrijgen dan een parallel onderzoeksontwerp, dat wil zeggen dat er minder proefpersonen nodig zijn omdat elk onderwerp als zijn eigen controle zal dienen. Om overdrachtseffecten te voorkomen, zullen proefpersonen zich gedurende ten minste 12 uur voorafgaand aan elk IP-gebruik onthouden van orale tabaks-/nicotineproducten en van roken (sigaretten of e-sigaretten) (bezoek 2-4).

Randomisatie zal worden gebruikt om vertekening bij de toewijzing van proefpersonen aan een IP-toedieningsreeks te minimaliseren en om de waarschijnlijkheid te vergroten dat bekende en onbekende proefpersoonkenmerken (bijvoorbeeld demografische kenmerken en basiskenmerken) in evenwicht zijn.

Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om de PK te begrijpen en om het nicotinegehalte dat in het zakje achterblijft na gebruik van Ampli01 te analyseren en te vergelijken met een referentieproduct. Hierdoor krijgen consumenten een beter inzicht in het gedrag van het product, met als doel een potentieel bevredigend alternatief voor het roken van sigaretten te zijn. Daarnaast zullen het veiligheidsprofiel, de PD en de subjectieve effecten worden onderzocht en geëvalueerd.

Samenvattend zal dit onderzoek cruciale gegevens opleveren om de PK, de veiligheid en de optimalisatie van de formulering te beoordelen, zodat consumenten een product van hoge kwaliteit kunnen worden geboden. Bovendien zal deze studie bijdragen aan de algemene kennis over nicotinezakjes die van wetenschappelijke waarde kunnen zijn om de volksgezondheidsstrategieën en -regelgeving te verbeteren.

Het onderzoek zal twaalf gerandomiseerde en evalueerbare proefpersonen omvatten. De proefpersonen zijn gezonde mannelijke of vrouwelijke gebruikers van tabaks-/nicotinezakjes voor oraal gebruik in de leeftijd van 25 tot en met 55 jaar, die gedurende ≥1 jaar orale tabaks-/nicotineproducten hebben gebruikt, met een minimale dagelijkse consumptie van 5 of meer zakjes (zakjessterkte 3-9 mg/zakje). Elke proefpersoon zal maximaal ongeveer 6 weken aan het onderzoek deelnemen, inclusief de screeningperiode van maximaal 28 dagen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Zweden
      • Uppsala, Zweden, SE-752 37
        • Werving
        • Clinical Trial Consultants AB (CTC)
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
  2. Proefpersonen die gedurende ≥1 jaar orale tabaks-/nicotineproducten hebben gebruikt, met een minimale dagelijkse consumptie van 5 of meer zakjes met een sterkte van 3-9 mg nicotine/zakje. Gelijktijdig incidenteel gebruik van andere nicotineproducten (bijvoorbeeld roken, vapen) is toegestaan, zoals beoordeeld door de onderzoeker op het moment van het screeningsbezoek.

  3. Gezonde mannelijke of vrouwelijke proefpersoon in de leeftijd van 25 tot en met 55 jaar op het moment van het screeningsbezoek.

    Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden, moeten bereid zijn om tijdens de duur van het onderzoek een voldoende anticonceptiemethode te gebruiken. Dit omvat een mechanische barrière (bijvoorbeeld een mannelijk condoom of een vrouwelijk diafragma), gecombineerde [oestrogeen- en progestageenbevattende] hormonale anticonceptie geassocieerd met remming van de hormoonhuishouding. ovulatie [oraal, intravaginaal, transdermaal], hormonale anticonceptie met alleen progestageen geassocieerd met remming van de ovulatie [oraal, injecteerbaar, implanteerbaar], intra-uterien apparaat (IUD) of intra-uterien systeem (IUS). Seksuele onthouding is toegestaan ​​als dit de geprefereerde en gebruikelijke levensstijl van de proefpersoon is.

  4. Body Mass Index (BMI) ≥ 18,5 en ≤ 32,0 kg/m2 en een minimumgewicht van ≥ 50 kg.
  5. Medisch gezonde proefpersoon zonder abnormale klinisch significante medische voorgeschiedenis, fysieke bevindingen, vitale functies, ECG en laboratoriumwaarden op het moment van het screeningsbezoek, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
  6. Positieve urinecotininetest (≥200 ng/ml) tijdens het screeningsbezoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Voorgeschiedenis van een klinisch significante ziekte of aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon in gevaar kan brengen vanwege deelname aan het onderzoek, of die de resultaten of het vermogen van de proefpersoon om aan het onderzoek deel te nemen kan beïnvloeden.
  2. Na 10 minuten rust in rugligging tijdens het screeningsbezoek, eventuele waarden van vitale functies buiten de volgende bereiken: - Systolische bloeddruk: <90 of >140 mmHg, of - Diastolische bloeddruk <50 of >90 mmHg, of - Pols <40 of > 90 bpm
  3. Elke chirurgische of medische aandoening, inclusief abnormale speekselvloed (ook farmaceutisch geïnduceerd), of de geschiedenis daarvan, die, naar het oordeel van de onderzoeker, de absorptie, distributie, metabolisme of uitscheiding van het IP zou kunnen verstoren of de proefpersoon in gevaar zou kunnen brengen vanwege deelname aan het onderzoek, de resultaten beïnvloeden, of het vermogen van de proefpersoon om aan het onderzoek deel te nemen.
  4. Een voorgeschiedenis van gediagnosticeerde ernstige allergie/overgevoeligheid of aanhoudende manifestaties van ernstige allergie/overgevoeligheid voor aromaverbindingen (inclusief geur- en/of smaakstoffen), zoals beoordeeld door de onderzoeker.
  5. Elke geplande grote operatie binnen de duur van het onderzoek.
  6. Proefpersonen die zwanger zijn, momenteel borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden in de loop van het onderzoek.
  7. Elk positief resultaat bij het screeningsbezoek voor serumhepatitis B-oppervlakteantigeen, hepatitis C-antilichamen en/of HIV.
  8. Positief screeningsresultaat voor drugsmisbruik of alcohol tijdens het screeningsbezoek of bij toelating tot de onderzoekslocatie voorafgaand aan IP-gebruik bij bezoeken 2 tot en met 4. (Positieve resultaten die worden verwacht gezien de medische geschiedenis van de proefpersoon en voorgeschreven medicijnen kunnen worden genegeerd zoals beoordeeld door de onderzoeker.)
  9. Aanwezigheid of geschiedenis van drugsmisbruik, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
  10. Geschiedenis van alcoholmisbruik of overmatige alcoholinname, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
  11. Geschiedenis van of huidig ​​gebruik van anabole steroïden, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
  12. Huidig, voortdurend gebruik van bèta-adrenerge blokkers (bètablokkers), inclusief pro re nata-gebruik (indien nodig).
  13. Huidig, voortdurend gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze het testen van adrenaline kunnen verstoren, inclusief maar niet beperkt tot stimulerende middelen voor het centrale zenuwstelsel (amfetaminen), inclusief pro re nata-gebruik (indien nodig), zoals beoordeeld door de onderzoeker.
  14. Plasmadonatie binnen 1 maand na het screeningsbezoek of bloeddonatie (of bijbehorend bloedverlies) gedurende de laatste 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek.
  15. Proefpersonen die van plan zijn hun gewoonte om nicotine te consumeren te veranderen, inclusief de intentie om te stoppen met het gebruik van nicotineproducten, binnen de komende drie maanden na het screeningsbezoek, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
  16. De onderzoeker acht het onwaarschijnlijk dat de proefpersoon zal voldoen aan de onderzoeksprocedures, beperkingen en vereisten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ampli-01, 3 mg, nicotinezakje
De proefpersonen zullen zich op verschillende dagen melden op de onderzoekslocatie voor een screeningbezoek, gevolgd door 3 bezoeken met een enkel IP-gebruik (bezoeken 2 tot 4). Tussen bezoek 2, 3 en 4 zal er minimaal 1 dag zitten waarop de proefpersonen mogen ad libitum hun eigen nicotineproduct naar keuze gebruiken. Elk bezoek zal één dag duren.
Ander: Testproduct 1 - Testproduct 2 - Vergelijkingsproduct

Elke proefpersoon wordt gerandomiseerd naar 1 van de 6 IP-gebruikssequenties. De IP's worden toegediend als afzonderlijke zakjes in een vooraf bepaalde gerandomiseerde volgorde.

Testproduct 1 - Ampli-01 3 mg, nicotinezakje Testproduct 2 - Ampli-01 6 mg, nicotinezakje Vergelijkingsproduct - ZYN Cool Mint Mini Dry 6 mg nicotine/zakje Enkelvoudig IP-gebruik van 30 minuten bij 3 gelegenheden (bezoeken 2 tot 4).
Experimenteel: Ampli-01, 6 mg, nicotinezakje
De proefpersonen zullen zich op verschillende dagen melden op de onderzoekslocatie voor een screeningbezoek, gevolgd door 3 bezoeken met een enkel IP-gebruik (bezoeken 2 tot 4). Tussen bezoek 2, 3 en 4 zal er minimaal 1 dag zitten waarop de proefpersonen mogen ad libitum hun eigen nicotineproduct naar keuze gebruiken. Elk bezoek zal één dag duren.
Ander: Testproduct 1 - Testproduct 2 - Vergelijkingsproduct

Elke proefpersoon wordt gerandomiseerd naar 1 van de 6 IP-gebruikssequenties. De IP's worden toegediend als afzonderlijke zakjes in een vooraf bepaalde gerandomiseerde volgorde.

Testproduct 1 - Ampli-01 3 mg, nicotinezakje Testproduct 2 - Ampli-01 6 mg, nicotinezakje Vergelijkingsproduct - ZYN Cool Mint Mini Dry 6 mg nicotine/zakje Enkelvoudig IP-gebruik van 30 minuten bij 3 gelegenheden (bezoeken 2 tot 4).
Actieve vergelijker: ZYN Cool Mint Mini Dry, 6 mg nicotine/zakje
De proefpersonen zullen zich op verschillende dagen melden op de onderzoekslocatie voor een screeningbezoek, gevolgd door 3 bezoeken met een enkel IP-gebruik (bezoeken 2 tot 4). Tussen bezoek 2, 3 en 4 zal er minimaal 1 dag zitten waarop de proefpersonen mogen ad libitum hun eigen nicotineproduct naar keuze gebruiken. Elk bezoek zal één dag duren.
Ander: Testproduct 1 - Testproduct 2 - Vergelijkingsproduct

Elke proefpersoon wordt gerandomiseerd naar 1 van de 6 IP-gebruikssequenties. De IP's worden toegediend als afzonderlijke zakjes in een vooraf bepaalde gerandomiseerde volgorde.

Testproduct 1 - Ampli-01 3 mg, nicotinezakje Testproduct 2 - Ampli-01 6 mg, nicotinezakje Vergelijkingsproduct - ZYN Cool Mint Mini Dry 6 mg nicotine/zakje Enkelvoudig IP-gebruik van 30 minuten bij 3 gelegenheden (bezoeken 2 tot 4).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AUC van tijdstip 0 tot oneindig (AUCinf),
Tijdsspanne: Bezoek 2-4 (1 bezoek = 1 dag): vóór gebruik en 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60 minuten, 1 uur en 30 minuten, 2, 4, 6 en 8 uur na gebruik IP-gebruik bij bezoek 2, 3 en 4.
Niet-aangepaste en aan de basislijn aangepaste PK-parameters voor nicotine, inclusief oppervlakte onder de curve (AUC) van tijdstip 0 tot oneindig (AUCinf).
Bezoek 2-4 (1 bezoek = 1 dag): vóór gebruik en 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60 minuten, 1 uur en 30 minuten, 2, 4, 6 en 8 uur na gebruik IP-gebruik bij bezoek 2, 3 en 4.
AUC van tijdstip 0 tot tijdstip t (AUC0-t)
Tijdsspanne: Bezoek 2-4 (1 bezoek = 1 dag): vóór gebruik en 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60 minuten, 1 uur en 30 minuten, 2, 4, 6 en 8 uur na gebruik IP-gebruik bij bezoek 2, 3 en 4.
Niet-aangepaste en aan de uitgangssituatie aangepaste PK-parameters voor nicotine, inclusief AUC van tijdstip 0 tot tijdstip t (AUC0-t).
Bezoek 2-4 (1 bezoek = 1 dag): vóór gebruik en 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60 minuten, 1 uur en 30 minuten, 2, 4, 6 en 8 uur na gebruik IP-gebruik bij bezoek 2, 3 en 4.
AUC van tijdstip 0 tot 30 minuten (AUC0-30min)
Tijdsspanne: Bezoek 2-4 (1 bezoek = 1 dag): vóór gebruik en 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60 minuten, 1 uur en 30 minuten, 2, 4, 6 en 8 uur na gebruik IP-gebruik bij bezoek 2, 3 en 4.
Niet-aangepaste en aan de uitgangssituatie aangepaste PK-parameters voor nicotine, inclusief AUC, van tijdstip 0 tot 30 minuten (AUC0-30min).
Bezoek 2-4 (1 bezoek = 1 dag): vóór gebruik en 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60 minuten, 1 uur en 30 minuten, 2, 4, 6 en 8 uur na gebruik IP-gebruik bij bezoek 2, 3 en 4.
AUC van tijdstip 0 tot 60 minuten (AUC0-60min)
Tijdsspanne: Bezoek 2-4 (1 bezoek = 1 dag): vóór gebruik en 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60 minuten, 1 uur en 30 minuten, 2, 4, 6 en 8 uur na gebruik IP-gebruik bij bezoek 2, 3 en 4.
Niet-aangepaste en aan de uitgangssituatie aangepaste PK-parameters voor nicotine, inclusief AUC, van tijdstip 0 tot 60 minuten (AUC0-60min).
Bezoek 2-4 (1 bezoek = 1 dag): vóór gebruik en 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60 minuten, 1 uur en 30 minuten, 2, 4, 6 en 8 uur na gebruik IP-gebruik bij bezoek 2, 3 en 4.
Maximale plasmaconcentratie (Cmax)
Tijdsspanne: Bezoek 2-4 (1 bezoek = 1 dag): vóór gebruik en 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60 minuten, 1 uur en 30 minuten, 2, 4, 6 en 8 uur na gebruik IP-gebruik bij bezoek 2, 3 en 4.
Niet-aangepaste en aan de uitgangssituatie aangepaste PK-parameters voor nicotine, inclusief maximale plasmaconcentratie (Cmax).
Bezoek 2-4 (1 bezoek = 1 dag): vóór gebruik en 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60 minuten, 1 uur en 30 minuten, 2, 4, 6 en 8 uur na gebruik IP-gebruik bij bezoek 2, 3 en 4.
Tijd tot Cmax (Tmax)
Tijdsspanne: Bezoek 2-4 (1 bezoek = 1 dag): vóór gebruik en 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60 minuten, 1 uur en 30 minuten, 2, 4, 6 en 8 uur na gebruik IP-gebruik bij bezoek 2, 3 en 4.
Niet-aangepaste en aan de uitgangssituatie aangepaste PK-parameters voor nicotine, inclusief de tijd tot Cmax (Tmax).
Bezoek 2-4 (1 bezoek = 1 dag): vóór gebruik en 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60 minuten, 1 uur en 30 minuten, 2, 4, 6 en 8 uur na gebruik IP-gebruik bij bezoek 2, 3 en 4.
Terminale eliminatiehalfwaardetijd (T1/2)
Tijdsspanne: Bezoek 2-4 (1 bezoek = 1 dag): vóór gebruik en 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60 minuten, 1 uur en 30 minuten, 2, 4, 6 en 8 uur na gebruik IP-gebruik bij bezoek 2, 3 en 4.
Niet-aangepaste en aan de uitgangssituatie aangepaste PK-parameters voor nicotine, inclusief terminale eliminatiehalfwaardetijd (T1/2).
Bezoek 2-4 (1 bezoek = 1 dag): vóór gebruik en 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60 minuten, 1 uur en 30 minuten, 2, 4, 6 en 8 uur na gebruik IP-gebruik bij bezoek 2, 3 en 4.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
In vivo geëxtraheerde hoeveelheid (mg/eenheid) nicotine
Tijdsspanne: Bezoek 2-4 (1 bezoek = 1 dag).
In vivo geëxtraheerde hoeveelheid (mg/eenheid) nicotine, voor elk onderzoeksproduct (IP).
Bezoek 2-4 (1 bezoek = 1 dag).
In vivo geëxtraheerde fractie (%) nicotine
Tijdsspanne: Bezoek 2-4 (1 bezoek = 1 dag).
In vivo geëxtraheerde fractie (%) nicotine, voor elk onderzoeksproduct (IP).
Bezoek 2-4 (1 bezoek = 1 dag).
Hoogste geregistreerde stijging (Emax) van de polsslag ten opzichte van de basislijn.
Tijdsspanne: Bezoek 2-4 (1 bezoek = 1 dag): vóór gebruik en 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60 minuten, 1 uur en 30 minuten, 2, 4, 6 en 8 uur na gebruik IP-gebruik bij bezoek 2, 3 en 4.
Hoogste geregistreerde stijging (Emax) van de polsslag ten opzichte van de basislijn. Verandering ten opzichte van de basislijn.
Bezoek 2-4 (1 bezoek = 1 dag): vóór gebruik en 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60 minuten, 1 uur en 30 minuten, 2, 4, 6 en 8 uur na gebruik IP-gebruik bij bezoek 2, 3 en 4.
Gemiddelde score voor elke smakelijkheidsvraag 30 minuten na aanvang van IP-gebruik.
Tijdsspanne: Bezoek 2-4 (1 bezoek = 1 dag): 30 minuten na IP-gebruik bij bezoek 2, 3 en 4.
Gemiddelde score voor elke smakelijkheidsvraag 30 minuten na aanvang van IP-gebruik.
Bezoek 2-4 (1 bezoek = 1 dag): 30 minuten na IP-gebruik bij bezoek 2, 3 en 4.
Drang om te gebruiken
Tijdsspanne: Bezoek 2-4 (1 bezoek = 1 dag): vóór gebruik en na 30, 60 minuten en 2 uur, na IP-gebruik bij bezoek 2, 3 en 4.
Drang tot gebruik, product-liking, intentie om opnieuw te gebruiken en aanvang van het effect 30 minuten na aanvang van het IP-gebruik. Wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde voor drang tot gebruik 30 minuten, 1 uur en 2 uur na aanvang van het IP-gebruik.
Bezoek 2-4 (1 bezoek = 1 dag): vóór gebruik en na 30, 60 minuten en 2 uur, na IP-gebruik bij bezoek 2, 3 en 4.
Bijwerkingen (AE's).
Tijdsspanne: Bezoek 2-4: Alle AE's (inclusief SAE's) worden verzameld vanaf het begin van het eerste IP-gebruik tot het laatste bezoek.
Frequentie, ernst en intensiteit van bijwerkingen (AE's).
Bezoek 2-4: Alle AE's (inclusief SAE's) worden verzameld vanaf het begin van het eerste IP-gebruik tot het laatste bezoek.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Amplicon AB

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erik Rein-Hedin, MD, Clinical Trial Consultants AB (CTC)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

14 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

14 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AMP-01-101

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nicotinegebruiksstoornis

Klinische onderzoeken op Testproduct 1 - Testproduct 2 - Vergelijkingsproduct

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren