Badanie rokowania dwóch różnych metod chirurgicznych u pacjentek z endometriozą odbytnicy

1. Cele badawcze Celem tego badania jest porównanie wyników chirurgicznych i ciążowych po resekcji krążka międzykręgowego i segmentowej w przypadku DIE odbytnicy poprzez jednoośrodkową analizę retrospektywną, podsumowanie doświadczenia klinicznego, zbadanie możliwych czynników różnic i monitorowanie wyników leczenia płodności pragnących zajść w ciążę. Uzyskane wyniki stanowić będą wstępną podstawę kliniczną do leczenia i doboru metod operacyjnych u chorych na DIE odbytnicy, a także bazę badawczą do prospektywnych badań klinicznych.
2. Punkty innowacji W tym retrospektywnym badaniu innowacyjne punkty obejmują porównanie złagodzenia choroby, powikłań okołooperacyjnych i nawrotu dwóch różnych metod chirurgicznych, resekcji krążka i resekcji segmentowej, w przypadku DIE odbytnicy obejmującego błonę śluzową i podśluzówkę odbytnicy oraz podsumowanie wcześniejszych doświadczeń klinicznych. Celem opracowania wstępnych podstaw klinicznych do leczenia i doboru metod operacyjnych u chorych na DIE odbytnicy.
3. Badania główna treść Celem projektu jest przeprowadzenie retrospektywnego badania obserwacyjnego w celu zebrania danych klinicznych pacjentów z DIE odbytnicy, którzy przeszli resekcję krążka międzykręgowego i resekcję segmentową w jednym ośrodku, analizę powikłań okołooperacyjnych oraz monitorowanie złagodzenia objawów i nawrót. W przypadku tych, którzy pragną płodności, należy sprawdzić ich stan płodności i przebieg ciąży. Podsumowując dotychczasowe doświadczenia kliniczne i badając możliwe czynniki wpływające na różnice, mamy nadzieję zapewnić wstępne podstawy kliniczne do leczenia i wyboru metod chirurgicznych u pacjentów z DIE odbytnicy.
4. Kluczowe metody i technologie badawcze:

Metody badawcze: Jednoośrodkowe badanie retrospektywne

1. Zbiór przypadków: Zbierz pacjentki, które były hospitalizowane w Szpitalu Położniczo-Ginekologicznym Uniwersytetu Fudan w Szanghaju w latach 2018–2023 i były leczone chirurgicznie z powodu endometriozy odbytnicy.

   Kryteria włączenia: Pacjentki, które przeszły operację z powodu endometriozy i podczas oceny przedoperacyjnej lub badania śródoperacyjnego stwierdzono endometriozę obejmującą całą grubość odbytnicy, sięgającą błony śluzowej lub podśluzowej, oraz u których zdiagnozowano patologię.

   Kryteria wykluczenia: pacjentki, które były wcześniej leczone chirurgicznie z powodu endometriozy odbytnicy; pacjenci z niedostateczną oceną przedoperacyjną (brak oceny obrazowej miednicy mniejszej lub kolonoskopii) i chirurgicznym usunięciem zmian; patologia pooperacyjna wykazuje błonę śluzową odbytnicy lub błona podśluzowa nie jest zajęta; pacjentów z nowotworami złośliwymi.

2. Zbieranie informacji o przypadku: wiek pacjentki, wskaźnik masy ciała, stan menstruacyjny (okres, cykl, objętość miesiączki), wywiad rozrodczy, objawy i nasilenie bólu (bolesne miesiączkowanie, dyspareunia), objawy jelitowe (zaparcia, biegunka, nietrzymanie odbytu i krew w stolcu) ), wywiad niepłodności, zespół policystycznych jajników, wywiad chirurgiczny w jamie brzusznej (liczba operacji i zabiegów związanych z endometriozą), ocena obrazowa (wyniki badania USG i rezonansu magnetycznego: adenomioza, macica jajnika Torbiele endometriozy, narządy zaangażowane w głęboką endometriozę, lokalizacja, wielkość , liczba, głębokość zmian w odbytnicy i obwód zajętej rurki jelitowej), wyniki oceny kolonoskopii, status i czas przedoperacyjnej terapii hormonalnej (GnRHa, doustne krótko działające środki antykoncepcyjne, Mirena, dienogest, progesteron itp.), markery nowotworowe (CA125, CA199, CEA itp.), AMH i hemoglobina przedoperacyjna, metody chirurgiczne (laparoskopia otwarta, tradycyjna, laparoskopia jednootworowa), chirurgiczna metoda resekcji zmian w odbytnicy (resekcja motylkowa i resekcja segmentowa), metoda zespolenia (szew, zszywacz), odległość od zmiana w odbycie, wielkość usuniętej zmiany (średnica, głębokość i obwód), treść operacyjna (histerektomia, resekcja jajnika i inne operacje związane z endometriozą), czas operacji i ilość krwawienia.
3. Wyniki leczenia chirurgicznego: zmniejszenie stężenia hemoglobiny, gorączka pooperacyjna (niezależnie od tego, czy ≥38°C), zakażenie pooperacyjne (patogeny potwierdzone w posiewie), leczenie transfuzją krwi w okresie okołooperacyjnym, powikłania pooperacyjne (przetoka odbytniczo-pochwowa, przetoka zespoleniowa, krwiak miednicy, zatrzymanie moczu, uszkodzenie narządów, krwawienie i wielokrotnych operacji), czas hospitalizacji pooperacyjnej, patologia (średnica, głębokość i obwód), schemat i czas stosowania leków pomocniczych pooperacyjnych (GnRHa, doustne krótko działające pigułki antykoncepcyjne, Mirena, dienogest, progesteron itp.).
4. Związane z ciążą: czy istnieje chęć zajścia w ciążę; czas na przygotowanie się do ciąży po operacji; czy istnieją czynniki niepłodności męskiej; wyniki ciąży (odstępy między ciążami, odsetek zapłodnień naturalnych, odsetek ciąż wspomaganych rozrodem, odsetek poronień, odsetek ciąż).
5. Nawrót: ocena objawów (natężenie bólu na podstawie skali VAS i powrót funkcji jelit: częstotliwość defekacji, kształt stolca, ból przy defekacji, wysiłek przy defekacji) i obrazowanie wznowy (rezonans magnetyczny pokazuje zmiany w odbytnicy).
6. Metoda obserwacji: Uzyskanie wstępnych wyników poprzez ambulatoryjną elektroniczną dokumentację medyczną; obserwacja telefoniczna w celu oceny objawów pacjenta.
7. Analiza danych: Do analizy danych użyj oprogramowania SPSS. W statystyce opisowej zmienne kategoryczne wyrażane są jako liczby (procenty), a zmienne ciągłe jako średnia ± odchylenie standardowe. Do porównania zmiennych ciągłych pomiędzy grupami o rozkładzie normalnym wykorzystano test t; do porównania zmiennych ciągłych pomiędzy grupami o rozkładzie skośnym wykorzystano test U Manna-Whitneya; Do porównania zmiennych kategorycznych pomiędzy grupami wykorzystano test chi-kwadrat. Krzywa K-M przedstawia nawrót pooperacyjny i ciążę pooperacyjną. Za statystycznie istotny uznaje się p<0,05.