Avaliação Clínica da Adaptação de Lentes de Contato Experimentais Fase 2

Critério de inclusão:

1. O sujeito deve ler, compreender e assinar o TERMO DE CONSENTIMENTO INFORMADO e receber uma cópia do formulário devidamente assinada.
2. O sujeito deve parecer capaz e disposto a aderir às instruções estabelecidas neste protocolo clínico.
3. Homens ou mulheres adultos saudáveis ​​com pelo menos 40 anos de idade e não mais de 70 anos de idade.
4. O sujeito deve estar usando uma correção de lente de contato para presbiopia (por exemplo, óculos de leitura sobre lentes de contato, lentes de contato multifocais ou monovisão, etc.) ou se não responder positivamente a pelo menos um sintoma no "Questionário de sintomas de presbiopia".
5. O sujeito é um usuário atual de lentes de contato esféricas ou tóricas macias (definido como um mínimo de 6 horas de uso por dia, pelo menos, dois dias da semana durante um mínimo de 1 mês antes do estudo).
6. O equivalente esférico da distância do sujeito ou componente esférico (se o olho tiver - 1,00 a -1,50 D de cilindro refrativo) de sua refração deve estar na faixa de -1,25 D a -3,75 D ou +1,25 D a +3,75 D em cada olho.
7. O cilindro de refração do sujeito não pode ser maior que -1,50D em nenhum dos olhos.
8. O eixo do cilindro refrativo do sujeito deve ser 90°±30° ou 180°±30° em cada olho.
9. O poder ADD do sujeito deve estar na faixa de +0,75 D a +2,50 D em cada olho.
10. O sujeito deve ter melhor acuidade visual corrigida de 20/20-3 ou melhor em cada olho.
11. O sujeito deve ter um par de óculos vestível, se necessário para sua visão à distância.

Critério de exclusão:

1. Alergias ou doenças oculares ou sistêmicas, ou uso de medicamentos que possam interferir no uso de lentes de contato.
2. Gravidez ou lactação.
3. Atualmente diagnosticado com diabetes.
4. Doenças infecciosas (ex. hepatite, tuberculose) ou uma doença imunossupressora (p. HIV).
5. Edema da córnea clinicamente significativo (Grau 3 ou 4), vascularização da córnea, coloração da córnea, anormalidades do tarso ou injeção bulbar, ou qualquer outra anormalidade da córnea ou ocular que contra-indique o uso de lentes de contato.
6. Entrópio, ectrópio, extrusões, calázio, terçol recorrente, olho seco, glaucoma, história de erosões recorrentes da córnea.
7. Qualquer cirurgia ocular ou intraocular anterior ou planejada (por exemplo, ceratotomia radial, PRK, LASIK, procedimentos palpebrais, cirurgia de catarata, cirurgia de retina, etc.).
8. Uma história de ambliopia, estrabismo ou anormalidade da visão binocular.
9. Qualquer infecção ou inflamação ocular.
10. Qualquer anormalidade ocular que possa interferir no uso de lentes de contato.
11. Uso de qualquer medicamento ocular, com exceção de gotas umectantes.
12. História de ceratite herpética.
13. Participação em qualquer ensaio clínico de lente de contato ou produto para tratamento de lentes dentro de 30 dias antes da inscrição no estudo.
14. Funcionário do centro clínico (por exemplo, investigador, coordenador, técnico)